- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894485
Formation sensorielle dans les fractures du rayon distal
Efficacité de l'entraînement sensoriel dans les fractures du rayon distal: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'efficacité de la formation sensorielle chez les patients atteints de fractures de rayon distal. Conçu comme un essai contrôlé randomisé, l'étude comprendra 44 participants âgés de 18 à 65 ans qui n'ont pas subi de blessure préalable aux membres supérieurs et sont en phase de réhabilitation après une fracture. Les participants seront assignés au hasard au groupe témoin (recevant une physiothérapie conventionnelle) ou au groupe expérimental (recevant une physiothérapie conventionnelle plus une formation sensorielle, y compris les exercices de désensibilisation et de proprioception).
Des évaluations seront effectuées avant le traitement, à 4 semaines et à 8 semaines. Les outils d'évaluation comprendront la résistance à la poignée (dynamomètre de la main et le compteur de pincement), la fonction sensorielle (test monofilament), les habiletés motrices fines (test de PEG à neuf trous - NHPT), le niveau de douleur (échelle numérique de la douleur - NPR) et la capacité fonctionnelle (questionnaire DASH).
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement sensoriel par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la réduction de la douleur, la récupération sensorielle, la force de l'adhérence et l'utilisation fonctionnelle de la main.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 65 ans
- Diagnostiqué avec une fracture du rayon distal
- Dans la phase de réhabilitation après la guérison de fracture
- Pas de blessures aux membres supérieurs antérieurs
- Aucun trouble neurologique ou psychiatrique n'affecte la fonction de la main
- Capable de se conformer au programme de réadaptation
Critères d'exclusion:
- Toute autre blessure musculo-squelettique affectant le membre supérieur
- Chirurgies des membres supérieurs précédents
- Neuropathie sévère ou troubles sensoriels
- Conditions de douleur chronique non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
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Expérimental: Expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de monofilament
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Le test du monofilament est une méthode d'évaluation clinique utilisée pour évaluer la fonction sensorielle et détecter les lésions nerveuses périphériques. Il est largement utilisé dans la physiothérapie et la neurologie pour mesurer la sensibilité tactile et identifier les déficiences sensorielles.
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le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Échelle de cote de douleur numérique
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) est une méthode de mesure basée sur l'expression numérique de la douleur du patient. Il est couramment utilisé pour déterminer l'intensité des changements de douleur et de piste pendant le processus de traitement. La procédure de test expliquant l'échelle au patient: une échelle allant de 0 à 10 est montrée au patient. 0 = pas de douleur, 10 = la douleur la plus intense imaginable. Le patient est invité à choisir le nombre qui représente le mieux sa douleur actuelle. |
le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force d'adhérence
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Dynamomètre à main: Le dynamomètre de la main est un dispositif utilisé pour mesurer la résistance à la poignée de la main et est couramment utilisé dans l'évaluation des fonctions manuelles.
Pinche Metch: Pincer METER est un appareil utilisé pour mesurer la résistance d'une action de pincement ou de saisie, généralement entre le pouce et l'index.
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le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Test de cheville à neuf trous
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Le test de PEG à neuf trous (9-HPT) est un test utilisé pour évaluer la fonction manuelle, la motricité fine et la coordination manuelle. Il est couramment utilisé dans les conditions neurologiques, les blessures à la main et les processus de réadaptation. Procédure:
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le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Handicap du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash)
Délai: le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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L'échelle du tableau de bord (handicap du bras, de l'épaule et de la main) est un questionnaire largement utilisé et valide pour évaluer la fonction des membres supérieurs. L'échelle Dash se compose de 30 questions. Ces questions couvrent les difficultés que les patients éprouvent avec les fonctions des bras, des épaules et des mains, le niveau de douleur qu'ils éprouvent et les difficultés qu'ils rencontrent dans les activités quotidiennes. De plus, une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer la gravité des plaintes (1 = aucune difficulté, 5 = très difficile). Chaque réponse est notée et un résultat total est obtenu. Les scores sont ensuite évalués sur une échelle de 0-100. Des scores plus faibles indiquent moins d'invalidité, tandis que des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience fonctionnelle. Évaluation: Les résultats sont utilisés pour évaluer l'état fonctionnel global du patient et leur réponse au traitement. Des scores plus élevés indiquent des difficultés importantes avec la fonction des membres supérieurs. |
le premier jour, un changement de quatre et huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUr
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