Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslové trénink ve zlomeninách distálního poloměru

19. března 2025 aktualizováno: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Účinnost smyslového tréninku ve zlomeninách distálního poloměru: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost senzorického tréninku u pacientů podstupujících rehabilitaci pro zlomeniny distálního poloměru. Čtyřicet čtyři účastníků (ve věku 18–65 let, bez předchozích poranění horních končetin), bude náhodně přiřazeno kontrolní skupině (konvenční fyzioterapii) nebo experimentální skupině (konvenční fyzioterapie plus smyslové trénink, včetně desensenzibilizace a propriocepčních cvičení). Hodnocení budou prováděna na začátku, 4 týdny a 8 týdnů pomocí pevnosti přilnavosti, smyslové funkce, jemných motorických dovedností, úrovně bolesti a měření funkční kapacity. Cílem studie je porovnat dopad senzorického tréninku versus konvenční fyzioterapie na snižování bolesti, smyslové zotavení, sílu přilnavosti a funkční použití rukou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost smyslového tréninku u pacientů se zlomeninami distálního poloměru. Studie, která byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude zahrnovat 44 účastníků ve věku 18-65 let, kteří neměli předchozí poranění horní končetiny a po zlomenině jsou ve fázi rehabilitace. Účastníci budou náhodně přiřazeni k kontrolní skupině (přijímání konvenční fyzioterapie) nebo experimentální skupině (přijímání konvenční fyzioterapie plus smyslové trénink, včetně desenzibilizace a propriocepčních cvičení).

Hodnocení bude prováděna před léčbou, po 4 týdnech a po 8 týdnech. Hodnotící nástroje budou zahrnovat sílu přilnavosti (ruční dynamometr a měřič špetce), senzorickou funkci (test monofilamentu), jemné motorické dovednosti (devíti jablečný test PEG - NHPT), úroveň bolesti (stupnice numerické bolesti - NPRS) a funkční kapacitu (dotazník Dash).

Cílem této studie je porovnat účinky smyslového tréninku versus konvenční fyzioterapie na snižování bolesti, smyslové zotavení, sílu přilnavosti a funkční použití rukou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +905343855606
  • E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Diagnostikována zlomeninou distálního poloměru
  • Ve fázi rehabilitace po hojení zlomenin
  • Žádná předchozí zranění horní končetiny
  • Žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy ovlivňující funkci rukou
  • Schopen dodržovat rehabilitační program

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli jiné zranění muskuloskeletu ovlivňující horní končetinu
  • Předchozí operace horní končetiny
  • Těžká neuropatie nebo smyslové poruchy
  • Nekontrolované podmínky chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
  • Konvenční rozsah pohybových (ROM) cvičení
  • Cvičení posilování svalů
  • Jemná cvičení na motorické dovednosti
  • Funkční rehabilitační cvičení Skupina budou sledována 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
  • Konvenční rozsah pohybových (ROM) cvičení
  • Cvičení posilování svalů
  • Jemná cvičení na motorické dovednosti
  • Funkční rehabilitační cvičení
Experimentální: Experimentální
  • Konvenční rozsah pohybových (ROM) cvičení
  • Cvičení posilování svalů
  • Jemná cvičení na motorické dovednosti
  • Funkční rehabilitační cvičení

    • Experimentální skupina: (konvenční terapie + smyslový trénink)

  • Tréninkový trénink (expozice různým texturám a podnětům ke zlepšení smyslové tolerance)
  • Proprioceptivní cvičení (trénink na pozici v uzavřeném oku, cvičení na přenos hmotnosti)
  • Hmatová stimulace Skupina bude sledována 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
  • Konvenční rozsah pohybových (ROM) cvičení
  • Cvičení posilování svalů
  • Jemná cvičení na motorické dovednosti
  • Funkční rehabilitační cvičení
  • Tréninkový trénink (expozice různým texturám a podnětům ke zlepšení smyslové tolerance)
  • Proprioceptivní cvičení (trénink na pozici v uzavřeném oku, cvičení na přenos hmotnosti)
  • Hmatová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monofilament Test
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů

Test monofilamentu je metoda klinického hodnocení používaného k vyhodnocení senzorické funkce a detekci poškození periferního nervu. Je široce používán ve fyzioterapii a neurologii k měření taktilní citlivosti a identifikaci smyslových poruch.

  1. Pacient je pohodlně sedící a testovací oblast je vystavena.
  2. Použití monofilu:

    • Monofilament je umístěn kolmo k povrchu kůže.
    • Je jemně stisknuto, dokud nedosáhne svého ohybového bodu (držel se přibližně 1-2 sekundy).
  3. Reakce pacienta: Pacient je požádán, aby naznačil, kdy cítí dotek.
  4. Výsledky záznamu: Oblasti, kde pacient dělá nebo necítí, jsou zaznamenány stimul a vytvářejí smyslovou mapu.
První den se mění čtyři a osm týdnů
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů

Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je metoda měření založená na numerické expresi bolesti pacienta. Během procesu léčby se běžně používá k určení intenzity bolesti a změn sledování.

Zkušební postup vysvětlující měřítko pro pacienta: pro pacienta je zobrazena stupnice od 0 do 10. 0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest, kterou si lze představit. Pacient je požádán, aby si vybral číslo, které nejlépe představuje jejich současnou bolest.

První den se mění čtyři a osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla přilnavosti
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů

Hand Dynamometr: Dynamometr ruky je zařízení používané k měření síly ruky a běžně se používá při hodnocení ručních funkcí.

  • Zařízení je umístěno na stabilním povrchu a kalibrováno, aby bylo zajištěno přesné měření.
  • Pacient by měl sedět nebo stát v pohodlné poloze, s loktem obvykle ohnutým v úhlu 90 stupňů.
  • Pacient drží dynamometr a je požádán, aby stiskl rukojeť.

Měřič špendlíku: Klípkový měřič je zařízení používané k měření síly sevření nebo uchopování, obvykle mezi palcem a ukazováčkem.

  • Pacient by měl být pohodlně nebo stát, s loktem obvykle pod úhlem 90 stupňů.
  • Zařízení měří sílu vyvíjenou mezi palcem a ukazováčkem.
  • Test se opakuje třikrát a je zaznamenána nejvyšší hodnota.
První den se mění čtyři a osm týdnů
Test devíti jamky PEG
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů

Test PEG devíti jamky (9-HPT) je test používaný k posouzení funkce rukou, jemným motorickým dovednostem a koordinaci rukou. Běžně se používá v neurologických podmínkách, poranění rukou a rehabilitačních procesech.

Postup:

  1. Příprava: Pegboard s 9 otvory je umístěn na rovném povrchu s kolíkem v každé díře. Pacient sedí pohodlně a test se provádí na jedné straně najednou.
  2. Testovací provedení:

    • Počáteční pozice: Pacient se připravuje při pohledu na kolíky umístěné ve výchozí poloze.
    • Umístění kolíků: Pacient je instruován, aby vyzvedl každý kolík a umístil jej do otvorů jeden po druhém.
    • Doba trvání testu: Zaznamená se doba potřebná k umístění a odstranění kolíků. Test se opakuje na obou rukou.
  3. Vyhodnocení výsledků: Na konci testu je zaznamenán celkový čas a používá se k vyhodnocení funkce rukou. Test se obvykle opakuje třikrát a vypočítá se průměrná doba.
První den se mění čtyři a osm týdnů
Postižení dotazníku paže, ramene a ruky (pomlčka)
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů

Měřítko pomlčky (Postižení ramene, ramene a ruky) je široce používaný a platný dotazník pro hodnocení funkce horní končetiny.

Měřítko pomlčky se skládá z 30 otázek. Tyto otázky pokrývají potíže, které pacienti zažívají s funkcemi ramen, ramen a rukou, úroveň bolesti, kterou zažívají, a jakékoli potíže, s nimiž se setkávají při každodenních činnostech. Kromě toho se k posouzení závažnosti stížností použije 5-bodová Likertova stupnice (1 = bez obtíží, 5 = velmi obtížné).

Každá odpověď je hodnocena a je získán celkový výsledek. Skóre se poté vyhodnocuje na stupnici 0-100. Nižší skóre naznačují menší postižení, zatímco vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození.

Hodnocení: Výsledky se používají k posouzení celkového funkčního stavu pacienta a jejich reakce na léčbu. Vyšší skóre naznačují významné potíže s funkcí horní končetiny.

První den se mění čtyři a osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční terapie

Předplatit