- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06894485
Sensorisk träning i distala radiefrakturer
Effektiviteten av sensorisk träning i distala radiefrakturer: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av sensorisk träning hos patienter med distala radiefrakturer. Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie och kommer att inkludera 44 deltagare i åldern 18-65 år som inte har haft en tidigare övre extremitetsskada och befinner sig i rehabiliteringsfasen efter ett sprick. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen kontrollgruppen (mottagande av konventionell fysioterapi) eller experimentgruppen (får konventionell fysioterapi plus sensorisk träning, inklusive desensibilisering och proprioceptionövningar).
Bedömningar kommer att genomföras före behandling, efter 4 veckor och vid 8 veckor. Utvärderingsverktygen kommer att inkludera greppstyrka (handdynamometer & nypmätare), sensorisk funktion (monofilamenttest), finmotorskunskaper (nio -håls peg -test - NHPT), smärtnivå (numerisk smärtvärdering - NPR) och funktionell kapacitet (DASH -frågeformulär).
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av sensorisk träning kontra konventionell fysioterapi på smärtminskning, sensorisk återhämtning, greppstyrka och funktionell handanvändning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905343855606
- E-post: tugba.civi@iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-post: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år
- Diagnostiserad med distalt radiefraktur
- I rehabiliteringsfasen efter frakturläkning
- Inga tidigare övre extremitetsskador
- Inga neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar handfunktionen
- Kunna följa rehabiliteringsprogrammet
Uteslutningskriterier:
- Någon annan muskuloskeletalskada som påverkar den övre extremiteten
- Tidigare operationer i övre extremiteter
- Allvarlig neuropati eller sensoriska störningar
- Okontrollerade kroniska smärtstillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Experimentell
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monofilamenttest
Tidsram: Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Monofilamenttestet är en klinisk bedömningsmetod som används för att utvärdera sensorisk funktion och upptäcka perifera nervskador. Det används ofta i fysioterapi och neurologi för att mäta taktil känslighet och identifiera sensoriska försämringar.
|
Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Den numeriska smärtklassificeringsskalan (NPRS) är en mätmetod baserad på patientens numeriska uttryck för smärta. Det används ofta för att bestämma intensiteten av smärta och spårförändringar under behandlingsprocessen. Testprocedur som förklarar skalan för patienten: En skala som sträcker sig från 0 till 10 visas för patienten. 0 = ingen smärta, 10 = den mest intensiva smärtan som kan tänkas. Patienten uppmanas att välja det antal som bäst representerar deras nuvarande smärta. |
Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Handdynamometer: Handdynamometern är en enhet som används för att mäta handgreppstyrkan och används vanligtvis vid utvärderingen av handfunktioner.
Pinch Meter: Pincer Meter är en enhet som används för att mäta styrkan hos en klämm eller gripande verkan, vanligtvis mellan tummen och pekfingret.
|
Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
|
Nio-håls peg-test
Tidsram: Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Nio-håls PEG-test (9-HPT) är ett test som används för att bedöma handfunktion, fina motoriska färdigheter och handkoordination. Det används vanligtvis i neurologiska tillstånd, handskador och rehabiliteringsprocesser. Förfarande:
|
Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
|
Funktionsnedsättningar i frågeformuläret för arm, axel och hand (streck)
Tidsram: Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Streckskalan (funktionshinder för arm, axel och hand) är ett allmänt använt och giltigt frågeformulär för att bedöma funktionen övre extremiteter. Dash -skalan består av 30 frågor. Dessa frågor täcker svårigheterna som patienter upplever med arm-, axel- och handfunktioner, smärtnivån de upplever och alla svårigheter de möter i dagliga aktiviteter. Dessutom används en 5-punkts Likert-skala för att bedöma svårighetsgraden av klagomålen (1 = inga svårigheter, 5 = mycket svårt). Varje svar görs och ett totalt resultat erhålls. Poängen utvärderas sedan på en skala från 0-100. Lägre poäng indikerar mindre funktionshinder, medan högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Utvärdering: Resultaten används för att bedöma patientens övergripande funktionella status och deras svar på behandling. Högre poäng indikerar betydande svårigheter med funktionen övre extremiteter. |
Den första dagen, fyra och åtta veckors förändring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .