- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06894485
Sensorisches Training in distalen Radiusfrakturen
Wirksamkeit des sensorischen Trainings in distalen Radiusfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des sensorischen Trainings bei Patienten mit distalen Radiusfrakturen zu untersuchen. Die als randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt und umfasst 44 Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die keine vorherige Verletzung der oberen Extremitäten hatten und sich nach einer Fraktur in der Rehabilitationsphase befinden. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der Kontrollgruppe (der konventionellen Physiotherapie) oder der experimentellen Gruppe (empfangener Physiotherapie sowie sensorischer Training, einschließlich Desensibilisierung und Propriozeptionsübungen) zugeordnet.
Die Bewertungen werden vor der Behandlung, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen durchgeführt. Zu den Bewertungswerkzeugen gehören Grip Festigkeit (Handdynamometer & Pinch -Messgerät), sensorische Funktion (Monofilamenttest), Feinmotorik (neun -Loch -PEG -Test - NHPT), Schmerzniveau (numerische Schmerzbewertungsskala - NPRS) und Funktionskapazität (DASH -Fragebogen).
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des sensorischen Trainings mit der konventionellen Physiotherapie auf die Schmerzreduktion, die sensorische Erholung, die Grifffestigkeit und die funktionelle Handverwendung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905343855606
- E-Mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-Mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Mit einer distalen Radiusfraktur diagnostiziert
- In der Rehabilitationsphase nach der Frakturheilung
- Keine vorherigen Verletzungen der oberen Extremitäten
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Handfunktion beeinflussen
- In der Lage, das Rehabilitationsprogramm einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Verletzung des Bewegungsapparates, die die obere Extremität beeinflussen
- Vorherige Operationen der oberen Extremität
- Schwere Neuropathie oder sensorische Störungen
- Unkontrollierte chronische Schmerzzustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle
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|
Experimental: Experimental
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monofilament -Test
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
Der Monofilament -Test ist eine klinische Bewertungsmethode, mit der die sensorische Funktion bewertet und periphere Nervenschäden erfasst werden. Es wird in der Physiotherapie und Neurologie häufig verwendet, um die taktile Empfindlichkeit zu messen und sensorische Beeinträchtigungen zu identifizieren.
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Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine Messmethode, die auf der numerischen Expression von Schmerz des Patienten basiert. Es wird üblicherweise verwendet, um die Intensität der Schmerzen zu bestimmen und Veränderungen während des Behandlungsprozesses zu verfolgen. Testverfahren zur Erläuterung der Skala für den Patienten: Eine Skala im Bereich von 0 bis 10 wird dem Patienten angezeigt. 0 = kein Schmerz, 10 = der intensivste Schmerz, den man sich vorstellen kann. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die seine aktuellen Schmerzen am besten darstellt. |
Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
Handdynamometer: Das Handdynamometer ist ein Gerät, das zur Messung der Handgriffstärke verwendet wird, und wird üblicherweise bei der Bewertung von Handfunktionen verwendet.
Pinch -Messgerät: Bincer -Messgerät ist ein Gerät, mit dem die Stärke einer Pripp- oder Griffaktion gemessen wird, typischerweise zwischen Daumen und Zeigefinger.
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Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
|
Neun-Loch-PEG-Test
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
Neun-Loch-PEG-Test (9-HPT) ist ein Test, mit dem Handfunktion, Feinmotorik und Handkoordination bewertet werden. Es wird üblicherweise unter neurologischen Bedingungen, Handverletzungen und Rehabilitationsprozessen verwendet. Verfahren:
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Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
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Behinderungen des Fragebogens von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
Die Armaturenbrettskala (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) ist ein weit verbreiteter und gültiger Fragebogen zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten. Die Dash -Skala besteht aus 30 Fragen. Diese Fragen behandeln die Schwierigkeiten, die Patienten mit Arm-, Schulter- und Handfunktionen, den Schmerzniveau und allen Schwierigkeiten, die sie bei den täglichen Aktivitäten auftreten, auftreten. Zusätzlich wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Schwere der Beschwerden zu bewerten (1 = keine Schwierigkeit, 5 = sehr schwierig). Jede Antwort wird bewertet und ein Gesamtergebnis erzielt. Die Bewertungen werden dann auf einer Skala von 0-100 bewertet. Niedrigere Werte weisen auf weniger Behinderungen hin, während höhere Werte auf eine höhere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen. Bewertung: Die Ergebnisse werden verwendet, um den Gesamtfunktionsstatus des Patienten und deren Reaktion auf die Behandlung zu bewerten. Höhere Werte weisen auf signifikante Schwierigkeiten bei der Funktion der oberen Extremitäten hin. |
Am ersten Tag verändern sich vier und acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IstanbulUr
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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