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Allenamento sensoriale in fratture del raggio distale

19 marzo 2025 aggiornato da: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Efficacia dell'allenamento sensoriale nelle fratture del raggio distale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato esamina l'efficacia dell'allenamento sensoriale nei pazienti sottoposti a riabilitazione per fratture del raggio distale. Quarantaquattro partecipanti (di età compresa tra 18 e 65 anni, senza precedenti lesioni degli arti superiori) saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale) o a un gruppo sperimentale (fisioterapia convenzionale più addestramento sensoriale, inclusi esercizi di desensibilizzazione e di propriocezione). Le valutazioni saranno condotte al basale, 4 settimane e 8 settimane utilizzando la resistenza della presa, la funzione sensoriale, le capacità motorie, il livello del dolore e le misure di capacità funzionale. Lo studio mira a confrontare l'impatto dell'allenamento sensoriale rispetto alla fisioterapia convenzionale sulla riduzione del dolore, il recupero sensoriale, la resistenza della presa e l'uso della mano funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare l'efficacia dell'allenamento sensoriale nei pazienti con fratture del raggio distale. Progettato come uno studio randomizzato controllato, lo studio includerà 44 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno avuto una lesione precedente degli arti superiori e sono nella fase di riabilitazione dopo una frattura. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (ricevere fisioterapia convenzionale) o al gruppo sperimentale (ricevendo la fisioterapia convenzionale più l'allenamento sensoriale, compresi gli esercizi di desensibilizzazione e di propriocezione).

Le valutazioni saranno condotte prima del trattamento, a 4 settimane e a 8 settimane. Gli strumenti di valutazione includeranno la resistenza della presa (dinamometro manuale e il misuratore di pizzico), la funzione sensoriale (test di monofilamento), le capacità motorie fine (test PEG a nove fori - NHPT), il livello del dolore (scala di valutazione del dolore numerico - NPRS) e la capacità funzionale (questionario DASH).

Lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti dell'allenamento sensoriale rispetto alla fisioterapia convenzionale sulla riduzione del dolore, il recupero sensoriale, la resistenza della presa e l'uso della mano funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +905343855606
  • Email: tugba.civi@iuc.edu.tr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosticato con frattura del raggio distale
  • Nella fase di riabilitazione dopo la guarigione della frattura
  • Nessuna lesione precedente degli arti superiori
  • Nessun disturbo neurologico o psichiatrico che colpisce la funzione della mano
  • In grado di rispettare il programma di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra lesione muscoloscheletrica che colpisce l'arto superiore
  • Precedenti interventi chirurgici degli arti superiori
  • Neuropatia grave o disturbi sensoriali
  • Condizioni di dolore cronico non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllare
  • Gamma convenzionale di esercizi di movimento (ROM)
  • Esercizi di rafforzamento muscolare
  • Esercitazioni di abilità motorie raffinate
  • Esercizi di riabilitazione funzionale Il gruppo verrà seguito 3 volte a settimana per 8 settimane.
  • Gamma convenzionale di esercizi di movimento (ROM)
  • Esercizi di rafforzamento muscolare
  • Esercitazioni di abilità motorie raffinate
  • Esercizi di riabilitazione funzionale
Sperimentale: Sperimentale
  • Gamma convenzionale di esercizi di movimento (ROM)
  • Esercizi di rafforzamento muscolare
  • Esercitazioni di abilità motorie raffinate
  • Esercizi di riabilitazione funzionale

    • Gruppo sperimentale: (terapia convenzionale + allenamento sensoriale)

  • Allenamento di desensibilizzazione (esposizione a varie trame e stimoli per migliorare la tolleranza sensoriale)
  • Esercizi propriocettivi (allenamento del senso della posizione a occhio chiuso, esercizi di trasferimento di peso)
  • Stimolazione tattile Il gruppo verrà seguito 3 volte a settimana per 8 settimane.
  • Gamma convenzionale di esercizi di movimento (ROM)
  • Esercizi di rafforzamento muscolare
  • Esercitazioni di abilità motorie raffinate
  • Esercizi di riabilitazione funzionale
  • Allenamento di desensibilizzazione (esposizione a varie trame e stimoli per migliorare la tolleranza sensoriale)
  • Esercizi propriocettivi (allenamento del senso della posizione a occhio chiuso, esercizi di trasferimento di peso)
  • Stimolazione tattile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del monofilamento
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

Il test di monofilamento è un metodo di valutazione clinica utilizzato per valutare la funzione sensoriale e rilevare il danno al nervo periferico. È ampiamente utilizzato nella fisioterapia e nella neurologia per misurare la sensibilità tattile e identificare le menomazioni sensoriali.

  1. Il paziente è comodamente seduto e l'area di prova è esposta.
  2. Applicare il monofilamento:

    • Il monofilamento viene posizionato perpendicolarmente alla superficie della pelle.
    • Viene premuto delicatamente fino a raggiungere il suo punto di flessione (tenuto per circa 1-2 secondi).
  3. Risposta del paziente: al paziente viene chiesto di indicare quando senti il ​​tocco.
  4. Risultati di registrazione: le aree in cui il paziente fa o non sente lo stimolo, creando una mappa sensoriale.
Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) è un metodo di misurazione basato sull'espressione numerica del dolore del paziente. È comunemente usato per determinare l'intensità del dolore e le variazioni di traccia durante il processo di trattamento.

Procedura di prova che spiega la scala al paziente: una scala che va da 0 a 10 viene mostrata al paziente. 0 = nessun dolore, 10 = il dolore più intenso che si possa immaginare. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che rappresenta meglio il loro dolore attuale.

Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

Dinamometro manuale: il dinamometro manuale è un dispositivo utilizzato per misurare la resistenza della presa manuale ed è comunemente usato nella valutazione delle funzioni manuali.

  • Il dispositivo viene posizionato su una superficie stabile e calibrato per garantire una misurazione accurata.
  • Il paziente dovrebbe sedersi o stare in una posizione comoda, con il gomito in genere piegato con un angolo di 90 gradi.
  • Il paziente tiene il dinamometro e viene chiesto di spremere la maniglia.

METURA PINCH: Pincer Meter è un dispositivo utilizzato per misurare la resistenza di un'azione di pizzico o di presa, in genere tra il pollice e l'indice.

  • Il paziente deve essere seduto comodamente o in piedi, con il loro gomito in genere ad un angolo di 90 gradi.
  • Il dispositivo misura la forza esercitata tra il pollice e l'indice.
  • Il test si ripeterà tre volte e viene registrato il valore più alto.
Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
Test PEG a nove buche
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

Il test PEG a nove fori (9-HPT) è un test utilizzato per valutare la funzione manuale, le capacità motorie e il coordinamento delle mani. È comunemente usato in condizioni neurologiche, lesioni alla mano e processi di riabilitazione.

Procedura:

  1. Preparazione: un piolo con 9 fori viene posizionato su una superficie piana, con un piolo in ogni foro. Il paziente si trova comodamente e il test viene eseguito su un lato alla volta.
  2. Esecuzione del test:

    • Posizione di partenza: il paziente si prepara guardando i pioli posizionati nella posizione di partenza.
    • Posizionare i pioli: al paziente viene chiesto di raccogliere ciascun piolo e posizionarlo nei fori uno per uno.
    • Durata del test: viene registrato il tempo impiegato per posizionare e rimuovere i pioli. Il test viene ripetuto su entrambe le mani.
  3. Valutazione dei risultati: alla fine del test, il tempo totale impiegato viene registrato e utilizzato per valutare la funzione manuale. Il test viene in genere ripetuto tre volte e il tempo medio viene calcolato.
Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano
Disabilità del braccio, spalla e mano (trattino) questionario
Lasso di tempo: Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

La scala del cruscotto (disabilità del braccio, della spalla e della mano) è un questionario ampiamente utilizzato e valido per valutare la funzione degli arti superiori.

La scala del cruscotto è composta da 30 domande. Queste domande coprono le difficoltà che i pazienti hanno le funzioni di braccio, spalla e mano, il livello di dolore che sperimentano e qualsiasi difficoltà che incontrano nelle attività quotidiane. Inoltre, viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare la gravità dei reclami (1 = nessuna difficoltà, 5 = molto difficile).

Ogni risposta viene valutata e si ottiene un risultato totale. I punteggi vengono quindi valutati su una scala di 0-100. I punteggi più bassi indicano meno disabilità, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.

Valutazione: i risultati vengono utilizzati per valutare lo stato funzionale complessivo del paziente e la loro risposta al trattamento. Punteggi più alti indicano difficoltà significative con la funzione degli arti superiori.

Il primo giorno, quattro e otto settimane cambiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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