比較腹腔鏡片側TEPヘルニオラフィの手術分野への超音波検査の両側タップと麻酔浸潤の鎮痛効果
超音波検査の両側タップ(経腹部腹部)ブロックと麻酔浸潤の術後鎮痛効果の比較前腹膜への麻酔浸潤および腹腔鏡片側TEP(総腹腔外)ヘルニオラフィーの外科磁場
調査の概要
状態
詳細な説明
腹部の筋膜平面ブロックは、現在、開いた腹部と腹腔鏡下の腹部の両方の両方の術後疼痛を管理するための適切で信頼できる方法と見なされています。 腹部筋膜飛行機ブロックは、超音波ガイダンスの導入以来、費用対効果、使いやすさ、比較的低い合併症率のために、術後マルチモーダル鎮痛の不可欠な部分になりました。 腹腔鏡検査後の痛みの種類は腹腔筋術とは異なりますが、主に頭頂壁の痛み(腹壁起源)ですが、患者は肺炎菌による内臓痛を訴えます。 多くの鎮痛処置は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、オピオイド、局所麻酔手術など、術後疼痛のマルチモーダル鎮痛の一部として使用されています。 腹部手術における局所麻酔技術には、硬膜外鎮痛、傍脊椎ブロック、経腹部腹部ブロック(TAP)ブロック、Quadratus lumborumブロック、Transalis筋膜計画ブロック、直腸鞘ブロックが含まれます。 in径ヘルニアの修復は、一般的な手術クリニックで行われる最も一般的な手術の1つです。 病因とタイプに関係なく、外科的修復はin径ヘルニアの決定的な治療と見なされます。 in径ヘルニアの腹腔鏡修復後の鎮痛薬の必要性は、術後の痛みを軽減するため、大幅に減少します。 前腹膜空間とトロカールの切開は、腹腔鏡下総外部(TEP)手順における2つの潜在的な痛みの潜在的な部位です。 腹部手術後の痛みの緩和に関する多くの研究では、腹筋腹部(TAP)ブロックは、前腹部の皮膚と筋肉に効果的な鎮痛を提供する局所麻酔技術と頭頂腹膜に効果的な鎮痛を提供する局所麻酔技術です。 タップブロックは、内斜筋と腹部腹部の筋肉の間の筋膜面に適用されます。 この飛行機を走行するT6-L1体性神経を標的とします。 現在、ブラインドダブルポップテクニック、超音波ガイド付きおよび腹腔鏡支援アプローチなど、さまざまな手法がタップブロックを実行するために使用されています。 前腹膜および手術部位の局所麻酔は、外科チームによる腹腔鏡視覚化を伴う腹腔鏡手術の術後鎮痛のために効果的に行うことができます。 オピオイドは、術後疼痛のために最も一般的に使用される麻薬鎮痛薬でもあります。 多くの場合、患者は周術期、特に腹部手術では痛みを緩和するためにオピオイドを必要とします。 しかし、オピオイドの使用は、過度の鎮静、術後の吐き気、嘔吐、尿維持、便秘、痛覚過敏、呼吸抑制、免疫抑制など、さまざまな副作用につながる可能性があります。 オピオイドは、サイトカインの調節、免疫細胞との相互作用、神経内分泌系と血管透過性に影響を与えるなど、免疫機能にさまざまな影響を及ぼし、炎症反応の増加による感染や創傷治癒の遅延などの術後合併症に寄与する可能性があります。 入院を延長する可能性があります。 術後のオピオイド消費とオピオイド関連の副作用を減らすために、超音波誘導トランクブロック技術が開発されており、現在は腹部手術で広く使用されています。 超音波誘導性腹部腹部計画ブロック(TAPB)は、マルチモーダル鎮痛技術とともに麻酔で使用される効果的な鎮痛方法です。
この研究では、腹腔鏡下および外科部位の麻酔浸潤と腹腔鏡下ヘルニオルラフィの腹腔鏡下の両側性タップブロックの腹腔鏡下および外科部位麻酔の浸潤の影響を比較することを計画しました。術後の痛みのブロック。 その後、ブロックランダム化法に従って分類されます。 患者は2つのグループに分割され、Group-IおよびGroup-IIと名付けられます。 手術前にボランティア患者からインフォームドコンセントを取得した後、患者は手術室に運ばれ、腹腔鏡手術に定期的に適用する一般的な麻酔手術で監視され、睡眠をとります。 腹腔鏡下ヘルニアの修理では、適切な無菌条件が提供された後、患者は仰pine位に配置されます(手術領域は10%ポビドンヨウ素で拭き、乾燥した領域がなく、滅菌緑色のドレープで覆われます)。 全身麻酔下では、1 cmの切開が臍の境界より1 cm下になり、10 mmのトロカーが前腹膜空間に挿入され、30度のカメラで鈍い解剖が行われます。 前腹膜空間を観察した後、2つの5 mm作業トロカーが、恥骨系の2 cmと6 cmの正中線に配置されます。 コード構造とクーパー靭帯が露出し、ヘルニア嚢はコードの解剖学的構造から解放されます。 プロレンメッシュは前腹膜領域に広がり、すべてのヘルニアの欠陥を覆い、プロレンメッシュは吸収性固定装置でクーパー靭帯と腹壁に固定されます。 この段階では、グループI患者では、50 mgのブピバカインをプレプレリトネール空間に注入することにより、外科フィールドが低下します。 次に、10 mgのブピバカインが各トロカール切開に注入され、皮膚が縫合で閉じられます。 グループ-II患者は、手術が完了し、皮膚が縫合された後に患者が目覚める前に、麻酔科医による超音波ガイダンスの下で両側タップブロックを受けます。 ブロック中、日立ブランドの線形USGプローブは滅菌され、腸骨翼と軸中の尾骨縁と平行なコステの間に配置されます。 解剖学的、皮膚、皮下組織、外斜筋、内斜筋、および経腹部腹部筋肉が視覚化されます。 USGガイダンスの下では、21g 80または100 mmのブロック針を内側から外側(または外側から内側まで)に進めて、腹部腹部と経腹部の筋肉の間の筋膜面に到達します。 負の吸引後に0.09%NaClの1〜2 mLを注入してブロック部位を確認した後、15-20 mL(ブロックが両側に行われるため、腹部の各象限で40-50 mg)0.5%濃度は、5 mLごとに負の吸引によって制御された方法で患者に与えられます。 操作の終了時に、パロル1 g i.v. NSAID(Tenoxicam 20 mg i.v.)は、手術の終了時に目覚めることなく、マルチモーダル鎮痛の範囲内で患者に投与され、患者は目覚めて術後の痛みと類似性が必要な場合(術後肛門1 grのみとして必要な場合)術後の痛みと類似性の必要性として必要な場合は、VAS(視覚アナログスケール)スコアでチェックされます。 i.v.)は評価されます。 私たちの研究の目的は、腹腔鏡下麻酔症の局所麻酔浸透およびUSG誘導性の両側タップブロックの術後鎮痛効果を示し、術後ヘルニアの修復を受けている患者と術後の痛みで互いに優れているかどうかを示すことです。 患者の快適さの点で最も最適で有益なものを見つけること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Başakşehir、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同意する患者、
- 彼女は腹腔鏡下ヘルニア修復手術を受けます、
- asa-i-ii、
- 18歳から65歳の間、
- 抗凝固剤または抗凝集薬の使用の歴史はありません、
- 局所麻酔は禁忌ではなく、麻酔科医は局所麻酔に適しているとみなします、
- 全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける
- 完全志向で協同組合、
- 片側in径ヘルニア、
- in径ヘルニアの以前の手術はありません、
- 下腹部に切開はありません、
- アルコールや薬を使用していない、
- 術前の痛みはありません
- 絞殺されたヘルニアの症状のない患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 同意のない患者
- 局所麻酔は禁忌です、
- 腹部手術を受ける人、
- 適切な年齢範囲ではありません、
- 制御されていないDMやHTなどの慢性疾患、
- 薬物アレルギー、
- 抗凝固薬または抗凝固薬を服用し、
- 慢性鎮痛薬の歴史、
- ブロックされる地域に活性感染症の存在、
- 術後の痛み /VASのフォローアップに準拠することはできません、
- ASA-III-IV患者、
- 両側in径部および陰嚢ヘルニアの患者、
- 以前にgu径ヘルニアのために手術を受けており、下腹部に切開を受けた患者、
- アルコールと薬物乱用の歴史を持つ人々
- 術前の痛みと
- 絞殺されたヘルニアの症状がある患者は、この研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:手術ブロック
手術前にボランティア患者からインフォームドコンセントを取得した後、患者は手術室に運ばれ、腹腔鏡手術に定期的に適用する一般的な麻酔手術で監視され、睡眠をとります。
腹腔鏡下ヘルニアの修理では、適切な無菌条件が提供された後、患者は仰pine位に配置されます(手術領域は10%ポビドンヨウ素で拭き、乾燥した領域がなく、滅菌緑色のドレープで覆われます)。
全身麻酔下では、1 cmの切開が臍の境界より1 cm下になり、10 mmのトロカーが前腹膜空間に挿入され、30度のカメラで鈍い解剖が行われます。
前腹膜空間を観察した後、2つの5 mm作業トロカーが、恥骨系の2 cmと6 cmの正中線に配置されます。
コード構造とクーパー靭帯が露出し、ヘルニア嚢はコードの解剖学的構造から解放されます。
プロレン
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腹腔鏡下ヘルニアの修理では、患者は仰pine位に配置され、手術領域はポビドンヨウ素で浄化され、滅菌緑色のドレープで覆われています。
1センチメートルの切開は、臍帯の1センチ下に行われます。
10 mmのトロカールが前腹膜空間に挿入されます。
操作は、30度のカメラで正面から撮影されました。
前腹膜空間を観察した後、2つの5 mm作業トロカーが中線に配置されます。
次に、コード構造とクーパー靭帯が露出し、ヘルニア嚢が周囲の解剖学的構造から解放されます。プロレンメッシュは、すべてのヘルニアの欠陥を覆い、吸収性固定装置でクーパー靭帯と腹壁に固定され、前腹膜領域に広がります。
グループ1の患者は、50 mgのブピバカインを介して前腹膜空間に脱落し、その後10 mgのブピバカインが各トロカールの切開に入り、縫合で皮膚閉鎖が続きます。
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アクティブコンパレータ:ブロックをタップします
グループ-II患者は、手術が完了し、皮膚が縫合された後、患者が目覚める前に、麻酔科医による超音波ガイダンスの下で両側タップブロックを受けます。
ブロック中、日立ブランドの線形USGプローブが滅菌され、腸骨の翼とコスタの間に配置され、中軸線のcost骨縁と平行に配置されます。
解剖学的、皮膚、皮下組織、外斜筋、内斜筋、および経腹部腹部筋肉が視覚化されます。
USGガイダンスの下では、21g 80または100 mmのブロック針を内側から外側(または外側から内側まで)に進めて、腹部腹部と経腹部の筋肉の間の筋膜面に到達します。
負の吸引後に1〜2 mLの0.09%NaClを注入してブロック部位を確認した後、15-20 mL(ブロックが両側に実行されるため、腹部の各象限で40-50 mg)0.5%濃度は、ネガティブな方法で患者に患者に与えられます。
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手術後、麻酔科医は超音波ガイダンスの下でタップブロックを使用します。
患者が目を覚ます前に、日立超音波プローブは滅菌され、腸骨翼とコステの間に配置されます。
超音波は、その下に脂肪、6つの腹部の筋肉層、筋肉を支える皮膚を示しています。細い針は片側からもう一方の側に皮膚を通り、筋肉層に到達します。
ブロックの位置は、0.09%NaClの1〜2 mLを注入することで確認され、その後に負の吸引が行われます。
患者は、5 mLごとに否定的な吸引を伴う制御された方法で、15-20 mL(象限あたり40-50 mg)のブピバカイン0.5%濃度を投与されます。
ブロックは両側に実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠:24時間
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視覚的なアナログスケール。
術後の痛みを評価するために使用されます。
患者の痛みの程度は、1から10までのスコアリングスケールで評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:EMINE OZCAN, MD、Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Colak S, Akkus O, Gurbulak B, Cakar E, Bektas H. Infiltration of bupivacaine into the preperitoneal space and trocar incisions of patients undergoing laparoscopic totally extraperitoneal repair of unilateral inguinal hernia: a prospective randomized controlled observational study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2020 Mar;15(1):11-17. doi: 10.5114/wiitm.2019.84385. Epub 2019 Apr 11.
- Paasch C, Fiebelkorn J, De Santo G, Aljedani N, Ortiz P, Gauger U, Boettge K, Full SH, Anders S, Hunerbein M. Ultrasound-versus visual-guided transversus abdominis plane block prior to transabdominal preperitoneal ingunial hernia repair. A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Sep 22;59:281-285. doi: 10.1016/j.amsu.2020.09.017. eCollection 2020 Nov.
- Grape S, Kirkham KR, Albrecht E. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block vs. wound infiltration after inguinal and infra-umbilical hernia repairs: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jul 1;39(7):611-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001668. Epub 2022 Feb 7.
- Salmonsen CB, Lange KHW, Rothe C, Kleif J, Bertelsen CA. Cutaneous sensory block area of the laparoscopic-assisted transversus abdominis plane block. Dan Med J. 2024 Sep 9;71(10):A02240142. doi: 10.61409/A02240142.
- Mughal A, Khan A, Rehman J, Naseem H, Waldron R, Duggan M, Khan W, Barry K, Khan IZ. Laparoscopic-assisted transversus abdominis plane block as an effective analgesic in total extraperitoneal inguinal hernia repair: a double-blind, randomized controlled trial. Hernia. 2018 Oct;22(5):821-826. doi: 10.1007/s10029-018-1819-8. Epub 2018 Sep 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AC2122
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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