Génomique et efficacité de la radiothérapie de récupération post-prostatectomie avec hypofractionnement «extrême»

The esSBRT study ("Early salvage stereotactic radiotherapy (esSBRT) for biochemical recurrence after radical prostatectomy: a phase II study", RS1705/22 - opinion of the Central Ethics Committee IRCCS Lazio, Section IFO - Fondazione Bietti of 4 August 2022; NCT05667636) is a prospective phase II study developed and currently active at the Institute's Unité de radiothérapie, dans laquelle les patients atteints de récidive biochimique de la maladie après RP sont traités sur la loge prostatique, et éventuellement sur les stations des ganglions lymphatiques pelviens, avec une radiothérapie hypofractionnée en 5 séances (5 gy / fx). L'objectif est de pouvoir avoir un classificateur génomique, tel que DeCipher®, pour les patients inscrits dans ce protocole afin de terminer l'évaluation prédictive. En outre, le projet prévoit de profiler des échantillons de PCA en utilisant un panel «complet» d'environ 500 gènes qui permet d'identifier un profil moléculaire spécifique dans les classes de risque respectives (faibles, intermédiaires et élevés) stratifiés avec Deciffher®. Cette évaluation permettrait d'identifier la structure mutationnelle du cancer de la prostate à un stade précoce de la maladie, en particulier en identifiant les altérations moléculaires des gènes impliqués dans la réparation de recombinaison homologue (HRR) tels que BRCA1, BRCA2, ATM, CDK12, CHEK2, PALB2.

L'hypothèse est que les classes de risque DeCipher® (faibles, intermédiaires et élevées) correspondent à un risque différent de progression de la maladie biochimique (définie comme une augmentation du PSA total de 0,2 ng / ml au-dessus du Nadir) indépendamment ou en plus des critères clinicopathologiques conventionnels.