半月板傷害患者の術後膝関節回復に対する機能的運動トレーニングの影響
2025年3月19日 更新者：Biao Yang
Lanzhou Anning地区人民病院
目的：膝メニスカス損傷患者の術後機能回復に対する機能運動トレーニングの影響を調査する。
方法：2023年4月から2024年9月まで、前向きランダム化比較試験（RCT）が実施され、メニスカス修復介入を受けた膝メニスカス損傷のある96人の患者が関与しました。 参加者は、コンピューターで生成された乱数テーブルを使用して、コントロール（con）グループ（n = 48）または機能運動トレーニング（n = 48）にランダムに割り当てられました。 CONグループは標準的なリハビリテーションを受けましたが、FETグループは機能的な運動トレーニングを受けました。 臨床転帰は、レスホルムスコア、IKDCスコア、VAS疼痛スコア、運動範囲（ROM）、プロスタグランジンE2（PGE2）およびセロトニンレベル（5-HT）、およびパッシブ60°の位置の感覚センスのセンスセンスを含む、ベースライン、1か月、および介入後6ヶ月で評価されました。 1か月以内に発生する術後合併症も記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lanzhou、中国
- Lanzhou Anning District People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- メニスカスの損傷は、磁気共鳴画像法によって診断されました。半月板術が行われました。フォローアップ中に脱落は発生しませんでした。
除外基準：
- 関節脱臼と骨折のある患者;コンプライアンスが悪い;重度の変形性関節症、関節リウマチ。代謝性疾患、凝固障害、深刻な有機疾患と組み合わせる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール（con）グループ
両方のグループに関節鏡検査と半月板形成術が行われました。
手術後、コントロールグループは、アクティブな膝の屈曲と延長運動、足首ポンプトレーニング、大腿四頭筋の筋肉トレーニング、およびその他の定期的なリハビリテーショントレーニングを受けました。
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両方のグループに関節鏡検査と半月板形成術が行われました。
手術後、コントロールグループは、アクティブな膝の屈曲と延長運動、足首ポンプトレーニング、大腿四頭筋の筋肉トレーニング、およびその他の定期的なリハビリテーショントレーニングを受けました。
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他の：機能運動トレーニング（FET）グループ
観察グループの患者は、日常のリハビリテーショントレーニングに基づいて神経筋トレーニングを補充し、トレーニング前にリハビリテーション教育を受けました。
患者は、患者の協力を改善するために、特定の内容、頻度、頻度、予想される効果、さまざまな形式でのトレーニングの重要性をさまざまな形式でのさまざまな形式で知らされました。
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観察グループの患者は、日常のリハビリテーショントレーニングに基づいて神経筋トレーニングを補充し、トレーニング前にリハビリテーション教育を受けました。
患者は、患者の協力を改善するために、特定の内容、頻度、頻度、予想される効果、さまざまな形式でのトレーニングの重要性をさまざまな形式でのさまざまな形式で知らされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人口統計データの比較
時間枠：ベースライン、介入前
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ベースライン、介入前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lysholm Kneeスコアリングスケールスコア
時間枠：最大24週間
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Lysholm膝スケール（Lysholm膝スケール）は、特に膝の損傷と手術後の回復の評価において、膝関節の機能的状態と生活の質を測定するための広く使用されている評価ツールです。
スケールは、8つのアイテム（croad、痛み、安定性など）を介して膝関数を定量化し、合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど膝関数が優れています。
Lysholmスケールは、臨床医に膝の病気や怪我の影響を判断するのに役立つ効果的な評価ツールを提供するように設計されています。
MCIDは10ポイントです。
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最大24週間
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国際膝の怪我と関節鏡検査スコアの協会
時間枠：最大24週間
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IKDC（国際的な膝の怪我と関節鏡検査スコア）は、膝の機能と症状を評価するために使用されるツールであり、膝の損傷のリハビリテーション評価、特に前十字靭帯およびメニスカス損傷後の回復モニタリングで広く使用されています。
評価尺度には、症状（痛み、腫れなど）、活動（日常活動における機能的制限）、運動能力（身体活動のパフォーマンス）、機能（膝の安定性と負荷をかける容量）の4つの主要な項目が含まれます。
IKDCスコアは0〜100のスケールでスコア付けされ、0は膝関数の完全な損失を示し、100は膝の完全な回復と正常機能を示します。
スコアが高いほど、膝関数が改善され、重度の症状が少ないことを示します。
IKDCのMCID（最小臨床的に有意な差）は通常10ポイントです。
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最大24週間
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可動域
時間枠：最大24週間
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最大24週間
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視覚的なアナログスケール
時間枠：最大24週間
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Visual Analog Scale（VAS）は、一般的に使用される主観的な痛み評価ツールであり、臨床診療と研究で広く使用されています。
通常、0〜10のスケールで採点されます。これは次のように説明されています。0：完全に痛みはありません。
1〜3ポイント：軽度の痛みは、日常生活に影響しません。
スコア4〜6：日常の活動や睡眠を妨げる中程度の痛み。
スコア7〜10：生活の質と日常の機能に深刻な影響を与える激しい痛み。
MCIDは通常2ポイントです。
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最大24週間
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受動的な位置感覚
時間枠：最大24週間
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感覚閾値測定方法を使用して、受動的な位置知覚、運動知覚、等張能力を測定しました。
パッシブ60°の位置知覚テスト中に、被験者は、アイマスクとヘッドセットでターゲット角に到達すると感じたときに座って停止するように求められました。
各角度を3回繰り返しました。
ターゲット角と測定角の間の誤差を記録します。大腿四頭筋の等尺性抵抗の最大収縮力の10％が選択され、膝関節の活動角度が座った位置の膝関節の活動度として設定されました。
60は、モーションテストセンサーを使用してCPMマシンで測定されました。
被験者は、1° / sの一定の角速度で60°の膝の屈曲と延長を受動的に完了しました。
被験者は、関節の動きや関節の位置が変化したと感じたときに動きを止めました。
3つのテストが実施され、知覚される各動きの角度が記録されました。
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最大24週間
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キネッス症検査
時間枠：最大24週間
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最大24週間
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プロスタグランジンE2
時間枠：最大24週間
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最大24週間
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5-ヒドロキシトリプタミン
時間枠：最大24週間
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最大24週間
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合併症
時間枠：最大24週間
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手術後の最初の月の合併症の発生率を測定しました
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最大24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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