Геномика и эффективность постпростатэктомии спасения лучевой терапии с «экстремальной» гипофракция

Исследование ESSBRT («Ранняя стереотаксическая лучевая терапия (ESSBRT) для биохимической рецидивов после радикальной простатэктомии: исследование фазы II», RS1705/22 - Мнение Центрального комитета по этике IRCC Lazio, раздел IFO - Fondazione Bietti 4022; NCT056666636). Блок лучевой терапии, в которой пациенты с биохимическим рецидивом заболевания после RP лечатся в простатической ложи и, возможно, на станциях тазовых лимфатических узлов с гипофракционированной лучевой терапией в 5 сеансах (5 Гр/FX). Цель состоит в том, чтобы иметь возможность иметь геномный классификатор, такой как Decipher®, для пациентов, включенных в этот протокол, чтобы завершить прогнозирующую оценку. Кроме того, проект планирует профилировать образцы PCA с использованием «комплексной» панели из около 500 генов, которые позволяют идентифицировать конкретный молекулярный профиль в соответствующих классах риска (низкий, промежуточный и высокий) стратифицированный с помощью Decipher®. Эта оценка позволила бы идентифицировать мутационную структуру рака простаты на ранней стадии заболевания, в частности, путем определения молекулярных изменений генов, участвующих в репарации гомологичной рекомбинации (HRR), таких как BRCA1, BRCA2, ATM, CDK12, CHEK2, PALB2.

Гипотеза заключается в том, что классы риска Decipher® (низкий, промежуточный и высокий) соответствуют другому риску прогрессирования биохимического заболевания (определяемого как увеличение общего PSA на 0,2 нг/мл выше надира) независимо или в дополнение к обычным клиникопатологическим критериям.