Version de groupe de l'UP-A dans un hôpital de la fête espagnole pour les adolescents.
Mise en œuvre d'une version de groupe du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) dans un hôpital d'espagnol pour les adolescents souffrant de troubles mentaux graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et la dépression sont parmi les troubles de santé mentale les plus répandus chez les adolescents, souvent concomitants en raison de facteurs transdiagnostiques partagés tels que une mauvaise régulation des émotions, un effet négatif élevé et une évitement cognitif. Lorsqu'ils sont graves, ces troubles augmentent considérablement le risque d'automutilation et de suicide, ce qui est une cause de décès principale chez les jeunes dans le monde. Compte tenu de ces risques, il est crucial de développer des interventions qui ciblent efficacement ces mécanismes transdiagnostiques et d'améliorer l'accès au traitement des adolescents souffrant de troubles émotionnels graves.
Le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) a été conçu pour cibler le névrosisme, un facteur de vulnérabilité clé dans les troubles émotionnels. Alors que l'UP-A a été initialement développé en tant que traitement individuel, son adaptation à un format de groupe pourrait améliorer l'accessibilité et optimiser les ressources de santé mentale. Bien que l'UP ait été mis en œuvre avec succès en groupe pour les adultes, il y a des recherches limitées sur la faisabilité d'une intervention UP-A basée sur le groupe, en particulier en milieu clinique, les adolescents souffrant de graves problèmes de santé mentale.
Cette étude vise à adapter la version espagnole de l'UP-A à un format de groupe dans un cadre de traitement intensif, en particulier dans un hôpital d'une journée du système de santé publique espagnol, où les adolescents reçoivent des soins multidisciplinaires complets pour les troubles émotionnels graves. L'étude explore également la faisabilité et l'utilité clinique de cette adaptation à travers une étude incontrôlée, évaluant les résultats pré-post et de suivi dans deux groupes consécutifs. L'intervention se compose de 16 séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 60 à 90 minutes.
L'étude évalue les changements dans l'anxiété, la dépression, les variables transdiagnostiques (par exemple, l'évitement émotionnel, les stratégies de régulation des émotions), l'engagement et la satisfaction du point de vue des adolescents, des parents et des cliniciens. De plus, les problèmes primaires autoévalués des adolescents et les évaluations des cliniciens des progrès cliniques globaux ont été analysés. Des évaluations de suivi seront effectuées 3, 6 et 12 mois après l'intervention pour mesurer les effets soutenus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être un patient actif à l'hôpital de jour de l'hôpital Puerta de Hierro
- Présentant, comme le principal diagnostic (diagnostic le plus grave ou le plus qui interfère le plus), un trouble émotionnel avec une gravité modérée ou élevée, y compris les troubles suivants basés sur les catégories du DSM-5: troubles dépressifs (trouble dépressif majeur et trouble dépressif persistant), désordonniers bipolaires (troubles bipolaires (PHOBIA, PANIQUE, trouble cyclymymique), troubles anxiété (PHOBIA SPÉCIAL, PANIQUE, trouble cyclymique), troubles anxieux (PHOBIA SPÉCIER, PANICIC DU CYCLOTHYMIM), DÉSORDERS ANNIENS (PHOBIA SPÉCIFICAL Agoraphobie, trouble d'anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée), troubles obsessionnels compulsifs et connexes (y compris le trouble dysmorphique corporel, le trouble de la thésaurisation, la trichotiomomanie et l'excoriation (cueillette cutanée) Troubles (troubles de l'identité dissociative, trouble de dépersonnalisation / déréalisation) et des symptômes somatiques et des troubles connexes (trouble des symptômes somatiques et trouble d'anxiété de maladie). Des troubles spécifiés et non spécifiés des catégories ci-dessus sont également inclus.
- Être capable de participer normalement à la thérapie de groupe (malgré la présentation des idées autonomes ou suicidaires, un trouble dépressif sévère ou une personnalité dysfonctionnelle et / ou un trouble du spectre autistique)
- Ayant 11-18 ans
- Être compétent en espagnol
- Pouvoir assister aux séances d'évaluation et de traitement
- Au moins l'un des parents ou tuteurs légaux de l'adolescent étant en mesure de remplir les questionnaires d'évaluation
- Si le participant prenait des médicaments psychiatriques, la dose est restée stable pendant au moins 1 mois avant le début du traitement et tout au long
Critères d'exclusion:
- Présenter une ou plusieurs des conditions cliniques suivantes (soit comme un diagnostic principal ou comorbide): 1) la déficience intellectuelle, 2) le trouble du spectre de l'autisme accompagné d'une déficience intellectuelle qui ne permet pas un travail thérapeutique de groupe, 3) perturbateur, contrainte impulsion Symptômes de type psychotique, 6) troubles de la toxicomanie (à l'exclusion du cannabis, du café et / ou de la nicotine) comme diagnostic principal
- Les caractéristiques ou la gravité des symptômes présentés par l'adolescent nécessitant une intervention individuelle ou une intervention adaptée à l'état clinique spécifique
- Souffrant d'une maladie médicale grave qui rend la participation de l'adolescent au programme de traitement non durable
- Le participant, ou, si moins de 16 ans, ses parents, ayant refusé de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention d'une étude incontrôlée.
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L'UP-A (Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022) est une intervention transdiagnostique avec huit modules ciblant le névrosisme.
Il améliore la régulation des émotions et réduit l'évitement, avec des résumés après chaque module et un module parent (P).
L'intervention est une adaptation de groupe de la version espagnole de l'UP-A qui se compose de 16 séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 60 à 90 minutes, tenue en personne dans un hôpital de jour dans le système de santé public espagnol.
En raison de la complexité du réglage, les séances parentales ne sont pas viables.
Cependant, les parents reçoivent des résumés des modules couverts par les adolescents, ainsi que le module parent (parent de l'adolescent émotionnel), pour soutenir leur compréhension du contenu du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'anxiété et de symptômes dépressifs évalués par RCADS-30
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'échelle révisée de l'anxiété et de la dépression-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) à pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Varie de 0 à 90. Symptômes de l'anxiété (trouble panique, phobie sociale, trouble d'anxiété de séparation, trouble anxieux généralisé et trouble obsessionnel-compulsif) et les symptômes des troubles dépressifs. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. Les parents ont terminé la "version parent" des RCAD. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans l'anxiété et l'interférence des symptômes dépressifs tels qu'évalués par Eidan
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Échelle d'interférence de dépression et d'anxiété pour les enfants et les adolescents Eidan (Espinosa et al., 2022). Il s'agit d'un instrument autodéclaré à 10 éléments qui évalue l'interférence des symptômes émotionnels dans le fonctionnement quotidien de l'adolescent dans les semaines précédentes, dans plusieurs contextes (école, famille et avec des pairs). Plus le score est élevé, plus le niveau d'interférence est élevé. Évalué à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Varie de 10 à 40. Les parents ont terminé la "version parent" de l'Eidan. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans les stratégies de régulation des émotions évaluées par CERE
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Questionnat de régulation des émotions CERE-II (Sandín et al., 2008). Adapté à l'espagnol par Sandín et al. (2008). Évalue 7 sous-échelles de la construction de la "régulation des émotions" à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Des scores plus élevés dans les stratégies de régulation inadaptée (supression; rumination; distraction) et des scores plus faibles dans les stratégies adaptatives (attention / conscience / compréhension; acceptation / tolérance; réévaluation cognitive; auto-instructions) signifient un pire résultat |
Jusqu'à 12 mois
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Mesure des problèmes supérieurs
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La version adolescente de l'évaluation du problème supérieur (TPA) (Ehrenreich, 2018; adapté de Weisz et al., 2011) a été utilisée pour améliorer les résultats du traitement et renforcer l'alliance thérapeutique.
Les adolescents ont été invités à noter les problèmes qui les concernaient le plus et à évaluer la gravité de chaque problème en évaluant son impact sur le fonctionnement quotidien sur une échelle de 0 ("pas un problème du tout") à 10 ("très, très un problème").
Chaque adolescent a sélectionné entre un et trois problèmes et a évalué sa gravité à cinq points de temps: au début du programme (session 3), au milieu du traitement (session 8), la dernière session (session 16) et pendant les suivis à 3, 6 et 12 mois.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les symptômes dépressifs évalués par CDN
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le questionnaire sur la dépression pour les enfants et les adolescents [Cuestionario de DeMatión Para niños y adolescents] (CDN; Sandín et al., 2016) à pré, post-intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Symptômes dépressifs. Varie de 0 à 48. Des scores plus élevés signifient un résultat pire |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans l'affect positif et négatif comme évalué par PANASN
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les enfants sont positifs et négatifs affectent le calendrier [Escalas Panas para niños y adolescents] (Panasn; Sandín, 2003) à pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Affect positif et négatif. Plage 10-30. Des scores plus élevés de l'affect négatif et des scores plus faibles OS ont un effet positif pour un résultat pire. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans la sensibilité à l'anxiété évalué par Casi
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Indice de sensibilité à l'anxiété infantile CASI (Silverman et al., 1991); Adaptation espagnole par (Sandín et al., 2002). Sensibilité sur l'anxiété à la pré, post-intervention et suivi 3, 6 et 12 mois. Plage de 18 à 54 ans. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements d'évitement émotionnel tels qu'évalués par EASI
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Inventaire de la stratégie d'évitement émotionnel pour les adolescents Easi-A (Kennedy et Ehrenreich-May, 2017); Adaptation espagnole par (García-Escalera et al., 2016). Stratégies d'évitement émotionnel à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Plage 0 à 68. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements de satisfaction à l'égard de la vie évalués par SWLS
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Satisfaction à l'égard des SWL à l'échelle de la vie (Diener et al., 2010; Adapté à l'espagnol par Sandín et al., 2015). Évalue la satisfaction à l'égard de la vie à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Plage de 5 à 20. Des scores plus bas signifient un résultat pire. |
Jusqu'à 12 mois
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Modifications des styles d'attachement évalués par ARSQ
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les relations adolescentes évoluent le questionnaire ARSQ (Scharfe, 1999); Adapté à l'espagnol par (Magaz et al., 2011). L'ARSQ est un instrument composé de 17 éléments autodéclarés, qui permet d'obtenir des scores pour les trois types d'attachement identifiés dans la théorie de Bartholomew (1990) et Bartholomew et Horowitz (1991): attachement sécurisé, attachement effrayant / préoccupé et attachement évitant. Évalue les styles d'attachement à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Des scores plus élevés dans les styles d'attachement sans sécurité (attachement effrayant / préoccupés et attachement évitant) et des scores inférieurs dans le style d'attachement sécurisé signifient un pire résultat. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans les symptômes somatiques évalués par PHQ-15
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Symptômes somatiques Échelle extraite du questionnaire PHQ-15, Patient Health (adapté du questionnaire sur la santé du patient - symptômes physiques - PHQ-15; (Kroenke et al., 2002); extrait et traduit du site Web de l'APA - DSM-5 de niveau 2 des symptômes croisés des symptômes croisés).
Il est composé de 13 éléments qui évaluent les symptômes somatiques chez les adolescents entre 11 et 17 ans au pré-intervention de pré, post-intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.
Plage 0 à 26.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Jusqu'à 12 mois
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Changements de gravité du diagnostic clinique évalué par la RSE
Délai: 16 semaines
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L'évaluation de la gravité des cliniciens RSE (entretien ADI-IV; Silverman et al., 2008). Cette échelle indique que pour chaque diagnostic principal et secondaire, l'estimation de la gravité du clinicien en fonction de l'échelle suivante de 0 à 8: 0 = pas de gravité, 1 - 2 = peu de perturbation / pas de désactivation, 3 - 5 = perturbation / désactivation claire (au moins un 4 est nécessaire pour le diagnostic) 6 - 7 = Haute / Désactivation des troubles; 8 = perturbation très grave / invalidante. Évalué à pré et post-traitement. |
16 semaines
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Changements de niveau de fonctionnement évalué par CGAS
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'échelle d'évaluation mondiale des enfants CGAS (Schaffer et al., 1983; version traduite en espagnol par l'accord Xunta de Galicia et la Fondation de l'Université de Coruña, 2012). Il s'agit d'une mesure estimée par les cliniciens du niveau global de fonctionnement de l'adolescent au cours du dernier mois. Les scores varient de 100-91 (fonctionnement optimal dans tous les domaines) à 10-1 (besoin constant de supervision). Évalue le fonctionnement général à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans la gravité estimée des cliniciens de l'anxiété et des symptômes dépressifs évalués par CGI-S
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'échelle CGI-S clinique à l'échelle de l'impression mondiale (gravité) (Guy, 1976). En utilisant cette échelle, le clinicien a estimé la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression de l'adolescent. Les scores vont de 1 ("normal, pas du tout malade"), à 7 ("extrêmement malade"). Évalué à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. |
Jusqu'à 12 mois
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Changements dans l'amélioration estimée de l'anxiété et des symptômes dépressifs évalués par CGI-I
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'échelle CGI-I (Guy, 1976). Cette échelle a été achevée par les cliniciens pendant le post-traitement et les suivis. L'amélioration de l'adolescent a été notée sur une échelle de 1 à 7, 1 étant "très améliorée" et 7 étant "bien pire". Évalué à la post-intervention et au suivi de 3, 6 et 12 mois. |
Jusqu'à 12 mois
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Satisfaction à l'égard du programme et de l'alliance thérapeutique
Délai: 16 semaines
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Dans l'évaluation post-traitement, les adolescents et les parents impliqués ont rempli un questionnaire en 12 éléments qui évalue la satisfaction du programme et la qualité de la relation avec le thérapeute (Sandín et al., 2020).
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-PSI-2023/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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