ゲノミクスとプロステクト摘出後の救助放射線療法の「極端な」低拡散療法の有効性
この研究の目的は、根治的前立腺切除後の生化学的再発の患者が極端な低拡張（5+ GY/分数）を伴うサルベージ放射線療法で治療されるDecipher®ゲノム検査を検証することを目的としています。
前向き研究「Essbrt」における22のRNA遺伝子の発現に基づいて、Decipher®ゲノム分類器の検証
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ESSBRT研究（「根治的前立腺切除後の生化学的再発のための初期救助定位放射線療法（ESSBRT）：第II相試験研究」、RS1705/22-中央倫理委員会IRCCS Lazioの意見、セクションIFO -IFO -FONDAZIONE BIETTI OF 8月4日、NCT056636はaspective aspect asped as aspect as a aspeste RP後に疾患の生化学的再発患者が前立腺ロッジ、そして場合によっては骨盤リンパ節局で治療され、5セッション（5 GY/FX）で低化された放射線療法を伴う放射線療法ユニット。 目的は、予測評価を完了するために、このプロトコルに登録されている患者のために、Decipher®などのゲノム分類器を持つことができることです。 さらに、このプロジェクトは、Decipher®で層別化されたそれぞれのリスククラス（低、中間、高）で特定の分子プロファイルを識別できる約500遺伝子の「包括的な」パネルを使用してPCAサンプルをプロファイルすることを計画しています。 この評価により、特にBRCA1、BRCA2、ATM、CDK12、CHEK2、PALB2などの相同組換え修復（HRR）に関与する遺伝子の分子変化を特定することにより、疾患の初期段階での前立腺癌の変異構造を特定できます。
仮説は、Decipher®リスククラス（低、中間、および高）は、生化学的疾患進行の異なるリスク（最下点を超えて0.2 ng/ml上の総PSAの増加と定義）に対応するか、または従来の臨床病理学的基準に加えて対応するということです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giuseppe Sanguineti, Doctor
- 電話番号：+39-06 52663010
- メール：giuseppe.sanguineti@ifo.it
研究場所
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Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRCSS Regina Elena
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コンタクト：
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- メール：giuseppe.sanguineti@ifo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 「ESSBRT」プロトコル（同じ基準を満たす）に基づいてIREに登録された患者。
- 個人的に、または法定代理人/証人/キュレーター/ガーディアン/サポート管理者を通じて、書面によるインフォームドコンセントを表明する患者（補助研究とデータ処理への参加）
除外基準：
- 「Essbrt」研究に採用されたすべての除外基準。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的疾患の進行
時間枠：36ヶ月
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Decipher®リスククラス（低、中間、および高）が生化学的疾患進行の異なるリスクに対応するという仮説は、NADIRより0.2 ng/mLのPSA前症特異抗原総抗原の増加、または従来の臨床病理学的基準に加えて測定されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Sanguineti, Doctor、IRCCS National Cancer institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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