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Treinamento sensorial em fraturas de raio distal

19 de março de 2025 atualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Eficácia do treinamento sensorial em fraturas de raio distal: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado examina a eficácia do treinamento sensorial em pacientes submetidos à reabilitação por fraturas de raio distal. Quarenta e quatro participantes (de 18 a 65 anos, sem lesões anteriores na extremidade superior) serão designados aleatoriamente a um grupo controle (fisioterapia convencional) ou um grupo experimental (fisioterapia convencional mais treinamento sensorial, incluindo exercícios de dessensibilização e propriedade). As avaliações serão realizadas na linha de base, 4 semanas e 8 semanas usando força de preensão, função sensorial, habilidades motoras finas, nível de dor e medidas de capacidade funcional. O estudo tem como objetivo comparar o impacto do treinamento sensorial versus a fisioterapia convencional na redução da dor, recuperação sensorial, força de aderência e uso funcional das mãos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento sensorial em pacientes com fraturas de raio distal. Projetado como um estudo controlado randomizado, o estudo incluirá 44 participantes de 18 a 65 anos que não tiveram uma lesão anterior na extremidade superior e estão na fase de reabilitação após uma fratura. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo controle (recebendo fisioterapia convencional) ou para o grupo experimental (recebendo fisioterapia convencional mais treinamento sensorial, incluindo exercícios de dessensibilização e propriedade).

As avaliações serão realizadas antes do tratamento, com 4 semanas e 8 semanas. As ferramentas de avaliação incluirão resistência à aderência (dinamômetro da mão e medidor de pinça), função sensorial (teste de monofilamento), habilidades motoras finas (teste de Nine PEG - NHPT), nível de dor (escala de classificação de dor numérica - NPRS) e capacidade funcional (questionário de traço).

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento sensorial versus a fisioterapia convencional na redução da dor, recuperação sensorial, força de preensão e uso funcional das mãos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Número de telefone: +905343855606
  • E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Diagnosticado com fratura de raio distal
  • Na fase de reabilitação após a cura da fratura
  • Sem lesões anteriores da extremidade superior
  • Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico que afeta a função da mão
  • Capaz de cumprir o programa de reabilitação

Critérios de exclusão:

  • Qualquer outra lesão musculoesquelética que afeta o membro superior
  • Cirurgias anteriores da extremidade superior
  • Neuropatia grave ou distúrbios sensoriais
  • Condições de dor crônica não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controlar
  • Exercícios convencionais de amplitude de movimento (ROM)
  • Exercícios de fortalecimento muscular
  • Exercícios de habilidades motoras finas
  • Exercícios funcionais de reabilitação O grupo será seguido 3 vezes por semana durante 8 semanas.
  • Exercícios convencionais de amplitude de movimento (ROM)
  • Exercícios de fortalecimento muscular
  • Exercícios de habilidades motoras finas
  • Exercícios de reabilitação funcionais
Experimental: Experimental
  • Exercícios convencionais de amplitude de movimento (ROM)
  • Exercícios de fortalecimento muscular
  • Exercícios de habilidades motoras finas
  • Exercícios de reabilitação funcionais

    • Grupo experimental: (terapia convencional + treinamento sensorial)

  • Treinamento de dessensibilização (exposição a várias texturas e estímulos para melhorar a tolerância sensorial)
  • Exercícios proprioceptivos (treinamento de senso de posição de olho fechado, exercícios de transferência de peso)
  • Estimulação tátil O grupo será seguido 3 vezes por semana durante 8 semanas.
  • Exercícios convencionais de amplitude de movimento (ROM)
  • Exercícios de fortalecimento muscular
  • Exercícios de habilidades motoras finas
  • Exercícios de reabilitação funcionais
  • Treinamento de dessensibilização (exposição a várias texturas e estímulos para melhorar a tolerância sensorial)
  • Exercícios proprioceptivos (treinamento de senso de posição de olho fechado, exercícios de transferência de peso)
  • Estimulação tátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de monofilamento
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

O teste de monofilamento é um método de avaliação clínica usada para avaliar a função sensorial e detectar danos no nervo periférico. É amplamente utilizado na fisioterapia e neurologia para medir a sensibilidade tátil e identificar comprometimentos sensoriais.

  1. O paciente está confortavelmente sentado e a área de teste é exposta.
  2. Aplicando o monofilamento:

    • O monofilamento é colocado perpendicularmente à superfície da pele.
    • É pressionado suavemente até atingir seu ponto de flexão (mantido por aproximadamente 1-2 segundos).
  3. Resposta do paciente: O paciente é solicitado a indicar quando sente o toque.
  4. Resultados de gravação: as áreas em que o paciente sente ou não o estímulo são observados, criando um mapa sensorial.
no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
Escala de classificação de dor numérica
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

A escala de classificação de dor numérica (NPRS) é um método de medição baseado na expressão numérica de dor do paciente. É comumente usado para determinar a intensidade da dor e rastrear mudanças durante o processo de tratamento.

Procedimento de teste explicando a escala para o paciente: uma escala variando de 0 a 10 é mostrada ao paciente. 0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa imaginável. O paciente é solicitado a escolher o número que melhor representa sua dor atual.

no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de aderência
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

Dinamômetro da mão: O dinamômetro da mão é um dispositivo usado para medir a força da alça da mão e é comumente usado na avaliação das funções manuais.

  • O dispositivo é colocado em uma superfície estável e calibrado para garantir uma medição precisa.
  • O paciente deve sentar ou ficar em uma posição confortável, com o cotovelo normalmente dobrado em um ângulo de 90 graus.
  • O paciente segura o dinamômetro e é solicitado a apertar a alça.

Medidor de pitada: o medidor de pinça é um dispositivo usado para medir a força de uma ação de beliscar ou segurar, normalmente entre o polegar e o dedo indicador.

  • O paciente deve estar sentado confortavelmente ou em pé, com o cotovelo normalmente em um ângulo de 90 graus.
  • O dispositivo mede a força exercida entre o polegar e o dedo indicador.
  • O teste será repetido três vezes e o valor mais alto é registrado.
no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
Teste de PEG de nove buracos
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

O teste de PEG de nove buracos (9-HPT) é um teste usado para avaliar a função manual, habilidades motoras finas e coordenação das mãos. É comumente usado em condições neurológicas, lesões nas mãos e processos de reabilitação.

Procedimento:

  1. Preparação: Um quadro com 9 orifícios é colocado em uma superfície plana, com um pino em cada orifício. O paciente se senta confortavelmente e o teste é realizado por um lado de cada vez.
  2. Execução de teste:

    • Posição inicial: o paciente se prepara olhando para os pinos colocados na posição inicial.
    • Colocando os pinos: o paciente é instruído a pegar cada pino e colocá -lo nos buracos um por um.
    • Duração do teste: o tempo necessário para colocar e remover os pinos é registrado. O teste é repetido nas duas mãos.
  3. Avaliação de resultados: No final do teste, o tempo total gasto é registrado e usado para avaliar a função da mão. O teste é normalmente repetido três vezes e o tempo médio é calculado.
no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas
Deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço)
Prazo: no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

A escala do painel (deficiências do braço, ombro e mão) é um questionário amplamente utilizado e válido para avaliar a função da extremidade superior.

A escala de traço consiste em 30 perguntas. Essas perguntas cobrem as dificuldades que os pacientes experimentam com funções de braço, ombro e mão, o nível de dor que experimentam e quaisquer dificuldades que encontram nas atividades diárias. Além disso, uma escala Likert de 5 pontos é usada para avaliar a gravidade das queixas (1 = sem dificuldade, 5 = muito difícil).

Cada resposta é pontuada e um resultado total é obtido. As pontuações são então avaliadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam menos incapacidade, enquanto escores mais altos indicam maior comprometimento funcional.

Avaliação: Os resultados são usados ​​para avaliar o status funcional geral do paciente e sua resposta ao tratamento. Pontuações mais altas indicam dificuldades significativas com a função da extremidade superior.

no primeiro dia, mudança de quatro e oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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