Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu ultraääniografisen kahdenvälisen hanan ja anestesian tunkeutumisen kipulääkkeiden tehokkuus leikkauskenttään laparoskooppisen yksipuolisen TEP -herniorrafian suhteen

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultrasonografisen kahdenvälisen TAP: n (Transversus Abdominis -tason) lohko- ja anestesia -tunkeutumisen jälkeisen kipulääkehokkuuden leikkaus preperitoneaaliin ja kirurgiseen kenttään laparoskooppisessa yksipuolisessa TEP: ssä (kokonainen ekstraperitoneaali) Herniorrafinen

Laparoskooppinen nenän tyräkorjaus on yleinen kirurginen toimenpide, mutta leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen haaste. Tämän mahdollisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata preperitoneaalisen ja kirurgisen paikan anestesia-tunkeutumisen kipulääkettä ultraääniohjatulla kahdenvälisellä transversus abdominis -tasolla (TAP) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen yksipuolinen kokonaispintainen ekstraperitoneaalinen (TEP) herniorrafiaa. Kuusikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä-I saa preperitoneaalista ja kirurgista kohtaa tunkeutumista bupivakaiiniin, kun taas ryhmä-II saa ultraääniohjatun kahdenvälisen TAP-lohkon bupivakaiinin kanssa. Ensisijaiset tulokset ovat postoperatiiviset kipupisteet, jotka arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ja ylimääräiset kipulääkevaatimukset. Toissijaiset tulokset sisältävät postoperatiivisen sairaalan oleskelun keston ja kustannustehokkuuden. Demografiset tiedot, ASA -pisteet, lisävaikutukset ja käyttöajat tallennetaan. Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan multimodaalisella lähestymistavalla, mukaan lukien parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet. Pelastusanalgesia annetaan laskimonsisäisellä parasetamolilla. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä t-testejä, ANOVA: ta, Wilcoxon-Mann-Whitney-testejä ja chi-neliötestejä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen ja hyödyllisin menetelmä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ja potilaan mukavuuteen laparoskooppisen nivelsänyn korjaamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan fascial -tason lohkoja pidetään nyt riittävinä ja luotettavina menetelmillä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sekä avoimen että laparoskooppisen vatsan toimenpiteiden jälkeen. Vatsan fascial-tason lohkoista on tullut välttämätön osa postoperatiivista multimodaalista kipulääkettä niiden kustannustehokkuuden, helppokäyttöisyyden ja suhteellisen alhaisten komplikaatioasteiden vuoksi ultraääniohjauksen käyttöönoton jälkeen. Vaikka kiputyyppi laparoskopian jälkeen on erilainen kuin laparotomia, enimmäkseen parietaalista kipua (vatsan seinämän alkuperää), potilaat valittavat myös pneumoperitoneumin aiheuttamasta viskeraalisesta kipusta. Monia kipulääkkeitä käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisen kivun suhteen, mukaan lukien ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), opioidit ja alueelliset anestesiamenettelyt. Vatsanleikkauksen alueellisiin anestesiatekniikoihin kuuluvat epiduraalinen analgesia, paravertebral -lohko ja Transversus Abdominis Plan (TAP) -lohko, Quadratus Lumborum -lohko, Transversalis fascial Plan Block, Rectus -vaippalohko. Koninaalisten tyräjen korjaus on yksi yleisimmistä toiminnoista, jotka suoritetaan yleisillä kirurgiaklinikoilla. Riippumatta etiologiasta ja tyypistä, kirurgista korjausta pidetään lopullisena hoidon kison tyrässä. Kipulääkkeiden tarve sen jälkeen, kun nivelkappaleiden laparoskooppinen korjaus on vähentynyt huomattavasti, koska toimenpide vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Preperitoneaalinen tila ja trokaarin viilto ovat kaksi potentiaalista kipukohtaa laparoskooppisessa kokonaisprosessin (TEP) menettelyssä. Tap -lohko, yksi trunkista lohkoista, on käytetty monissa kirjallisuuden tutkimuksissa kivun lievittämiseen vatsan leikkauksen jälkeen. Transversus abdominis -taso (TAP) -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen vatsan seinämän iholle ja lihaksille. Hana -lohko levitetään fascial -tasoon sisäisen vinon ja transversus vatsan lihaksen välillä. Se kohdistuu T6-L1: n somaattisiin hermoihin, jotka kulkevat tässä koneessa. Tällä hetkellä erilaisia ​​tekniikoita käytetään TAP-lohkojen suorittamiseen, mukaan lukien sokea kaksinkertainen pop-tekniikka, ultraääniohjattu ja laparoskooppinen avustetut lähestymistavat. Preperitoneaalinen ja kirurginen paikka paikallispuudutukseen voidaan suorittaa tehokkaasti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisissa leikkauksissa, joissa kirurginen ryhmä laparoskooppisella visualisoinnilla. Opioidit ovat myös yleisimmin käytettyjä huumausaineiden kipulääkkeitä leikkauksen jälkeiseen kipuun. Potilaat tarvitsevat usein opioideja kivunlievitykseen perioperatiivisella ajanjaksolla, etenkin vatsan leikkauksessa. Opioidien käyttö voi kuitenkin johtaa moniin sivuvaikutuksiin, mukaan lukien liiallinen sedaatio, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, virtsanpidätys, ummetus, hyperalgesia, hengityslama ja immunosuppressio. Opioideilla voi olla erilaisia ​​vaikutuksia immuunitoimintaan, kuten sytokiinien modulaatio, vuorovaikutus immuunisolujen kanssa, jotka vaikuttavat neuroendokriiniseen järjestelmään ja verisuonten läpäisevyyteen, ja ne voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten infektioihin ja viivästyneeseen haavan paranemiseen lisääntyneen tulehduksellisen vasteen vuoksi. Voi pidentää sairaalahoitoa. Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ja opioidiin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi on kehitetty ultraääniohjatut runko-lohkotekniikat ja niitä käytetään nyt laajasti vatsan leikkauksissa. Ultraääniohjattu Transversus abdominis -suunnitelma (TAPB) on tehokas kipulääkemenetelmä, jota käytetään anestesiassa yhdessä multimodaalisten analgesiatekniikoiden kanssa.

Tässä tutkimuksessa aikoimme verrata laparoskooppisen preperitoneaalisen ja kirurgisen paikan anestesian tunkeutumisen ja ultraääniohjattujen kahdenvälisen hanan lohkon vaikutuksia laparoskooppisissa herniorrafeissa postoperatiivisten kipupisteiden ja tarpeensa ylimääräisistä kipulääkkeistä. Preoperatiiviset sairaalahoidot. Lohko postoperatiiviselle kipulle. Sitten ne luokitellaan lohkon satunnaistamismenetelmän mukaisesti. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään ja nimetään ryhmän I ja ryhmän II. Saatuaan tietoisen suostumuksen vapaaehtoistyöntekijöiltä ennen leikkausta, potilaat viedään leikkaussaliin, tarkkaillaan ja laitetaan nukkumaan yleisen anestesiamenettelyn kanssa, jota sovelletaan rutiininomaisesti laparoskooppisiin leikkauksiin. Laparoskooppisissa tyräkorjauksissa potilaat sijoitetaan makuulla, kun sopivat aseptiset olosuhteet on annettu (kirurginen alue pyyhitään 10%: n povidonijodilla siten, että kuivaa aluetta ei ole ja peitetään steriileillä vihreillä verhoilla). Yleisen anestesian mukaan 1 cm: n viilto tehdään 1 cm: n alempi kuin napanuora, 10 mm Trocar asetetaan preperitoneaaliseen tilaan ja tylppä leikkaus suoritetaan 30 asteen kameralla. Preperitoneaalisen tilan tarkkailun jälkeen kaksi 5 mm: n toimivia trokaaria sijoitetaan keskiviivaan 2 cm ja 6 cm: n alhaisempi kuin Symphysis pubis. Cord -rakenteet ja Cooper -nivelside paljastetaan ja tyräpussi vapautetaan johdon anatomisista rakenteista. Prolene -verkko leviää preperitoneaaliselle alueelle kaikkien tyrävaurioiden peittämiseksi, ja prolene -verkko kiinnitetään Cooper -ligamenttiin ja vatsan seinämään absorboivalla kiinnityslaitteella. Tässä vaiheessa ryhmä-I-potilailla kirurginen kenttä heikennetään injektoimalla 50 mg bupivakaiinia preperitoneaaliseen tilaan. Sitten 10 mg bupivakaiinia injektoidaan jokaiseen trokaarin viiltoon ja iho suljetaan ompeleilla. Ryhmä-II-potilaat käyvät kahdenvälisellä TAP-lohkolla anestesiologin ultraääniohjeissa ennen kuin potilas herää leikkauksen valmistumisen jälkeen ja iho on ommeltu. Lohkon aikana Hitachi-tuotemerkki Lineaarinen USG-koetin steriloidaan ja sijoitetaan Miliac-siipin ja Costae-välin välillä rinnakkaismarginaalin rinnalla keskiosan akselilinjan kanssa. Anatomisesti iho, ihonalainen kudos, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset ja transversus abdominis -lihakset visualisoidaan. USG -ohjauksessa 21 g 80 tai 100 mm lohkon neula etenee mediaalista lateraaliseen (tai sivuttaiseen mediaaliseen) saavuttaakseen fascial -tason sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä. Kun se on vahvistanut lohkokohdan injektoimalla 1-2 ml 0,09% NaCl: tä negatiivisen aspiraation jälkeen, 15-20 ml (40-50 mg vatsan kvadrantissa, koska lohko suoritetaan kahdenvälisesti) bupivakaiinin 0,5%: n pitoisuudesta annetaan potilaille kontrolloidulla tavalla negatiivisella aspiraatiolla 5 ml: n kohdalla. Operaation lopussa Parol 1 G i.V. ja NSAID (Tenoxicam 20 mg I.V.) annetaan potilaille multimodaalisen analgesian puitteissa, jotka herättävät niitä leikkauksen lopussa, ja potilaat tarkistetaan VAS: llä (visuaalinen analoginen asteikko) ensimmäisen 24 tunnin kuluessa heräämisen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen kivun ja kipulääkkeen tarpeena (tarvittaessa postoperatiivisena analgesiin, vain paroliossa 1. I.V.) arvioidaan. Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa leikkauksen jälkeisen kipulääkepre-preperitoneaalisen ja kirurgisen kohdan paikallispuudutuksen tunkeutumisen ja USG-ohjatun kahdenvälisen hanan lohkon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen tyräkorjaus ja ovatko ne parempia toisiaan postoperatiivisessa kipussa. Potilaiden mukavuuden suhteen optimaalisin ja hyödyllisin löytää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus potilaille,
  • Hänelle tehdään laparoskooppinen tyrän korjausleikkaus,
  • Asa-i-II,
  • 18–65 -vuotiaita,
  • Ei historiaa antikoagulantti- tai antiaggreganttien lääkkeiden käyttöä,
  • Alueellinen anestesia ei ole vasta -aiheinen ja anestesiologi katsoo ja sopii alueelliselle anestesialle,
  • Yleisen anestesian alaisena ja tapahtuu laparoskooppinen leikkaus,
  • Täysin suuntautunut ja yhteistyöhaluinen,
  • Yksipuolinen nenän tyrä,
  • Ei aiempaa leikkausta kison tyrään,
  • Ei viiltoa alavatsassa,
  • Ei käytä alkoholia ja huumeita,
  • Ei operatiivista kipua ja
  • Potilaat, joilla ei ole kuristetun tyrän oireita, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole suostumusta
  • Alueellinen anestesia on vasta -aiheinen,
  • Niille, joille tehdään avoin vatsan leikkaus,
  • Ei sopivalla ikäryhmällä,
  • Krooniset sairaudet, kuten hallitsematon DM ja HT,
  • Huumeiden allergia,
  • Antikoagulantti- tai antiaggreganttien lääkkeiden ottaminen,
  • Kroonisen kipulääkekäytön historia,
  • Aktiivisen infektion esiintyminen estettävällä alueella,
  • Ei pysty noudattamaan leikkauksen jälkeistä kipua /vas-seurantaa,
  • Potilaat, joilla on asa-iii-IV,
  • Potilaat, joilla on kahdenvälinen nivel- ja scrotal hernia,
  • Potilaat, joita on aikaisemmin hoidettu nivel -tyräksi ja joilla on viilto alavatsassa,
  • Ne, joilla on ollut alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Preoperatiivinen kipu ja
  • Niitä, joilla on kuristuneen tyrän oireita, ei sisällytetä tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkauslohko
Saatuaan tietoisen suostumuksen vapaaehtoistyöntekijöiltä ennen leikkausta, potilaat viedään leikkaussaliin, tarkkaillaan ja laitetaan nukkumaan yleisen anestesiamenettelyn kanssa, jota sovelletaan rutiininomaisesti laparoskooppisiin leikkauksiin. Laparoskooppisissa tyräkorjauksissa potilaat sijoitetaan makuulla, kun sopivat aseptiset olosuhteet on annettu (kirurginen alue pyyhitään 10%: n povidonijodilla siten, että kuivaa aluetta ei ole ja peitetään steriileillä vihreillä verhoilla). Yleisen anestesian mukaan 1 cm: n viilto tehdään 1 cm: n alempi kuin napanuora, 10 mm Trocar asetetaan preperitoneaaliseen tilaan ja tylppä leikkaus suoritetaan 30 asteen kameralla. Preperitoneaalisen tilan tarkkailun jälkeen kaksi 5 mm: n toimivia trokaaria sijoitetaan keskiviivaan 2 cm ja 6 cm: n alhaisempi kuin Symphysis pubis. Cord -rakenteet ja Cooper -nivelside paljastetaan ja tyräpussi vapautetaan johdon anatomisista rakenteista. Prolene
Laparoskooppisessa tyräkorjauksissa potilaat ovat asemassa makuulla, ja kirurginen alue puhdistetaan povidonijodilla ja peitetty steriileillä vihreillä verhoilla. 1 senttimetrin viilto tehdään 1 senttimetriä napanuoran alapuolella. 10 mm: n trocar asetetaan preperitoneaaliseen tilaan. Operaatio kuvattiin edestä 30 asteen kameralla. Preperitoneaalisen tilan tarkkailun jälkeen kaksi viiden mm: n työpaikkaa sijoitetaan keskiviivan, kaksi ja kuusi senttimetriä alhaisempi kuin Symphysis pubis. Seuraavaksi johdon rakenteet ja Cooper -ligamentti paljastetaan ja ympäröivistä anatomisista rakenteista vapautetut tyräpussi.Proleeniverkko levitetään preperitoneaalisen alueen yli kattamaan kaikki tyrävauriot ja kiinnitetään Cooper -nivelen ja vatsan seinään absorboivalla kiinnityslaitteella. Ryhmän 1 potilaat läpikäyvät 50 mg bupivakaiinia preperitoneaaliseen tilaan, jota seurasi 10 mg bupivakaiinia jokaiseen trokaarin viiltoon ja ihon sulkemiseen ompeleilla.
Active Comparator: Napautuslohko
Ryhmä-II-potilaat käyvät kahdenvälisellä TAP-lohkolla anestesiologin ultraääniohjeissa ennen kuin potilas herää leikkauksen valmistumisen jälkeen ja iho on ommeltu. Lohkon aikana Hitachi-tuotemerkki Lineaarinen USG-koetin steriloidaan ja asetetaan lihan siipin ja Costae-alueen välille rannikkomarginaalin rinnalla puolivälissäkselisellä linjalla. Anatomisesti iho, ihonalainen kudos, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset ja transversus abdominis -lihakset visualisoidaan. USG -ohjauksessa 21 g 80 tai 100 mm lohkon neula etenee mediaalista lateraaliseen (tai sivuttaiseen mediaaliseen) saavuttaakseen fascial -tason sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä. Kun se on vahvistanut lohkokohdan injektoimalla 1-2 ml 0,09% NaCl: tä negatiivisen aspiraation jälkeen, 15-20 ml (40-50 mg vatsan kvadrantissa, koska lohko suoritetaan kahdenvälisesti) bupivakaiinin 0,5%: n pitoisuudesta annetaan kontrolloidulla tavalla negatiivisella tavalla
Leikkauksen jälkeen anestesiologi käyttää HAN -lohkoa ultraääniohjauksella. Ennen kuin potilas herää, Hitachi -ultraääni -koetin steriloidaan ja sijoitetaan iliac -siipin ja Costaen väliin. Ultraääni osoittaa ihon, sen alla oleva rasva, kuusi vatsan lihaskerroksia ja tukialus. Ohut neula kulkee ihon läpi yhdeltä puolelta toiselle päästäkseen lihaskerroksiin. Lohkon sijainti vahvistetaan injektoimalla 1-2 ml 0,09% NaCl: ää, jota seuraa negatiivinen aspiraatio. Potilaat saavat 15-20 ml (40-50 mg kvadranttia) bupivakaiinia 0,5%: n pitoisuudesta kontrolloidulla tavalla negatiivisella aspiraatiolla 5 ml: n välein. Lohko suoritetaan kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko. Sitä käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin. Potilaan kipuaste arvioidaan pisteytysasteikolla 1-10. 0- Ei kipua ...... 10- sietämätöntä kipua.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: EMINE OZCAN, MD, Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

01.01.2026- 01.-1.2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakamiseen sopivat analyysityypit ja näiden analyysien tilastolliset menetelmät on hyväksyttävä riippumattoman tarkastajan avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa