Влияние потребления симбиотического напитка на липидный профиль (SYMBIONIC)
Влияние потребления симбиотического напитка на липидный профиль и статус питания у взрослых с избыточным весом и гиперхолестеринемией старше 18 лет.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, может ли синбиотический напиток «Daygurt» улучшить липидные профили, уровень сахара в крови, артериальное давление и массу тела у людей с диагнозом дислипидемии. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
«Daygurt» значительно снижает общий уровень холестерина и ЛПНП по сравнению с консультированием по питанию? Повышает ли «Daygurt» уровень ЛПВП и снижает триглицериды более эффективно, чем консультирование по питанию? Приводит ли «Daygurt» к большему улучшению уровня сахара в крови, артериального давления и массы тела по сравнению с консультированием по питанию?
Группа вмешательства (получение «Daygurt» плюс консультирование по питанию) будет сравниваться с группой сравнения (получение консультирования по питанию без «Daygurt»), чтобы увидеть, обеспечивает ли «Daygurt» дополнительные выгоды, помимо стандартных диетических рекомендаций.
Участники будут разделены на 2 группы:
Группа вмешательства: потребляйте "Daygurt" ежедневно в течение 8 недель. Группа сравнения: получение сессий по консультированию по питанию, ориентированных на управление дислипидемией, но не будет потреблять «Daygurt».
Обе группы будут проходить измерения параметров здоровья до и после вмешательства, включая:
Уровень общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов. Пост в крови сахар. Артериальное давление. Индекс массы тела (ИМТ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Индонезия, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Общая сумма холестерина выше 200 мг/дл или холестерин ЛПНП выше 100, или ИМТ выше 25 кг/м2
- Согласны изучать протоколы
Критерии исключения:
- Имеет аллергию на молочный продукт
- Имея любое снижение холестерина препарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Потребление 100 мл симбиотических напитков каждый день в течение 6 недель плюс диетические советы для преодоления дислипидемии
|
Предоставление 100 мл симбиотических напитков "Daygurt" в день в течение 6 недель, а также стандартные диетические советы для дислипидемии
Участники получают стандартные диетические советы по дислипидемии
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Получение стандартных диетических советов для преодоления дислипидемии, но без употребления симбиотического напитка
|
Участники получают стандартные диетические советы по дислипидемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель (до и после вмешательства)
|
Поседенный холестерин в крови, холестерин ЛПНП, уровень холестерина ЛПВП и триглицерид, измеренный до и после фазы вмешательства
|
6 недель (до и после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PoliteknikKKP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .