Symbioottisen juoman kulutuksen vaikutus lipidiprofiiliin (SYMBIONIC)
Symbioottisen juoman kulutuksen vaikutus lipidiprofiiliin ja ravitsemustilaan yli 18 -vuotiaiden aikuisten ylipainoisissa ja hyperkolesterolemiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö synbioottinen juoma "daygurt" parantaa lipidiprofiileja, verensokeritasoja, verenpainetta ja ruumiinpainoa yksilöillä, joilla on diagnosoitu dyslipidemia. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Alentaako "Daygurt" merkittävästi kolesteroli- ja LDL -tasoja pelkästään ravitsemusneuvontaan verrattuna? Lisääkö "Daygurt" HDL -tasoja ja vähentääko triglyseridejä tehokkaammin kuin ravitsemusneuvonta? Johtaako "Daygurt" parannuksia paastoverensokerin, verenpaineen ja kehon painon parannuksiin ravitsemusneuvonnassa verrattuna?
Interventioryhmää (vastaanottamista "Daygurt" plus ravitsemusneuvontaa) verrataan vertailuryhmään (ravitsemusneuvonnan vastaanottaminen ilman "daygurt") nähdäkseen, tarjoaako "Daygurt" lisäetuja, jotka ovat tavanomaisia ruokavalioneuvoja.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
Interventioryhmä: Kuluta "Daygurt" päivittäin 8 viikon ajan. Vertailuryhmä: Vastaanota ravitsemusneuvontaistuntoja, jotka keskittyvät dyslipidemian hallintaan, mutta eivät kuluta "Daygurt".
Molemmille ryhmille tehdään terveysparametrien mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien:
Kokonaiskolesteroli-, LDL-, HDL- ja triglyseriditasot. Paasto verensokeri. Verenpaine. Kehon massaindeksi (BMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesia, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolesterolin kokonaismäärä on yli 200 mg/dl tai LDL -kolesteroli yli 100 tai BMI yli 25 kg/m2
- Suostu opiskelemaan protokollia
Poissulkemiskriteerit:
- On allerginen maitotuotteelle
- Lääkkeiden alentaminen kolesterolilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
100 ml: n symbioottisten juomien kuluttaminen joka päivä 6 viikon ajan sekä ruokavalio -ohjeet dyslipidemian voittamiseksi
|
100 ml: n symbioottisten juomien tarjoaminen päivässä 6 viikon ajan sekä dyslipidemian tavanomaiset ruokavalio -ohjeet
Osallistujat saavat tavanomaisia ruokavalioneuvoja dyslipidemialle
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Standardi ruokavalion neuvoja dyslipidemian voittamiseksi, mutta ilman juomalla symbioottista juomaa
|
Osallistujat saavat tavanomaisia ruokavalioneuvoja dyslipidemialle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Paastoveren kolesteroli, LDL -kolesteroli, HDL -kolesteroli ja triglyseriditaso mitattuna ennen ja jälkeen interventiovaihe
|
6 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoliteknikKKP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .