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Sensorisches Training in distalen Radiusfrakturen

19. März 2025 aktualisiert von: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Wirksamkeit des sensorischen Trainings in distalen Radiusfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit des sensorischen Trainings bei Patienten, die sich einer Rehabilitation bei distalen Radiusfrakturen unterziehen. 44 Teilnehmer (im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne vorherige Verletzungen der oberen Extremitäten) werden zufällig einer Kontrollgruppe (konventionelle Physiotherapie) oder einer experimentellen Gruppe (konventionelle Physiotherapie plus sensorisches Training, einschließlich Desensibilisierung und Propriozeptionsübungen) zugeordnet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen unter Verwendung von Griffstärke, sensorischen Funktionen, Feinmotorik, Schmerzniveau und Funktionskapazitätsmaßnahmen durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des sensorischen Trainings im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie auf die Schmerzreduktion, die sensorische Erholung, die Grifffestigkeit und die funktionelle Handverwendung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des sensorischen Trainings bei Patienten mit distalen Radiusfrakturen zu untersuchen. Die als randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt und umfasst 44 Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die keine vorherige Verletzung der oberen Extremitäten hatten und sich nach einer Fraktur in der Rehabilitationsphase befinden. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der Kontrollgruppe (der konventionellen Physiotherapie) oder der experimentellen Gruppe (empfangener Physiotherapie sowie sensorischer Training, einschließlich Desensibilisierung und Propriozeptionsübungen) zugeordnet.

Die Bewertungen werden vor der Behandlung, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen durchgeführt. Zu den Bewertungswerkzeugen gehören Grip Festigkeit (Handdynamometer & Pinch -Messgerät), sensorische Funktion (Monofilamenttest), Feinmotorik (neun -Loch -PEG -Test - NHPT), Schmerzniveau (numerische Schmerzbewertungsskala - NPRS) und Funktionskapazität (DASH -Fragebogen).

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des sensorischen Trainings mit der konventionellen Physiotherapie auf die Schmerzreduktion, die sensorische Erholung, die Grifffestigkeit und die funktionelle Handverwendung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Mit einer distalen Radiusfraktur diagnostiziert
  • In der Rehabilitationsphase nach der Frakturheilung
  • Keine vorherigen Verletzungen der oberen Extremitäten
  • Keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Handfunktion beeinflussen
  • In der Lage, das Rehabilitationsprogramm einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Verletzung des Bewegungsapparates, die die obere Extremität beeinflussen
  • Vorherige Operationen der oberen Extremität
  • Schwere Neuropathie oder sensorische Störungen
  • Unkontrollierte chronische Schmerzzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
  • Konventionelle Bewegungsumgebung (ROM) Übungen
  • Muskelverstärkungsübungen
  • Feinmotorik -Fähigkeitenübungen
  • Funktionelle Rehabilitationsübungen Die Gruppe wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche befolgt.
  • Konventionelle Bewegungsumgebung (ROM) Übungen
  • Muskelverstärkungsübungen
  • Feinmotorik -Fähigkeitenübungen
  • Funktionelle Rehabilitationsübungen
Experimental: Experimental
  • Konventionelle Bewegungsumgebung (ROM) Übungen
  • Muskelverstärkungsübungen
  • Feinmotorik -Fähigkeitenübungen
  • Funktionelle Rehabilitationsübungen

    • Experimentelle Gruppe: (Konventionelle Therapie + sensorisches Training)

  • Desensibilisierungstraining (Exposition gegenüber verschiedenen Texturen und Stimuli zur Verbesserung der sensorischen Toleranz)
  • Propriozeptive Übungen (SENDE SIND-Training für geschlossene Augen, Gewichtstransferübungen)
  • Taktile Stimulation Die Gruppe wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche verfolgt.
  • Konventionelle Bewegungsumgebung (ROM) Übungen
  • Muskelverstärkungsübungen
  • Feinmotorik -Fähigkeitenübungen
  • Funktionelle Rehabilitationsübungen
  • Desensibilisierungstraining (Exposition gegenüber verschiedenen Texturen und Stimuli zur Verbesserung der sensorischen Toleranz)
  • Propriozeptive Übungen (SENDE SIND-Training für geschlossene Augen, Gewichtstransferübungen)
  • Taktile Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monofilament -Test
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Der Monofilament -Test ist eine klinische Bewertungsmethode, mit der die sensorische Funktion bewertet und periphere Nervenschäden erfasst werden. Es wird in der Physiotherapie und Neurologie häufig verwendet, um die taktile Empfindlichkeit zu messen und sensorische Beeinträchtigungen zu identifizieren.

  1. Der Patient sitzt bequem und der Testbereich ist freigelegt.
  2. Anwenden des Monofilaments:

    • Das Monofilament wird senkrecht zur Hautoberfläche platziert.
    • Es wird sanft gedrückt, bis es seinen Biegerpunkt erreicht (ungefähr 1-2 Sekunden lang).
  3. Patientenreaktion: Der Patient wird gebeten, anzugeben, wenn er die Berührung spürt.
  4. Aufzeichnungsergebnisse: Die Bereiche, in denen der Patient den Stimulus betrifft oder nicht, und eine sensorische Karte erstellen.
Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine Messmethode, die auf der numerischen Expression von Schmerz des Patienten basiert. Es wird üblicherweise verwendet, um die Intensität der Schmerzen zu bestimmen und Veränderungen während des Behandlungsprozesses zu verfolgen.

Testverfahren zur Erläuterung der Skala für den Patienten: Eine Skala im Bereich von 0 bis 10 wird dem Patienten angezeigt. 0 = kein Schmerz, 10 = der intensivste Schmerz, den man sich vorstellen kann. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die seine aktuellen Schmerzen am besten darstellt.

Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Handdynamometer: Das Handdynamometer ist ein Gerät, das zur Messung der Handgriffstärke verwendet wird, und wird üblicherweise bei der Bewertung von Handfunktionen verwendet.

  • Das Gerät wird auf eine stabile Oberfläche platziert und kalibriert, um eine genaue Messung zu gewährleisten.
  • Der Patient sollte in einer bequemen Position sitzen oder stehen, wobei der Ellbogen in der Regel in einem Winkel von 90 Grad gebogen ist.
  • Der Patient hält das Dynamometer und wird gebeten, den Griff zu quetschen.

Pinch -Messgerät: Bincer -Messgerät ist ein Gerät, mit dem die Stärke einer Pripp- oder Griffaktion gemessen wird, typischerweise zwischen Daumen und Zeigefinger.

  • Der Patient sollte bequem oder stehend sitzen und sein Ellbogen typischerweise in einem Winkel von 90 Grad.
  • Das Gerät misst die Kraft zwischen Daumen und Zeigefinger.
  • Der Test wird dreimal wiederholt und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
Neun-Loch-PEG-Test
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Neun-Loch-PEG-Test (9-HPT) ist ein Test, mit dem Handfunktion, Feinmotorik und Handkoordination bewertet werden. Es wird üblicherweise unter neurologischen Bedingungen, Handverletzungen und Rehabilitationsprozessen verwendet.

Verfahren:

  1. Zubereitung: Ein Stiftbrett mit 9 Löchern wird auf einer flachen Oberfläche mit einem Stift in jedem Loch platziert. Der Patient sitzt bequem und der Test wird jeweils auf einer Hand durchgeführt.
  2. Testausführung:

    • Ausgangsposition: Der Patient bereitet sich auf die in der Startposition platzierten Stifte vor.
    • Platzieren der Stifte: Der Patient wird angewiesen, jeden Stift aufzunehmen und ihn einzeln in die Löcher zu legen.
    • Testdauer: Die Zeit, die die Stifte platziert und entfernen muss, wird aufgezeichnet. Der Test wird bei beiden Händen wiederholt.
  3. ERGEBNISSETEN: Am Ende des Tests wird die Gesamtzeit erfasst und zur Bewertung der Handfunktion verwendet. Der Test wird normalerweise dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit wird berechnet.
Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
Behinderungen des Fragebogens von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Die Armaturenbrettskala (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) ist ein weit verbreiteter und gültiger Fragebogen zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten.

Die Dash -Skala besteht aus 30 Fragen. Diese Fragen behandeln die Schwierigkeiten, die Patienten mit Arm-, Schulter- und Handfunktionen, den Schmerzniveau und allen Schwierigkeiten, die sie bei den täglichen Aktivitäten auftreten, auftreten. Zusätzlich wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Schwere der Beschwerden zu bewerten (1 = keine Schwierigkeit, 5 = sehr schwierig).

Jede Antwort wird bewertet und ein Gesamtergebnis erzielt. Die Bewertungen werden dann auf einer Skala von 0-100 bewertet. Niedrigere Werte weisen auf weniger Behinderungen hin, während höhere Werte auf eine höhere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.

Bewertung: Die Ergebnisse werden verwendet, um den Gesamtfunktionsstatus des Patienten und deren Reaktion auf die Behandlung zu bewerten. Höhere Werte weisen auf signifikante Schwierigkeiten bei der Funktion der oberen Extremitäten hin.

Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Distale Radiusfrakturen

Klinische Studien zur Konventionelle Therapie

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