Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk træning i distale radiusfrakturer

19. marts 2025 opdateret af: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Effektivitet af sensorisk træning i distale radiusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af ​​sensorisk træning hos patienter, der gennemgår rehabilitering for distale radiusfrakturer. Fireogfyrre deltagere (18-65 år, uden tidligere øvre ekstremitetsskader) tildeles tilfældigt til en kontrolgruppe (konventionel fysioterapi) eller en eksperimentel gruppe (konventionel fysioterapi plus sensorisk træning, herunder desensibilisering og propriosceptionsøvelser). Evalueringer vil blive gennemført ved baseline, 4 uger og 8 uger ved hjælp af grebstyrke, sensorisk funktion, fine motoriske færdigheder, smerteniveau og funktionelle kapacitetsforanstaltninger. Undersøgelsen sigter mod at sammenligne virkningen af ​​sensorisk træning kontra konventionel fysioterapi på smertereduktion, sensorisk gendannelse, grebstyrke og funktionel håndbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​sensorisk træning hos patienter med distale radiusfrakturer. Undersøgelsen er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg og vil omfatte 44 deltagere i alderen 18-65 år, der ikke har haft en tidligere øvre ekstremitetsskade og er i rehabiliteringsfasen efter et brud. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten kontrolgruppen (modtager konventionel fysioterapi) eller den eksperimentelle gruppe (modtager konventionel fysioterapi plus sensorisk træning, herunder desensibilisering og proprioception -øvelser).

Evalueringer vil blive gennemført inden behandling, 4 uger og efter 8 uger. Evalueringsværktøjerne vil omfatte grebstyrke (hånddynamometer og knivsmåler), sensorisk funktion (monofilament -test), fine motoriske færdigheder (ni -huller PEG -test - NHPT), smerteliveau (numerisk smerteklassificeringsskala - NPRS) og funktionel kapacitet (DASH -spørgeskema).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af sensorisk træning kontra konventionel fysioterapi på smertereduktion, sensorisk gendannelse, grebstyrke og funktionel håndbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-65 år
  • Diagnosticeret med distal radiusfraktur
  • I rehabiliteringsfasen efter brudheling
  • Ingen tidligere øvre ekstremitetsskader
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker håndfunktionen
  • I stand til at overholde rehabiliteringsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden muskuloskeletalskade, der påvirker den øvre lem
  • Tidligere operationer i øvre ekstremitet
  • Alvorlig neuropati eller sensoriske lidelser
  • Ukontrollerede kroniske smerteforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrollere
  • Konventionel bevægelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelstyrkeøvelser
  • Fine motoriske færdighedsøvelser
  • Funktionel rehabiliteringsøvelser, som gruppen vil blive fulgt 3 gange om ugen i 8 uger.
  • Konventionel bevægelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelstyrkeøvelser
  • Fine motoriske færdighedsøvelser
  • Funktionelle rehabiliteringsøvelser
Eksperimentel: Eksperimentel
  • Konventionel bevægelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelstyrkeøvelser
  • Fine motoriske færdighedsøvelser
  • Funktionelle rehabiliteringsøvelser

    • Eksperimentel gruppe: (konventionel terapi + sensorisk træning)

  • Desensibiliseringsuddannelse (eksponering for forskellige strukturer og stimuli for at forbedre sensorisk tolerance)
  • Propriosceptive øvelser (Lukket øje-positionssansuddannelse, vægtoverførselsøvelser)
  • Taktil stimulering Gruppen følges 3 gange om ugen i 8 uger.
  • Konventionel bevægelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelstyrkeøvelser
  • Fine motoriske færdighedsøvelser
  • Funktionelle rehabiliteringsøvelser
  • Desensibiliseringsuddannelse (eksponering for forskellige strukturer og stimuli for at forbedre sensorisk tolerance)
  • Propriosceptive øvelser (Lukket øje-positionssansuddannelse, vægtoverførselsøvelser)
  • Taktil stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monofilament -test
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger

Monofilament -testen er en klinisk vurderingsmetode, der bruges til at evaluere sensorisk funktion og detektere perifer nerveskade. Det er vidt brugt i fysioterapi og neurologi til at måle taktil følsomhed og identificere sensoriske svækkelser.

  1. Patienten sidder behageligt, og testområdet udsættes.
  2. Anvendelse af monofilamentet:

    • Monofilamentet er placeret vinkelret på hudoverfladen.
    • Det presses forsigtigt, indtil det når sit bøjningspunkt (holdes i cirka 1-2 sekunder).
  3. Patientens respons: Patienten bliver bedt om at indikere, hvornår de føler berøringen.
  4. Optagelsesresultater: De områder, hvor patienten gør eller ikke føler, at stimulansen bemærkes, hvilket skaber et sensorisk kort.
Den første dag ændrer fire og otte uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger

Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en målemetode baseret på patientens numeriske ekspression af smerter. Det bruges ofte til at bestemme intensiteten af ​​smerter og sporændringer under behandlingsprocessen.

Testproceduren, der forklarer skalaen til patienten: En skala, der spænder fra 0 til 10, vises til patienten. 0 = Ingen smerter, 10 = den mest intense smerte, man kan forestille sig. Patienten bliver bedt om at vælge det nummer, der bedst repræsenterer deres nuværende smerte.

Den første dag ændrer fire og otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gripstyrke
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger

Hånddynamometer: Hånddynamometeret er en enhed, der bruges til at måle håndgrebstyrke og bruges ofte til evaluering af håndfunktioner.

  • Enheden er placeret på en stabil overflade og kalibreret for at sikre nøjagtig måling.
  • Patienten skal sidde eller stå i en behagelig position, med albuen typisk bøjet i en 90-graders vinkel.
  • Patienten har dynamometeret og bliver bedt om at presse håndtaget.

Pinch Meter: Pincer Meter er en enhed, der bruges til at måle styrken af ​​en klemme eller gribende handling, typisk mellem tommelfingeren og pegefingeren.

  • Patienten skal sidde komfortabelt eller stå, med deres albue typisk i en 90-graders vinkel.
  • Enheden måler den kraft, der udøves mellem tommelfingeren og pegefingeren.
  • Testen gentages tre gange, og den højeste værdi registreres.
Den første dag ændrer fire og otte uger
Ni-huller PEG-test
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger

Ni-huller PEG-test (9-HPT) er en test, der bruges til at vurdere håndfunktion, fine motoriske færdigheder og håndkoordinering. Det bruges ofte under neurologiske forhold, håndskader og rehabiliteringsprocesser.

Procedure:

  1. Forberedelse: Et pegboard med 9 huller anbringes på en flad overflade med en pind i hvert hul. Patienten sidder behageligt, og testen udføres på den ene side ad gangen.
  2. Testudførelse:

    • Startposition: Patienten forbereder sig ved at se på tapperne placeret i startpositionen.
    • Placering af knagterne: Patienten instrueres i at hente hver pind og placere den i hullerne en efter en.
    • Testvarighed: Den tid, det tager at placere og fjerne knagterne, registreres. Testen gentages på begge hænder.
  3. Resultater Evaluering: I slutningen af ​​testen registreres og bruges den samlede tid, der er taget, til at evaluere håndfunktionen. Testen gentages typisk tre gange, og den gennemsnitlige tid beregnes.
Den første dag ændrer fire og otte uger
Handicap på armen, skulderen og hånden (dash) spørgeskemaet
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger

DASH -skalaen (handicap på armen, skulderen og hånd) er et meget brugt og gyldigt spørgeskema til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion.

Dash -skalaen består af 30 spørgsmål. Disse spørgsmål dækker de vanskeligheder, som patienter oplever med arm, skulder og håndfunktioner, niveauet af smerte, de oplever, og eventuelle vanskeligheder, de støder på i daglige aktiviteter. Derudover bruges en 5-punkts Likert-skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​klagerne (1 = ingen vanskeligheder, 5 = meget vanskelig).

Hvert svar er scoret, og der opnås et samlet resultat. Resultaterne evalueres derefter på en skala fra 0-100. Lavere score indikerer mindre handicap, mens højere score indikerer større funktionsnedsættelse.

Evaluering: Resultaterne bruges til at vurdere patientens overordnede funktionelle status og deres respons på behandling. Højere score indikerer betydelige vanskeligheder med øvre ekstremitetsfunktion.

Den første dag ændrer fire og otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Abonner