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Entrenamiento sensorial en fracturas de radio distal

19 de marzo de 2025 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Efectividad del entrenamiento sensorial en fracturas de radio distal: un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo controlado aleatorio examina la efectividad de la capacitación sensorial en pacientes sometidos a rehabilitación para fracturas de radio distal. Cuarenta y cuatro participantes (de 18 a 65 años, sin lesiones anteriores de las extremidades superiores) serán asignados aleatoriamente a un grupo de control (fisioterapia convencional) o un grupo experimental (fisioterapia convencional más entrenamiento sensorial, incluidos los ejercicios de desensibilización y propiocepción). Las evaluaciones se realizarán al inicio, 4 semanas y 8 semanas utilizando resistencia al agarre, función sensorial, habilidades motoras finas, nivel de dolor y medidas de capacidad funcional. El estudio tiene como objetivo comparar el impacto del entrenamiento sensorial versus la fisioterapia convencional en la reducción del dolor, la recuperación sensorial, la resistencia al agarre y el uso funcional de las manos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del entrenamiento sensorial en pacientes con fracturas por radio distal. Diseñado como un ensayo controlado aleatorio, el estudio incluirá 44 participantes de 18 a 65 años que no han tenido una lesión previa en las extremidades superiores y están en la fase de rehabilitación después de una fractura. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control (que recibe fisioterapia convencional) o el grupo experimental (que reciba fisioterapia convencional más entrenamiento sensorial, incluidos los ejercicios de desensibilización y propiedad).

Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, a las 4 semanas y a las 8 semanas. Las herramientas de evaluación incluirán fuerza de agarre (dinamómetro de manos y medidor de pellizco), función sensorial (prueba de monofilamento), habilidades motoras finas (prueba de PEG de nueve orificios), nivel de dolor (escala de clasificación de dolor numérico) y capacidad funcional (cuestionario de tablero).

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento sensorial versus la fisioterapia convencional en la reducción del dolor, la recuperación sensorial, la resistencia al agarre y el uso funcional de las manos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +905343855606
  • Correo electrónico: tugba.civi@iuc.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años
  • Diagnosticado con fractura por radio distal
  • En la fase de rehabilitación después de la curación de la fractura
  • No hay lesiones anteriores de las extremidades superiores
  • Sin trastornos neurológicos o psiquiátricos que afectan la función de la mano
  • Capaz de cumplir con el programa de rehabilitación

Criterios de exclusión:

  • Cualquier otra lesión musculoesquelética que afecte la extremidad superior
  • Cirugías anteriores de las extremidades superiores
  • Neuropatía severa o trastornos sensoriales
  • Condiciones de dolor crónico no controlado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
  • Ejercicios de rango de movimiento convencional (ROM)
  • Ejercicios de fortalecimiento muscular
  • Ejercicios de habilidades motoras finas
  • Ejercicios de rehabilitación funcional El grupo se seguirá 3 veces por semana durante 8 semanas.
  • Ejercicios de rango de movimiento convencional (ROM)
  • Ejercicios de fortalecimiento muscular
  • Ejercicios de habilidades motoras finas
  • Ejercicios de rehabilitación funcional
Experimental: Experimental
  • Ejercicios de rango de movimiento convencional (ROM)
  • Ejercicios de fortalecimiento muscular
  • Ejercicios de habilidades motoras finas
  • Ejercicios de rehabilitación funcional

    • Grupo experimental: (terapia convencional + entrenamiento sensorial)

  • Entrenamiento de desensibilización (exposición a diversas texturas y estímulos para mejorar la tolerancia sensorial)
  • Ejercicios propioceptivos (entrenamiento sensorial de posición cerrada, ejercicios de transferencia de peso)
  • Estimulación táctil El grupo se seguirá 3 veces por semana durante 8 semanas.
  • Ejercicios de rango de movimiento convencional (ROM)
  • Ejercicios de fortalecimiento muscular
  • Ejercicios de habilidades motoras finas
  • Ejercicios de rehabilitación funcional
  • Entrenamiento de desensibilización (exposición a diversas texturas y estímulos para mejorar la tolerancia sensorial)
  • Ejercicios propioceptivos (entrenamiento sensorial de posición cerrada, ejercicios de transferencia de peso)
  • Estimulación táctil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de monofilamento
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

La prueba de monofilamento es un método de evaluación clínica utilizado para evaluar la función sensorial y detectar el daño nervioso periférico. Se usa ampliamente en fisioterapia y neurología para medir la sensibilidad táctil e identificar las impedimentos sensoriales.

  1. El paciente está cómodamente sentado y el área de prueba está expuesta.
  2. Aplicando el monofilamento:

    • El monofilamento se coloca perpendicularmente a la superficie de la piel.
    • Se presiona suavemente hasta que alcanza su punto de flexión (mantenido durante aproximadamente 1-2 segundos).
  3. Respuesta del paciente: se le pide al paciente que indique cuándo siente el toque.
  4. Resultados de registro: las áreas donde el paciente siente o no el estímulo se observa, creando un mapa sensorial.
el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
Escala de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

La Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) es un método de medición basado en la expresión numérica de dolor del paciente. Se usa comúnmente para determinar la intensidad del dolor y el seguimiento de los cambios durante el proceso de tratamiento.

Procedimiento de prueba que explica la escala al paciente: se muestra una escala que varía de 0 a 10 al paciente. 0 = Sin dolor, 10 = el dolor más intenso imaginable. Se le pide al paciente que elija el número que mejor represente su dolor actual.

el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

Dinamómetro de mano: el dinamómetro de mano es un dispositivo utilizado para medir la resistencia a la agarre manual y se usa comúnmente en la evaluación de las funciones de la mano.

  • El dispositivo se coloca en una superficie estable y se calibra para garantizar una medición precisa.
  • El paciente debe sentarse o pararse en una posición cómoda, con el codo típicamente doblado en un ángulo de 90 grados.
  • El paciente sostiene el dinamómetro y se le pide que apriete el mango.

Medidor de pellizco: el medidor de pinzas es un dispositivo utilizado para medir la resistencia de una acción de pellizco o agarre, típicamente entre el pulgar y el dedo índice.

  • El paciente debe sentarse cómodamente o de pie, con el codo típicamente en un ángulo de 90 grados.
  • El dispositivo mide la fuerza ejercida entre el pulgar y el dedo índice.
  • La prueba se repetirá tres veces y se registra el valor más alto.
el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
Prueba de clavijas de nueve hoyos
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

La prueba de PEG de nueve hoyos (9-HPT) es una prueba utilizada para evaluar la función manual, las habilidades motoras finas y la coordinación de las manos. Se usa comúnmente en condiciones neurológicas, lesiones de las manos y procesos de rehabilitación.

Procedimiento:

  1. Preparación: se coloca un tablero con 9 agujeros en una superficie plana, con una clavija en cada orificio. El paciente se sienta cómodamente y la prueba se realiza por un lado a la vez.
  2. Ejecución de prueba:

    • Posición inicial: el paciente se prepara mirando las clavijas colocadas en la posición inicial.
    • Colocación de las clavijas: se le indica al paciente que recoja cada clavija y la coloque en los agujeros uno por uno.
    • Duración de la prueba: se registra el tiempo que se le lleva y elimina las clavijas. La prueba se repite en ambas manos.
  3. Evaluación de resultados: al final de la prueba, el tiempo total tomado se registra y se usa para evaluar la función manual. La prueba generalmente se repite tres veces, y se calcula el tiempo promedio.
el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (Dash)
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

La escala de tablero (discapacidades del brazo, el hombro y la mano) es un cuestionario ampliamente utilizado y válido para evaluar la función de las extremidades superiores.

La escala DASH consta de 30 preguntas. Estas preguntas cubren las dificultades que los pacientes experimentan con funciones de brazo, hombro y mano, el nivel de dolor que experimentan y cualquier dificultad que encuentren en las actividades diarias. Además, se utiliza una escala Likert de 5 puntos para evaluar la gravedad de las quejas (1 = sin dificultad, 5 = muy difícil).

Cada respuesta se califica y se obtiene un resultado total. Los puntajes se evalúan en una escala de 0-100. Las puntuaciones más bajas indican menos discapacidad, mientras que las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.

Evaluación: Los resultados se utilizan para evaluar el estado funcional general del paciente y su respuesta al tratamiento. Los puntajes más altos indican dificultades significativas con la función de las extremidades superiores.

el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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