L'effet de la consommation de boissons symbiotiques sur le profil lipidique (SYMBIONIC)
L'effet de la consommation de boissons symbiotiques sur le profil lipidique et l'état nutritionnel chez les adultes en surpoids et en hypercholestérolémie âgés de plus de 18 ans
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si la boisson synbiotique "daybourt" peut améliorer les profils lipidiques, la glycémie, la pression artérielle et le poids corporel chez les individus diagnostiqués avec une dyslipidémie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La «conduite de jour» réduit-elle considérablement les niveaux totaux de cholestérol et de LDL par rapport au counseling nutritionnel seul? La «conduite de jour» augmente-t-elle les niveaux de HDL et réduit-t-elle les triglycérides plus efficacement que les conseils en nutrition? La «conduite de jour» entraîne-t-elle une amélioration plus importante de la glycémie à jeun, de la pression artérielle et du poids corporel par rapport aux conseils nutritionnels?
Le groupe d'intervention (recevant "Daygurt" plus les conseils nutritionnels) sera comparé au groupe de comparaison (recevant des conseils en nutrition sans "daygurt") pour voir si "DayGurt" offre des avantages supplémentaires au-delà des conseils alimentaires standard.
Les participants seront divisés en 2 groupes:
Groupe d'intervention: Consommer "Daygurt" quotidiennement pendant 8 semaines. Groupe de comparaison: recevoir des séances de conseil en nutrition axées sur la gestion de la dyslipidémie mais ne consommeront pas la «daygurt».
Les deux groupes subiront des mesures de paramètres de santé avant et après l'intervention, notamment:
Niveaux totaux de cholestérol, de LDL, de HDL et de triglycérides. Glycémie à jeun. Pression artérielle. Indice de masse corporelle (IMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonésie, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Cholestérol total supérieur à 200 mg / dl, ou cholestérol LDL supérieur à 100, ou IMC supérieur à 25 kg / m2
- Acceptez des protocoles d'étude
Critères d'exclusion:
- A un produit allergique au produit laitier
- Avoir un médicament abaissant le cholestérol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Consommer 100 ml de boissons symbiotiques chaque jour pendant 6 semaines plus les conseils alimentaires pour surmonter la dyslipidémie
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Provision de 100 ml de boissons symbiotiques "Daygurt" par jour pendant 6 semaines, ainsi que des conseils alimentaires standard pour la dyslipidémie
Les participants reçoivent des conseils alimentaires standard pour la dyslipidémie
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
Recevoir des conseils alimentaires standard pour surmonter la dyslipidémie, mais sans boire de boisson symbiotique
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Les participants reçoivent des conseils alimentaires standard pour la dyslipidémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil lipidique
Délai: 6 semaines (avant et après l'intervention)
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Le cholestérol sanguin total à jeun, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et le niveau de triglycérides mesurés avant et après la phase d'intervention
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6 semaines (avant et après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PoliteknikKKP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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