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Der Einfluss des funktionellen Trainingstrainings auf die Erholung der postoperativen Kniegelenks bei Patienten mit Meniskusverletzungen

19. März 2025 aktualisiert von: Biao Yang

Lanzhou Anning Distrikt Volkskrankenhaus

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen des funktionellen Trainings auf die postoperative Funktionserholung bei Patienten mit Kniemeniskusverletzungen.

Methoden: Von April 2023 bis September 2024 wurde eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, an der 96 Patienten mit Knie -Meniskusverletzungen beteiligt waren, die eine Meniskusreparaturinterventionen unterzogen wurden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Steuerung （con） Gruppe (n = 48) oder der FET-Gruppe (Functional Training Training) (n = 48) unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahl-Tabelle zugeordnet. Die Con -Gruppe erhielt eine Standardrehabilitation, während die FET -Gruppe funktionaler Trainingstraining absolvierte. Die klinischen Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, 1 Monat und 6 Monaten nach der Intervention bewertet, einschließlich des Lysholm-Scores, des IKDC-Scores, des VAS-Schmerzwerts, des Bewegungsbereichs (ROM), des Serumspiegels von Prostaglandin E2 (PGE2) und Serotonin (5-HT) sowie der passiven 60 ° -Positionsposition und 60-° -Strieb-Sinn. Es wurden auch postoperative Komplikationen innerhalb von 1 Monat aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Lanzhou, China
        • Lanzhou Anning District People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Meniskusverletzung wurde durch Magnetresonanztomographie diagnostiziert; Menisköpfer wurde durchgeführt; Während der Nachuntersuchung trat kein Verluste auf.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gelenkverlust und Fraktur; schlechte Einhaltung; schwere Arthrose, rheumatoide Arthritis; In Kombination mit Stoffwechselkrankheiten, Gerinnungsstörungen und schweren organischen Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle （con） Gruppe
Beide Gruppen erhielten eine Arthroskopie und Meniskoplastie. Nach dem Betrieb erhielt die Kontrollgruppe eine aktive Knieflexion und Erweiterung, das Training der Knöchelpumpe, das Quadrizeps -Muskeltraining und andere Routine -Rehabilitationstraining.
Verhalten: Kontrolle （con） Gruppe
Beide Gruppen erhielten eine Arthroskopie und Meniskoplastie. Nach dem Betrieb erhielt die Kontrollgruppe eine aktive Knieflexion und Erweiterung, das Training der Knöchelpumpe, das Quadrizeps -Muskeltraining und andere Routine -Rehabilitationstraining.
Sonstiges: FET -Gruppe für funktionale Übungstraining (
Die Patienten in der Beobachtungsgruppe wurden mit neuromuskulärem Training auf der Grundlage des routinemäßigen Rehabilitationstrainings ergänzt und erhielten vor dem Training eine Rehabilitationserziehung. Die Patienten wurden über den spezifischen Inhalt, die Häufigkeit, den erwarteten Effekt und die Bedeutung des Trainings in verschiedenen Formen wie z. B. vor Ort Demonstration in Kombination mit Werbebroschüren und das Spielen von Videos informiert, um die Zusammenarbeit der Patienten zu verbessern.
Verhalten: FET -Gruppe für funktionale Übungstraining (
Die Patienten in der Beobachtungsgruppe wurden mit neuromuskulärem Training auf der Grundlage des routinemäßigen Rehabilitationstrainings ergänzt und erhielten vor dem Training eine Rehabilitationserziehung. Die Patienten wurden über den spezifischen Inhalt, die Häufigkeit, den erwarteten Effekt und die Bedeutung des Trainings in verschiedenen Formen wie z. B. vor Ort Demonstration in Kombination mit Werbebroschüren und das Spielen von Videos informiert, um die Zusammenarbeit der Patienten zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografischer Datenvergleich
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
Grundlinie, Vorinvention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm Knie Scoring Scale Scores
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Lysholm -Knieskala (Lysholm Knieskala) ist ein weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Messung des Funktionsstatus und der Lebensqualität des Kniegelenks, insbesondere bei der Bewertung der Genesung nach Knieverletzung und Operation. Die Skala quantifiziert die Kniefunktion durch acht Elemente (z. B. Claudicatio, Schmerzen, Stabilität usw.), wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt, wobei höhere Bewertungen eine bessere Kniefunktion anzeigen. Die Lysholm -Skala soll den Klinikern ein wirksames Bewertungsinstrument bieten, mit dem sie die Auswirkungen von Knieerkrankungen und Verletzungen beurteilen können. Der MCID beträgt 10 Punkte.
bis zu 24 Wochen
Internationale Gesellschaft für Knieverletzungen und Arthroskopie Score
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
IKDC (internationale Knieverletzung und Arthroskopie -Score) ist ein Werkzeug zur Beurteilung der Kniefunktion und der Symptome und wird häufig bei der Rehabilitationsbewertung von Knieverletzungen verwendet, insbesondere bei der Erholungsüberwachung nach vorderer Kreuzband und Meniskusverletzungen. Die Bewertungsskala umfasst vier Hauptartikel: Symptome (Schmerzen, Schwellungen usw.), Aktivität (funktionelle Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten), motorische Kapazität (Leistung bei körperlichen Aktivitäten) und Funktion (Kniestabilität und Kapazität der Tragfähigkeit). Der IKDC -Score wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 einen vollständigen Verlust der Kniefunktion und 100 angeben, was die vollständige Wiederherstellung und die normale Funktion des Knies anzeigt. Je höher die Punktzahl, desto besser, was auf eine bessere Kniefunktion und weniger schwere Symptome hinweist. Der MCID (minimaler klinisch signifikanter Unterschied) von IKDC beträgt normalerweise 10 Punkte.
bis zu 24 Wochen
Bewegungsbereich
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein häufig verwendetes Instrument für subjektive Schmerzbewertung, das in der klinischen Praxis und Forschung häufig verwendet wird. Es wird normalerweise auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, was wie folgt erklärt wird: 0: völlig schmerzlos. 1 bis 3 Punkte: Leichter Schmerz beeinflusst keinen täglichen Leben. Bewertet 4 bis 6: moderate Schmerzen, die die täglichen Aktivitäten und den Schlaf beeinträchtigen. Punktzahl 7 bis 10: Starke Schmerzen, die die Lebensqualität und die tägliche Funktionen stark beeinflussen. MCID ist normalerweise 2 Punkte.
bis zu 24 Wochen
Passiver Position Sinn
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die sensorische Schwellenwertmessmethode wurde verwendet, um die passive Positionswahrnehmung, die Bewegungswahrnehmung und die isotonische Kraft zu messen. Während des passiven 60 ° -Spositionswahrnehmungstests wurden die Probanden gebeten, zu sitzen und anzuhalten, als sie das Zielwinkel mit einer Augenmaske und einem Headset an hatten. Jeder Winkel wurde dreimal wiederholt. Notieren Sie den Fehler zwischen dem Zielwinkel und dem gemessenen Winkel. 10% der maximalen Kontraktionskraft des isometrischen Quadrizeps -isometrischen Widerstands wurden ausgewählt, und der Aktivitätswinkel der Kniegelenk als Aktivitätsgrad der Kniegelenk in der sitzenden Position. 60 wurde auf einer CPM -Maschine unter Verwendung eines Bewegungstestsensors gemessen. Die Probanden absolvierten passiv 60 ° Kniebeugung und Ausdehnung bei einer konstanten Winkelgeschwindigkeit von 1 ° / s. Die Probanden stoppten die Bewegung, als sie spürten, dass sich die Gelenkbewegung oder die gemeinsame Position änderte. Es wurden drei Tests durchgeführt und der Winkel jeder wahrgenommenen Bewegung wurde aufgezeichnet.
bis zu 24 Wochen
Kinästhesie -Test
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen
Prostaglandin E2
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen
5-Hydroxytryptamin
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Inzidenz von Komplikationen im ersten Monat nach der Messung des Betriebs
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biao Yang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 20240927

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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