El efecto del consumo de bebidas simbióticas en el perfil lipídico (SYMBIONIC)
El efecto del consumo de bebidas simbióticas en el perfil lipídico y el estado nutricional en adultos con sobrepeso e hipercolesterolemia mayores de 18 años
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la "día" de la bebida sinbiótica puede mejorar los perfiles lipídicos, los niveles de azúcar en la sangre, la presión arterial y el peso corporal en las personas diagnosticadas con dislipidemia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿"Daygurt" reduce significativamente los niveles totales de colesterol y LDL en comparación con el asesoramiento nutricional solo? ¿"Daygurt" aumenta los niveles de HDL y reduce los triglicéridos de manera más efectiva que el asesoramiento nutricional? ¿La "día" conduce a mayores mejoras en el azúcar en la sangre en ayunas, la presión arterial y el peso corporal en comparación con el asesoramiento nutricional?
El grupo de intervención (que recibe "Daygurt" más asesoramiento nutricional) se comparará con el grupo de comparación (que recibe asesoramiento nutricional sin "Daygurt") para ver si "Daygurt" proporciona beneficios adicionales más allá de los asesoramiento dietético estándar.
Los participantes se dividirán en 2 grupos:
Grupo de intervención: consuma "Daygurt" todos los días durante 8 semanas. Grupo de comparación: reciba sesiones de asesoramiento de nutrición centradas en manejar la dislipidemia pero no consumirán "Daygurt".
Ambos grupos se someterán a mediciones de parámetros de salud antes y después de la intervención, incluyendo:
Niveles de colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos. Azúcar en la sangre en ayunas. Presión arterial. Índice de masa corporal (IMC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Sumatra
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Padang, West Sumatra, Indonesia, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colesterol total por encima de 200 mg/dl, o colesterol LDL por encima de 100, o IMC por encima de 25 kg/m2
- Acepta estudiar protocolos
Criterios de exclusión:
- Tiene alérgico al producto lácteo
- Tener el colesterol reducido de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Consumir bebidas simbióticas de 100 ml todos los días durante 6 semanas más consejos dietéticos para superar la dislipidemia
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Provisión de 100 ml de bebidas simbióticas "Daygurta" por día durante 6 semanas, más consejos dietéticos estándar para dislipidemia
Los participantes reciben consejos dietéticos estándar para dislipidemia
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Comparador activo: Grupo de comparación
Recibir consejos dietéticos estándar para superar la dislipidemia, pero sin beber bebidas simbióticas
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Los participantes reciben consejos dietéticos estándar para dislipidemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 semanas (antes y después de la intervención)
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Colesterol en sangre total en ayunas, colesterol LDL, colesterol HDL y nivel de triglicéridos medido antes y después de la fase de intervención
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6 semanas (antes y después de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PoliteknikKKP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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