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Versión grupal de la UP-A en un hospital del día español para adolescentes.

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Implementación de una versión grupal del protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en adolescentes (UP-A) en un hospital de día español para adolescentes con trastornos mentales graves.

Este estudio tiene como objetivo adaptar la versión española del UP-A para la entrega grupal en un entorno de tratamiento intensivo para adolescentes con trastornos mentales graves dentro de un hospital diurno del sistema de salud pública española. También explora la viabilidad y la utilidad clínica de esta adaptación a través de un estudio no controlado con evaluaciones previas y de seguimiento (a los 3, 6 y 12 meses). La evaluación incluye ansiedad, depresión, variables transdiagnósticas, compromiso y satisfacción de adolescentes, padres y médicos, así como cambios en los principales problemas de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad y la depresión se encuentran entre los trastornos de salud mental más frecuentes en los adolescentes, a menudo concurrentes debido a los factores transdiagnósticos compartidos, como la pobre regulación de las emociones, el alto efecto negativo y la evitación cognitiva. Cuando se gravan, estos trastornos aumentan significativamente el riesgo de autolesión y suicidio, lo que es una causa principal de muerte entre los jóvenes en todo el mundo. Dados estos riesgos, es crucial desarrollar intervenciones que se dirigen efectivamente a estos mecanismos transdiagnósticos y mejoren el acceso al tratamiento para adolescentes con trastornos emocionales graves.

El protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en adolescentes (UP-A) fue diseñado para dirigir el neuroticismo, un factor de vulnerabilidad clave en los trastornos emocionales. Si bien el UP-A se desarrolló originalmente como un tratamiento individual, su adaptación a un formato grupal podría mejorar la accesibilidad y optimizar los recursos de salud mental. Aunque el UP se ha implementado con éxito en entornos grupales para adultos, existe una investigación limitada sobre la viabilidad de una intervención grupal UP-A, particularmente en entornos clínicos con adolescentes que experimentan condiciones graves de salud mental.

Este estudio tiene como objetivo adaptar la versión española del UP-A a un formato grupal en un entorno de tratamiento intensivo, específicamente dentro de un hospital diurno del sistema de salud pública española, donde los adolescentes reciben atención multidisciplinaria integral para trastornos emocionales severos. El estudio también explora la viabilidad y la utilidad clínica de esta adaptación a través de un estudio no controlado, evaluando los resultados previos y de seguimiento en dos grupos consecutivos. La intervención consta de 16 sesiones semanales, cada una de 60 a 90 minutos.

El estudio evalúa los cambios en la ansiedad, la depresión, las variables transdiagnósticas (por ejemplo, evitación emocional, estrategias de regulación de emociones), compromiso y satisfacción desde las perspectivas de adolescentes, padres y médicos. Además, se analizaron los problemas primarios de los adolescentes y las evaluaciones de los médicos sobre el progreso clínico general. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán 3, 6 y 12 meses después de la intervención para medir los efectos sostenidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28222
        • Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente activo en el hospital del día del Hospital Puerta de Hierro
  • Presentación, como el diagnóstico principal (el diagnóstico más grave o el que más interfiere), un trastorno emocional con gravedad moderada o alta, incluidos los siguientes trastornos basados ​​en categorías de DSM-5: trastornos depresivos (trastorno depresivo mayor y trastorno depresivo depresivo), trastorno bipolares (trastorno bipolar I y II, trastorno ciclotímico, desorden de ansiedad (desorden de ansiedades (fobia específica, fobia, pánico Panic Panics Trastorno de ansiedad generalizada), trastornos obsesivos compulsivos y relacionados (incluido el trastorno dismórfico corporal, el trastorno de acaparamiento, la tricotilomania y el trastorno de la excoriación (recolección de la piel)), el trauma y los trastornos relacionados con el estresor (trastorno de la fijación de la fijación reactiva, el trastorno del estrés de la traza, los desorden de estrés agudo y los desorden de ajuste)) Trastorno) y síntomas somáticos y trastornos relacionados (trastorno de síntomas somáticos y trastorno de ansiedad por enfermedad). También se incluyen los trastornos especificados y no especificados de las categorías anteriores.
  • Ser capaz de participar normalmente en la terapia grupal (a pesar de presentar la ideación de autolesiones o suicidas, trastorno depresivo grave o personalidad disfuncional y/o trastorno del espectro autista)
  • Tener 11-18 años de edad
  • Ser competente en español
  • Poder asistir a las sesiones de evaluación y tratamiento
  • Al menos uno de los padres o tutores legales del adolescente puede completar los cuestionarios de evaluación
  • Si el participante estaba tomando medicamentos psiquiátricos, la dosis permanece estable durante al menos 1 mes antes del inicio del tratamiento y a lo largo de él

Criterios de exclusión:

  • Presentación de una o más de las siguientes condiciones clínicas (ya sea como diagnóstico principal o comórbido): 1) discapacidad intelectual, 2) trastorno del espectro autista acompañado de una discapacidad intelectual que no permite el trabajo terapéutico grupal, 3) disruptores de impulso, 5) trastornos de la gravedad con un nivel de gravedad de la gravedad o el trabajo de los trabajos de los grupos, 4) Diagnósticos principales de diagnóstico, 5), 5), 5), 5), 5) los sectores de la gravedad). Síntomas de tipo psicótico, 6) trastornos de abuso de sustancias (excluyendo el cannabis, café y/o nicotina) como el diagnóstico principal
  • Las características o gravedad de los síntomas presentados por el adolescente que requieren una intervención individual o una adaptada a la condición clínica específica
  • Sufre una enfermedad médica grave que hace que la participación del adolescente en el programa de tratamiento sea insostenible
  • El participante, o, si es menor de 16 años, sus padres, se negaron a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Grupo de intervención de un estudio no controlado.
El UP-A (Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022) es una intervención transdiagnóstica con ocho módulos dirigidos a neuroticismo. Mejora la regulación de las emociones y reduce la evitación, con resúmenes después de cada módulo y un módulo principal (P). La intervención es una adaptación grupal de la versión española de UP-A que consta de 16 sesiones semanales, cada una con una duración de 60 a 90 minutos, en persona en un hospital de un día dentro del sistema de salud pública española. Debido a la complejidad de la configuración, las sesiones de los padres no son viables. Sin embargo, los padres reciben resúmenes de los módulos cubiertos con los adolescentes, así como el módulo principal (crianza del adolescente emocional), para apoyar su comprensión del contenido del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la ansiedad y los síntomas depresivos según lo evaluado por RCADS-30
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

La Escala de ansiedad y depresión infantil revisada-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) en pre, después de la intervención y seguimiento de 3, 6 y 12 meses.

Rango de 0 a 90. Síntomas de ansiedad (trastorno de pánico, fobia social, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo compulsivo) y síntomas de trastornos depresivos. Los puntajes más altos significan un peor resultado.

Los padres completaron la "versión principal" del RCADS.

Hasta 12 meses
Cambios en la ansiedad y la interferencia de los síntomas depresivos según lo evaluado por Eidan
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Escala de interferencia de depresión e ansiedad para niños y adolescentes Eidan (Espinosa et al., 2022). Es un instrumento autoinformado de 10 ítems que evalúa la interferencia de los síntomas emocionales en el funcionamiento diario del adolescente en las semanas anteriores, en varios contextos (escuela, familia y con compañeros). Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el nivel de interferencia. Evaluado en pre, después de la intervención y 3, 6 y 12 meses de seguimiento.

Varía de 10 a 40. Los padres completaron la "versión principal" del Eidan.

Hasta 12 meses
Cambios en las estrategias de regulación de emociones según lo evaluado por Cere
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Cuestionario de estrategias de regulación de emociones Cere-II (Sandín et al., 2008). Adaptado al español por Sandín et al. (2008).

Evalúa 7 subescalas de la construcción de "regulación de la emoción" en el seguimiento previo, posterior a la intervención y 3, 6 y 12 meses.

Puntajes más altos en estrategias de regulación desadaptativa (supresión; rumia; distracción) y puntajes más bajos en estrategias adaptativas (atención/conciencia/comprensión; aceptación/tolerancia; reevaluación cognitiva; autoinstrucción) significa el peor resultado

Hasta 12 meses
Medida de problemas principales
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La versión adolescente de la evaluación de problemas principales (TPA) (Ehrenreich, 2018; adaptada de Weisz et al., 2011) se utilizó para mejorar los resultados del tratamiento y fortalecer la alianza terapéutica. Se pidió a los adolescentes que redujeran los problemas que más les preocupaban y evaluaron la gravedad de cada problema calificando su impacto en el funcionamiento diario en una escala de 0 ("no es un problema en absoluto") a 10 ("muy, un gran problema"). Cada adolescente seleccionó entre uno y tres problemas y evaluó su gravedad en cinco puntos de tiempo: al comienzo del programa (Sesión 3), el tratamiento medio (Sesión 8), la sesión final (Sesión 16) y durante los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas depresivos según lo evaluado por CDN
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

El cuestionario de depresión para niños y adolescentes [Cuestionario de depresión para adolescentes de Para Niños] (CDN; Sandín et al., 2016) en pre, después de la intervención y 3, 6 y 12 meses de seguimiento.

Síntomas depresivos. Rango de 0 a 48. Los puntajes más altos significan un peor resultado

Hasta 12 meses
Cambios en el afecto positivo y negativo según lo evaluado por Panasn
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

HECHO NIÑOS POSITIVO Y PROBLEMA DE Afecto negativo [ESCALAS PANAS Para Niños y adolescentes] (Panasn; Sandín, 2003) en Pre, después de la intervención y 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Afecto positivo y negativo.

Rango 10-30. Las puntuaciones más altas de afecto negativo y puntajes más bajos del afecto positivo significan un peor resultado.

Hasta 12 meses
Cambios en la sensibilidad de la ansiedad según lo evaluado por CASI
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Índice de sensibilidad de ansiedad infantil CASI (Silverman et al., 1991); Adaptación española por (Sandín et al., 2002). Sensibilidad de ansiedad en pre, después de la intervención y seguimiento de 3, 6 y 12 meses.

Rango 18 a 54. Los puntajes más altos significan un peor resultado.

Hasta 12 meses
Cambios en la evitación emocional según lo evaluado por Easi
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Inventario de estrategia de evitación emocional para adolescentes Easi-A (Kennedy y Ehrenreich-May, 2017); Adaptación española por (García-Escalera et al., 2016). Estrategias de evitación emocional en pre, después de la intervención y seguimiento de 3, 6 y 12 meses.

Rango 0 a 68. Los puntajes más altos significan un peor resultado.

Hasta 12 meses
Cambios en la satisfacción con la vida según lo evaluado por SWLS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

La satisfacción con los SWL de escala de vida (Diener et al., 2010; adaptado al español por Sandín et al., 2015).

Evalúa la satisfacción con la vida en el seguimiento previo, posterior a la intervención y 3, 6 y 12 meses. Rango 5 a 20. Los puntajes más bajos significan un peor resultado.

Hasta 12 meses
Cambios en los estilos de archivo adjunto según lo evaluado por ARSQ
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Las relaciones adolescentes escala el cuestionario ARSQ (Scharfe, 1999); Adaptado al español por (Magaz et al., 2011). El ARSQ es un instrumento compuesto por 17 elementos autoinformados, lo que permite obtener puntajes para los tres tipos de apego identificados en la teoría de Bartholomew (1990) y Bartholomew y Horowitz (1991): apego seguro, apego temeroso/preocupado y apego evitante. Evalúa los estilos de apego en pre, después de la intervención y seguimiento de 3, 6 y 12 meses.

Las puntuaciones más altas en los estilos de unión inseguros (apego temeroso/preocupado y apego evitativo) y puntajes más bajos en estilo de unión seguro significan el peor resultado.

Hasta 12 meses
Cambios en los síntomas somáticos según lo evaluado por PHQ-15
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Escala de síntomas somáticos extraídos del cuestionario de salud del paciente (adaptado del cuestionario de salud del paciente -Síntomas físicos -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); extraído y traducido del sitio web de APA -DSM -5 Nivel 2 Medidas de síntomas de corte cruzado). Se compone de 13 ítems que evalúan los síntomas somáticos en adolescentes entre 11 y 17 años en la pre, después de la intervención y 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Rango 0 a 26. Los puntajes más altos significan un peor resultado.
Hasta 12 meses
Cambios en la gravedad del diagnóstico clínico según lo evaluado por la RSE
Periodo de tiempo: 16 semanas

La CSR de clasificación de gravedad clínica (entrevista a Adis-IV; Silverman et al., 2008). Esta escala indica que para cada diagnóstico principal y secundario, la estimación de la gravedad del clínico de acuerdo con la siguiente escala de 0 a 8: 0 = sin seriedad, 1 - 2 = poca perturbación/sin incapacitar, 3 - 5 = perturbación clara/desactivación (al menos un 4 se requiere para el diagnóstico) 6 - 7 = altibajos altos/desactivantes; 8 = perturbación muy grave/incapacitante.

Evaluado en pre y después del tratamiento.

16 semanas
Cambios en el nivel de funcionamiento según lo evaluado por los CGA
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Los CGA de la escala de evaluación global de los niños (Schaffer et al., 1983; versión traducida al español por el Acuerdo Xunta de Galicia y la Fundación de la Universidad de una Coruña, 2012). Es una medida estimada clínica del nivel general de funcionamiento del adolescente en el último mes. Los puntajes varían de 100-91 (funcionamiento óptimo en todas las áreas) a 10-1 (necesidad constante de supervisión).

Evalúa el funcionamiento general en el seguimiento previo, posterior a la intervención y 3, 6 y 12 meses.

Hasta 12 meses
Cambios en la gravedad estimada de la ansiedad y los síntomas depresivos según lo evaluado por CGI-S
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

La escala de impresión global clínica (severidad) CGI-S (Guy, 1976). Usando esta escala, el clínico estimó la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión del adolescente. Los puntajes van desde 1 ("normal, nada en absoluto"), a 7 ("extremadamente enfermo").

Evaluado en pre, después de la intervención y 3, 6 y 12 meses de seguimiento.

Hasta 12 meses
Cambios en la mejora del clínico de la ansiedad y los síntomas depresivos según lo evaluado por CGI-I
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Las impresiones globales clínicas (mejora) escala CGI-I (Guy, 1976). Los médicos completaron esta escala durante el postratamiento y los seguimientos. La mejora del adolescente se calificó en una escala del 1 al 7, con 1 "muy mejorado" y 7 fue "muy peor".

Evaluado en el seguimiento posterior a la intervención y 3, 6 y 12 meses.

Hasta 12 meses
Satisfacción con el programa y la alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 16 semanas
En la evaluación posterior al tratamiento, los adolescentes y los padres involucrados completaron un cuestionario de 12 ítems que evalúa la satisfacción con el programa y la calidad de la relación con el terapeuta (Sandín et al., 2020).
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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