- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06894485
Trening sensoryczny w dystalnych pęknięciach
Skuteczność treningu sensorycznego w dystalnych pęknięciach promienia: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności treningu sensorycznego u pacjentów z dystalnymi złamaniami promienia. Zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie, badanie obejmie 44 uczestników w wieku 18–65 lat, którzy nie mieli wcześniejszego urazu kończyn górnych i znajdują się w fazie rehabilitacji po pęknięciu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymującej konwencjonalną fizjoterapię) lub do grupy eksperymentalnej (otrzymując konwencjonalną fizjoterapię plus trening sensoryczny, w tym odczulanie i ćwiczenia propriocepcji).
Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem, po 4 tygodniach i 8 tygodniach. Narzędzia oceny będą obejmować wytrzymałość na przyczepność (dynamometr dłoni i miernik szczyptowy), funkcję sensoryczną (test monofilamentu), umiejętności motoryczne (test dziewięcioosobowy PEG - NHPT), poziom bólu (skala oceny bólu numerycznego - NPRS) oraz zdolność funkcjonalną (kwestionariusz DASH).
Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu sensorycznego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na zmniejszenie bólu, odzyskiwanie sensoryczne, siłę przyczepności i funkcjonalne stosowanie ręki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- Numer telefonu: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, Asst. Prof. Dr.
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–65 lat
- Zdiagnozowano złamanie dystalnego promienia
- W fazie rehabilitacji po gojeniu złamania
- Brak wcześniejszych urazów kończyny górnej
- Brak zaburzeń neurologicznych lub psychicznych wpływających na funkcję ręki
- W stanie przestrzegać programu rehabilitacji
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie inne uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe wpływające na kończynę górną
- Poprzednie operacje kończyn górnych
- Ciężka neuropatia lub zaburzenia czuciowe
- Niekontrolowane przewlekłe warunki bólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test monofilamentowy
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Test monofilamentu jest metodą oceny klinicznej stosowanej do oceny funkcji sensorycznej i wykrywania uszkodzeń nerwów obwodowych. Jest szeroko stosowany w fizjoterapii i neurologii do pomiaru czułości dotykowej i identyfikacji zaburzeń czuciowych.
|
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest metodą pomiarową opartą na numerycznej ekspresji bólu pacjenta. Jest powszechnie stosowany do określenia intensywności bólu i zmian toru podczas procesu leczenia. Procedura testowa wyjaśniająca skalę pacjentowi: Pacjentowi pokazano skalę od 0 do 10. 0 = brak bólu, 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej reprezentuje ich obecny ból. |
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Dynamometr dłoni: Dynamometr dłoni jest urządzeniem używanym do pomiaru siły uchwytu ręcznego i jest powszechnie używane w ocenie funkcji ręcznych.
Miernik szczyptowy: Miernik Pincer to urządzenie używane do pomiaru siły działania szczypania lub chwytania, zwykle między kciukiem a palcem wskazującym.
|
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
|
Test PEG z dziewięciourową
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Test dziewięcioosobowy PEG (9-HPT) to test stosowany do oceny funkcji ręcznej, drobnych umiejętności motorycznych i koordynacji ręki. Jest powszechnie stosowany w warunkach neurologicznych, urazach dłoni i procesach rehabilitacji. Procedura:
|
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
|
Niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramię i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Skala DASH (niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki) jest szeroko stosowanym i ważnym kwestionariuszem do oceny funkcji kończyny górnej. Skala Dash składa się z 30 pytań. Pytania te obejmują trudności, które doświadczają funkcji ramion, ramion i ręki, poziom bólu, jaki doświadczają, oraz wszelkie trudności, jakie napotykają w codziennych czynnościach. Ponadto do oceny nasilenia skarg stosuje się 5-punktową skalę Likerta (1 = bez trudności, 5 = bardzo trudny). Każda odpowiedź jest oceniana i uzyskuje się całkowity wynik. Wyniki są następnie oceniane w skali 0-100. Niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne. Ocena: Wyniki są wykorzystywane do oceny ogólnego statusu funkcjonalnego pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie. Wyższe wyniki wskazują na znaczące trudności z funkcją kończyny górnej. |
Pierwszego dnia zmiana czterech i ośmiotygodniowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUr
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama