Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensoryczny w dystalnych pęknięciach

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Skuteczność treningu sensorycznego w dystalnych pęknięciach promienia: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane kontrolowane badanie analizuje skuteczność treningu sensorycznego u pacjentów poddawanych rehabilitacji dla pęknięć dystalnego promienia. Czterdzieści czterech uczestników (w wieku 18–65 lat, bez wcześniejszych urazów kończyny górnej) będzie losowo przypisane do grupy kontrolnej (konwencjonalna fizjoterapia) lub grupy eksperymentalnej (konwencjonalna fizjoterapia plus trening sensoryczny, w tym odczulanie i ćwiczenia propriocepcji). Oceny będą przeprowadzane na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni przy użyciu siły przyczepności, funkcji sensorycznej, drobnych umiejętności motorycznych, poziomu bólu i miar zdolności funkcjonalnej. Badanie ma na celu porównanie wpływu treningu sensorycznego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na zmniejszenie bólu, odzyskiwanie sensoryczne, siłę przyczepności i funkcjonalne stosowanie ręki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności treningu sensorycznego u pacjentów z dystalnymi złamaniami promienia. Zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie, badanie obejmie 44 uczestników w wieku 18–65 lat, którzy nie mieli wcześniejszego urazu kończyn górnych i znajdują się w fazie rehabilitacji po pęknięciu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymującej konwencjonalną fizjoterapię) lub do grupy eksperymentalnej (otrzymując konwencjonalną fizjoterapię plus trening sensoryczny, w tym odczulanie i ćwiczenia propriocepcji).

Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem, po 4 tygodniach i 8 tygodniach. Narzędzia oceny będą obejmować wytrzymałość na przyczepność (dynamometr dłoni i miernik szczyptowy), funkcję sensoryczną (test monofilamentu), umiejętności motoryczne (test dziewięcioosobowy PEG - NHPT), poziom bólu (skala oceny bólu numerycznego - NPRS) oraz zdolność funkcjonalną (kwestionariusz DASH).

Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu sensorycznego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na zmniejszenie bólu, odzyskiwanie sensoryczne, siłę przyczepności i funkcjonalne stosowanie ręki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +905343855606
  • E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–65 lat
  • Zdiagnozowano złamanie dystalnego promienia
  • W fazie rehabilitacji po gojeniu złamania
  • Brak wcześniejszych urazów kończyny górnej
  • Brak zaburzeń neurologicznych lub psychicznych wpływających na funkcję ręki
  • W stanie przestrzegać programu rehabilitacji

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie inne uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe wpływające na kończynę górną
  • Poprzednie operacje kończyn górnych
  • Ciężka neuropatia lub zaburzenia czuciowe
  • Niekontrolowane przewlekłe warunki bólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
  • Konwencjonalny zakres ćwiczeń ruchu (ROM)
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie
  • Drobne ćwiczenia umiejętności motoryczne
  • Ćwiczenia rehabilitacyjne funkcjonalne Grupa będzie obserwowana 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
  • Konwencjonalny zakres ćwiczeń ruchu (ROM)
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie
  • Drobne ćwiczenia umiejętności motoryczne
  • Ćwiczenia rehabilitacyjne funkcjonalne
Eksperymentalny: Eksperymentalny
  • Konwencjonalny zakres ćwiczeń ruchu (ROM)
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie
  • Drobne ćwiczenia umiejętności motoryczne
  • Ćwiczenia rehabilitacyjne funkcjonalne

    • Grupa eksperymentalna: (terapia konwencjonalna + trening sensoryczny)

  • Szkolenie odczulania (narażenie na różne tekstury i bodźce w celu poprawy tolerancji sensorycznej)
  • Ćwiczenia proprioceptywne (trening zmysłowy w pozycji zamkniętej, ćwiczenia przenoszenia ciężarów)
  • Stymulacja dotykowa grupa będzie obserwowana 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
  • Konwencjonalny zakres ćwiczeń ruchu (ROM)
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie
  • Drobne ćwiczenia umiejętności motoryczne
  • Ćwiczenia rehabilitacyjne funkcjonalne
  • Szkolenie odczulania (narażenie na różne tekstury i bodźce w celu poprawy tolerancji sensorycznej)
  • Ćwiczenia proprioceptywne (trening zmysłowy w pozycji zamkniętej, ćwiczenia przenoszenia ciężarów)
  • Stymulacja dotykowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test monofilamentowy
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Test monofilamentu jest metodą oceny klinicznej stosowanej do oceny funkcji sensorycznej i wykrywania uszkodzeń nerwów obwodowych. Jest szeroko stosowany w fizjoterapii i neurologii do pomiaru czułości dotykowej i identyfikacji zaburzeń czuciowych.

  1. Pacjent jest wygodnie siedzący, a obszar testowy jest odsłonięty.
  2. Zastosowanie monofilamentu:

    • Monofilament jest umieszczany prostopadle na powierzchnię skóry.
    • Jest delikatnie naciskany, aż osiągnie punkt zginający (utrzymany przez około 1-2 sekundy).
  3. Odpowiedź pacjenta: Pacjent jest proszony o wskazanie, kiedy czują dotyk.
  4. Wyniki rejestrowania: Obszary, w których pacjent ma lub nie odczuwa bodźca, tworząc mapę sensoryczną.
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest metodą pomiarową opartą na numerycznej ekspresji bólu pacjenta. Jest powszechnie stosowany do określenia intensywności bólu i zmian toru podczas procesu leczenia.

Procedura testowa wyjaśniająca skalę pacjentowi: Pacjentowi pokazano skalę od 0 do 10. 0 = brak bólu, 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej reprezentuje ich obecny ból.

Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Dynamometr dłoni: Dynamometr dłoni jest urządzeniem używanym do pomiaru siły uchwytu ręcznego i jest powszechnie używane w ocenie funkcji ręcznych.

  • Urządzenie jest umieszczane na stabilnej powierzchni i skalibrowane, aby zapewnić dokładny pomiar.
  • Pacjent powinien usiąść lub stać w wygodnej pozycji, z łokciem zwykle wygiętym pod kątem 90 stopni.
  • Pacjent trzyma dynamometr i jest proszony o ściskanie uchwytu.

Miernik szczyptowy: Miernik Pincer to urządzenie używane do pomiaru siły działania szczypania lub chwytania, zwykle między kciukiem a palcem wskazującym.

  • Pacjent powinien siedzieć wygodnie lub stojąc, z łokciem zwykle pod kątem 90 stopni.
  • Urządzenie mierzy siłę wywieraną między kciukiem a palcem wskazującym.
  • Test powtórzy się trzy razy, a najwyższa wartość jest rejestrowana.
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
Test PEG z dziewięciourową
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Test dziewięcioosobowy PEG (9-HPT) to test stosowany do oceny funkcji ręcznej, drobnych umiejętności motorycznych i koordynacji ręki. Jest powszechnie stosowany w warunkach neurologicznych, urazach dłoni i procesach rehabilitacji.

Procedura:

  1. Przygotowanie: Pegboard z 9 otworami umieszcza się na płaskiej powierzchni, z kołkiem w każdym otworze. Pacjent siedzi wygodnie, a test wykonuje się z jednej strony na raz.
  2. Wykonanie testu:

    • Pozycja początkowa: Pacjent przygotowuje się, patrząc na kołki umieszczone w pozycji wyjściowej.
    • Umieszczenie kołków: Pacjent jest pouczony, aby podnieść każdy kołek i umieścić go w otworach jeden po drugim.
    • Czas trwania testu: Rejestrowany jest czas umieszczenia i usunięcia kołków. Test powtarza się w obu rękach.
  3. Ocena wyników: Pod koniec testu rejestrowany jest całkowity czas i wykorzystywany do oceny funkcji ręcznej. Test jest zwykle powtarzany trzykrotnie i obliczany jest średni czas.
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
Niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramię i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Skala DASH (niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki) jest szeroko stosowanym i ważnym kwestionariuszem do oceny funkcji kończyny górnej.

Skala Dash składa się z 30 pytań. Pytania te obejmują trudności, które doświadczają funkcji ramion, ramion i ręki, poziom bólu, jaki doświadczają, oraz wszelkie trudności, jakie napotykają w codziennych czynnościach. Ponadto do oceny nasilenia skarg stosuje się 5-punktową skalę Likerta (1 = bez trudności, 5 = bardzo trudny).

Każda odpowiedź jest oceniana i uzyskuje się całkowity wynik. Wyniki są następnie oceniane w skali 0-100. Niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.

Ocena: Wyniki są wykorzystywane do oceny ogólnego statusu funkcjonalnego pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie. Wyższe wyniki wskazują na znaczące trudności z funkcją kończyny górnej.

Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia

Subskrybuj