Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk trening i distale radiusbrudd

19. mars 2025 oppdatert av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Effektivitet av sensorisk trening i distale radiusfrakturer: en randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektiviteten av sensorisk trening hos pasienter som gjennomgår rehabilitering for distale radiusfrakturer. Førtifire deltakere (i alderen 18-65 år, uten tidligere skader på øvre ekstremiteter) vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe (konvensjonell fysioterapi) eller en eksperimentell gruppe (konvensjonell fysioterapi pluss sensorisk trening, inkludert desensibilisering og propriosepsjonsøvelser). Vurderinger vil bli utført ved baseline, 4 uker og 8 uker ved bruk av grepstyrke, sensorisk funksjon, fine motoriske ferdigheter, smertenivå og funksjonelle kapasitetstiltak. Studien tar sikte på å sammenligne virkningen av sensorisk trening kontra konvensjonell fysioterapi på smertereduksjon, sensorisk utvinning, grepstyrke og funksjonell håndbruk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av sensorisk trening hos pasienter med distale radiusfrakturer. Studien er designet som en randomisert kontrollert studie, og vil omfatte 44 deltakere i alderen 18-65 år som ikke har hatt en tidligere skade på øvre ekstremitet og er i rehabiliteringsfasen etter et brudd. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (mottar konvensjonell fysioterapi) eller den eksperimentelle gruppen (mottar konvensjonell fysioterapi pluss sensorisk trening, inkludert desensibilisering og propriosepsjonsøvelser).

Vurderinger vil bli utført før behandling, etter 4 uker og etter 8 uker. Evalueringsverktøyene vil omfatte grepstyrke (hånddynamometer og klypemåler), sensorisk funksjon (monofilament test), fine motoriske ferdigheter (ni -hulls PEG -test - NHPT), smertenivå (numerisk smertevurderingsskala - NPRs) og funksjonskapasitet (DASH -spørreskjema).

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av sensorisk trening kontra konvensjonell fysioterapi på smertereduksjon, sensorisk utvinning, grepstyrke og funksjonell håndbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Diagnostisert med distal radiusbrudd
  • I rehabiliteringsfasen etter bruddheling
  • Ingen tidligere skader på øvre ekstremitet
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker håndfunksjonen
  • I stand til å overholde rehabiliteringsprogrammet

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver annen muskel- og skjelettskade som påvirker overekstremiteten
  • Tidligere operasjoner i øvre ekstremitet
  • Alvorlige nevropati eller sensoriske lidelser
  • Ukontrollerte kroniske smerteforhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
  • Konvensjonelt bevegelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelforsterkende øvelser
  • Fine motoriske ferdigheter
  • Funksjonell rehabiliteringsøvelser Gruppen vil bli fulgt 3 ganger per uke i 8 uker.
  • Konvensjonelt bevegelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelforsterkende øvelser
  • Fine motoriske ferdigheter
  • Funksjonelle rehabiliteringsøvelser
Eksperimentell: Eksperimentell
  • Konvensjonelt bevegelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelforsterkende øvelser
  • Fine motoriske ferdigheter
  • Funksjonelle rehabiliteringsøvelser

    • Eksperimentell gruppe: (Konvensjonell terapi + sensorisk trening)

  • Desensibiliseringstrening (eksponering for forskjellige teksturer og stimuli for å forbedre sensorisk toleranse)
  • Proprioceptive øvelser (Lukkede øyesenes fornuftstrening, vektoverføringsøvelser)
  • Taktil stimulering Gruppen vil bli fulgt 3 ganger per uke i 8 uker.
  • Konvensjonelt bevegelsesområde (ROM) øvelser
  • Muskelforsterkende øvelser
  • Fine motoriske ferdigheter
  • Funksjonelle rehabiliteringsøvelser
  • Desensibiliseringstrening (eksponering for forskjellige teksturer og stimuli for å forbedre sensorisk toleranse)
  • Proprioceptive øvelser (Lukkede øyesenes fornuftstrening, vektoverføringsøvelser)
  • Taktil stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monofilament test
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker

Monofilament -testen er en klinisk vurderingsmetode som brukes til å evaluere sensorisk funksjon og oppdage perifer nerveskade. Det er mye brukt i fysioterapi og nevrologi for å måle taktil følsomhet og identifisere sensoriske svekkelser.

  1. Pasienten sitter komfortabelt, og testområdet er utsatt.
  2. Bruke monofilament:

    • Monofilament er plassert vinkelrett på hudoverflaten.
    • Den presses forsiktig til den når bøyingspunktet (holdt i omtrent 1-2 sekunder).
  3. Pasientrespons: Pasienten blir bedt om å indikere når de føler berøringen.
  4. Registreringsresultater: Områdene der pasienten gjør eller ikke føler at stimulansen blir notert, og skaper et sensorisk kart.
Den første dagen endret fire og åtte uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker

Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en målemetode basert på pasientens numeriske uttrykk for smerte. Det brukes ofte for å bestemme intensiteten av smerte og spore endringer under behandlingsprosessen.

Testprosedyre som forklarer skalaen for pasienten: En skala fra 0 til 10 vises til pasienten. 0 = Ingen smerter, 10 = den mest intense smerten som kan tenkes. Pasienten blir bedt om å velge antall som best representerer deres nåværende smerter.

Den første dagen endret fire og åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gripestyrke
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker

Hånddynamometer: Hånddynamometeret er en enhet som brukes til å måle håndgrepstyrke og brukes ofte i evalueringen av håndfunksjoner.

  • Enheten er plassert på en stabil overflate og kalibrert for å sikre nøyaktig måling.
  • Pasienten skal sitte eller stå i en komfortabel stilling, med albuen som vanligvis er bøyd i en 90-graders vinkel.
  • Pasienten holder dynamometeret og blir bedt om å presse håndtaket.

Pinch Meter: Pincer Meter er en enhet som brukes til å måle styrken til en klype- eller gripende handling, typisk mellom tommelen og pekefingeren.

  • Pasienten skal sitte komfortabelt eller stå, med albuen typisk i 90-graders vinkel.
  • Enheten måler kraften som utøves mellom tommelen og pekefingeren.
  • Testen gjentas tre ganger, og den høyeste verdien registreres.
Den første dagen endret fire og åtte uker
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker

Ni-hulls PEG-test (9-HPT) er en test som brukes til å vurdere håndfunksjon, fine motoriske ferdigheter og håndkoordinering. Det brukes ofte under nevrologiske tilstander, håndskader og rehabiliteringsprosesser.

Prosedyre:

  1. Forberedelse: En tavle med 9 hull er plassert på en flat overflate, med en knagg i hvert hull. Pasienten sitter komfortabelt, og testen utføres på den ene siden om gangen.
  2. Testutførelse:

    • Startposisjon: Pasienten forbereder seg ved å se på knaggene som er plassert i startposisjonen.
    • Plassering av knaggene: Pasienten blir instruert om å hente hver knagg og plassere den i hullene en etter en.
    • Testvarighet: Tiden det tar å plassere og fjerne knaggene blir registrert. Testen gjentas på begge hender.
  3. Resultatevaluering: På slutten av testen blir den totale tiden som er tatt registrert og brukt til å evaluere håndfunksjonen. Testen gjentas vanligvis tre ganger, og gjennomsnittlig tid beregnes.
Den første dagen endret fire og åtte uker
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Dash) spørreskjema
Tidsramme: Den første dagen endret fire og åtte uker

Dashskalaen (funksjonshemming til armen, skulderen og hånden) er et mye brukt og gyldig spørreskjema for å vurdere øvre ekstremitetsfunksjon.

Dashskalaen består av 30 spørsmål. Disse spørsmålene dekker vanskene pasienter opplever med arm-, skulder- og håndfunksjoner, smertenivået de opplever, og eventuelle vanskeligheter de møter i daglige aktiviteter. I tillegg brukes en 5-punkts Likert-skala til å vurdere alvorlighetsgraden av klagene (1 = ingen vanskeligheter, 5 = veldig vanskelig).

Hver respons blir scoret, og et totalt resultat oppnås. Resultatene blir deretter evaluert på en skala fra 0-100. Lavere score indikerer mindre funksjonshemming, mens høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse.

Evaluering: Resultatene brukes til å vurdere pasientens generelle funksjonsstatus og deres respons på behandling. Høyere score indikerer betydelige vanskeligheter med øvre ekstremitetsfunksjon.

Den første dagen endret fire og åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere