Versão do grupo do UP-A em um hospital do dia espanhol para adolescentes.
Implementando uma versão em grupo do protocolo unificado para tratamento transdiagnóstico de distúrbios emocionais em adolescentes (UP-A) em um hospital do dia espanhol para adolescentes com transtornos mentais graves.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade e a depressão estão entre os distúrbios de saúde mental mais prevalentes em adolescentes, geralmente co-ocorridos devido a fatores transdiagnósticos compartilhados, como regulação da emoção ruim, alto efeito negativo e evitação cognitiva. Quando grave, esses distúrbios aumentam significativamente o risco de auto-mutilação e suicídio, que é uma das principais causas de morte entre os jovens em todo o mundo. Dados esses riscos, é crucial desenvolver intervenções que visam efetivamente esses mecanismos transdiagnósticos e melhorar o acesso ao tratamento de adolescentes com distúrbios emocionais graves.
O protocolo unificado para o tratamento transdiagnóstico de distúrbios emocionais em adolescentes (UP-A) foi projetado para atingir o neuroticismo, um fator de vulnerabilidade essencial nos distúrbios emocionais. Enquanto o UP-A foi originalmente desenvolvido como um tratamento individual, sua adaptação a um formato de grupo poderia aumentar a acessibilidade e otimizar os recursos de saúde mental. Embora o UP tenha sido implementado com sucesso em ambientes de grupo para adultos, há pesquisas limitadas sobre a viabilidade de uma intervenção UP-A baseada em grupo, particularmente em ambientes clínicos com adolescentes com condições graves de saúde mental.
Este estudo tem como objetivo adaptar a versão espanhola do formato UP-A a um grupo em um ambiente intensivo de tratamento, especificamente dentro de um hospital de um dia do sistema de saúde pública espanhola, onde os adolescentes recebem cuidados abrangentes e multidisciplinares para distúrbios emocionais graves. O estudo também explora a viabilidade e a utilidade clínica dessa adaptação por meio de um estudo não controlado, avaliando os resultados pré-pós e acompanhamento em dois grupos consecutivos. A intervenção consiste em 16 sessões semanais, cada uma com duração de 60 a 90 minutos.
O estudo avalia alterações na ansiedade, depressão, variáveis transdiagnósticas (por exemplo, evasão emocional, estratégias de regulação emocional), engajamento e satisfação das perspectivas de adolescentes, pais e médicos. Além disso, foram analisados problemas primários de autoavaliação dos adolescentes e avaliações dos médicos sobre o progresso clínico geral. As avaliações de acompanhamento serão realizadas 3, 6 e 12 meses após a intervenção para medir efeitos sustentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital de Día Infantojuvenil del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo um paciente ativo no Hospital Day do Hospital Puerta de Hierro
- Apresentando como o diagnóstico principal (diagnóstico mais grave ou aquele que mais interfere), um distúrbio emocional com severidade moderada ou alta, incluindo os seguintes distúrbios com base nas categorias DSM-5: distúrbios depressivos (distúrbios de depressivos e distúrbios de depressão persistentes, distúrbios de desordens, distúrbios de desmistas, distúrbios de desmistos, distúrbios bipolares, distúrbios bipolares, distúrbios de desgraores, ciclóteses, ciclóticos, ciclothymic), distúrbios de desgraores, distúrbios de desvio, ciclóticos, ciclóteses, desordens de depressão), distúrbios de desvio bipolar i e II II, ciclote Agoraphobia, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder), Obsessive-Compulsive and Related Disorders (including Body Dysmorphic Disorder, Hoarding Disorder, Trichotillomania and Excoriation (Skin-Picking) Disorder), Trauma and Stressor-Related Disorders (Reactive Attachment Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder, Acute Stress Disorder and Adjustment Disorders), Dissociative Distúrbios (transtorno de identidade dissociativa, transtorno de despersonalização/desrealização) e sintomas somáticos e distúrbios relacionados (transtorno somático dos sintomas e transtorno de ansiedade da doença). Distúrbios especificados e não especificados das categorias acima também estão incluídos.
- Ser capaz de participar normalmente da terapia de grupo (apesar de apresentar uma ideação auto-mutilada ou suicida, transtorno depressivo grave ou personalidade disfuncional e/ou distúrbio do espectro do autismo)
- Ter 11 a 18 anos de idade
- Sendo proficiente em espanhol
- Ser capaz de participar das sessões de avaliação e tratamento
- Pelo menos um dos pais ou responsáveis legais do adolescente sendo capaz de concluir os questionários de avaliação
- Se o participante estava tomando medicamentos psiquiátricos, a dose permanece estável por pelo menos 1 mês antes do início do tratamento e ao longo dela
Critérios de exclusão:
- Presenting one or more of the following clinical conditions (either as a main or comorbid diagnosis): 1) Intellectual Disability, 2) Autism Spectrum Disorder accompanied by an intellectual disability that does not allow for group therapeutic work, 3) Disruptive, Impulse-Control and Conduct Disorders with a severity level that hinders group work, 4) Eating Disorders as the main diagnosis, 5) Psychotic Spectrum Disorders or Sintomas do tipo psicótico, 6) Distúrbios de abuso de substâncias (excluindo cannabis, café e/ou nicotina) como o principal diagnóstico
- As características ou gravidade dos sintomas apresentados pelo adolescente que exigem uma intervenção individual ou um adaptado à condição clínica específica
- Sofrendo de uma doença médica grave que torna a participação do adolescente no programa de tratamento insustentável
- O participante, ou, se menos de 16 anos de idade, seus pais, tendo se recusado a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção de um estudo não controlado.
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O UP-A (Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022) é uma intervenção transdiagnóstica com oito módulos direcionados ao neuroticismo.
Melhora a regulação da emoção e reduz a prevenção, com resumos após cada módulo e um módulo pai (P).
A intervenção é uma adaptação em grupo da versão espanhola do UP-A que consiste em 16 sessões semanais, cada uma com duração de 60 a 90 minutos, mantida pessoalmente em um hospital diário do sistema de saúde pública espanhola.
Devido à complexidade da configuração, as sessões dos pais não são viáveis.
No entanto, os pais recebem resumos dos módulos cobertos com os adolescentes, bem como o módulo pai (parental ao adolescente emocional), para apoiar sua compreensão do conteúdo do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na ansiedade e sintomas depressivos, avaliados por RCADs-30
Prazo: Até 12 meses
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A escala revisada de ansiedade e depressão infantil e depressão-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. Variam de 0 a 90. Sintomas de ansiedade (transtorno do pânico, fobia social, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno obsessivo-compulsivo) e sintomas de distúrbios depressivos. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Os pais completaram a "versão pai" dos RCADs. |
Até 12 meses
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Alterações na interferência de ansiedade e sintomas depressivos, avaliados por Eidan
Prazo: Até 12 meses
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Escala de interferência de depressão e ansiedade para crianças e adolescentes Eidan (Espinosa et al., 2022). É um instrumento autorreferido de 10 itens que avalia a interferência de sintomas emocionais no funcionamento diário do adolescente nas semanas anteriores, em vários contextos (escola, família e colegas). Quanto maior a pontuação, maior o nível de interferência. Avaliado no pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. Variam de 10 a 40. Os pais completaram a "versão pai" do Eidan. |
Até 12 meses
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Mudanças nas estratégias de regulação emocional, avaliadas por Cere
Prazo: Até 12 meses
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Questionário de estratégias de regulação emocional Cere-II (Sandín et al., 2008). Adaptado ao espanhol por Sandín et al. (2008). Avalia 7 subescalas do construto "regulamentação emocional" no pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. Pontuações mais altas nas estratégias de regulação desadaptativa (supressão; ruminação; distração) e pontuações mais baixas em estratégias adaptativas (atenção/conscientização/compreensão; aceitação/tolerância; reavaliação cognitiva; auto-instrução) significam um pior resultado |
Até 12 meses
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Os principais problemas medem
Prazo: Até 12 meses
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A versão adolescente da Avaliação de Problemas Top (TPA) (Ehrenreich, 2018; adaptada de Weisz et al., 2011) foi usada para melhorar os resultados do tratamento e fortalecer a aliança terapêutica.
Os adolescentes foram convidados a anotar os problemas que mais os diziam e avaliam a gravidade de cada problema classificando seu impacto no funcionamento diário em uma escala de 0 ("Não é um problema") a 10 ("muito, muito um problema").
Cada adolescente selecionou entre um e três problemas e avaliou sua gravidade em cinco momentos: no início do programa (sessão 3), no meio do tratamento (sessão 8), na sessão final (sessão 16) e durante os acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas depressivos, avaliados por CDN
Prazo: Até 12 meses
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O Questionário de Depressão para crianças e adolescentes [Cuestionario de Depresión para niños y adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) em pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. Sintomas depressivos. Variam de 0 a 48. Pontuações mais altas significam um resultado pior |
Até 12 meses
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Mudanças no afeto positivo e negativo, conforme avaliado por Panasn
Prazo: Até 12 meses
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As crianças positivas e negativas afetam o cronograma [Escalas Panas para niños e adolescentes] (Panasn; Sandín, 2003) em pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. Afeto positivo e negativo. Faixa 10-30. Escores mais altos de afeto negativo e pontuações mais baixas do SO positivo significam um resultado pior. |
Até 12 meses
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Mudanças na sensibilidade da ansiedade, avaliadas por Casi
Prazo: Até 12 meses
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Índice de Sensibilidade para Ansiedade Infantil Casi (Silverman et al., 1991); Adaptação espanhola por (Sandín et al., 2002). Sensibilidade da ansiedade no seguimento pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses. Variação de 18 a 54. Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Até 12 meses
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Mudanças na evasão emocional, avaliadas por EASI
Prazo: Até 12 meses
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Inventário de estratégia de evitação emocional para adolescentes EASI-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); Adaptação espanhola por (García-Escalera et al., 2016). Estratégias de prevenção emocional em pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. Intervalo de 0 a 68. Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Até 12 meses
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Mudanças na satisfação com a vida avaliadas pelo SWLS
Prazo: Até 12 meses
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A satisfação com os SWLs de escala da vida (Diener et al., 2010; adaptado ao espanhol por Sandín et al., 2015). Avalia a satisfação com a vida em pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. Intervalo de 5 a 20. Pontuações mais baixas significam um resultado pior. |
Até 12 meses
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Alterações nos estilos de fixação, avaliados pelo ARSQ
Prazo: Até 12 meses
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Relacionamentos adolescentes escalam o questionário ARSQ (Scharfe, 1999); Adaptado ao espanhol por (Revista et al., 2011). O ARSQ é um instrumento composto por 17 itens auto-relatados, que permitem obter pontuações para os três tipos de apego identificados na teoria de Bartholomew (1990) e Bartholomew e Horowitz (1991): apego seguro, apego medroso/preocupado e apego evitado. Avalia os estilos de anexo no pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. Pontuações mais altas nos estilos de fixação insegura (apego medroso/preocupado e apego evitado) e pontuações mais baixas no estilo de fixação seguras significam o pior resultado. |
Até 12 meses
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Alterações nos sintomas somáticos, avaliados pelo PHQ-15
Prazo: Até 12 meses
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Os sintomas somáticos escala extraídos do PHQ -15, Questionário de Saúde do Paciente (adaptado do Questionário de Saúde do Paciente -Sintomas Físicos -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); extraídos e traduzidos do site da APA -medidas de sintomas cruzados de nível 2 do DSM -5).
É composto por 13 itens que avaliam sintomas somáticos em adolescentes entre 11 e 17 anos de idade no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Intervalo de 0 a 26.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Até 12 meses
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Alterações na gravidade do diagnóstico clínico, avaliadas por RSE
Prazo: 16 semanas
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A classificação de gravidade do clínico RSE (entrevista do ADIS-IV; Silverman et al., 2008). Essa escala indica, para cada diagnóstico principal e secundário, a estimativa de gravidade do clínico de acordo com a escala a seguir de 0 a 8: 0 = sem seriedade, 1 - 2 = pouca perturbação/sem incapacitante, 3 - 5 = distúrbios/incapacidade clara (pelo menos um 4 é necessário para o diagnóstico) 6 - 7 = alto/desligamento de distúrbios; 8 = distúrbios muito graves/incapacitantes. Avaliado em pré e pós-tratamento. |
16 semanas
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Mudanças no nível de funcionamento avaliadas pelo CGAS
Prazo: Até 12 meses
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A Escala de Avaliação Global das Crianças CGAs (Schaffer et al., 1983; versão traduzida para o espanhol pelo Acordo Xunta de Galicia e pela Fundação da Universidade de uma Coruña, 2012). É uma medida estimada pelo clínico do nível geral de funcionamento do adolescente no último mês. As pontuações variam de 100-91 (funcionamento ideal em todas as áreas) a 10-1 (necessidade constante de supervisão). Avalia o funcionamento geral em pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. |
Até 12 meses
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Alterações no clínico estimado gravidade da ansiedade e sintomas depressivos, avaliados por CGI-S
Prazo: Até 12 meses
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A escala clínica de impressão global (gravidade) CGI-S (Guy, 1976). Usando essa escala, o clínico estimou a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão do adolescente. As pontuações variarão de 1 ("Normal, nada doente") a 7 ("extremamente doente"). Avaliado no pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. |
Até 12 meses
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Alterações no clínico estimado melhoria da ansiedade e sintomas depressivos, avaliados por CGI-i
Prazo: Até 12 meses
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A escala clínica de impressões globais (melhoria) CGI-I (Guy, 1976). Essa escala foi concluída pelos médicos durante o pós-tratamento e os acompanhamentos. A melhoria do adolescente foi pontuada em uma escala de 1 a 7, com 1 sendo "muito melhorado" e 7 sendo "muito pior". Avaliado em pós-intervenção e acompanhamento de 3, 6 e 12 meses. |
Até 12 meses
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Satisfação com o programa e a aliança terapêutica
Prazo: 16 semanas
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Na avaliação pós-tratamento, os adolescentes e os pais envolveram os pais concluíram um questionário de 12 itens que avalia a satisfação com o programa e a qualidade do relacionamento com o terapeuta (Sandín et al., 2020).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rosa M. Valiente, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-PSI-2023/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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