Gruppenversion des UP-A in einem spanischen Tageskrankenhaus für Jugendliche.
Implementierung einer Gruppenversion des einheitlichen Protokolls zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen (UP-A) in einem spanischen Tageskrankenhaus für Jugendliche mit schweren psychischen Störungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angstzustände und Depressionen gehören zu den häufigsten psychischen Erkrankungen bei Jugendlichen, die häufig aufgrund gemeinsamer transdiagnostischer Faktoren wie schlechter Emotionsregulierung, hoher negativer Auswirkung und kognitiven Vermeidung gleichermaßen auftreten. Wenn diese Störungen schwerwiegend sind, erhöhen diese Störungen das Risiko von Selbstverletzung und Selbstmord erheblich, was eine Hauptursache für junge Menschen weltweit ist. Angesichts dieser Risiken ist es entscheidend, Interventionen zu entwickeln, die diese transdiagnostischen Mechanismen effektiv abzielen und den Zugang zur Behandlung von Jugendlichen mit schweren emotionalen Störungen verbessern.
Das einheitliche Protokoll für die transdiagnostische Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen (UP-A) wurde entwickelt, um den Neurotizismus abzielen, einem wichtigen Anfälligkeitsfaktor bei emotionalen Störungen. Während das UP-A ursprünglich als individuelle Behandlung entwickelt wurde, könnte seine Anpassung an ein Gruppenformat die Zugänglichkeit verbessern und die Ressourcen für die psychische Gesundheit optimieren. Obwohl die UP in Gruppenumgebungen für Erwachsene erfolgreich implementiert wurde, werden nur begrenzte Untersuchungen zur Machbarkeit einer gruppenbasierten UP-A-Intervention durchgeführt, insbesondere in klinischen Umgebungen mit Jugendlichen mit schwerwiegenden psychischen Erkrankungen.
Diese Studie zielt darauf ab, die spanische Version des UP-A an ein Gruppenformat in einer intensiven Behandlungsumgebung anzupassen, insbesondere innerhalb eines Tages des spanischen öffentlichen Gesundheitswesens, in dem Jugendliche umfassende, multidisziplinäre Versorgung schwerer emotionaler Störungen erhalten. Die Studie untersucht auch die Machbarkeit und den klinischen Nutzen dieser Anpassung durch eine unkontrollierte Studie, in der die Ergebnisse der Vor-Post- und Follow-up-Ergebnisse in zwei aufeinanderfolgenden Gruppen bewertet werden. Die Intervention besteht aus 16 Wochensitzungen, die jeweils 60 bis 90 Minuten dauern.
Die Studie bewertet Veränderungen in Angstzuständen, Depressionen, transdiagnostischen Variablen (z. B. emotionale Vermeidung, Strategien für Emotionen Regulierung), Engagement und Zufriedenheit aus den Perspektiven von Jugendlichen, Eltern und Klinikern. Darüber hinaus wurden die selbstbewerteten primären Probleme der Jugendlichen und die Einschätzungen der Kliniker auf den gesamten klinischen Fortschritt analysiert. Nachbewertung werden 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt, um anhaltende Auswirkungen zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein aktiver Patient im Day Hospital des Puerta de Hierro -Krankenhauses zu sein
- Presenting, as the main diagnosis (most serious diagnosis or the one that interferes the most), an emotional disorder with moderate or high severity including the following disorders based on DSM-5 categories: Depressive Disorders (Major Depressive Disorder and Persistent Depressive Disorder), Bipolar Disorders (Bipolar I and II Disorder, Cyclothymic Disorder), Anxiety Disorders (Specific Phobia, Panic Disorder, Agoraphobia, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder), Obsessive-Compulsive and Related Disorders (including Body Dysmorphic Disorder, Hoarding Disorder, Trichotillomania and Excoriation (Skin-Picking) Disorder), Trauma and Stressor-Related Disorders (Reactive Attachment Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder, Acute Stress Disorder and Adjustment Disorders), Dissociative Störungen (dissoziative Identitätsstörung, Depersonalisierung/Derealisierungsstörung) und somatisches Symptom und verwandte Störungen (somatische Symptomstörung und Krankheit Angststörung). Angegebene und nicht spezifizierte Störungen aus den oben genannten Kategorien sind ebenfalls enthalten.
- Die Fähigkeit, normal an der Gruppentherapie teilzunehmen (obwohl sie Selbstverletzung oder Selbstmordgedanken, schwere depressive Störungen oder dysfunktionale Persönlichkeit und/oder Autismus-Spektrum-Störung darstellen)
- 11-18 Jahre alt sein
- Spanisch beherrschen
- In der Lage sein, an den Bewertungs- und Behandlungssitzungen teilzunehmen
- Mindestens einer der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Jugendlichen, die in der Lage sind, die Bewertungsfragebögen auszufüllen
- Wenn der Teilnehmer psychiatrische Medikamente einnahm, bleibt die Dosis mindestens 1 Monat vor Beginn der Behandlung stabil und während der gesamten Behandlung stabil
Ausschlusskriterien:
- Darstellung einer oder mehrerer der folgenden klinischen Erkrankungen (entweder als Haupt- oder Komorbid-Diagnose): 1) Intellektuelle Behinderung, 2) Autismus-Spektrum-Störung begleitet von einer geistigen Behinderung, die keine Gruppen-therapeutische Arbeit zulässt, 3) disruptive, Impuls-Kontroll- und Verhaltensstörungen mit einer Störungen, die eine Störung der Störungen behindert. Symptome vom psychotischen Typ, 6) Störungen des Drogenmissbrauchs (ohne Cannabis, Kaffee und/oder Nikotin) als Hauptdiagnose
- Die Merkmale oder Schwere der Symptome des Jugendlichen, die eine individuelle Intervention benötigen, oder einer an den spezifischen klinischen Zustand angepasst
- Leiden an einer schweren medizinischen Erkrankung, die die Teilnahme des Jugendlichen am Behandlungsprogramm nicht nachhaltig macht
- Die Teilnehmerin oder, wenn unter 16 Jahren, seine Eltern, nachdem er sich geweigert hatte, die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe einer unkontrollierten Studie.
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Das UP-A (Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022) ist eine transdiagnostische Intervention mit acht Modulen, die auf Neurotizismus abzielen.
Es verbessert die Emotionsregulierung und verringert die Vermeidung mit Zusammenfassungen nach jedem Modul und einem übergeordneten Modul (P).
Die Intervention ist eine Gruppenanpassung der spanischen Version von UP-A, die aus 16 wöchentlichen Sitzungen besteht, die jeweils 60 bis 90 Minuten dauern und persönlich in einem Tageskrankenhaus innerhalb des spanischen öffentlichen Gesundheitswesens gehalten werden.
Aufgrund der Komplexität der Einstellung sind übergeordnete Sitzungen nicht praktikabel.
Eltern erhalten jedoch Zusammenfassungen der mit den Jugendlichen bedeckten Modulen sowie des übergeordneten Moduls (Erziehung des emotionalen Jugendlichen), um ihr Verständnis des Behandlungsinhalts zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Angstzustände und depressiven Symptome, die von RCADS-30 bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die überarbeitete Skala für Angst und Depression von Kindern (RCADS-30; Sandín et al., 2010) bei der Nachbeobachtung vor, nach der Intervention vor, nach der Intervention. Reichen von 0 bis 90. Symptome von Angstzuständen (Panikstörung, soziale Phobie, Trennungs Angststörung, generalisierte Angststörung und Zwangsstörung) und Symptome der depressiven Störungen. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Eltern haben die "Elternversion" der RCADS abgeschlossen. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen der Angst und der Interferenz der depressiven Symptome, wie von Eidan bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Depressions- und Angstinterferenzskala für Kinder und Jugendliche Eidan (Espinosa et al., 2022). Es handelt sich um ein mit 10 Elemente selbst berichteter Instrument, das die Eingriffe emotionale Symptome in der täglichen Funktionsweise des Jugendlichen in den vergangenen Wochen in mehreren Kontexten (Schule, Familie und Kollegen) bewertet. Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist der Störungsniveau. Beurteilt bei der Vor-, Nach-Intervention und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up. Reichen von 10 bis 40. Die Eltern haben die "Elternversion" des Eidan abgeschlossen. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen in Strategien zur Regulierung von Emotionen, die von Cere bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Emotionsregulierungsstrategien Fragebogen CERE-II (Sandín et al., 2008). Angepasst an Spanisch von Sandín et al. (2008). Bewertet 7 Subskalen des Konstrukts "Emotion Regulation" bei der Nachbeobachtung vor, nach der Intervention vor, nach der Intervention. Höhere Werte bei Maladaptivregulierungsstrategien (Unterdrückung; Rumination; Ablenkung) und niedrigere Werte bei adaptiven Strategien (Aufmerksamkeit/Bewusstsein/Verständnis; Akzeptanz/Toleranz; |
Bis zu 12 Monate
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Top -Probleme messen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Jugendversion der Top -Problembewertung (TPA) (Ehrenreich, 2018; angepasst von Weisz et al., 2011) wurde verwendet, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die therapeutische Allianz zu stärken.
Die Jugendlichen wurden gebeten, die Probleme aufzuschreiben, die sie am meisten betrafen, und die Schwere jedes Problems zu beurteilen, indem die Auswirkungen auf die tägliche Funktionsweise auf einer Skala von 0 ("überhaupt kein Problem" auf 10 ("sehr, sehr viel Problem") bewertet wurden.
Jeder Jugendliche wählte zwischen einem und drei Problemen aus und bewertete seinen Schweregrad zu fünf Zeitpunkten: zu Beginn des Programms (Sitzung 3), der Mitte der Behandlung (Sitzung 8), der endgültigen Sitzung (Sitzung 16) und während der Nachuntersuchungen bei 3, 6 und 12 Monaten.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der depressiven Symptome, die von CDN bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Der Depressionsfragebogen für Kinder und Jugendliche [Cuestionario de Depressión Para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) bei der Nachuntersuchung vor, nach der Intervention und 3, 6 und 12 Monaten. Depressive Symptome. Reichen von 0 bis 48. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis |
Bis zu 12 Monate
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Änderungen des positiven und negativen Effekts, wie von Panasn bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Kinder positiv und negativ beeinflussen den Zeitplan [Escalas Panas Para Niños y Jugendliche) (Panasn; Sandín, 2003) bei der Nachuntersuchung vor, nach der Intervention vor, nach der Intervention. Positive und negative Auswirkungen. Bereich 10-30. Höhere Werte von negativen Auswirkungen und niedrigeren Werten OS -positiven Auswirkungen haben ein schlechteres Ergebnis. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen der Angstempfindlichkeit, wie von CASI bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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CASI von Childhood Anxiety Sensitivity Index (Silverman et al., 1991); Spanische Anpassung von (Sandín et al., 2002). Angstempfindlichkeit bei Vor-, Nachintervention und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up. Bereich 18 bis 54. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen der emotionalen Vermeidung, wie von EASI bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Inventar der emotionalen Vermeidung von Jugendlichen für EAS-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); Spanische Anpassung durch (García-Escalera et al., 2016). Strategien zur emotionalen Vermeidung bei der Vor-, Nach-Intervention und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up. Bereich 0 bis 68. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen der Zufriedenheit mit dem Leben, wie von SWLS bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab SWLS (Diener et al., 2010; angepasst an Spanisch von Sandín et al., 2015). Bewertet die Zufriedenheit mit dem Leben vor, nach der Intervention und 3, 6 und 12 Monaten. Bereich 5 bis 20. Niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Bis zu 12 Monate
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Änderungen in den von ARSQ bewerteten Bindungsstilen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Jugendbeziehungen skalen Fragebogen ARSQ (Scharfe, 1999); Angepasst an Spanisch von (Magazien et al., 2011). Das ARSQ ist ein Instrument, das aus 17 selbst berichteten Elementen besteht, mit der Bewertungen für die drei in der Theorie von Bartholomew (1990) und Bartholomew und Horowitz (1991) identifizierten Bindungstypen (1991) bewertet werden können: sicheres Anhang, furchtbar/sehensbündiges Anhang sowie vermeidende Bindung. Bewertet die Anhaftungsstile bei der Vor-, Nach-Intervention und 3, 6 und 12 Monaten. Höhere Punktzahlen in unsicheren Bindungsstilen (ängstlich/besorgtes Anhang und Vermeidungsbefestigung) und niedrigere Punktzahlen im sicheren Bindungsstil bedeuten ein schlechtestes Ergebnis. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen der somatischen Symptome, die von PHQ-15 bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Somatische Symptomeskala, extrahiert aus dem PHQ -15, dem Fragebogen zur Patientengesundheit (angepasst aus dem Patientengesundheitsfragebogen -physikalische Symptome -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); extrahiert und von der APA -Website -DSM -5 -Messung der Cross -Schnitt -Ausschnitts -Symptome).
Es besteht aus 13 Elementen, die somatische Symptome bei Jugendlichen zwischen 11 und 17 Jahren bei der Nachverhütung vor, nach der Intervention und der Nachuntersuchung von 3, 6 und 12 Monaten bewerten.
Bereich 0 bis 26.
Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Bis zu 12 Monate
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Veränderungen der Schwere der klinischen Diagnose, wie durch CSR bewertet
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die CSR der Klinikerschweregrads (ADIS-IV-Interview; Silverman et al., 2008). Diese Skala zeigt für jede Haupt- und Sekundärdiagnose die Schätzung des Schweregrads des Klinikers gemäß der folgenden Skala von 0 bis 8: 0 = keine Ernsthaftigkeit, 1 - 2 = geringe Störung/Nicht -Deaktivierung, 3 - 5 = klare Störung/Behinderung (mindestens eine 4 ist für die Diagnose erforderlich) 6 - 7 = hohe/behinderte Störung; 8 = sehr schwerwiegende/deaktivierende Störung. Beurteilt bei Vor- und Nachbehandlung. |
16 Wochen
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Änderungen des Funktionsniveaus, wie von CGAs bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die CGAs der Kinderglobal Assessment Scale (Schaffer et al., 1983; Version übersetzt von der Xunta de Galicia -Vereinbarung und der Coruña Foundation der Universität einer Coruña, 2012). Es handelt sich um ein von der Kliniker geschätztes Maß für das Gesamtfunktionsniveau des Jugendlichen im letzten Monat. Die Bewertungen reichen von 100-91 (optimaler Funktionieren in allen Bereichen) bis 10-1 (konstanter Aufsichtsbedarf). Bewertet die allgemeine Funktionen bei der Vor-, Nachintervention und 3, 6 und 12 Monaten. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen im Kliniker schätzten die Schwere der Angst und depressive Symptome, wie von CGI-S bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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CGI-S (Guy, 1976) der klinische Global Impression (Schweregrad). Mit dieser Skala schätzte der Kliniker die Schwere der Angst- und Depressionssymptome des Jugendlichen. Die Bewertungen reichen von 1 ("normal, überhaupt nicht krank"), bis 7 ("extrem krank"). Bewertet bei der Vor-, Nach-Intervention und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up. |
Bis zu 12 Monate
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Veränderungen im Kliniker schätzten die Verbesserung von Angstzuständen und depressiven Symptomen, wie von CGI-I bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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CGI-I (Guy, 1976) der klinischen Global Impressions (Verbesserung). Diese Skala wurde von den Klinikern während der Nachbehandlung und der Nachuntersuchungen abgeschlossen. Die Verbesserung des Jugendlichen wurde auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei 1 "sehr viel verbessert" und 7 "sehr viel schlechter" war. Beurteilt nach der Intervention und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up. |
Bis zu 12 Monate
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Zufriedenheit mit dem Programm und der therapeutischen Allianz
Zeitfenster: 16 Wochen
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In der Bewertung nach der Behandlung füllten Jugendliche und Beteiligte einen Fragebogen mit 12 Punkten aus, der die Zufriedenheit mit dem Programm und die Qualität der Beziehung zum Therapeuten bewertet (Sandín et al., 2020).
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-PSI-2023/2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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