Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая версия UP-A в испанской дневной больнице для подростков.

15 сентября 2025 г. обновлено: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Внедрение групповой версии единого протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A) в испанской дневной больнице для подростков с тяжелыми психическими расстройствами.

Это исследование направлено на адаптацию испанской версии UP-A для групповой доставки в интенсивном лечении для подростков с тяжелыми психическими расстройствами в дневной больнице испанской системы общественного здравоохранения. Он также исследует осуществимость и клиническую полезность этой адаптации посредством неконтролируемого исследования с предварительными и последующими оценками (через 3, 6 и 12 месяцев). Оценка включает в себя беспокойство, депрессию, трансдиагностические переменные, вовлечение и удовлетворенность подростков, родителей и клиницистов, а также изменения в основных проблемах подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревога и депрессия являются одними из наиболее распространенных психических расстройств у подростков, которые часто встречаются из-за общих трансдиагностических факторов, таких как плохая регуляция эмоций, высокий негативный аффект и когнитивное избегание. Когда они были тяжелыми, эти расстройства значительно увеличивают риск самоубийства и самоубийства, что является основной причиной смерти среди молодых людей во всем мире. Учитывая эти риски, крайне важно разработать вмешательства, которые эффективно нацелены на эти трансдиагностические механизмы и улучшают доступ к лечению подростков с тяжелыми эмоциональными расстройствами.

Единый протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A) был разработан для нацеливания на невротизм, ключевой фактор уязвимости при эмоциональных расстройствах. В то время как UP-A изначально разработан в качестве индивидуального лечения, его адаптация к формату группы может повысить доступность и оптимизировать ресурсы психического здоровья. Несмотря на то, что UP был успешно реализован в групповых условиях для взрослых, существует ограниченное количество исследований о возможности вмешательства на основе группы, особенно в клинических условиях, при этом подростки испытывают тяжелые заболевания психического здоровья.

Это исследование направлено на адаптацию испанской версии UP-A к групповому формату в интенсивном лечении, в частности, в дневной больнице испанской системы общественного здравоохранения, где подростки получают комплексную междисциплинарную помощь о тяжелых эмоциональных расстройствах. Исследование также исследует осуществимость и клиническую полезность этой адаптации посредством неконтролируемого исследования, оценивая предварительные и последующие результаты в двух последовательных группах. Вмешательство состоит из 16 еженедельных сессий, каждый из которых длится от 60 до 90 минут.

В исследовании оцениваются изменения в тревоге, депрессии, трансдиагностических переменных (например, эмоциональное избегание, стратегии регуляции эмоций), вовлечение и удовлетворение с точки зрения подростков, родителей и врачей. Кроме того, были проанализированы самооценки первичных проблем подростков и оценки клиницистов общего клинического прогресса. Последующие оценки будут проведены через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства для измерения устойчивых эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть активным пациентом в дневной больнице больницы Пуэрта -де -Хиерро
  • Представление, в качестве основного диагноза (наиболее серьезный диагноз или тот, который мешает больше всего), эмоциональное расстройство с умеренной или высокой тяжестью, включая следующие расстройства, основанные на категориях DSM-5: депрессивные расстройства (основное депрессивное расстройство и стойкое депрессивное расстройство), биполярные расстройства (расстройства расстройств, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства, расстройства. Agoraphobia, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder), Obsessive-Compulsive and Related Disorders (including Body Dysmorphic Disorder, Hoarding Disorder, Trichotillomania and Excoriation (Skin-Picking) Disorder), Trauma and Stressor-Related Disorders (Reactive Attachment Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder, Acute Stress Disorder and Adjustment Disorders), Dissociative Disorders (Диссоциативное расстройство идентичности, расстройство деперсонализации/дериализации) и соматические симптомы и связанные с ним расстройства (расстройство соматического симптома и тревожное расстройство заболеваний). Указанные и неопределенные расстройства из вышеуказанных категорий также включены.
  • Способность обычно участвовать в групповой терапии (несмотря на то, что представляют себе самоповреждение или суицидальные идеи, тяжелое депрессивное расстройство или дисфункциональное личность и/или расстройство аутистического спектра)
  • 11-18 лет
  • Быть опытным в испанском
  • Возможность посещать сеансы оценки и лечения
  • По крайней мере, один из родителей -подростков или законных опекунов, способных заполнять анкеты оценки
  • Если участник принимал психиатрические лекарства, то доза оставалась стабильной в течение как минимум за 1 месяц до начала лечения и на протяжении всего этого

Критерии исключения:

  • Представление одного или нескольких из следующих клинических состояний (либо в качестве основного, либо сопутствующего диагноза): 1) Интеллектуальная инвалидность, 2) расстройство аутистического спектра, сопровождаемое интеллектуальной инвалидностью, которая не позволяет групповой терапевтической работе, 3) разрушительный, импульс-контроль и расстройства поведения с уровнем тяжести, которые падают групповые рабочие, 4) дискретизируемых дискретизируемых, дискримеры, дискримирующие, 5), дисформированные диагнозы, 5). Симптомы психотического типа, 6) расстройства злоупотребления психоактивными веществами (за исключением каннабиса, кофе и/или никотина) в качестве основного диагноза
  • Характеристики или тяжесть симптомов, представленных подростком, требующим отдельного вмешательства или адаптации к конкретному клиническому состоянию
  • Страдая от серьезных медицинских заболеваний, которое делает участие подростка в программе лечения неустойчивым
  • Участник, или, если до 16 лет, его или ее родители отказались подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства неконтролируемого исследования.
Поведенческий: Вверх-а
UP-A (Ehenreich-May et al., 2018, 2020, 2022) представляет собой трансдиагностическое вмешательство с восемью модулями, нацеленными на невротизм. Это улучшает регуляцию эмоций и уменьшает избегание, с резюме после каждого модуля и родительского модуля (P). Вмешательство представляет собой групповую адаптация испанской версии UP-A, которая состоит из 16 еженедельных сессий, каждая из которых продолжается от 60 до 90 минут, которая проводится лично в однодневной больнице в рамках испанской системы общественного здравоохранения. Из -за сложности настройки родительские сеансы не являются жизнеспособными. Тем не менее, родители получают резюме модулей, охватываемых подростками, а также родительского модуля (воспитание эмоционального подростка), чтобы поддержать их понимание содержания лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тревоге и симптомах депрессии, оцененные с помощью RCADS-30
Временное ограничение: До 12 месяцев

Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей (RCADS-30; Sandín et al., 2010) в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 0 до 90. Симптомы тревоги (паническое расстройство, социальная фобия, тревожное расстройство отделения, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства) и симптомы депрессивных расстройств. Более высокие оценки означают худший результат.

Родители завершили «родительскую версию» RCAD.
До 12 месяцев
Изменения в вмешательстве симптомов тревоги и депрессивных симптомов оцениваются Eidan
Временное ограничение: До 12 месяцев

Шкала вмешательства депрессии и тревоги для детей и подростков Эйдан (Espinosa et al., 2022). Это самооценка из 10 пунктов, который оценивает вмешательство эмоциональных симптомов в повседневное функционирование подростка в предыдущие недели, в нескольких контекстах (школа, семья и со сверстниками). Чем выше оценка, тем выше уровень помех. Оценивается в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.

Диапазон от 10 до 40. Родители завершили «родительскую версию» Эйдана.
До 12 месяцев
Изменения в стратегиях регуляции эмоций, как оценивается CERE
Временное ограничение: До 12 месяцев

Анкета стратегии регуляции эмоций CERE-II (Sandín et al., 2008). Адаптировано на испанский Sandín et al. (2008).

Оценивает 7 подшкал конструкции «Регуляция эмоций» в Pre, после вмешательства и наблюдения за 3, 6 и 12 месяцами.

Более высокие оценки в стратегиях неадаптивного регулирования (снабжение; размышление; отвлечение) и более низкие оценки в адаптивных стратегиях (внимание/осознание/понимание; принятие/толерантность; когнитивная переоценка; самостоятельные произведения) означают худший результат
До 12 месяцев
Ведущие проблемы измерения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Подростка версия высшей оценки проблемы (TPA) (Ehrenreich, 2018; адаптирована из Weisz et al., 2011), была использована для усиления результатов лечения и укрепления терапевтического альянса. Подростков было предложено записать проблемы, которые их больше всего касались, и оценить серьезность каждой проблемы, оценивая ее влияние на ежедневное функционирование по шкале от 0 («совсем не проблема») до 10 («очень, очень проблема»). Каждый подросток выбрал между одной и тремя проблемами, и оценивал их серьезность в пять временных точек: в начале программы (сессия 3), среднего лечения (сессия 8), последней сессии (сессия 16) и во время последующих наблюдений в 3, 6 и 12 месяцев.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессивных симптомах, оцененных с помощью CDN
Временное ограничение: До 12 месяцев

Анкета для депрессии для детей и подростков [Cuestionario de Depresión Para Niños y подростков] (Cdn; Sandín et al., 2016) в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Депрессивные симптомы. Диапазон от 0 до 48. Более высокие оценки означают худший результат
До 12 месяцев
Изменения в положительном и отрицательном воздействии, как оценивается с помощью Panasn
Временное ограничение: До 12 месяцев

Он положительный и отрицательный график аффекта [Escalas Panas Para Niños y подростков] (Panasn; Sandín, 2003) в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев. Положительный и отрицательный аффект.

Диапазон 10-30. Более высокие оценки негативного аффекта и более низкие оценки ОС Положительный эффект средние значения, что является худшим результатом.
До 12 месяцев
Изменения в чувствительности к тревоге, как оценивается по казису
Временное ограничение: До 12 месяцев

Индекс чувствительности чувствительности к детстве Casi (Silverman et al., 1991); Испанская адаптация (Sandín et al., 2002). Чувствительность тревоги в доре, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 18 до 54. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения эмоционального избегания, как оценено EASI
Временное ограничение: До 12 месяцев

Инвентаризация стратегии эмоционального избегания для подростков Easi-A (Kennedy & Ehenreich-May, 2017); Испанская адаптация (García-Escalera et al., 2016). Стратегии эмоционального предотвращения в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 0 до 68. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в удовлетворении жизнью, как оценивается SWLS
Временное ограничение: До 12 месяцев

Удовлетворенность SWLS Scale Scale (Diener et al., 2010; адаптировано к испанскому языку Sandín et al., 2015).

Оценивает удовлетворенность жизнью в предварительном, после вмешательства и наблюдения за 3, 6 и 12 месяцами. Диапазон от 5 до 20. Более низкие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в стилях привязанности, оцененных ARSQ
Временное ограничение: До 12 месяцев

Подростковые отношения масштабирует вопросник ARSQ (Scharfe, 1999); адаптировано к испанскому (журналу и др., 2011). ARSQ представляет собой инструмент, состоящий из 17 предметов самооценки, который позволяет получать оценки для трех типов привязанности, определенных в теории Варфоломея (1990) и Варфоломей и Горовиц (1991): безопасное привязанность, страшная/озабоченная привязанность и избегающая привязанность. Оценивает стили привязанности в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Более высокие оценки в небезопасных стилях привязанности (страшная/озабоченная привязанность и избегающая привязанность) и более низкие оценки в надежном стиле привязанности означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в соматических симптомах, оцененные с помощью PHQ-15
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала соматических симптомов, извлеченные из анкеты PHQ -15, в анкету для здоровья пациентов (адаптирована из вопросника по здоровью пациентов -физические симптомы -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); извлечены и переведены с меры перекрестных симптомов уровня 2 уровня 2 уровня 2). Он состоит из 13 пунктов, которые оценивают соматические симптомы у подростков в возрасте от 11 до 17 лет в доре, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев. Диапазон от 0 до 26. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения тяжести клинической диагностики, оцененные с помощью CSR
Временное ограничение: 16 недель

Клиницист оценивает CSR (интервью ADIS-IV; Silverman et al., 2008). Эта шкала указывает, что для каждого основного и вторичного диагноза оценка тяжести врача в соответствии со следующей шкалой от 0 до 8: 0 = нет серьезности, 1 - 2 = мало нарушений/без инвалидов, 3 - 5 = явное возмущение/инвалид (по крайней мере, 4 - 4 - 7 = высокое/инвалиды; 8 = очень серьезное/отключение нарушения.

Оценивается на до и после лечения.
16 недель
Изменения в уровне функционирования, как оценивается CGAS
Временное ограничение: До 12 месяцев

Детская глобальная шкала оценки CGAS (Schaffer et al., 1983; версия, переведенная на испанский соглашение Xunta de Galicia и Университетом Фонда Корунья, 2012). Это оценка клинициста, оцененный общий уровень функционирования подростка в прошлом месяце. Оценки варьируются от 100-91 (оптимальное функционирование во всех областях) до 10-1 (постоянная потребность в надзоре).

Оценивает общее функционирование в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.
До 12 месяцев
Изменения в клиницистах оценивали тяжесть тревожности и депрессивных симптомов, как оцениваемые с помощью CGI-S
Временное ограничение: До 12 месяцев

Клиническое глобальное впечатление (тяжесть) CGI-S (Guy, 1976). Используя эту шкалу, врач оценил тяжесть симптомов тревоги и депрессии подростка. Баллы будут варьироваться от 1 («нормальный, совсем не больно»), до 7 («чрезвычайно больно»).

Оценивается в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
До 12 месяцев
Изменения в клиницистах оценили улучшение тревоги и депрессивных симптомов, как оценивалось с помощью CGI-I
Временное ограничение: До 12 месяцев

Клинические глобальные впечатления (улучшение) Шкала CGI-I (Guy, 1976). Эта шкала была завершена клиницистами во время после лечения и последующих наблюдений. Улучшение подростка было оценено по шкале от 1 до 7, причем 1 был «очень улучшен», а 7 - «намного хуже».

Оценивается в послевнежном вмешательстве и 3, 6 и 12 месяцах последующего наблюдения.
До 12 месяцев
Удовлетворение программой и терапевтическим альянсом
Временное ограничение: 16 недель
В оценке после лечения подростки и участвующие родители заполнили анкету из 12 пунктов, которая оценивает удовлетворение программой и качеством отношений с терапевтом (Sandín et al., 2020).
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Соавторы

Puerta de Hierro University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-PSI-2023/2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться