Versione di gruppo dell'UP-A in un ospedale per gli adolescenti.
Implementazione di una versione di gruppo del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A) in un ospedale di Giorno spagnolo per adolescenti con gravi disturbi mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia e la depressione sono tra i disturbi della salute mentale più diffusi negli adolescenti, spesso co-ricorrenti a causa di fattori transdiagnostici condivisi come una scarsa regolazione delle emozioni, l'elevato effetto negativo e l'evitamento cognitivo. Se gravi, questi disturbi aumentano significativamente il rischio di autolesionismo e suicidio, che è una delle principali cause di morte tra i giovani in tutto il mondo. Dati questi rischi, è fondamentale sviluppare interventi che colpiscono efficacemente questi meccanismi transdiagnostici e migliorano l'accesso al trattamento per gli adolescenti con gravi disturbi emotivi.
Il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A) è stato progettato per colpire il nevroticismo, un fattore di vulnerabilità chiave nei disturbi emotivi. Mentre l'UP-A è stato originariamente sviluppato come un trattamento individuale, il suo adattamento a un formato di gruppo potrebbe migliorare l'accessibilità e ottimizzare le risorse di salute mentale. Sebbene l'UP sia stato implementato con successo in ambienti di gruppo per gli adulti, vi sono ricerche limitate sulla fattibilità di un intervento UP-A basato su gruppo, in particolare in contesti clinici con adolescenti che vivono gravi condizioni di salute mentale.
Questo studio mira ad adattare la versione spagnola dell'UP-A a un formato di gruppo in un ambiente terapeutico intensivo, in particolare all'interno di un ospedale diurno del sistema sanitario pubblico spagnolo, in cui gli adolescenti ricevono cure complete e multidisciplinari per gravi disturbi emotivi. Lo studio esplora anche la fattibilità e l'utilità clinica di questo adattamento attraverso uno studio incontrollato, valutando i risultati pre-post e di follow-up in due gruppi consecutivi. L'intervento consiste in 16 sessioni settimanali, ciascuna della durata di 60-90 minuti.
Lo studio valuta i cambiamenti nell'ansia, nella depressione, nelle variabili transdiagnostiche (ad es. Evitamento emotivo, strategie di regolazione delle emozioni), impegno e soddisfazione dalle prospettive di adolescenti, genitori e medici. Inoltre, sono stati analizzati i problemi primari auto-valutati degli adolescenti e le valutazioni dei clinici sul progresso clinico complessivo. Le valutazioni di follow-up saranno condotte 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento per misurare effetti sostenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un paziente attivo all'ospedale giornaliero dell'ospedale Puerta de Hierro
- Presentazione, come diagnosi principale (diagnosi più grave o quella che interferisce di più), un disturbo emotivo con una gravità moderata o alta inclusi i seguenti disturbi basati su categorie DSM-5: disturbi depressivi (disturbo depressivo maggiore e disturbo depressivo, phobia, phobia specifica) Disturbo d'ansia, disturbo d'ansia generalizzato), disturbi ossessivi-compulsivi e correlati (incluso il disturbo dismorfico del corpo, disturbo da accumulo, tricotillomania e disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo da disturbo. Disturbo dell'identità, disturbo di depersonalizzazione/derealizzazione) e sintomo somatico e disturbi correlati (disturbo dei sintomi somatici e disturbo d'ansia da malattia). Sono inclusi anche disturbi specificati e non specificati dalle categorie di cui sopra.
- Essere in grado di partecipare normalmente alla terapia di gruppo (nonostante presenti l'ideazione autolesile o suicidaria, disturbo depressivo grave o disturbo disfunzionale della personalità e/o dell'autismo)
- Avendo 11-18 anni
- Essere esperti in spagnolo
- Essere in grado di partecipare alle sessioni di valutazione e trattamento
- Almeno uno dei genitori o dei tutori legali dell'adolescente è in grado di completare i questionari di valutazione
- Se il partecipante stava assumendo farmaci psichiatrici, la dose è rimasta stabile per almeno 1 mese prima dell'inizio del trattamento e per tutto il resto
Criteri di esclusione:
- Presenting one or more of the following clinical conditions (either as a main or comorbid diagnosis): 1) Intellectual Disability, 2) Autism Spectrum Disorder accompanied by an intellectual disability that does not allow for group therapeutic work, 3) Disruptive, Impulse-Control and Conduct Disorders with a severity level that hinders group work, 4) Eating Disorders as the main diagnosis, 5) Psychotic Spectrum Disorders or Sintomi di tipo psicotico, 6) disturbi dell'abuso di sostanze (esclusi cannabis, caffè e/o nicotina) come diagnosi principale
- Le caratteristiche o la gravità dei sintomi presentati dall'adolescente che richiedono un intervento individuale o uno adattato alla condizione clinica specifica
- Soffre di una grave malattia medica che rende insostenibile la partecipazione dell'adolescente al programma di trattamento
- Il partecipante, o, se meno di 16 anni, i suoi genitori, avendo rifiutato di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento di uno studio incontrollato.
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L'UP-A (Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022) è un intervento transdiagnostico con otto moduli che mirano al nevroticismo.
Migliora la regolazione delle emozioni e riduce l'evitamento, con riassunti dopo ogni modulo e un modulo genitore (P).
L'intervento è un adattamento di gruppo della versione spagnola di UP-A che consiste in 16 sessioni settimanali, ciascuna della durata di 60-90 minuti, tenute di persona in un ospedale diurno all'interno del sistema sanitario pubblico spagnolo.
A causa della complessità dell'impostazione, le sessioni dei genitori non sono praticabili.
Tuttavia, i genitori ricevono riassunti dei moduli coperti dagli adolescenti, nonché del modulo genitore (genitore dell'adolescente emotivo), per sostenere la loro comprensione del contenuto del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'ansia e sintomi depressivi valutati da RCADS-30
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La scala di ansia e depressione del bambino rivisto-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) a pre, post-intervento e follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Vanno da 0 a 90. Sintomi di ansia (disturbo di panico, fobia sociale, disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) e disturbi depressivi sintomi. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I genitori hanno completato la "versione madre" degli RCAD. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'ansia e l'interferenza dei sintomi depressivi valutati da Eidan
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scala di interferenza di depressione e ansia per bambini e adolescenti Eidan (Espinosa et al., 2022). È uno strumento auto-riferito di 10 elementi che valuta l'interferenza dei sintomi emotivi nel funzionamento quotidiano dell'adolescente nelle settimane precedenti, in diversi contesti (scuola, famiglia e con coetanei). Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di interferenza. Valutato al pre-intervento e al follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Vanno da 10 a 40. I genitori hanno completato la "versione madre" di Eidan. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nelle strategie di regolazione delle emozioni valutate da cere
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Strategie di regolazione delle emozioni questionario Cere-II (Sandín et al., 2008). Adattato allo spagnolo da Sandín et al. (2008). Valuta 7 sottoscale del costrutto della "regolazione delle emozioni" al pre-intervento e al follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Punteggi più alti nelle strategie di regolamentazione disadattive (soppressione; ruminazione; distrazione) e punteggi più bassi nelle strategie adattive (attenzione/consapevolezza/comprensione; accettazione/tolleranza; rivalutazione cognitiva; auto istruzioni) significano un risultato peggior |
Fino a 12 mesi
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Misura i problemi più importanti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La versione adolescenziale della Top Problem Assessment (TPA) (Ehrenreich, 2018; adattata da Weisz et al., 2011) è stata utilizzata per migliorare i risultati del trattamento e rafforzare l'alleanza terapeutica.
Agli adolescenti è stato chiesto di scrivere i problemi che li riguardavano di più e valutare la gravità di ciascun problema valutando il suo impatto sul funzionamento quotidiano su una scala da 0 ("non è affatto un problema") a 10 ("molto, molto un problema").
Ogni adolescente ha selezionato tra uno e tre problemi e ha valutato la loro gravità in cinque punti temporali: all'inizio del programma (sessione 3), a metà trattamento (sessione 8), la sessione finale (sessione 16) e durante i follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi depressivi valutati da CDN
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il questionario sulla depressione per bambini e adolescenti [Cuestionario de depresión para niños y adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) a pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Sintomi depressivi. Vanno da 0 a 48. I punteggi più alti significano un risultato peggiore |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'effetto positivo e negativo come valutato da Panasn
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Egli Bambini positivi e negativi del programma di affetto [Escalas Panas Para Niños y Adolescentes] (Panasn; Sandín, 2003) al pre-intervento e al follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Affetto positivo e negativo. Intervallo 10-30. Punteggi più alti di effetto negativo e punteggi più bassi effetti positivi del sistema operativo significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nella sensibilità all'ansia valutata da CASI
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Indice di sensibilità all'ansia infantile CASI (Silverman et al., 1991); Adattamento spagnolo di (Sandín et al., 2002). Sensibilità all'ansia al follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. Range da 18 a 54. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'evitamento emotivo valutato da EASI
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Inventario della strategia di evitamento emotivo per gli adolescenti EASI-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); Adattamento spagnolo di (García-escalera et al., 2016). Strategie di evitamento emotivo presso il follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. Intervallo da 0 a 68. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nella soddisfazione della vita come valutato da SWLS
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Soddisfazione per la scala della vita SWLS (Diener et al., 2010; adattato allo spagnolo di Sandín et al., 2015). Valuta la soddisfazione per la vita al follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. Intervallo da 5 a 20. I punteggi più bassi significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti negli stili di allegato come valutato da ARSQ
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Le relazioni per l'adolescente scale il questionario ARSQ (Scharfe, 1999); Adattato allo spagnolo da (rivista et al., 2011). L'ARSQ è uno strumento composto da 17 elementi auto-segnalati, che consente di ottenere punteggi per i tre tipi di attaccamento identificati nella teoria di Bartholomew (1990) e Bartholomew e Horowitz (1991): attaccamento sicuro, attaccamento spaventoso/preoccupato ed attaccamento evitante. Valuta gli stili di attaccamento a pre-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Punteggi più alti negli stili di attaccamento non sicuri (attaccamento pauroso/preoccupato e attaccamento evitante) e punteggi più bassi in stile di attacco sicuro significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nei sintomi somatici valutati da PHQ-15
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scala dei sintomi somatici estratta dal PHQ -15, questionario sulla salute del paziente (adattato dal questionario sulla salute del paziente -Sintomi fisici -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); estratto e tradotto dal sito Web APA -DSM -5 Livello 2 -Misure di sintomi incrociate).
È composto da 13 elementi che valutano i sintomi somatici negli adolescenti tra 11 e 17 anni in pre-intervento e 3 mesi di follow-up.
Intervallo da 0 a 26.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nella gravità della diagnosi clinica valutata da CSR
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il CSR di gravità del clinico (intervista ADIS-IV; Silverman et al., 2008). Questa scala indica, per ciascuna diagnosi principale e secondaria, la stima della gravità del medico secondo la seguente scala da 0 a 8: 0 = nessuna serietà, 1 - 2 = piccolo disturbo/nessuna disabilitazione, 3 - 5 = disturbi chiari/disabilitazione (almeno 4 è necessario per la diagnosi) 6 - 7 = alte/disabilitazione del disturbo; 8 = disturbo molto grave/disabilitante. Valutato al pre e post-trattamento. |
16 settimane
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Cambiamenti nel livello di funzionamento valutato dai CGA
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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The Children's Global Assessment Scale CGAS (Schaffer et al., 1983; versione tradotta in spagnolo dall'Accordo di Xunta de Galitic e dall'Università di una Fondazione Coruña, 2012). È una misura stimata dal medico del livello di funzionamento complessivo dell'adolescente nell'ultimo mese. I punteggi vanno da 100-91 (funzionamento ottimale in tutte le aree) a 10-1 (costante necessità di supervisione). Valuta il funzionamento generale al follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nel medico stimato la gravità dell'ansia e dei sintomi depressivi valutati da CGI-S
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'impressione clinica globale (gravità) scala CGI-S (Guy, 1976). Usando questa scala, il medico ha stimato la gravità dei sintomi di ansia e depressione dell'adolescente. I punteggi vanno da 1 ("normale, per niente malato") a 7 ("estremamente malato"). Valutati al pre-intervento pre-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nel clinico ha stimato il miglioramento dell'ansia e dei sintomi depressivi valutati da CGI-I
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Le impressioni cliniche globali (miglioramento) scala CGI-I (Guy, 1976). Questa scala è stata completata dai medici durante il post-trattamento e i follow-up. Il miglioramento dell'adolescente è stato segnato su una scala da 1 a 7, con 1 "molto migliorato" e 7 "molto peggio". Valutato al post-intervento e follow-up 3, 6 e 12 mesi. |
Fino a 12 mesi
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Soddisfazione per il programma e l'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 16 settimane
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Nella valutazione post-trattamento, gli adolescenti e i genitori coinvolti hanno completato un questionario a 12 elementi che valuta la soddisfazione con il programma e la qualità della relazione con il terapeuta (Sandín et al., 2020).
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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