Effekten av symbiotisk drikkeforbruk på lipidprofil (SYMBIONIC)
Effekten av symbiotisk drikkeforbruk på lipidprofil og ernæringsstatus i overvektige og hyperkolesterolemi Voksne over 18 år
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om den synbiotiske drikken "Daygurt" kan forbedre lipidprofiler, blodsukkernivå, blodtrykk og kroppsvekt hos individer som er diagnostisert med dyslipidemia. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Reduserer "Daygurt" totalt totalt kolesterol- og LDL -nivåer sammenlignet med ernæringsrådgivning alene? Øker "Daygurt" HDL -nivåer og reduserer triglyserider mer effektivt enn ernæringsrådgivning? Fører "Daygurt" til større forbedringer i fastende blodsukker, blodtrykk og kroppsvekt sammenlignet med ernæringsrådgivning?
Intervensjonsgruppen (mottak av "Daygurt" pluss ernæringsrådgivning) vil bli sammenlignet med sammenligningsgruppen (mottar ernæringsrådgivning uten "Daygurt") for å se om "Daygurt" gir flere fordeler utover standard kostholdsrådgivning.
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper:
Intervensjonsgruppe: Forbruk "Dayegurt" daglig i 8 uker. Sammenligningsgruppe: Motta ernæringsrådgivningsøkter med fokus på å håndtere dyslipidemia, men vil ikke konsumere "Dayegurt."
Begge gruppene vil gjennomgå helseparametermålinger før og etter intervensjonen, inkludert:
Totalt kolesterol, LDL, HDL og triglyseridnivåer. Fastende blodsukker. Blodtrykk. Body Mass Index (BMI).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesia, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kolesterol totalt over 200 mg/dL, eller LDL -kolesterol over 100, eller BMI over 25 kg/m2
- Godta å studere protokoller
Eksklusjonskriterier:
- Har allergisk mot meieriprodukt
- Å ha noe medikament som senker kolesterolet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forbruker 100 ml symbiotiske drikker hver dag i 6 uker pluss kostholdsråd for å overvinne dyslipidemia
|
Tilveiebringelse av 100 ml symbiotiske drikker "Daygurt" per dag i 6 uker, pluss standard kostholdsråd for dyslipidemia
Deltakerne får standard kostholdsråd for dyslipidemia
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Motta standard kostholdsråd for å overvinne dyslipidemia, men uten å drikke symbiotisk drikke
|
Deltakerne får standard kostholdsråd for dyslipidemia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker (før og etter intervensjon)
|
Fasting totalt blodkolesterol, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol og triglyseridnivå målt før og etter intervensjonsfase
|
6 uker (før og etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PoliteknikKKP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .