Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zintuiglijke training in distale straalfracturen

19 maart 2025 bijgewerkt door: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Effectiviteit van sensorische training in distale straalfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van sensorische training bij patiënten die revalidatie ondergaan voor distale straalfracturen. Vierenveertig deelnemers (18-65 jaar oud, zonder eerdere letsel van de bovenste extremiteit) zullen willekeurig worden toegewezen aan een controlegroep (conventionele fysiotherapie) of een experimentele groep (conventionele fysiotherapie plus sensorische training, inclusief desensibilisatie- en proprioceptie-oefeningen). Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, 4 weken en 8 weken met behulp van gripsterkte, sensorische functie, fijne motorische vaardigheden, pijnniveau en functionele capaciteitsmaatregelen. De studie heeft als doel de impact van sensorische training versus conventionele fysiotherapie op pijnreductie, sensorisch herstel, gripsterkte en functioneel handgebruik te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van sensorische training te onderzoeken bij patiënten met distale straalfracturen. Ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, zal de studie 44 deelnemers van 18-65 jaar omvatten die geen eerdere letsel in de bovenste extremiteit hebben gehad en na een breuk in de revalidatiefase zijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (die conventionele fysiotherapie ontvangen) of de experimentele groep (die conventionele fysiotherapie plus sensorische training krijgen, inclusief desensibilisatie en proprioceptie -oefeningen).

Beoordelingen worden uitgevoerd vóór de behandeling, na 4 weken en na 8 weken. De evaluatiehulpmiddelen omvatten de gripsterkte (handdynamometer & pinch -meter), sensorische functie (monofilament -test), fijne motorische vaardigheden (negen -hole PEG -test - NHPT), pijnniveau (numerieke pijnstaartschaal - NPR's) en functionele capaciteit (dash -vragennaire).

Het doel van deze studie is om de effecten van sensorische training te vergelijken versus conventionele fysiotherapie op pijnreductie, sensorisch herstel, gripsterkte en functioneel handgebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +905343855606
  • E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met distale straalfractuur
  • In de revalidatiefase na fractuurgenezing
  • Geen eerdere letsel boven extremiteit
  • Geen neurologische of psychiatrische aandoeningen die de handfunctie beïnvloeden
  • In staat om te voldoen aan het revalidatieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere musculoskeletale verwonding die het bovenste ledemaat beïnvloedt
  • Eerdere operaties van de bovenste extremiteit
  • Ernstige neuropathie of sensorische aandoeningen
  • Ongecontroleerde chronische pijnomstandigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
  • Conventioneel bewegingsbereik (ROM) oefeningen
  • Spierversterking oefeningen
  • Fijne motorische vaardigheidsoefeningen
  • Functionele revalidatieoefeningen De groep zal gedurende 8 weken 3 keer per week worden gevolgd.
Ander: Conventionele therapie
  • Conventioneel bewegingsbereik (ROM) oefeningen
  • Spierversterking oefeningen
  • Fijne motorische vaardigheidsoefeningen
  • Functionele revalidatieoefeningen
Experimenteel: Experimenteel
  • Conventioneel bewegingsbereik (ROM) oefeningen
  • Spierversterking oefeningen
  • Fijne motorische vaardigheidsoefeningen

  • Functionele revalidatieoefeningen

    • Experimentele groep: (conventionele therapie + sensorische training)

  • Desensibilisatietraining (blootstelling aan verschillende texturen en stimuli om de sensorische tolerantie te verbeteren)
  • Proprioceptieve oefeningen (gesloten-ogen positie Sense training, gewichtsoverdrachtoefeningen)
  • Tactiele stimulatie De groep zal gedurende 8 weken 3 keer per week worden gevolgd.
Ander: Conventionele therapie
  • Conventioneel bewegingsbereik (ROM) oefeningen
  • Spierversterking oefeningen
  • Fijne motorische vaardigheidsoefeningen
  • Functionele revalidatieoefeningen
Ander: Zintuiglijke training
  • Desensibilisatietraining (blootstelling aan verschillende texturen en stimuli om de sensorische tolerantie te verbeteren)
  • Proprioceptieve oefeningen (gesloten-ogen positie Sense training, gewichtsoverdrachtoefeningen)
  • Tactiele stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monofilamenttest
Tijdsspanne: Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

De monofilament -test is een klinische beoordelingsmethode die wordt gebruikt om de sensorische functie te evalueren en perifere zenuwbeschadiging te detecteren. Het wordt veel gebruikt in fysiotherapie en neurologie om tactiele gevoeligheid te meten en sensorische stoornissen te identificeren.

  1. De patiënt zit comfortabel en het testgebied is blootgesteld.

  2. Het monofilament toepassen:

    • Het monofilament wordt loodrecht op het huidoppervlak geplaatst.
    • Het wordt voorzichtig ingedrukt totdat het zijn buigpunt bereikt (ongeveer 1-2 seconden vastgehouden).
  3. Reactie van de patiënt: de patiënt wordt gevraagd aan te geven wanneer hij de aanraking voelt.
  4. Resultaten opnemen: de gebieden waar de patiënt wel of niet voelt dat de stimulus wordt genoteerd, waardoor een sensorische kaart ontstaat.
Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken
Numerieke pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een meetmethode op basis van de numerieke uitdrukking van de patiënt. Het wordt vaak gebruikt om de intensiteit van pijn te bepalen en veranderingen tijdens het behandelingsproces te volgen.

Testprocedure waarin de schaal aan de patiënt wordt uitgelegd: een schaal variërend van 0 tot 10 wordt getoond aan de patiënt. 0 = geen pijn, 10 = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen. De patiënt wordt gevraagd om het nummer te kiezen dat het beste hun huidige pijn vertegenwoordigt.
Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Greepsterkte
Tijdsspanne: Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

Handdynamometer: de handdynamometer is een apparaat dat wordt gebruikt om de handgreepsterkte te meten en wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van handfuncties.

  • Het apparaat wordt op een stabiel oppervlak geplaatst en gekalibreerd om een ​​nauwkeurige meting te garanderen.
  • De patiënt moet in een comfortabele positie zitten of staan, met de elleboog meestal gebogen in een hoek van 90 graden.
  • De patiënt houdt de dynamometer vast en wordt gevraagd om het handvat te persen.

Pinch Meter: SPINCER METER is een apparaat dat wordt gebruikt om de sterkte van een kneep- of aangrijpende actie te meten, meestal tussen de duim en wijsvinger.

  • De patiënt moet comfortabel of staande zitten, met hun elleboog typisch in een hoek van 90 graden.
  • Het apparaat meet de kracht die wordt uitgeoefend tussen de duim en de wijsvinger.
  • De test wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken
Negen-hole PEG-test
Tijdsspanne: Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

Negen-hole PEG-test (9-HPT) is een test die wordt gebruikt om de handfunctie, fijne motorische vaardigheden en handcoördinatie te beoordelen. Het wordt vaak gebruikt in neurologische aandoeningen, handletsels en revalidatieprocessen.

Procedure:

  1. Bereiding: een pegboard met 9 gaten wordt op een plat oppervlak geplaatst, met een pen in elk gat. De patiënt zit comfortabel en de test wordt tegelijkertijd aan de ene kant uitgevoerd.

  2. Testuitvoering:

    • Startpositie: de patiënt bereidt zich voor door te kijken naar de pinnen die in de startpositie worden geplaatst.
    • De pennen plaatsen: de patiënt wordt geïnstrueerd om elke pen op te pakken en een voor een in de gaten te plaatsen.
    • Testduur: de tijd die nodig is om de pinnen te plaatsen en te verwijderen, is geregistreerd. De test wordt op beide handen herhaald.
  3. Resultaten Evaluatie: Aan het einde van de test wordt de totale tijd die wordt genomen, geregistreerd en gebruikt om de handfunctie te evalueren. De test wordt meestal drie keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt berekend.
Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken
Vragenlijst met een handicap van de arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

De dashboardschaal (handicaps van de arm, schouder en hand) is een veelgebruikte en geldige vragenlijst voor het beoordelen van de bovenste extremiteitsfunctie.

De Dash -schaal bestaat uit 30 vragen. Deze vragen hebben betrekking op de moeilijkheden die patiënten ervaren met arm-, schouder- en handfuncties, het niveau van pijn dat ze ervaren en eventuele problemen die ze ondervinden bij dagelijkse activiteiten. Bovendien wordt een 5-punts Likert-schaal gebruikt om de ernst van de klachten te beoordelen (1 = geen moeilijkheid, 5 = zeer moeilijk).

Elke reactie wordt gescoord en een totaal resultaat wordt verkregen. De scores worden vervolgens geëvalueerd op een schaal van 0-100. Lagere scores geven minder handicap aan, terwijl hogere scores een grotere functionele beperkingen aangeven.

Evaluatie: de resultaten worden gebruikt om de algemene functionele status van de patiënt en hun reactie op de behandeling te beoordelen. Hogere scores duiden op significante moeilijkheden met de bovenste extremiteitsfunctie.
Op de eerste dag, de verandering van vier en acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUr

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren