- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06894485
Sensorisk træning i distale radiusfrakturer
Effektivitet af sensorisk træning i distale radiusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af sensorisk træning hos patienter med distale radiusfrakturer. Undersøgelsen er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg og vil omfatte 44 deltagere i alderen 18-65 år, der ikke har haft en tidligere øvre ekstremitetsskade og er i rehabiliteringsfasen efter et brud. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten kontrolgruppen (modtager konventionel fysioterapi) eller den eksperimentelle gruppe (modtager konventionel fysioterapi plus sensorisk træning, herunder desensibilisering og proprioception -øvelser).
Evalueringer vil blive gennemført inden behandling, 4 uger og efter 8 uger. Evalueringsværktøjerne vil omfatte grebstyrke (hånddynamometer og knivsmåler), sensorisk funktion (monofilament -test), fine motoriske færdigheder (ni -huller PEG -test - NHPT), smerteliveau (numerisk smerteklassificeringsskala - NPRS) og funktionel kapacitet (DASH -spørgeskema).
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af sensorisk træning kontra konventionel fysioterapi på smertereduktion, sensorisk gendannelse, grebstyrke og funktionel håndbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år
- Diagnosticeret med distal radiusfraktur
- I rehabiliteringsfasen efter brudheling
- Ingen tidligere øvre ekstremitetsskader
- Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker håndfunktionen
- I stand til at overholde rehabiliteringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden muskuloskeletalskade, der påvirker den øvre lem
- Tidligere operationer i øvre ekstremitet
- Alvorlig neuropati eller sensoriske lidelser
- Ukontrollerede kroniske smerteforhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrollere
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monofilament -test
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger
|
Monofilament -testen er en klinisk vurderingsmetode, der bruges til at evaluere sensorisk funktion og detektere perifer nerveskade. Det er vidt brugt i fysioterapi og neurologi til at måle taktil følsomhed og identificere sensoriske svækkelser.
|
Den første dag ændrer fire og otte uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en målemetode baseret på patientens numeriske ekspression af smerter. Det bruges ofte til at bestemme intensiteten af smerter og sporændringer under behandlingsprocessen. Testproceduren, der forklarer skalaen til patienten: En skala, der spænder fra 0 til 10, vises til patienten. 0 = Ingen smerter, 10 = den mest intense smerte, man kan forestille sig. Patienten bliver bedt om at vælge det nummer, der bedst repræsenterer deres nuværende smerte. |
Den første dag ændrer fire og otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gripstyrke
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger
|
Hånddynamometer: Hånddynamometeret er en enhed, der bruges til at måle håndgrebstyrke og bruges ofte til evaluering af håndfunktioner.
Pinch Meter: Pincer Meter er en enhed, der bruges til at måle styrken af en klemme eller gribende handling, typisk mellem tommelfingeren og pegefingeren.
|
Den første dag ændrer fire og otte uger
|
|
Ni-huller PEG-test
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger
|
Ni-huller PEG-test (9-HPT) er en test, der bruges til at vurdere håndfunktion, fine motoriske færdigheder og håndkoordinering. Det bruges ofte under neurologiske forhold, håndskader og rehabiliteringsprocesser. Procedure:
|
Den første dag ændrer fire og otte uger
|
|
Handicap på armen, skulderen og hånden (dash) spørgeskemaet
Tidsramme: Den første dag ændrer fire og otte uger
|
DASH -skalaen (handicap på armen, skulderen og hånd) er et meget brugt og gyldigt spørgeskema til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion. Dash -skalaen består af 30 spørgsmål. Disse spørgsmål dækker de vanskeligheder, som patienter oplever med arm, skulder og håndfunktioner, niveauet af smerte, de oplever, og eventuelle vanskeligheder, de støder på i daglige aktiviteter. Derudover bruges en 5-punkts Likert-skala til at vurdere sværhedsgraden af klagerne (1 = ingen vanskeligheder, 5 = meget vanskelig). Hvert svar er scoret, og der opnås et samlet resultat. Resultaterne evalueres derefter på en skala fra 0-100. Lavere score indikerer mindre handicap, mens højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Evaluering: Resultaterne bruges til at vurdere patientens overordnede funktionelle status og deres respons på behandling. Højere score indikerer betydelige vanskeligheder med øvre ekstremitetsfunktion. |
Den første dag ændrer fire og otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUr
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt