Genômica e eficácia da radioterapia de salvamento de pós-prostatectomia com hipofracionamento 'extremo'

O Estudo de essbrt ("Radioterapia estereotática de salvamento precoce (essBRT) para recorrência bioquímica após prostatectomia radical: um estudo de fase II", rs1705/22 - Opinião do Comitê de Ética Central Irccs Lazio, Seção - Fondazion Bietti de 4 de agosto de 2022222666666666 a ativo IFO -Fondazion e Bietti de 4 de agosto de 2022. A unidade de radioterapia do Instituto, na qual pacientes com recorrência bioquímica da doença após a PR são tratados no alojamento prostático e possivelmente nas estações de linfonodos pélvicos, com radioterapia hipofracionada em 5 sessões (5 Gy/FX). O objetivo é poder ter um classificador genômico, como o Decipher®, para os pacientes inscritos neste protocolo para concluir a avaliação preditiva. Além disso, o projeto planeja perfilar amostras de PCA usando um painel 'abrangente' de cerca de 500 genes que permitem identificar um perfil molecular específico nas respectivas classes de risco (baixo, intermediário e alto) estratificado com Decipher®. Essa avaliação permitiria identificar a estrutura mutacional do câncer de próstata em um estágio inicial da doença, em particular, identificando as alterações moleculares dos genes envolvidos no reparo homólogo de recombinação (HRR) como BRCA1, BRCA2, ATM, CDK12, CHEK2, PALB2.

A hipótese é que as classes de risco Decipher® (baixas, intermediárias e altas) correspondam a um risco diferente de progressão da doença bioquímica (definida como um aumento no PSA total de 0,2 ng/ml acima do nadir) independentemente ou além dos critérios clínico -patológicos convencionais.