- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06894485
Allenamento sensoriale in fratture del raggio distale
Efficacia dell'allenamento sensoriale nelle fratture del raggio distale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare l'efficacia dell'allenamento sensoriale nei pazienti con fratture del raggio distale. Progettato come uno studio randomizzato controllato, lo studio includerà 44 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno avuto una lesione precedente degli arti superiori e sono nella fase di riabilitazione dopo una frattura. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (ricevere fisioterapia convenzionale) o al gruppo sperimentale (ricevendo la fisioterapia convenzionale più l'allenamento sensoriale, compresi gli esercizi di desensibilizzazione e di propriocezione).
Le valutazioni saranno condotte prima del trattamento, a 4 settimane e a 8 settimane. Gli strumenti di valutazione includeranno la resistenza della presa (dinamometro manuale e il misuratore di pizzico), la funzione sensoriale (test di monofilamento), le capacità motorie fine (test PEG a nove fori - NHPT), il livello del dolore (scala di valutazione del dolore numerico - NPRS) e la capacità funzionale (questionario DASH).
Lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti dell'allenamento sensoriale rispetto alla fisioterapia convenzionale sulla riduzione del dolore, il recupero sensoriale, la resistenza della presa e l'uso della mano funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Numero di telefono: +905343855606
- Email: tugba.civi@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contatto:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Email: tugba.civi@iuc.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosticato con frattura del raggio distale
- Nella fase di riabilitazione dopo la guarigione della frattura
- Nessuna lesione precedente degli arti superiori
- Nessun disturbo neurologico o psichiatrico che colpisce la funzione della mano
- In grado di rispettare il programma di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra lesione muscoloscheletrica che colpisce l'arto superiore
- Precedenti interventi chirurgici degli arti superiori
- Neuropatia grave o disturbi sensoriali
- Condizioni di dolore cronico non controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllare
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Sperimentale: Sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del monofilamento
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Il test di monofilamento è un metodo di valutazione clinica utilizzato per valutare la funzione sensoriale e rilevare il danno al nervo periferico. È ampiamente utilizzato nella fisioterapia e nella neurologia per misurare la sensibilità tattile e identificare le menomazioni sensoriali.
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Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) è un metodo di misurazione basato sull'espressione numerica del dolore del paziente. È comunemente usato per determinare l'intensità del dolore e le variazioni di traccia durante il processo di trattamento. Procedura di prova che spiega la scala al paziente: una scala che va da 0 a 10 viene mostrata al paziente. 0 = nessun dolore, 10 = il dolore più intenso che si possa immaginare. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che rappresenta meglio il loro dolore attuale. |
Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Dinamometro manuale: il dinamometro manuale è un dispositivo utilizzato per misurare la resistenza della presa manuale ed è comunemente usato nella valutazione delle funzioni manuali.
METURA PINCH: Pincer Meter è un dispositivo utilizzato per misurare la resistenza di un'azione di pizzico o di presa, in genere tra il pollice e l'indice.
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Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Test PEG a nove buche
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Il test PEG a nove fori (9-HPT) è un test utilizzato per valutare la funzione manuale, le capacità motorie e il coordinamento delle mani. È comunemente usato in condizioni neurologiche, lesioni alla mano e processi di riabilitazione. Procedura:
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Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Disabilità del braccio, spalla e mano (trattino) questionario
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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La scala del cruscotto (disabilità del braccio, della spalla e della mano) è un questionario ampiamente utilizzato e valido per valutare la funzione degli arti superiori. La scala del cruscotto è composta da 30 domande. Queste domande coprono le difficoltà che i pazienti hanno le funzioni di braccio, spalla e mano, il livello di dolore che sperimentano e qualsiasi difficoltà che incontrano nelle attività quotidiane. Inoltre, viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare la gravità dei reclami (1 = nessuna difficoltà, 5 = molto difficile). Ogni risposta viene valutata e si ottiene un risultato totale. I punteggi vengono quindi valutati su una scala di 0-100. I punteggi più bassi indicano meno disabilità, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale. Valutazione: i risultati vengono utilizzati per valutare lo stato funzionale complessivo del paziente e la loro risposta al trattamento. Punteggi più alti indicano difficoltà significative con la funzione degli arti superiori. |
Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- IstanbulUr
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