- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06894485
Treinamento sensorial em fraturas de raio distal
Eficácia do treinamento sensorial em fraturas de raio distal: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento sensorial em pacientes com fraturas de raio distal. Projetado como um estudo controlado randomizado, o estudo incluirá 44 participantes de 18 a 65 anos que não tiveram uma lesão anterior na extremidade superior e estão na fase de reabilitação após uma fratura. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo controle (recebendo fisioterapia convencional) ou para o grupo experimental (recebendo fisioterapia convencional mais treinamento sensorial, incluindo exercícios de dessensibilização e propriedade).
As avaliações serão realizadas antes do tratamento, com 4 semanas e 8 semanas. As ferramentas de avaliação incluirão resistência à aderência (dinamômetro da mão e medidor de pinça), função sensorial (teste de monofilamento), habilidades motoras finas (teste de Nine PEG - NHPT), nível de dor (escala de classificação de dor numérica - NPRS) e capacidade funcional (questionário de traço).
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento sensorial versus a fisioterapia convencional na redução da dor, recuperação sensorial, força de preensão e uso funcional das mãos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Número de telefone: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Diagnosticado com fratura de raio distal
- Na fase de reabilitação após a cura da fratura
- Sem lesões anteriores da extremidade superior
- Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico que afeta a função da mão
- Capaz de cumprir o programa de reabilitação
Critérios de exclusão:
- Qualquer outra lesão musculoesquelética que afeta o membro superior
- Cirurgias anteriores da extremidade superior
- Neuropatia grave ou distúrbios sensoriais
- Condições de dor crônica não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controlar
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Experimental: Experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de monofilamento
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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O teste de monofilamento é um método de avaliação clínica usada para avaliar a função sensorial e detectar danos no nervo periférico. É amplamente utilizado na fisioterapia e neurologia para medir a sensibilidade tátil e identificar comprometimentos sensoriais.
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no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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Escala de classificação de dor numérica
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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A escala de classificação de dor numérica (NPRS) é um método de medição baseado na expressão numérica de dor do paciente. É comumente usado para determinar a intensidade da dor e rastrear mudanças durante o processo de tratamento. Procedimento de teste explicando a escala para o paciente: uma escala variando de 0 a 10 é mostrada ao paciente. 0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa imaginável. O paciente é solicitado a escolher o número que melhor representa sua dor atual. |
no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de aderência
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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Dinamômetro da mão: O dinamômetro da mão é um dispositivo usado para medir a força da alça da mão e é comumente usado na avaliação das funções manuais.
Medidor de pitada: o medidor de pinça é um dispositivo usado para medir a força de uma ação de beliscar ou segurar, normalmente entre o polegar e o dedo indicador.
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no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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Teste de PEG de nove buracos
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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O teste de PEG de nove buracos (9-HPT) é um teste usado para avaliar a função manual, habilidades motoras finas e coordenação das mãos. É comumente usado em condições neurológicas, lesões nas mãos e processos de reabilitação. Procedimento:
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no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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Deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço)
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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A escala do painel (deficiências do braço, ombro e mão) é um questionário amplamente utilizado e válido para avaliar a função da extremidade superior. A escala de traço consiste em 30 perguntas. Essas perguntas cobrem as dificuldades que os pacientes experimentam com funções de braço, ombro e mão, o nível de dor que experimentam e quaisquer dificuldades que encontram nas atividades diárias. Além disso, uma escala Likert de 5 pontos é usada para avaliar a gravidade das queixas (1 = sem dificuldade, 5 = muito difícil). Cada resposta é pontuada e um resultado total é obtido. As pontuações são então avaliadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam menos incapacidade, enquanto escores mais altos indicam maior comprometimento funcional. Avaliação: Os resultados são usados para avaliar o status funcional geral do paciente e sua resposta ao tratamento. Pontuações mais altas indicam dificuldades significativas com a função da extremidade superior. |
no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUr
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