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遠位半径骨折における感覚トレーニング

2025年3月19日 更新者:Tugba Civi Karaaslan、Istanbul University

遠位半径骨折における感覚トレーニングの有効性:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験は、遠位半径骨折のリハビリテーションを受けている患者における感覚訓練の有効性を調べます。 44人の参加者(18〜65歳、以前の上肢損傷なし)は、対照群(従来の理学療法)または実験グループ(脱感作と固有受容の演習を含む従来の理学療法と感覚トレーニング)にランダムに割り当てられます。 評価は、グリップ強度、感覚機能、微細な運動能力、痛みレベル、および機能能力測定を使用して、ベースライン、4週間、および8週間で実施されます。 この研究の目的は、感覚トレーニングと従来の理学療法の影響を、痛みの軽減、感覚回復、グリップ強度、および機能的な手の使用に比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、遠位半径骨折の患者における感覚訓練の有効性を調査することです。 ランダム化比較試験として設計されたこの研究には、以前の上肢損傷がなく、骨折後にリハビリテーション段階にある18〜65歳の44人の参加者が含まれます。 参加者は、対照群(従来の理学療法を受けている)または実験グループ(脱感作と固有受容の演習を含む従来の理学療法と感覚トレーニングを受ける)にランダムに割り当てられます。

評価は、治療前、4週間、および8週間で実施されます。 評価ツールには、グリップ強度(ハンドダイナモメーターとピンチメーター)、感覚機能(モノフィラメントテスト)、微細な運動能力(9ホールPEGテスト - NHPT)、痛みレベル(数値疼痛評価スケール - NPR)、および機能能力(ダッシュアンケート)が含まれます。

この研究の目的は、痛みの軽減、感覚回復、グリップ強度、および機能的手術に対する感覚トレーニングと従来の理学療法の影響を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • 電話番号:+905343855606
  • メールtugba.civi@iuc.edu.tr

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳
  • 遠位半径骨折と診断
  • 骨折治癒後のリハビリテーション段階で
  • 以前の上肢の怪我はありません
  • 手機能に影響を与える神経学的または精神障害はありません
  • リハビリテーションプログラムに準拠することができます

除外基準:

  • 上肢に影響を与える他の筋骨格損傷
  • 前の上肢手術
  • 重度の神経障害または感覚障害
  • 制御されていない慢性疼痛状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
  • 従来の可動域(ROM)演習
  • 筋肉強化運動
  • 細かい運動スキルエクササイズ
  • 機能的リハビリテーションの演習グループは、8週間、週に3回追跡されます。
  • 従来の可動域(ROM)演習
  • 筋肉強化運動
  • 細かい運動スキルエクササイズ
  • 機能的リハビリテーション演習
実験的:実験的
  • 従来の可動域(ROM)演習
  • 筋肉強化運動
  • 細かい運動スキルエクササイズ
  • 機能的リハビリテーション演習

    •実験グループ:(従来療法 +感覚トレーニング)

  • 脱感作トレーニング(感覚耐性を改善するためのさまざまなテクスチャや刺激への暴露)
  • 固有受容エクササイズ(クローズドアイポジションセンストレーニング、体重移動演習)
  • 触覚刺激グループは、8週間、週に3回追跡されます。
  • 従来の可動域(ROM)演習
  • 筋肉強化運動
  • 細かい運動スキルエクササイズ
  • 機能的リハビリテーション演習
  • 脱感作トレーニング(感覚耐性を改善するためのさまざまなテクスチャや刺激への暴露)
  • 固有受容エクササイズ(クローズドアイポジションセンストレーニング、体重移動演習)
  • 触覚刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノフィラメントテスト
時間枠:初日、4週間と8週間の変更

モノフィラメントテストは、感覚機能を評価し、末梢神経損傷を検出するために使用される臨床評価方法です。 触覚感度を測定し、感覚障害を特定するために、理学療法と神経学で広く使用されています。

  1. 患者は快適に座っており、検査領域が露出しています。
  2. モノフィラメントの適用:

    • モノフィラメントは、皮膚表面に垂直に配置されます。
    • 曲げポイントに達するまで穏やかに押されます(約1〜2秒間保持されます)。
  3. 患者の反応:患者は、触るといつ感じるかを示すように求められます。
  4. 記録の結果:患者が刺激に注目している、または感じない領域が認められ、感覚マップが作成されます。
初日、4週間と8週間の変更
数値痛評価尺度
時間枠:初日、4週間と8週間の変更

数値痛評価尺度(NPRS)は、患者の痛みの数値発現に基づく測定方法です。 一般に、治療プロセス中の痛みの強度を決定し、変化を追跡するために使用されます。

患者へのスケールを説明するテスト手順:0〜10の範囲のスケールが患者に表示されます。 0 =痛みなし、10 =想像できる最も激しい痛み。 患者は、現在の痛みを最もよく表す数を選択するように求められます。

初日、4週間と8週間の変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリップ強度
時間枠:初日、4週間と8週間の変更

ハンドダイナモメーター:ハンドダイナモメーターは、ハンドグリップ強度を測定するために使用されるデバイスであり、ハンド機能の評価で一般的に使用されます。

  • デバイスは安定した表面に配置され、正確な測定を確保するために校正されています。
  • 患者は座ったり、快適な位置に立ったりする必要があり、肘は通常90度の角度で曲がっています。
  • 患者は動力計を保持し、ハンドルを絞るように求められます。

ピンチメーター:ピンカーメーターは、通常、親指と人差し指の間で、ピンチまたはグリップアクションの強度を測定するために使用されるデバイスです。

  • 患者は快適に座ったり、肘を着たり、肘を90度の角度で座っている必要があります。
  • デバイスは、親指と人差し指の間に加えられた力を測定します。
  • テストは3回繰り返され、最高値が記録されます。
初日、4週間と8週間の変更
ナインホールペグテスト
時間枠:初日、4週間と8週間の変更

ナインホールPEGテスト(9-HPT)は、手機能、微細な運動能力、および手の調整を評価するために使用されるテストです。 一般に、神経学的状態、手の怪我、リハビリテーションプロセスで使用されます。

手順:

  1. 準備:9つの穴のあるペグボードが平らな表面に配置され、各穴にペグがあります。 患者は快適に座っており、テストは一度に一度に実行されます。
  2. テスト実行:

    • 開始位置:患者は、開始位置に配置されたペグを調べて準備します。
    • ペグの配置:患者は、各ペグを拾い上げて穴に1つずつ置くように指示されます。
    • テスト期間:所定の時間とペグを削除するのにかかった時間が記録されます。 テストは両手で繰り返されます。
  3. 結果の評価:テストの終了時に、採用された合計時間が記録され、手の関数を評価するために使用されます。 テストは通常​​3回繰り返され、平均時間が計算されます。
初日、4週間と8週間の変更
腕、肩、および手(ダッシュ)アンケートの障害
時間枠:初日、4週間と8週間の変更

ダッシュスケール(腕、肩、および手の障害)は、上肢関数を評価するための広く使用されている有効なアンケートです。

ダッシュスケールは30の質問で構成されています。 これらの質問は、患者が腕、肩、手の機能で経験する困難、経験する痛みのレベル、そして日常の活動で遭遇する困難をカバーしています。 さらに、5ポイントのリッカートスケールを使用して、苦情の重症度を評価します(1 =難易度なし、5 =非常に困難)。

各応答が採点され、完全な結果が得られます。 スコアは、0〜100のスケールで評価されます。 スコアの低下は障害が少ないことを示しますが、スコアが高いほど機能的障害が大きいことがわかります。

評価:結果は、患者の全体的な機能状態と治療に対する反応を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、上肢関数の重大な困難を示します。

初日、4週間と8週間の変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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