전립선 절제술 후 회수 방사선 요법의 유전체학 및 효능 '극단적'hypofrationation
이 연구는 급진적 전립선 절제술 후 생화학 적 재발 환자가 극도의 저 분별 (5+ GY/fraction)으로 구제 방사선 요법으로 치료하는 Decipher® 게놈 검사를 검증하는 것을 목표로합니다.
전향 적 연구 "essbrt"에서 22 개의 RNA 유전자의 발현에 기초하여 Decipher® 게놈 분류기를 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ESSBRT 연구 ( "급진적 전립선 절제술 후 생화학 적 재발에 대한 초기 구조 정위 방사선 요법 (ESSBRT) : RS1705/22- 중앙 윤리위원회 IRCCS LAZIO의 의견, IFO -FONDAZIONE BEITTI 2022 년 8 월 4 일, 현재 활성화 된 II 및 현재의 전용 연구 및 현재의 전용 연구. RP 후 질병의 생화학 적 재발 환자가 전립선 림프절에서 치료되는 연구소의 방사선 요법 단위 및 5 개의 세션 (5 GY/FX)에서 저 분별 방사선 요법과 함께 골반 림프절 스테이션에서 치료됩니다. 목표는 예측 평가를 완료하기 위해이 프로토콜에 등록 된 환자를 위해 Decipher®와 같은 게놈 분류기를 가질 수 있다는 것입니다. 또한이 프로젝트는 Decipher®와 함께 각각의 각 위험 클래스 (낮음, 중간체 및 높은)에서 특정 분자 프로파일을 식별 할 수있는 약 500 개의 유전자의 '포괄적 인'패널을 사용하여 PCA 샘플을 프로파일 할 계획입니다. 이 평가는 특히 BRCA1, BRCA2, ATM, CDK12, CHEK2, PALB2와 같은 상동 재조합 복구 (HRR)에 관여하는 유전자의 분자 변경을 확인함으로써 질병의 초기 단계에서 전립선 암의 돌연변이 구조를 확인할 수있게 해줄 것이다.
가설은 Decipher® 위험 부류 (낮음, 중간 및 높음)는 생화학 적 질병 진행의 다른 위험 (NADIR보다 0.2 ng/mL의 총 PSA 증가로 정의 됨)의 다른 위험에 해당한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Sanguineti, Doctor
- 전화번호: +39-06 52663010
- 이메일: giuseppe.sanguineti@ifo.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCSS Regina Elena
-
연락하다:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- 이메일: giuseppe.sanguineti@ifo.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- "ESSBRT"프로토콜에 따라 IRE에 등록한 환자 (동일한 기준 충족);
- 법적 대리인/증인/큐레이터/보호자/지원 관리자를 통해 서면으로 사전 동의를 표현하는 환자 (보조 연구 및 데이터 처리 참여)
제외 기준 :
- "ESSBRT"연구에 채택 된 모든 제외 기준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학 질환 진행
기간: 36 개월
|
Decipher® 위험 부류 (낮음, 중간 및 높음)가 생화학 적 질환 진행의 다른 위험에 해당한다는 가설은 독립적으로 또는 기존의 임상 병리학 적 기준에 더하여 NADIR 위의 0.2 ng/mL의 총 PSA 전분 특이 항원의 증가로 측정 될 것입니다.
|
36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Sanguineti, Doctor, IRCCS National Cancer institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS248/24/IRE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .