Het effect van het consumptie van symbiotische dranken op lipideprofiel (SYMBIONIC)
Het effect van de consumptie van symbiotische drank op het lipidenprofiel en de voedingsstatus bij volwassenen met overgewicht en hypercholesterolemie ouder dan 18 jaar
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of de "Daygurt" van de synbiotische dranken de lipideprofielen, bloedsuikerspiegel, bloeddruk en lichaamsgewicht bij personen met de diagnose dyslipidemie kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verlaagt "Daygurt" de totale cholesterol- en LDL -niveaus aanzienlijk in vergelijking met alleen voedingsadvies? Verhoogt "Daygurt" de HDL -niveaus en verlaagt ze triglyceriden effectiever dan voedingsadvies? Leidt "Daygurt" tot grotere verbeteringen in vasten van bloedsuikerspiegel, bloeddruk en lichaamsgewicht in vergelijking met voedingsadvies?
De interventiegroep (ontvangt "Daygurt" plus voedingsadvies) zal worden vergeleken met de vergelijkingsgroep (die voedingsadvies krijgt zonder "Daygurt") om te zien of "Daygurt" extra voordelen biedt die verder gaan dan standaard dieetadvies.
Deelnemers worden onderverdeeld in 2 groepen:
Interventiegroep: consumeer dagelijks "Daygurt" gedurende 8 weken. Vergelijkingsgroep: ontvang voedingsadviessessies gericht op het beheer van dyslipidemie, maar zal niet "Daygurt" consumeren.
Beide groepen zullen voor en na de interventie gezondheidsparametermetingen ondergaan, inclusief:
Totaal cholesterol-, LDL-, HDL- en triglyceridegehalte. Vastende bloedsuiker. Bloeddruk. Body Mass Index (BMI).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesië, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cholesterol totaal boven 200 mg/dl, of LDL -cholesterol boven 100, of BMI boven 25 kg/m2
- Ga akkoord met het bestuderen van protocollen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft allergisch voor zuivelproduct
- Een medicijn dat cholesterol verlagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Het verbruiken van 100 ml symbiotische dranken elke dag gedurende 6 weken plus voedingsadvies om dyslipidemie te overwinnen
|
Bepaling van 100 ml symbiotische dranken "Daygurt" per dag gedurende 6 weken, plus standaard voedingsadvies voor dyslipidemie
Deelnemers krijgen standaard voedingsadvies voor dyslipidemie
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Standaard voedingsadvies ontvangen om dyslipidemie te overwinnen, maar zonder symbiotische drank te drinken
|
Deelnemers krijgen standaard voedingsadvies voor dyslipidemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 weken (voor en na interventie)
|
Het vasten van het totale bloedcholesterol, LDL -cholesterol, HDL -cholesterol en triglyceridengehalte gemeten voor en na interventiefase
|
6 weken (voor en na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PoliteknikKKP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .