Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорная тренировка по переломам дистального радиуса

19 марта 2025 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Эффективность сенсорной тренировки при переломах дистального радиуса: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании рассматривается эффективность сенсорной подготовки у пациентов, перенесших реабилитацию для переломов дистального радиуса. Сорок четыре участника (в возрасте 18-65 лет, без травм до верхней конечности) будут случайным образом назначены контрольной группе (обычная физиотерапия) или экспериментальной группе (обычная физиотерапия плюс сенсорная тренировка, включая упражнения десенсибилизации и проприоцепции). Оценки будут проводиться на исходном уровне, 4 недели и 8 недель с использованием силы сцепления, сенсорной функции, тонких моторных навыков, уровня боли и функциональных мощностей. Исследование направлено на сравнение влияния сенсорной тренировки по сравнению с обычной физиотерапией на снижение боли, сенсорное выздоровление, силу сцепления и функциональное использование рук.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение эффективности сенсорной тренировки у пациентов с переломами дистального радиуса. Разработанное как рандомизированное контролируемое исследование, исследование будет включать 44 участника в возрасте 18-65 лет, которые не получили предшествующего травмы верхней конечности и находятся на этапе реабилитации после перелома. Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (получение обычной физиотерапии), либо в экспериментальную группу (получение обычной физиотерапии плюс сенсорные тренировки, включая упражнения десенсибилизации и проприоцепции).

Оценки будут проводиться до лечения, через 4 недели и через 8 недель. Инструменты оценки будут включать в себя прочность сцепления (динамометр рук и счетчик пинча), сенсорную функцию (тест на монофиламент), тонкие моторные навыки (тест на ПЭГ с девятью лунками - NHPT), уровень боли (численная шкала оценки боли - NPRS) и функциональная способность (анкета DASH).

Целью данного исследования является сравнение влияния сенсорной тренировки и обычной физиотерапии на снижение боли, сенсорное выздоровление, силу сцепления и функциональное использование рук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Номер телефона: +905343855606
  • Электронная почта: tugba.civi@iuc.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-65 лет
  • С диагнозом перелом дистального радиуса
  • В фазе реабилитации после перелома заживления
  • Нет травм до верхней конечности
  • Нет неврологических или психических расстройств, влияющих на функцию рук
  • Способен соблюдать программу реабилитации

Критерии исключения:

  • Любая другая мышечная травма, влияющая на верхнюю конечность
  • Предыдущие операции верхней конечности
  • Тяжелая невропатия или сенсорные расстройства
  • Неконтролируемые хронические болевые состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
  • Обычный диапазон упражнений движения (ПЗУ)
  • Упражнения для укрепления мышц
  • Прекрасные упражнения на моторные навыки
  • Функциональные реабилитационные упражнения. Группа будет следовать 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: Традиционная терапия
  • Обычный диапазон упражнений движения (ПЗУ)
  • Упражнения для укрепления мышц
  • Прекрасные упражнения на моторные навыки
  • Функциональные реабилитационные упражнения
Экспериментальный: Экспериментальный
  • Обычный диапазон упражнений движения (ПЗУ)
  • Упражнения для укрепления мышц
  • Прекрасные упражнения на моторные навыки

  • Функциональные реабилитационные упражнения

    • Экспериментальная группа: (обычная терапия + сенсорная тренировка)

  • Обучение десенсибилизации (воздействие различных текстур и стимулов для улучшения сенсорной толерантности)
  • Проприоцептивные упражнения (Смысл положения с закрытыми глазами, тренировки, упражнения с переносом веса)
  • Тактильная стимуляция Группа будет соблюдаться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: Традиционная терапия
  • Обычный диапазон упражнений движения (ПЗУ)
  • Упражнения для укрепления мышц
  • Прекрасные упражнения на моторные навыки
  • Функциональные реабилитационные упражнения
Другой: Сенсорная тренировка
  • Обучение десенсибилизации (воздействие различных текстур и стимулов для улучшения сенсорной толерантности)
  • Проприоцептивные упражнения (Смысл положения с закрытыми глазами, тренировки, упражнения с переносом веса)
  • Тактильная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на монофиламент
Временное ограничение: В первый день, четыре и восьми недель изменений

Тест на монофиламента - это метод клинической оценки, используемый для оценки сенсорной функции и обнаружения повреждения периферических нервов. Он широко используется в физиотерапии и неврологии для измерения тактильной чувствительности и выявления сенсорных нарушений.

  1. Пациент удобно сидит, а испытательная зона выставлена.

  2. Применение монофиламента:

    • Монофиламент расположен перпендикулярно поверхности кожи.
    • Он осторожно нажимается, пока не достигнет своей точки изгиба (удерживается примерно 1-2 секунды).
  3. Ответ пациента: пациента просят указать, когда он чувствует прикосновение.
  4. Результаты записи: области, где пациент делает или не чувствует, что стимул отмечается, создавая сенсорную карту.
В первый день, четыре и восьми недель изменений
Шкала оценки численной боли
Временное ограничение: В первый день, четыре и восьми недель изменений

Церочная оценка боли (NPRS) представляет собой метод измерения, основанный на численной экспрессии боли пациента. Он обычно используется для определения интенсивности боли и отслеживания изменений в процессе лечения.

Процедура тестирования, объясняющая масштаб пациенту: пациенту показана шкала от 0 до 10. 0 = нет боли, 10 = самая интенсивная боль, которую можно вообразить. Пациента просят выбрать число, которое лучше всего представляет их нынешнюю боль.
В первый день, четыре и восьми недель изменений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: В первый день, четыре и восьми недель изменений

Ручный динамометр: ручный динамометр - это устройство, используемое для измерения прочности ручной сцепления, и обычно используется при оценке функций рук.

  • Устройство помещается на стабильную поверхность и калибруется для обеспечения точного измерения.
  • Пациент должен сидеть или стоять в удобном положении, с локтем, как правило, согнутым под углом 90 градусов.
  • Пациент держит динамометр и просят сжать ручку.

Измеритель с зажатием: Meter Pincer - это устройство, используемое для измерения прочности зажима или захватывающего действия, обычно между большим и указательным пальцем.

  • Пациент должен сидеть комфортно или стоять, с их локтем, как правило, под углом 90 градусов.
  • Устройство измеряет силу между большим и указательным пальцем.
  • Тест будет повторяться три раза, и наибольшее значение записано.
В первый день, четыре и восьми недель изменений
Тест с девятью лунками
Временное ограничение: В первый день, четыре и восьми недель изменений

Тест на ПЭГ с девятью лунками (9-HPT)-это тест, используемый для оценки функции рук, тонких моторных навыков и координации рук. Он обычно используется в неврологических условиях, травмах рук и процессах реабилитации.

Процедура:

  1. Подготовка: на плоской поверхности помещается колышка с 9 отверстиями с колышкой в ​​каждом отверстии. Пациент сидит комфортно, и тест выполняется с одной стороны за раз.

  2. Испытание на выполнение теста:

    • Начальная позиция: пациент готовится, глядя на колышки, размещенные в исходном положении.
    • Размещение колышек: пациенту дают указание забрать каждый колышек и поместить его в отверстия один за другим.
    • Продолжительность теста: записано время, необходимое для размещения и удаления колышков. Тест повторяется на обеих руках.
  3. Оценка результатов: В конце теста общее время записано и используется для оценки функции рук. Тест обычно повторяется три раза, а среднее время рассчитывается.
В первый день, четыре и восьми недель изменений
Анкета с ограниченными возможностями рук, плеча и рук (DASH)
Временное ограничение: В первый день, четыре и восьми недель изменений

Шкала DASH (инвалидность руки, плеча и рука) является широко используемой и допустимой вопросницей для оценки функции верхней конечности.

Шкала DASH состоит из 30 вопросов. Эти вопросы охватывают трудности, испытывающие пациенты с функциями рук, плеча и рук, уровнем боли, который они испытывают, и любыми трудностями, с которыми они сталкиваются в повседневной деятельности. Кроме того, 5-балльная шкала Лайкерта используется для оценки серьезности жалоб (1 = без сложности, 5 = очень сложно).

Каждый ответ оценивается, и получен общий результат. Затем оценки оцениваются по шкале 0-100. Более низкие оценки указывают на меньшую инвалидность, в то время как более высокие оценки указывают на большие функциональные нарушения.

Оценка: результаты используются для оценки общего функционального статуса пациента и их ответа на лечение. Более высокие оценки указывают на значительные трудности с функцией верхней конечности.
В первый день, четыре и восьми недель изменений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUr

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться