- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06894485
Entrenamiento sensorial en fracturas de radio distal
Efectividad del entrenamiento sensorial en fracturas de radio distal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del entrenamiento sensorial en pacientes con fracturas por radio distal. Diseñado como un ensayo controlado aleatorio, el estudio incluirá 44 participantes de 18 a 65 años que no han tenido una lesión previa en las extremidades superiores y están en la fase de rehabilitación después de una fractura. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control (que recibe fisioterapia convencional) o el grupo experimental (que reciba fisioterapia convencional más entrenamiento sensorial, incluidos los ejercicios de desensibilización y propiedad).
Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, a las 4 semanas y a las 8 semanas. Las herramientas de evaluación incluirán fuerza de agarre (dinamómetro de manos y medidor de pellizco), función sensorial (prueba de monofilamento), habilidades motoras finas (prueba de PEG de nueve orificios), nivel de dolor (escala de clasificación de dolor numérico) y capacidad funcional (cuestionario de tablero).
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento sensorial versus la fisioterapia convencional en la reducción del dolor, la recuperación sensorial, la resistencia al agarre y el uso funcional de las manos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905343855606
- Correo electrónico: tugba.civi@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Correo electrónico: tugba.civi@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- Diagnosticado con fractura por radio distal
- En la fase de rehabilitación después de la curación de la fractura
- No hay lesiones anteriores de las extremidades superiores
- Sin trastornos neurológicos o psiquiátricos que afectan la función de la mano
- Capaz de cumplir con el programa de rehabilitación
Criterios de exclusión:
- Cualquier otra lesión musculoesquelética que afecte la extremidad superior
- Cirugías anteriores de las extremidades superiores
- Neuropatía severa o trastornos sensoriales
- Condiciones de dolor crónico no controlado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
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Experimental: Experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de monofilamento
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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La prueba de monofilamento es un método de evaluación clínica utilizado para evaluar la función sensorial y detectar el daño nervioso periférico. Se usa ampliamente en fisioterapia y neurología para medir la sensibilidad táctil e identificar las impedimentos sensoriales.
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el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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Escala de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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La Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) es un método de medición basado en la expresión numérica de dolor del paciente. Se usa comúnmente para determinar la intensidad del dolor y el seguimiento de los cambios durante el proceso de tratamiento. Procedimiento de prueba que explica la escala al paciente: se muestra una escala que varía de 0 a 10 al paciente. 0 = Sin dolor, 10 = el dolor más intenso imaginable. Se le pide al paciente que elija el número que mejor represente su dolor actual. |
el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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Dinamómetro de mano: el dinamómetro de mano es un dispositivo utilizado para medir la resistencia a la agarre manual y se usa comúnmente en la evaluación de las funciones de la mano.
Medidor de pellizco: el medidor de pinzas es un dispositivo utilizado para medir la resistencia de una acción de pellizco o agarre, típicamente entre el pulgar y el dedo índice.
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el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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Prueba de clavijas de nueve hoyos
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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La prueba de PEG de nueve hoyos (9-HPT) es una prueba utilizada para evaluar la función manual, las habilidades motoras finas y la coordinación de las manos. Se usa comúnmente en condiciones neurológicas, lesiones de las manos y procesos de rehabilitación. Procedimiento:
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el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (Dash)
Periodo de tiempo: el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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La escala de tablero (discapacidades del brazo, el hombro y la mano) es un cuestionario ampliamente utilizado y válido para evaluar la función de las extremidades superiores. La escala DASH consta de 30 preguntas. Estas preguntas cubren las dificultades que los pacientes experimentan con funciones de brazo, hombro y mano, el nivel de dolor que experimentan y cualquier dificultad que encuentren en las actividades diarias. Además, se utiliza una escala Likert de 5 puntos para evaluar la gravedad de las quejas (1 = sin dificultad, 5 = muy difícil). Cada respuesta se califica y se obtiene un resultado total. Los puntajes se evalúan en una escala de 0-100. Las puntuaciones más bajas indican menos discapacidad, mientras que las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional. Evaluación: Los resultados se utilizan para evaluar el estado funcional general del paciente y su respuesta al tratamiento. Los puntajes más altos indican dificultades significativas con la función de las extremidades superiores. |
el primer día, cambio de cuatro y ocho semanas
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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