青少年のためのスペインの日の病院でのUP-Aのグループバージョン。
重度の精神障害のある青少年のためのスペインの日の病院で、青年（UP-A）における感情障害の診断療法のための統一プロトコルのグループバージョンを実装します。
調査の概要
詳細な説明
不安とうつ病は、青年で最も一般的な精神障害の1つであり、感情の劣悪な調節、高いネガティブな影響、認知回避などの共有診断因子の共有により、しばしば共起しています。 重度の場合、これらの障害は自傷行為と自殺のリスクを大幅に増加させます。これは、世界中の若者の主要な死因です。 これらのリスクを考えると、これらの診断メカニズムを効果的に標的にし、重度の感情障害のある青年の治療へのアクセスを改善する介入を開発することが重要です。
思春期の感情障害（UP-A）の診断診断療法のための統一されたプロトコルは、感情障害の重要な脆弱性因子である神経症を標的とするように設計されました。 UP-Aはもともと個別の治療として開発されましたが、グループ形式への適応はアクセシビリティを高め、メンタルヘルスリソースを最適化することができます。 UPは成人向けのグループ設定で正常に実装されていますが、特に深刻な精神的健康状態を経験している青少年との臨床設定では、グループベースのUP-A介入の実現可能性に関する研究が限られています。
この研究の目的は、スペイン版のUP-Aを集中的な治療環境でグループ形式に適応させることを目的としています。特に、青少年が重度の感情障害の包括的な学際的なケアを受けているスペインの公衆衛生システムの1日の病院内で適応することを目的としています。 この研究では、2つの連続したグループでの事前ポストとフォローアップの結果を評価することにより、この適応の実現可能性と臨床的有用性も調査します。 介入は、それぞれ60〜90分間続く16の毎週のセッションで構成されています。
この研究では、不安、うつ病、診断変数の変化（例えば、感情的回避、感情調節戦略）、関与、および青少年、親、臨床医の観点からの満足度を評価します。 さらに、青少年の自己評価された主要な問題と臨床医の全体的な臨床進行の評価を分析しました。 フォローアップ評価は、持続的な効果を測定するために、介入後3、6、12か月、および12か月で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28222
- Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- プエルタ・デ・ヒエロ病院の日病院で活動的な患者であること
- 主要な診断（最も深刻な診断または最も干渉する診断）として、DSM-5カテゴリーに基づく次の障害を含む中程度または高い重症度のある感情的障害を提示する：抑うつ障害（大うつ病性障害および持続性障害）、双極性障害（双極IおよびII障害、Cyclothimic障害）、症状（症状障害）、症状、Pasiet障害、患者。全身性不安障害）、強迫性障害および関連障害（身体異剤障害、買いだめ障害、三糸性違反および拡張（皮膚ピッキング）障害を含む）、外傷およびストレッサー関連障害（反応性愛着障害、外傷後ストレス障害、急性ストレス障害、控除障害/分離障害）、分離障害）障害）および体性症状および関連障害（体性症状障害および疾患不安障害）。 上記のカテゴリからの指定された不特定の障害も含まれています。
- グループ療法に正常に参加できること（自傷行為または自殺念慮、重度の抑うつ障害または機能不全の性格および/または自閉症スペクトラム障害を提示したにもかかわらず）
- 11〜18歳です
- スペイン語に熟練している
- 評価と治療セッションに参加できる
- 思春期の両親または合法的な保護者の少なくとも1人が評価アンケートに記入することができます
- 参加者が精神科薬を服用していた場合、投与量は治療開始の少なくとも1か月前からそれを通して安定したままです
除外基準：
- 次の1つ以上の臨床状態を提示する（主なまたは併存診断として）：1）知的障害、2）グループ治療の仕事を許可しない知的障害を伴う自閉症スペクトラム障害、3）破壊的、衝動的、および障害を伴う障害を伴う障害を伴う障害を伴う障害を実施する。精神病型症状、6）主な診断としての薬物乱用障害（大麻、コーヒー、ニコチンを除く）
- 個々の介入または特定の臨床状態に適応したものを必要とする思春期によって提示された症状の特徴または重症度
- 青年期の治療プログラムへの参加を持続不可能にする深刻な医学的病気に苦しむ
- 参加者、または、16歳未満の場合、彼または彼女の両親は、インフォームドコンセントへの署名を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
制御されていない研究の介入グループ。
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UP-A（Ehrenreich-May et al。、2018、2020、2022）は、神経症を標的とする8つのモジュールを伴う診断介入です。
感情の調節を改善し、回避を減らし、各モジュールと親モジュール（P）の後の要約を使用します。
介入は、スペインの公共医療システム内の1日の病院で直接開催された60〜90分間続く16の毎週のセッションで構成されるスペイン版のUP-Aのグループ適応です。
設定の複雑さにより、親セッションは実行可能ではありません。
ただし、親は、青少年と親モジュール（感情的な思春期を子育て）で覆われたモジュールの要約を受け取り、治療内容の理解をサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RCADS-30によって評価される不安と抑うつ症状の変化
時間枠：最大12か月
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前、介入後、3、6、12か月の追跡調査で、修正された子供の不安とうつ病スケール30（RCADS-30;Sandínetal。、2010）。 0〜90の範囲。 不安の症状（パニック障害、社会恐怖症、分離不安障害、全身性不安障害、強迫性障害）および抑うつ障害の症状。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 親はRCADの「親バージョン」を完了しました。 |
最大12か月
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エイダンによって評価された不安と抑うつ症状の干渉の変化
時間枠：最大12か月
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小児および青年のエイダンのうつ病と不安干渉スケール（Espinosa et al。、2022）。 これは、過去の数週間、いくつかの文脈（学校、家族、仲間）における思春期の毎日の機能における感情的症状の干渉を評価する10項目の自己報告器です。 スコアが高いほど、干渉のレベルが高くなります。 介入後、3、6、12か月のフォローアップで評価されます。 10〜40の範囲。 親はアイダンの「親版」を完成させました。 |
最大12か月
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CEREによって評価された感情調節戦略の変化
時間枠：最大12か月
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感情規制戦略アンケートCERE-II（Sandínetal。、2008）。 サンディンらによってスペイン語に適応。 （2008）。 介入後、3、6、12か月のフォローアップで、「感情調節」構造の7つのサブスケールを評価します。 不適応規制戦略のより高いスコア（抑圧、反mination、気晴らし）および適応戦略の低いスコア（注意/認識/理解;受け入れ/寛容、認知再現、自己即興）は最悪の結果を意味します |
最大12か月
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上位の問題測定
時間枠：最大12か月
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Top Problem Assessment（TPA）（Ehrenreich、2018; Weisz et al。、2011年からの適応）の青年期バージョンは、治療結果を強化し、治療同盟を強化するために使用されました。
青少年は、彼らが最も関係する問題を書き留め、0（「まったく問題ではない」）から10（「非常に、非常に多くの問題」）からスケールに日常の機能への影響を評価することにより、各問題の重症度を評価するように求められました。
各青年期は、1〜3つの問題の間で選択され、プログラムの開始（セッション3）、中期治療（セッション8）、最終セッション（セッション16）、および3、6、12か月のフォローアップ中の5つの時点で重大度を評価しました。
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最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDNによって評価された抑うつ症状の変化
時間枠：最大12か月
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子どもと青年のためのうつ病アンケート[Cuestionario deDepresiónParaNiñosY青年]（CDN;Sandínetal。、2016）、介入後、3、6、12か月の追跡。 抑うつ症状。 0〜48の範囲。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します |
最大12か月
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Panasnによって評価された肯定的および否定的な影響の変化
時間枠：最大12か月
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彼の子どもたちはプラスとネガティブな影響スケジュール[エスカラス・パナ・パラニニョス・青年の思春期]（Panasn;Sandín、2003）、介入後、3、6、12か月のフォローアップで。 ポジティブおよびネガティブな影響。 範囲10-30。 マイナスの影響のスコアが高く、スコアの低い陽性は、結果が悪いことを意味します。 |
最大12か月
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Casiによって評価された不安感受性の変化
時間枠：最大12か月
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小児不安感受性指数CASI（Silverman et al。、1991）; （Sandínetal。、2002）によるスペインの適応。 介入後の事前、3、6、12か月の追跡調査での不安感受性。 18〜54の範囲。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
最大12か月
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Easiによって評価された感情的回避の変化
時間枠：最大12か月
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青少年の感情回避戦略在庫Easi-A（Kennedy＆Ehrenreich-May、2017）; （García-Escalera et al。、2016）によるスペインの適応。 介入後、3、6、12か月のフォローアップでの感情的回避戦略。 範囲0〜68。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
最大12か月
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SWLSによって評価される生活に対する満足度の変化
時間枠：最大12か月
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ライフスケールSWLに対する満足度（Diener et al。、2010;Sandínetal。、2015によってスペイン語に適応）。 介入後の生活、3、6、12か月のフォローアップでの生活に対する満足度を評価します。 5〜20の範囲。 スコアの低下は、結果が悪いことを意味します。 |
最大12か月
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ARSQによって評価されたアタッチメントスタイルの変更
時間枠：最大12か月
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思春期の関係スケールアンケートARSQ（Scharfe、1999）; （雑誌et al。、2011）によってスペイン語に適応。 ARSQは、17の自己報告項目で構成される機器であり、Bartholomew（1990）およびBartholomew and Horowitz（1991）の理論で特定された3種類の添付ファイルのスコアを取得できるようになります。 介入後、3、6、12か月のフォローアップでのアタッチメントスタイルを評価します。 安全でないアタッチメントスタイルのスコアが高い（恐ろしい/没頭したアタッチメント、および回避的な添付ファイル）と安全なアタッチメントスタイルのスコアの低下は、最悪の結果を意味します。 |
最大12か月
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PHQ-15で評価された体性症状の変化
時間枠：最大12か月
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PHQ -15から抽出された体性症状スケール、患者の健康アンケート（患者の健康アンケートからの適応 - 身体症状 - PHQ -15;（Kroenke et al。、2002）; APA Webサイトから抽出および翻訳 - DSM -5レベル2相互誘発症状測定）。
これは、介入後の11歳から17歳までの青年の体細胞症状を評価する13の項目で構成されています。
範囲0〜26。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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最大12か月
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CSRによって評価された臨床診断の重症度の変化
時間枠：16週間
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臨床医の重症度評価CSR（Adis-IVインタビュー; Silverman et al。、2008）。 このスケールは、主要および二次診断の各診断で、0から8：0の次のスケールに応じた臨床医の重症度の推定、1-2 =少し妨害/無効化、3-5 =透明な妨害/無効化（診断には少なくとも4は必要です）6-7 =高/障害妨害; 8 =非常に深刻/障害の妨害。 治療前および後の状態で評価されます。 |
16週間
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CGASによって評価された機能レベルの変化
時間枠：最大12か月
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子どものグローバル評価尺度CGA（Schaffer et al。、1983;バージョンは、Xunta de Galicia協定とCoruñaFoundation大学によってスペイン語に翻訳されました）。 これは、先月の思春期の全体的な機能レベルの臨床医が推定する尺度です。 スコアの範囲は、100〜91（すべての領域で最適な機能）から10-1（監督の一定の必要性）の範囲です。 介入後、3、6、12か月のフォローアップでの一般的な機能を評価します。 |
最大12か月
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臨床医の変化CGI-Sによって評価される不安と抑うつ症状の重症度の推定
時間枠：最大12か月
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臨床的グローバルな印象（重症度）スケールCGI-S（Guy、1976）。 このスケールを使用して、臨床医は思春期の不安とうつ症状の重症度を推定しました。 スコアの範囲は1（「通常は、まったく病気ではない」）から7（「非常に病気」）までです。 介入後、3、6、12か月のフォローアップで評価されます。 |
最大12か月
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臨床医の変化CGI-Iによって評価される不安と抑うつ症状の改善
時間枠：最大12か月
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臨床的グローバルなインプレッション（改善）スケールCGI-I（Guy、1976）。 この規模は、治療後および追跡期間中に臨床医によって完了しました。 思春期の改善は1から7のスケールで採点され、1は「非常に改善」、7は「非常に悪い」ものです。 介入後と3、6、12か月のフォローアップで評価されます。 |
最大12か月
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プログラムと治療同盟に対する満足
時間枠：16週間
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治療後の評価では、青少年と関与した両親は、プログラムに対する満足度とセラピストとの関係の質を評価する12項目のアンケートを完了しました（Sandínetal。、2020）。
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Rosa M. Valiente, Professor、Universidad Nacional de Educación a Distancia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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