De impact van functionele oefeningstraining op postoperatief herstel van kniegewrichten bij patiënten met meniscaal letsel
19 maart 2025 bijgewerkt door: Biao Yang
Lanzhou Anning District People's Hospital
Doel: het onderzoeken van de impact van functionele oefeningstraining op postoperatief functioneel herstel bij patiënten met knie -meniscusletsels.
Methoden: Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) werd uitgevoerd van april 2023 tot september 2024, waarbij 96 patiënten met knie -meniscusletsels betrokken waren die interventies voor meniscusreparatie ondergingen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controle （con） groep (n = 48) of de functionele oefeningstraining (FET) groep (n = 48) met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige nummertabel. De CON -groep ontving standaard revalidatie, terwijl de FET -groep functionele training volgde. Klinische resultaten werden geëvalueerd op aanvang, 1 maand en 6 maanden na interventie, inclusief de Lysholm-score, IKDC-score, VAS-pijnscore, bewegingsbereik (ROM), serumspiegels van prostaglandine E2 (PGE2) en serotonine (5-HT), 60 ° Position Sense en 60 ° Motion Sense. Postoperatieve complicaties die binnen 1 maand plaatsvonden, werden ook geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lanzhou, China
- Lanzhou Anning District People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meniscusletsel werd gediagnosticeerd door beeldvorming van magnetische resonantie; Meniscoplastiek werd uitgevoerd; Er is geen schietpartij opgetreden tijdens de follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gewrichtsdislocatie en breuk; slechte naleving; ernstige artrose, reumatoïde artritis; Gecombineerd met metabole ziekten, stollingsstoornissen en ernstige organische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle （Con） Groep
Beide groepen kregen artroscopie en meniscoplastiek.
Na de werking ontving de controlegroep actieve knieplexie en uitbreidingsoefening, enkelpomptraining, quadriceps spiertraining en andere routinematige revalidatietraining.
|
Beide groepen kregen artroscopie en meniscoplastiek.
Na de werking ontving de controlegroep actieve knieplexie en uitbreidingsoefening, enkelpomptraining, quadriceps spiertraining en andere routinematige revalidatietraining.
|
|
Ander: Functionele oefeningstraining (FET) groep
Patiënten in de observatiegroep werden aangevuld met neuromusculaire training op basis van routinematige revalidatietraining en kregen vóór de training revalidatie -educatie.
De patiënten werden op de hoogte gebracht van de specifieke inhoud, frequentie, verwachte effect en het belang van training in verschillende vormen zoals demonstratie ter plaatse in combinatie met publiciteitsbrochures en het afspelen van video's, om de samenwerking tussen patiënten te verbeteren.
|
Patiënten in de observatiegroep werden aangevuld met neuromusculaire training op basis van routinematige revalidatietraining en kregen vóór de training revalidatie -educatie.
De patiënten werden op de hoogte gebracht van de specifieke inhoud, frequentie, verwachte effect en het belang van training in verschillende vormen zoals demonstratie ter plaatse in combinatie met publiciteitsbrochures en het afspelen van video's, om de samenwerking tussen patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische gegevensvergelijking
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
basislijn, pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm Knee Score Scale Scores
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De Lysholm Knee Scale (Lysholm Knee Scale) is een veel gebruikt beoordelingsinstrument om de functionele status en kwaliteit van leven van het kniegewricht te meten, vooral bij de beoordeling van herstel na knieblessure en chirurgie.
De schaal kwantificeert de kniefunctie door acht items (zoals claudicatie, pijn, stabiliteit, enz.), Met een totale score variërend van 0 tot 100, met hogere scores die een betere kniefunctie aangeven.
De Lysholm -schaal is ontworpen om clinici een effectief beoordelingsinstrument te bieden om hen te helpen de impact van knieziekte en letsel te beoordelen.
De MCID is 10 punten.
|
tot 24 weken
|
|
International Society of Knee Blessuries and Arthroscopy Score
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
IKDC (internationale knieblessure en arthroscopiescore) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de kniepunctie en symptomen te beoordelen en wordt veel gebruikt bij revalidatiebeoordeling van knieblessures, vooral bij herstelmonitoring na voorste kruisband en meniscusletsels.
De beoordelingsschaal omvat vier hoofditems: symptomen (pijn, zwelling, enz.), Activiteit (functionele beperkingen in dagelijkse activiteiten), motorische capaciteit (prestaties in fysieke activiteiten) en functie (kniestabiliteit en belastingdragende capaciteit).
De IKDC -score wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 een volledig verlies van kniefunctie aangeeft en 100 duidt op volledige herstel en normale functie van de knie.
Hoe hoger de score, hoe beter, wat duidt op een betere kniefunctie en minder ernstige symptomen.
De MCID (minimaal klinisch significant verschil) van IKDC is meestal 10 punten.
|
tot 24 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Visual Analog Scale (VAS) is een veelgebruikt hulpmiddel voor subjectieve pijnbeoordeling, die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk en onderzoek.
Het wordt meestal gescoord op een schaal van 0 tot 10, die als volgt wordt uitgelegd: 0: volledig pijnloos.
1 tot 3 punten: milde pijn heeft geen invloed op het dagelijkse leven.
Scores 4 tot 6: matige pijn die interfereert met dagelijkse activiteiten en slaap.
Score 7 tot 10: ernstige pijn die de kwaliteit van leven en het dagelijkse functioneren ernstig beïnvloedt.
MCID is meestal 2 punten.
|
tot 24 weken
|
|
Passief positie -zin
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De sensorische drempelmeetmethode werd gebruikt om de perceptie van passieve positie, bewegingsperceptie en isotone kracht te meten.
Tijdens de passieve 60 ° -positie -perceptietest werden proefpersonen gevraagd om te zitten en te stoppen toen ze zich voelden om de doelhoek te bereiken met een oogmasker en headset.
Elke hoek werd drie keer herhaald.
Noteer de fout tussen de doelhoek en de gemeten hoek; 10% van de maximale contractiekracht van de isometrische weerstand van de quadriceps werd geselecteerd en de activiteithoek van het kniegewricht werd ingesteld als de activiteitsgraad van het kniegewricht in de zittende positie.
60 werd gemeten op een CPM -machine met behulp van een bewegingstestsensor.
De proefpersonen voltooiden passief 60 ° knieplexie en -verlenging bij een constante hoeksnelheid van 1 ° / s.
De proefpersonen stopten de beweging toen ze de gewrichtsbeweging of de gewrichtspositie voelden veranderen.
Drie tests werden uitgevoerd en de hoek van elke waargenomen beweging werd geregistreerd.
|
tot 24 weken
|
|
Kinesthesietest
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
|
Prostaglandin E2
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
|
5-hydroxytryptamine
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
|
complicaties
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De incidentie van complicaties in de eerste maand na de operatie werd gemeten
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. 20240927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .