Effekten av funksjonell treningstrening på postoperativ utvinning av kneledd hos pasienter med meniskeskade
19. mars 2025 oppdatert av: Biao Yang
Lanzhou Anning District People's Hospital
Mål: Å undersøke virkningen av funksjonell treningstrening på postoperativ funksjonell utvinning hos pasienter med skader på kneet.
Metoder: En prospektiv randomisert kontrollert studie (RCT) ble utført fra april 2023 til september 2024, som involverte 96 pasienter med skader på kneetiskus som gjennomgikk menisk reparasjonsinngrep. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten kontroll （con）-gruppen (n = 48) eller den funksjonelle treningstreningen (FET) (n = 48) ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. CON -gruppen fikk standard rehabilitering, mens FET -gruppen gjennomgikk funksjonell treningstrening. Kliniske utfall ble evaluert ved baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon, inkludert LySholm-poengsum, IKDC-poengsum, VAS-smertestill, bevegelsesområde (ROM), serumnivåer av prostaglandin E2 (PGE2) og serotonin (5-HT), samt passiv 60 ° posisjonssans og 60 ° bevegelse. Postoperative komplikasjoner som skjedde innen 1 måned ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lanzhou, Kina
- Lanzhou Anning District People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Meniskskade ble diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning; meniskoplastikk ble utført; Ingen kasting skjedde under oppfølgingen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med leddforskyvning og brudd; dårlig etterlevelse; alvorlig slitasjegikt, revmatoid artritt; Kombinert med metabolske sykdommer, koagulasjonsforstyrrelser og alvorlige organiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll （Con） Group
Begge gruppene fikk artroskopi og meniskoplastikk.
Etter operasjonen fikk kontrollgruppen aktiv knefleksjon og forlengelsesøvelse, ankelpumpetrening, quadriceps muskeltrening og annen rutinemessig rehabiliteringstrening.
|
Begge gruppene fikk artroskopi og meniskoplastikk.
Etter operasjonen fikk kontrollgruppen aktiv knefleksjon og forlengelsesøvelse, ankelpumpetrening, quadriceps muskeltrening og annen rutinemessig rehabiliteringstrening.
|
|
Annen: Funksjonell treningstrening (FET) gruppe
Pasienter i observasjonsgruppen ble supplert med nevromuskulær trening på grunnlag av rutinemessig rehabiliteringstrening, og fikk rehabiliteringsutdanning før trening.
Pasientene ble informert om det spesifikke innholdet, frekvensen, forventet effekt og viktigheten av trening i forskjellige former som demonstrasjon på stedet kombinert med publisitetsbrosjyrer og spiller videoer, for å forbedre pasientsamarbeidet.
|
Pasienter i observasjonsgruppen ble supplert med nevromuskulær trening på grunnlag av rutinemessig rehabiliteringstrening, og fikk rehabiliteringsutdanning før trening.
Pasientene ble informert om det spesifikke innholdet, frekvensen, forventet effekt og viktigheten av trening i forskjellige former som demonstrasjon på stedet kombinert med publisitetsbrosjyrer og spiller videoer, for å forbedre pasientsamarbeidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske datasammenligning
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Baseline, pre-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Knees scoringsskala score
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Lysholm Knee Scale (Lysholm Knee Scale) er et mye brukt vurderingsverktøy for å måle den funksjonelle statusen og livskvaliteten til kneleddet, spesielt i vurderingen av utvinning etter kneskade og kirurgi.
Skalaen kvantifiserer knefunksjon gjennom åtte elementer (for eksempel claudication, smerte, stabilitet osv.), Med en total score fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre knefunksjon.
Lysholm -skalaen er designet for å gi klinikere et effektivt vurderingsverktøy for å hjelpe dem med å bedømme virkningen av knesykdom og skade.
MCID er 10 poeng.
|
opptil 24 uker
|
|
International Society of Knee Injuries and Arthroscopy Score
Tidsramme: opptil 24 uker
|
IKDC (internasjonal kneskade og artroskopi -score) er et verktøy som brukes til å vurdere knefunksjon og symptomer og er mye brukt i rehabiliteringsvurdering av kneskader, spesielt i gjenoppretting av overvåking etter fremre korsbånd og meniskusskader.
Vurderingsskalaen inkluderer fire hovedartikler: symptomer (smerte, hevelse, etc.), aktivitet (funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter), motorisk kapasitet (ytelse i fysiske aktiviteter) og funksjon (knestabilitet og bærende kapasitet).
IKDC -poengsummen blir scoret på en skala fra 0 til 100, med 0 som indikerer fullstendig tap av knefunksjon og 100 som indikerer fullstendig utvinning og normal funksjon av kneet.
Jo høyere poengsum, jo bedre, indikerer bedre knefunksjon og mindre alvorlige symptomer.
MCID (minimum klinisk signifikant forskjell) på IKDC er vanligvis 10 poeng.
|
opptil 24 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) er et ofte brukt subjektiv smertevurderingsverktøy, som er mye brukt i klinisk praksis og forskning.
Det blir vanligvis scoret i en skala fra 0 til 10, som blir forklart som følger: 0: Helt smertefri.
1 til 3 poeng: Mild smerte, påvirker ikke dagliglivet.
Poengene 4 til 6: Moderat smerte som forstyrrer daglige aktiviteter og søvn.
Poeng 7 til 10: Alvorlige smerter som påvirker livskvaliteten og daglig funksjon.
MCID er vanligvis 2 poeng.
|
opptil 24 uker
|
|
Passiv posisjonssans
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Den sensoriske terskelmålingsmetoden ble brukt for å måle passiv posisjonsoppfatning, bevegelsesoppfatning og isotonisk kraft.
Under den passive testen på 60 ° posisjon ble forsøkspersoner bedt om å sitte og stoppe da de følte å nå målvinkelen med en øyemaske og headset.
Hver vinkel ble gjentatt tre ganger.
Registrer feilen mellom målvinkelen og den målte vinkelen; 10% av den maksimale sammentrekningskraften til quadriceps -isometrisk motstand ble valgt, og aktivitetsvinkelen til kneleddet ble satt som aktivitetsgraden til kneleddet i sittende stilling.
60 ble målt på en CPM -maskin ved bruk av en bevegelsestestsensor.
Forsøkspersonene fullførte passivt 60 ° knefleksjon og forlengelse med en konstant vinkelhastighet på 1 ° / s.
Forsøkspersonene stoppet bevegelsen da de kjente leddbevegelsen eller den felles posisjonsendringen.
Tre tester ble utført og vinkelen til hver opplevd bevegelse ble registrert.
|
opptil 24 uker
|
|
Kinesthesitest
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
|
Prostaglandin E2
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
|
5-hydroksytryptamin
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Forekomsten av komplikasjoner den første måneden etter at operasjonen ble målt
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 20240927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .