Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation sensorielle dans les fractures du rayon distal

19 mars 2025 mis à jour par: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Efficacité de l'entraînement sensoriel dans les fractures du rayon distal: un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé examine l'efficacité de la formation sensorielle chez les patients subissant une réhabilitation pour les fractures du rayon distal. Quarante-quatre participants (âgés de 18 à 65 ans, sans blessures préalables aux membres supérieurs) seront assignés au hasard à un groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) ou à un groupe expérimental (physiothérapie conventionnelle plus formation sensorielle, y compris les exercices de désensibilisation et de proprioception). Des évaluations seront effectuées au départ, 4 semaines et 8 semaines en utilisant la résistance à la poignée, la fonction sensorielle, la motricité fine, le niveau de douleur et les mesures de capacité fonctionnelle. L'étude vise à comparer l'impact de l'entraînement sensoriel par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la réduction de la douleur, la récupération sensorielle, la force de l'adhérence et l'utilisation fonctionnelle de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'efficacité de la formation sensorielle chez les patients atteints de fractures de rayon distal. Conçu comme un essai contrôlé randomisé, l'étude comprendra 44 participants âgés de 18 à 65 ans qui n'ont pas subi de blessure préalable aux membres supérieurs et sont en phase de réhabilitation après une fracture. Les participants seront assignés au hasard au groupe témoin (recevant une physiothérapie conventionnelle) ou au groupe expérimental (recevant une physiothérapie conventionnelle plus une formation sensorielle, y compris les exercices de désensibilisation et de proprioception).

Des évaluations seront effectuées avant le traitement, à 4 semaines et à 8 semaines. Les outils d'évaluation comprendront la résistance à la poignée (dynamomètre de la main et le compteur de pincement), la fonction sensorielle (test monofilament), les habiletés motrices fines (test de PEG à neuf trous - NHPT), le niveau de douleur (échelle numérique de la douleur - NPR) et la capacité fonctionnelle (questionnaire DASH).

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement sensoriel par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la réduction de la douleur, la récupération sensorielle, la force de l'adhérence et l'utilisation fonctionnelle de la main.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +905343855606
  • E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Diagnostiqué avec une fracture du rayon distal
  • Dans la phase de réhabilitation après la guérison de fracture
  • Pas de blessures aux membres supérieurs antérieurs
  • Aucun trouble neurologique ou psychiatrique n'affecte la fonction de la main
  • Capable de se conformer au programme de réadaptation

Critères d'exclusion:

  • Toute autre blessure musculo-squelettique affectant le membre supérieur
  • Chirurgies des membres supérieurs précédents
  • Neuropathie sévère ou troubles sensoriels
  • Conditions de douleur chronique non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
  • Exercices conventionnels de mouvement (ROM)
  • Exercices de renforcement musculaire
  • Exercices de moteur fins
  • Exercices de réhabilitation fonctionnelle Le groupe sera suivi 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
  • Exercices conventionnels de mouvement (ROM)
  • Exercices de renforcement musculaire
  • Exercices de moteur fins
  • Exercices de réhabilitation fonctionnelle
Expérimental: Expérimental
  • Exercices conventionnels de mouvement (ROM)
  • Exercices de renforcement musculaire
  • Exercices de moteur fins
  • Exercices de réhabilitation fonctionnelle

    • Groupe expérimental: (Thérapie conventionnelle + formation sensorielle)

  • Formation de désensibilisation (exposition à diverses textures et stimuli pour améliorer la tolérance sensorielle)
  • Exercices proprioceptifs (entraînement de sens de position à yeux fermés, exercices de transfert de poids)
  • Stimulation tactile Le groupe sera suivi 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
  • Exercices conventionnels de mouvement (ROM)
  • Exercices de renforcement musculaire
  • Exercices de moteur fins
  • Exercices de réhabilitation fonctionnelle
  • Formation de désensibilisation (exposition à diverses textures et stimuli pour améliorer la tolérance sensorielle)
  • Exercices proprioceptifs (entraînement de sens de position à yeux fermés, exercices de transfert de poids)
  • Stimulation tactile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de monofilament
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

Le test du monofilament est une méthode d'évaluation clinique utilisée pour évaluer la fonction sensorielle et détecter les lésions nerveuses périphériques. Il est largement utilisé dans la physiothérapie et la neurologie pour mesurer la sensibilité tactile et identifier les déficiences sensorielles.

  1. Le patient est confortablement assis et la zone d'essai est exposée.
  2. Appliquer le monofilament:

    • Le monofilament est placé perpendiculairement à la surface de la peau.
    • Il est doucement pressé jusqu'à ce qu'il atteigne son point de flexion (maintenu pendant environ 1 à 2 secondes).
  3. Réponse du patient: Le patient est invité à indiquer quand il ressent le toucher.
  4. Résultats de l'enregistrement: Les zones où le patient ressent ou ne sent pas le stimulus est noté, créant une carte sensorielle.
le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
Échelle de cote de douleur numérique
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) est une méthode de mesure basée sur l'expression numérique de la douleur du patient. Il est couramment utilisé pour déterminer l'intensité des changements de douleur et de piste pendant le processus de traitement.

La procédure de test expliquant l'échelle au patient: une échelle allant de 0 à 10 est montrée au patient. 0 = pas de douleur, 10 = la douleur la plus intense imaginable. Le patient est invité à choisir le nombre qui représente le mieux sa douleur actuelle.

le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'adhérence
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

Dynamomètre à main: Le dynamomètre de la main est un dispositif utilisé pour mesurer la résistance à la poignée de la main et est couramment utilisé dans l'évaluation des fonctions manuelles.

  • L'appareil est placé sur une surface stable et calibré pour assurer une mesure précise.
  • Le patient doit s'asseoir ou se tenir debout dans une position confortable, le coude généralement plié à un angle à 90 degrés.
  • Le patient tient le dynamomètre et est invité à serrer la poignée.

Pinche Metch: Pincer METER est un appareil utilisé pour mesurer la résistance d'une action de pincement ou de saisie, généralement entre le pouce et l'index.

  • Le patient doit être assis confortablement ou debout, avec son coude généralement à un angle à 90 degrés.
  • Le dispositif mesure la force exercée entre le pouce et l'index.
  • Le test se répétera trois fois et la valeur la plus élevée est enregistrée.
le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
Test de cheville à neuf trous
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

Le test de PEG à neuf trous (9-HPT) est un test utilisé pour évaluer la fonction manuelle, la motricité fine et la coordination manuelle. Il est couramment utilisé dans les conditions neurologiques, les blessures à la main et les processus de réadaptation.

Procédure:

  1. Préparation: Un panneau perforé avec 9 trous est placé sur une surface plane, avec une cheville dans chaque trou. Le patient est assis confortablement et le test est effectué d'une part à la fois.
  2. Exécution de test:

    • Position de départ: le patient se prépare en regardant les chevilles placées dans la position de départ.
    • Placer les chevilles: le patient est invité à ramasser chaque cheville et à le placer dans les trous un par un.
    • Durée du test: Le temps pris pour être mis en place et retirer les chevilles est enregistré. Le test est répété sur les deux mains.
  3. Évaluation des résultats: À la fin du test, le temps total pris est enregistré et utilisé pour évaluer la fonction manuelle. Le test est généralement répété trois fois et le temps moyen est calculé.
le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
Handicap du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash)
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

L'échelle du tableau de bord (handicap du bras, de l'épaule et de la main) est un questionnaire largement utilisé et valide pour évaluer la fonction des membres supérieurs.

L'échelle Dash se compose de 30 questions. Ces questions couvrent les difficultés que les patients éprouvent avec les fonctions des bras, des épaules et des mains, le niveau de douleur qu'ils éprouvent et les difficultés qu'ils rencontrent dans les activités quotidiennes. De plus, une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer la gravité des plaintes (1 = aucune difficulté, 5 = très difficile).

Chaque réponse est notée et un résultat total est obtenu. Les scores sont ensuite évalués sur une échelle de 0-100. Des scores plus faibles indiquent moins d'invalidité, tandis que des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience fonctionnelle.

Évaluation: Les résultats sont utilisés pour évaluer l'état fonctionnel global du patient et leur réponse au traitement. Des scores plus élevés indiquent des difficultés importantes avec la fonction des membres supérieurs.

le premier jour, un changement de quatre et huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner