- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06894485
Sensorisk trening i distale radiusbrudd
Effektivitet av sensorisk trening i distale radiusfrakturer: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av sensorisk trening hos pasienter med distale radiusfrakturer. Studien er designet som en randomisert kontrollert studie, og vil omfatte 44 deltakere i alderen 18-65 år som ikke har hatt en tidligere skade på øvre ekstremitet og er i rehabiliteringsfasen etter et brudd. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (mottar konvensjonell fysioterapi) eller den eksperimentelle gruppen (mottar konvensjonell fysioterapi pluss sensorisk trening, inkludert desensibilisering og propriosepsjonsøvelser).
Vurderinger vil bli utført før behandling, etter 4 uker og etter 8 uker. Evalueringsverktøyene vil omfatte grepstyrke (hånddynamometer og klypemåler), sensorisk funksjon (monofilament test), fine motoriske ferdigheter (ni -hulls PEG -test - NHPT), smertenivå (numerisk smertevurderingsskala - NPRs) og funksjonskapasitet (DASH -spørreskjema).
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av sensorisk trening kontra konvensjonell fysioterapi på smertereduksjon, sensorisk utvinning, grepstyrke og funksjonell håndbruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905343855606
- E-post: tugba.civi@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-post: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Diagnostisert med distal radiusbrudd
- I rehabiliteringsfasen etter bruddheling
- Ingen tidligere skader på øvre ekstremitet
- Ingen nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker håndfunksjonen
- I stand til å overholde rehabiliteringsprogrammet
Eksklusjonskriterier:
- Enhver annen muskel- og skjelettskade som påvirker overekstremiteten
- Tidligere operasjoner i øvre ekstremitet
- Alvorlige nevropati eller sensoriske lidelser
- Ukontrollerte kroniske smerteforhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monofilament test
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Monofilament -testen er en klinisk vurderingsmetode som brukes til å evaluere sensorisk funksjon og oppdage perifer nerveskade. Det er mye brukt i fysioterapi og nevrologi for å måle taktil følsomhet og identifisere sensoriske svekkelser.
|
Den første dagen endret fire og åtte uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en målemetode basert på pasientens numeriske uttrykk for smerte. Det brukes ofte for å bestemme intensiteten av smerte og spore endringer under behandlingsprosessen. Testprosedyre som forklarer skalaen for pasienten: En skala fra 0 til 10 vises til pasienten. 0 = Ingen smerter, 10 = den mest intense smerten som kan tenkes. Pasienten blir bedt om å velge antall som best representerer deres nåværende smerter. |
Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Hånddynamometer: Hånddynamometeret er en enhet som brukes til å måle håndgrepstyrke og brukes ofte i evalueringen av håndfunksjoner.
Pinch Meter: Pincer Meter er en enhet som brukes til å måle styrken til en klype- eller gripende handling, typisk mellom tommelen og pekefingeren.
|
Den første dagen endret fire og åtte uker
|
|
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Ni-hulls PEG-test (9-HPT) er en test som brukes til å vurdere håndfunksjon, fine motoriske ferdigheter og håndkoordinering. Det brukes ofte under nevrologiske tilstander, håndskader og rehabiliteringsprosesser. Prosedyre:
|
Den første dagen endret fire og åtte uker
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Dash) spørreskjema
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Dashskalaen (funksjonshemming til armen, skulderen og hånden) er et mye brukt og gyldig spørreskjema for å vurdere øvre ekstremitetsfunksjon. Dashskalaen består av 30 spørsmål. Disse spørsmålene dekker vanskene pasienter opplever med arm-, skulder- og håndfunksjoner, smertenivået de opplever, og eventuelle vanskeligheter de møter i daglige aktiviteter. I tillegg brukes en 5-punkts Likert-skala til å vurdere alvorlighetsgraden av klagene (1 = ingen vanskeligheter, 5 = veldig vanskelig). Hver respons blir scoret, og et totalt resultat oppnås. Resultatene blir deretter evaluert på en skala fra 0-100. Lavere score indikerer mindre funksjonshemming, mens høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse. Evaluering: Resultatene brukes til å vurdere pasientens generelle funksjonsstatus og deres respons på behandling. Høyere score indikerer betydelige vanskeligheter med øvre ekstremitetsfunksjon. |
Den første dagen endret fire og åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .