- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06894485
Smyslové trénink ve zlomeninách distálního poloměru
Účinnost smyslového tréninku ve zlomeninách distálního poloměru: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinnost smyslového tréninku u pacientů se zlomeninami distálního poloměru. Studie, která byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude zahrnovat 44 účastníků ve věku 18-65 let, kteří neměli předchozí poranění horní končetiny a po zlomenině jsou ve fázi rehabilitace. Účastníci budou náhodně přiřazeni k kontrolní skupině (přijímání konvenční fyzioterapie) nebo experimentální skupině (přijímání konvenční fyzioterapie plus smyslové trénink, včetně desenzibilizace a propriocepčních cvičení).
Hodnocení bude prováděna před léčbou, po 4 týdnech a po 8 týdnech. Hodnotící nástroje budou zahrnovat sílu přilnavosti (ruční dynamometr a měřič špetce), senzorickou funkci (test monofilamentu), jemné motorické dovednosti (devíti jablečný test PEG - NHPT), úroveň bolesti (stupnice numerické bolesti - NPRS) a funkční kapacitu (dotazník Dash).
Cílem této studie je porovnat účinky smyslového tréninku versus konvenční fyzioterapie na snižování bolesti, smyslové zotavení, sílu přilnavosti a funkční použití rukou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Diagnostikována zlomeninou distálního poloměru
- Ve fázi rehabilitace po hojení zlomenin
- Žádná předchozí zranění horní končetiny
- Žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy ovlivňující funkci rukou
- Schopen dodržovat rehabilitační program
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli jiné zranění muskuloskeletu ovlivňující horní končetinu
- Předchozí operace horní končetiny
- Těžká neuropatie nebo smyslové poruchy
- Nekontrolované podmínky chronické bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
|
|
|
Experimentální: Experimentální
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monofilament Test
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Test monofilamentu je metoda klinického hodnocení používaného k vyhodnocení senzorické funkce a detekci poškození periferního nervu. Je široce používán ve fyzioterapii a neurologii k měření taktilní citlivosti a identifikaci smyslových poruch.
|
První den se mění čtyři a osm týdnů
|
|
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je metoda měření založená na numerické expresi bolesti pacienta. Během procesu léčby se běžně používá k určení intenzity bolesti a změn sledování. Zkušební postup vysvětlující měřítko pro pacienta: pro pacienta je zobrazena stupnice od 0 do 10. 0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest, kterou si lze představit. Pacient je požádán, aby si vybral číslo, které nejlépe představuje jejich současnou bolest. |
První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Hand Dynamometr: Dynamometr ruky je zařízení používané k měření síly ruky a běžně se používá při hodnocení ručních funkcí.
Měřič špendlíku: Klípkový měřič je zařízení používané k měření síly sevření nebo uchopování, obvykle mezi palcem a ukazováčkem.
|
První den se mění čtyři a osm týdnů
|
|
Test devíti jamky PEG
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Test PEG devíti jamky (9-HPT) je test používaný k posouzení funkce rukou, jemným motorickým dovednostem a koordinaci rukou. Běžně se používá v neurologických podmínkách, poranění rukou a rehabilitačních procesech. Postup:
|
První den se mění čtyři a osm týdnů
|
|
Postižení dotazníku paže, ramene a ruky (pomlčka)
Časové okno: První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Měřítko pomlčky (Postižení ramene, ramene a ruky) je široce používaný a platný dotazník pro hodnocení funkce horní končetiny. Měřítko pomlčky se skládá z 30 otázek. Tyto otázky pokrývají potíže, které pacienti zažívají s funkcemi ramen, ramen a rukou, úroveň bolesti, kterou zažívají, a jakékoli potíže, s nimiž se setkávají při každodenních činnostech. Kromě toho se k posouzení závažnosti stížností použije 5-bodová Likertova stupnice (1 = bez obtíží, 5 = velmi obtížné). Každá odpověď je hodnocena a je získán celkový výsledek. Skóre se poté vyhodnocuje na stupnici 0-100. Nižší skóre naznačují menší postižení, zatímco vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození. Hodnocení: Výsledky se používají k posouzení celkového funkčního stavu pacienta a jejich reakce na léčbu. Vyšší skóre naznačují významné potíže s funkcí horní končetiny. |
První den se mění čtyři a osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)