- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06894485
Aistien harjoittelu distaalisen säteen murtumissa
Aistikoulutuksen tehokkuus distaalisessa säteen murtumissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aistien koulutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on distaaliset säteen murtumat. Satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi suunniteltuun tutkimukseen sisältyy 44 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla ei ole ollut aikaisempaa yläraajojen vaurioita ja jotka ovat kuntoutusvaiheessa murtuman jälkeen. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmälle (vastaanottava tavanomainen fysioterapia) tai kokeelliselle ryhmälle (vastaanottava tavanomainen fysioterapia ja aistinvarainen koulutus, mukaan lukien desensibilisointi- ja proprioception -harjoitukset).
Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa, 4 viikossa ja 8 viikossa. Arviointityökalut sisältävät tartuntalujuuden (käsindynometri ja nipistysmittari), aistitoiminto (monofilamenttitesti), hienon motorisen taidot (yhdeksän reikäinen PEG -testi - NHPT), kipuaste (numeerinen kivun asteikko - NPRS) ja funktionaalinen kapasiteetti (DASH -kyselylomake).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aistien koulutuksen vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan kivun vähentämiseen, aistien palautumiseen, tarttuvuuteen ja toiminnalliseen käden käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905343855606
- Sähköposti: tugba.civi@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Sähköposti: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat
- Diagnosoitu distaalisen säteen murtuma
- Kuntoutusvaiheessa murtuman paranemisen jälkeen
- Ei aikaisempia yläraajojen vammoja
- Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka eivät vaikuta käden toimintaan
- Pystyy noudattamaan kuntoutusohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut yläraajoihin vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten vammat
- Aikaisemmat yläraajojen leikkaukset
- Vakavat neuropatiat tai aistien häiriöt
- Hallitsemattomat krooniset kipuolosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Koe-
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monofilamenttikoe
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Monofilamenttitesti on kliininen arviointimenetelmä, jota käytetään aistitoiminnan arviointiin ja perifeeristen hermovaurioiden havaitsemiseen. Sitä käytetään laajasti fysioterapiassa ja neurologiassa kosketusherkkyyden mittaamiseksi ja aistivammaisten tunnistamiseksi.
|
Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Numeerinen kipu -asteikko (NPRS) on mittausmenetelmä, joka perustuu potilaan numeeriseen kivun ilmentymiseen. Sitä käytetään yleisesti kivun voimakkuuden ja radan muutosten määrittämiseen hoitoprosessin aikana. Testimenetelmä, joka selittää asteikon potilaalle: asteikko, joka vaihtelee välillä 0 - 10, esitetään potilaalle. 0 = ei kipua, 10 = voimakkain kipu kuviteltavissa. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka edustaa parhaiten heidän nykyistä kipua. |
Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Käsindynamometri: Käsien dynamometri on laite, jota käytetään käsin otteen lujuuden mittaamiseen ja sitä käytetään yleisesti käsitoimintojen arvioinnissa.
Pinch -mittari: Pincer -mittari on laite, jota käytetään puristuksen tai tarttuvan toiminnan lujuuden mittaamiseen, tyypillisesti peukalon ja etusormen välillä.
|
Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
|
Yhdeksän reikäinen Peg-testi
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (9-HPT) on testi, jota käytetään käsin toiminnan, hienojen motoristen taitojen ja käden koordinaation arviointiin. Sitä käytetään yleisesti neurologisissa olosuhteissa, käsivammoissa ja kuntoutusprosesseissa. Menettely:
|
Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
|
Käsivarsi-, olka- ja käden (viiva) kyselylomakkeen vammaisuudet
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Dash -asteikko (käsivarren, olkapään ja käden vammaiset) on laajalti käytetty ja kelvollinen kyselylomake yläraajojen toiminnan arvioimiseksi. Dash -asteikko koostuu 30 kysymyksestä. Nämä kysymykset kattavat vaikeudet, joita potilaat kokevat käsivarsi-, olkapää- ja käsitoiminnoista, heidän kokemuksestaan kivun tasosta ja kaikista vaikeuksista, joita he kohtaavat päivittäisessä toiminnassa. Lisäksi valitusten vakavuuden arvioimiseksi käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei vaikeuksia, 5 = erittäin vaikea). Jokainen vaste pisteytetään ja saadaan kokonaistulos. Pisteet arvioidaan sitten asteikolla 0-100. Pienet pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan. Arviointi: Tuloksia käytetään arvioimaan potilaan yleistä funktionaalista tilaa ja niiden vastetta hoitoon. Korkeammat pisteet osoittavat merkittäviä vaikeuksia yläraajojen toiminnassa. |
Ensimmäisenä päivänä neljä ja kahdeksan viikon muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .