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청소년을위한 스페인의 날 병원에서 UP-A의 그룹 버전.

2025년 9월 15일 업데이트: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

심각한 정신 장애가있는 청소년을위한 스페인의 날 병원에서 청소년 (UP-A)의 정서적 치료를위한 통합 프로토콜의 그룹 버전을 구현합니다.

이 연구는 스페인 공중 보건 시스템의 하루 병원 내에 심각한 정신 장애가있는 청소년을위한 집중 치료 환경에서 그룹 전달에 대한 스페인 버전의 UP-A를 조정하는 것을 목표로합니다. 또한 사전 포스트 및 후속 평가 (3, 6 및 12 개월)를 통한 통제되지 않은 연구를 통해이 적응의 타당성과 임상 적 유용성을 탐구합니다. 평가에는 불안, 우울증, 진단 변수, 참여 및 청소년, 부모 및 임상의의 만족도와 청소년의 주요 문제의 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

불안과 우울증은 청소년에서 가장 널리 퍼져있는 정신 건강 장애 중 하나이며, 감정 조절 불량, 높은 부정적인 영향 및인지 적 회피와 같은 공유 된 진단 요인으로 인해 종종 동시에 발생합니다. 심각하면 이러한 장애는 자해와 자살의 위험을 크게 증가시켜 전 세계 젊은이들 사이에서 사망의 주요 원인입니다. 이러한 위험을 감안할 때, 이러한 형질 진단 메커니즘을 효과적으로 목표로하는 중재를 개발하고 심각한 정서적 장애가있는 청소년의 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것이 중요합니다.

청소년의 정서적 장애의 형질 진단 치료를위한 통합 프로토콜 (UP-A)은 정서적 장애의 주요 취약성 인자 인 신경증을 표적화하도록 설계되었습니다. UP-A는 원래 개별 치료로 개발되었지만 그룹 형식에 대한 적응은 접근성을 향상시키고 정신 건강 자원을 최적화 할 수 있습니다. UP은 성인의 그룹 환경에서 성공적으로 구현되었지만, 특히 심각한 정신 건강 상태를 경험하는 청소년의 임상 환경에서 그룹 기반 UP-A 중재의 타당성에 대한 연구는 제한적입니다.

이 연구는 특히 스페인 공중 의료 시스템의 하루 병원 내에서 집중 치료 환경에서 UP-A의 스페인어 버전을 적응하는 것을 목표로하며, 청소년은 심각한 정서적 장애에 대한 포괄적이고 다 분야 치료를받습니다. 이 연구는 또한 통제되지 않은 연구를 통해이 적응의 타당성과 임상 적 유용성을 탐구하여 두 연속 그룹에서 사전 포스트 및 후속 결과를 평가합니다. 개입은 매주 16 회 세션으로 구성되며 각 세션은 각각 60 ~ 90 분 지속됩니다.

이 연구는 불안, 우울증, 진단 변수 (예 : 정서적 회피, 감정 조절 전략), 참여 및 청소년, 부모 및 임상의의 관점에서 만족도의 변화를 평가합니다. 또한, 청소년의 자기 평가 1 차 문제와 전반적인 임상 진행에 대한 임상의 평가를 분석했습니다. 후속 평가는 개입 후 3, 6 개월 및 12 개월 동안 지속되는 효과를 측정 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Puerta de Hierro Hospital의 Day Hospital에서 활동적인 환자
  • 주요 진단 (가장 심각한 진단 또는 가장 방해하는 것), DSM-5 범주에 근거한 다음 장애를 포함하여 중등도 또는 높은 심각성을 가진 정서적 장애 : 우울 장애 (주요 우울 장애 및 지속적인 우울 장애), 양극성 장애 (양극성 I 및 II 불순물, 사이클로 틱 장애), 불안한 불변 (특이 적 불변) 광장 공포증, 사회적 불안 장애, 일반 불안 장애), 강박 장애 및 관련 장애 (신체 이형성 장애, 비장 장애, 트리코 틸로 니아 및 속도 장애 (스킨-픽스 장애), 외상 및 스트레스-관련 장애, 근사성 장애 및 조절 무질서한 장애 및 조절 무질서한 장애가 있음 (해리 정체성 장애, 대인 성 화/비밀화 장애) 및 체세포 증상 및 관련 장애 (체세포 증상 장애 및 질병 불안 장애). 위 카테고리에서 지정되고 지정되지 않은 장애도 포함되어 있습니다.
  • 그룹 치료에 정상적으로 참여할 수있다 (자해 또는 자살 생각, 심각한 우울 장애 또는 기능 장애 성격 및/또는 자폐 스펙트럼 장애를 제시 함에도 불구하고)
  • 11-18 세입니다
  • 스페인어에 능숙합니다
  • 평가 및 치료 세션에 참석할 수 있습니다
  • 청소년의 부모 또는 법률 수호자 중 적어도 평가 설문지를 완료 할 수 있습니다.
  • 참가자가 정신과 약을 복용하는 경우, 복용량은 치료 시작 전 최소 1 개월 동안 그리고 그 전체에 걸쳐 안정적으로 남아 있습니다.

제외 기준 :

  • 다음의 임상 상태 중 하나 이상 (주요 또는 합병증 진단)을 제시하는 것 : 1) 지적 장애, 2) 그룹 치료 작업을 허용하지 않는 지적 장애, 3) 방해성, 충동 대조 및 중증 장애가있는 장애가있는 장애가있는 장애가있는 장애, 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5). 정신병자 유형 증상, 6) 주요 진단으로서 물질 남용 장애 (대마초, 커피 및/또는 니코틴 제외)
  • 개별 개입이 필요한 청소년이 제시하는 증상의 특성 또는 심각성 또는 특정 임상 상태에 적응 한 것
  • 청소년의 치료 프로그램 참여를 지속 가능하게 만드는 심각한 의학적 질병으로 고통
  • 참가자, 또는 16 세 미만인 부모님이 사전 동의 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
통제되지 않은 연구의 중재 그룹.
UP-A (Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022)는 신경증을 목표로하는 8 개의 모듈을 갖는 트랜스 진단 중재입니다. 각 모듈 및 상위 모듈 (P)의 요약으로 감정 조절을 향상시키고 회피를 줄입니다. 중재는 스페인 공중의 건강 관리 시스템 내에서 하루 종일 병원에서 개최 된 각각 60 ~ 90 분 동안 매주 16 개의 주당 세션으로 구성된 스페인 버전의 UP-A의 그룹 적응입니다. 설정의 복잡성으로 인해 부모 세션은 실행 가능하지 않습니다. 그러나 부모는 치료 내용에 대한 이해를 뒷받침하기 위해 청소년과 함께 다루는 모듈 (정서적 청소년 육아)에 대한 요약을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCADS-30에 의해 평가 된 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 최대 12 개월

개정 된 아동 불안 및 우울증 척도 -30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010)은 전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서.

0에서 90 사이입니다. 불안 증상 (공황 장애, 사회 공포증, 분리 불안 장애, 일반 불안 장애 및 강박 장애) 및 우울 장애 증상. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

학부모는 RCAD의 "부모 버전"을 완성했습니다.

최대 12 개월
아이 단에 의해 평가 된 불안과 우울 증상의 간섭의 변화
기간: 최대 12 개월

어린이와 청소년의 우울증 및 불안 간섭 척도 Eidan (Espinosa et al., 2022). 지난 몇 주 동안 청소년의 일일 기능 (학교, 가족 및 동료)에서 감정적 증상의 간섭을 평가하는 10 개 항목 자체보고 도구입니다. 점수가 높을수록 간섭 수준이 높아집니다. 중재 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 평가된다.

10에서 40 사이입니다. 부모는 아이 단의 "부모 버전"을 완성했습니다.

최대 12 개월
CERE에 의해 평가 된 감정 조절 전략의 변화
기간: 최대 12 개월

감정 조절 전략 설문지 CERE-II (Sandín et al., 2008). Sandín et al. (2008).

전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 후속 조치에서 "감정 조절"구조의 7 개의 하위 척도를 평가합니다.

부적응 규제 전략 (억제, 반추; 산만 함)에서 점수가 높고 적응 전략 (주의/인식/이해, 수용/관용;인지 적 표현; 자기 주류)에서 점수가 높아짐

최대 12 개월
최고 문제 측정
기간: 최대 12 개월
TPA (Top Problem Assessment)의 청소년 버전 (Ehrenreich, 2018; Weisz et al., 2011)은 치료 결과를 강화하고 치료 동맹을 강화하는 데 사용되었습니다. 청소년들은 가장 관련이있는 문제를 기록하고 0 ( "문제가 아님")에서 10 ( "매우, 매우 많은 문제")에서 일일 기능에 미치는 영향을 평가하여 각 문제의 심각성을 평가하도록 요청 받았습니다. 각 청소년은 1 ~ 3 개의 문제 사이에서 선택되었으며 프로그램의 시작 (세션 3), 중간 치료 (세션 8), 최종 세션 (세션 16) 및 3, 6 및 12 개월의 후속 조치 중 5 시점에서 심각도를 평가했습니다.
최대 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDN에 의해 ​​평가 된 우울 증상의 변화
기간: 최대 12 개월

어린이와 청소년을위한 우울증 설문지 [Cuestionario de Depresión para niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016)는 전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서.

우울 증상. 범위는 0에서 48입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다

최대 12 개월
Panasn이 평가 한 긍정적 및 부정적인 영향의 변화
기간: 최대 12 개월

그는 어린이 긍정적이고 부정적인 영향 일정 일정 [Escalas Panas para niños y Adolescentes] (Panasn; Sandín, 2003) 전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치. 긍정적이고 부정적인 영향.

범위 10-30. 부정적인 영향의 점수가 높고 점수가 낮아 OS 긍정적 인 영향은 더 나쁜 결과를 의미합니다.

최대 12 개월
CASI에 의해 평가 된 불안 민감도의 변화
기간: 최대 12 개월

아동 불안 민감도 지수 CASI (Silverman et al., 1991); (Sandín et al., 2002)의 스페인어 적응. 사전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서의 불안 감도.

범위 18 ~ 54. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

최대 12 개월
EASI에 의해 평가 된 정서적 회피의 변화
기간: 최대 12 개월

청소년을위한 정서적 회피 전략 재고 EASI-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); (García-Escalera et al., 2016)의 스페인어 적응. 사전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 감정적 회피 전략.

범위 0 ~ 68. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

최대 12 개월
SWL에 의해 평가 된 삶에 대한 만족도 변화
기간: 최대 12 개월

수명 척도 SWL에 대한 만족도 (Diener et al., 2010; Sandín et al., 2015에 의해 스페인어에 적용).

사전, 개입 후, 3, 6 및 12 개월의 후속 조치에서의 삶에 대한 만족도를 평가합니다. 범위 5 ~ 20. 점수가 낮 으면 결과가 나빠집니다.

최대 12 개월
ARSQ에서 평가 한 부착 스타일의 변경
기간: 최대 12 개월

청소년 관계는 설문지 Arsq (Scharfe, 1999); (Magaz et al., 2011)에 의해 스페인어에 적응. ARSQ는 17 개의 자체보고 된 항목으로 구성된 도구로, Bartholomew (1990)와 Bartholomew and Horowitz (1991)에서 확인 된 세 가지 유형의 첨부 파일에 대한 점수를 얻을 수 있습니다 : 보안 부착, 두려움/선점 첨부 및 회피 부착물. 사전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 첨부 파일 스타일을 평가합니다.

안전하지 않은 첨부 스타일 (두려움/선점 첨부 파일 및 피하는 첨부 파일)의 높은 점수와 안전한 첨부 파일 스타일의 점수는 최악의 결과를 의미합니다.

최대 12 개월
PHQ-15에 의해 평가 된 체세포 증상의 변화
기간: 최대 12 개월
체세포 증상은 PHQ -15, 환자 건강 설문지 (환자 건강 설문지 -신체 증상 -PHQ -15; 이 개입 후 11 세에서 17 세 사이의 청소년의 체세포 증상을 평가하는 13 개 항목으로 구성되어 있습니다. 범위 0 ~ 26. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
최대 12 개월
CSR에 의해 평가 된 임상 진단의 심각성 변화
기간: 16 주

임상의 심각도 등급 CSR (ADIS-IV 인터뷰; Silverman et al., 2008). 이 척도는 각 주요 및 2 차 진단에 대해 0에서 8 : 0까지 다음 척도에 따른 임상의의 심각성 추정치를 나타냅니다. 1-2 = 작은 장애/장애가 없음, 3-5 = 명확한 교란/장애 (최소 4 개는 진단에 필요합니다) 6-7 = 높음/장애인; 8 = 매우 심각/장애가 장애.

전처리 및 후 치료에서 평가된다.

16 주
CGA에 의해 평가 된 기능 수준의 변화
기간: 최대 12 개월

어린이의 글로벌 평가 척도 CGA (Schaffer et al., 1983; 버전은 Xunta de Galicia Agreement와 University of A Coruña Foundation, 2012)에 의해 스페인어로 번역되었습니다). 지난 달에 청소년의 전반적인 기능 수준에 대한 임상의 추정 측정 값입니다. 점수는 100-91 (모든 영역에서 최적의 기능)에서 10-1 (감독 필요성)까지 다양합니다.

전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 후속 조치에서 일반적인 기능을 평가합니다.

최대 12 개월
임상의의 변화는 CGI-S에 의해 평가되는 불안과 우울 증상의 중증도를 추정했습니다.
기간: 최대 12 개월

임상 글로벌 인상 (심각성) 척도 CGI-S (Guy, 1976). 이 척도를 사용하여 임상의는 청소년의 불안과 우울증 증상의 심각성을 추정했습니다. 점수는 1 ( "정상, 전혀 아프지 않은"), 7 ( "매우 아프다") 범위입니다.

중재 후, 3, 6, 12 개월 후속 조치에서 평가.

최대 12 개월
임상의의 변화는 CGI-I에 의해 평가 된 불안 및 우울 증상의 개선을 추정했다.
기간: 최대 12 개월

임상 글로벌 인상 (개선) 규모 CGI-I (Guy, 1976). 이 척도는 치료 후 및 후속 조치 중 임상의에 의해 완료되었습니다. 청소년의 개선은 1에서 7까지의 규모로 점수를 받았으며, 1은 "매우 개선되었습니다", 7은 "매우 더 나쁘다".

개입 후 및 3, 6 개월 및 12 개월 후속 조치에서 평가된다.

최대 12 개월
프로그램 및 치료 동맹에 대한 만족
기간: 16 주
치료 후 평가에서 청소년과 관련 부모는 프로그램에 대한 만족도와 치료사와의 관계의 질을 평가하는 12 개 항목 설문지를 완성했습니다 (Sandín et al., 2020).
16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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