Funktionaalisen liikunnan harjoituksen vaikutus postoperatiiviseen polven nivelen toipumiseen meniscal -vammojen potilailla
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Biao Yang
Lanzhou Anning District People's Hospital
Tavoite: Tutkitaan funktionaalisen liikuntakoulutuksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on polven menisistivammat.
Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tehtiin huhtikuusta 2023 syyskuuhun 2024, joihin osallistui 96 potilasta, joilla oli polven meniskin vammoja, joille tehtiin meniskin korjaustoimenpiteet. Osallistujat määritettiin satunnaisesti joko kontrolli （con） -ryhmälle (n = 48) tai funktionaalisen harjoitusharjoituksen (FET) ryhmälle (n = 48) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaislukutaulua. CON -ryhmä sai tavanomaisen kuntoutuksen, kun taas FET -ryhmä suoritti toiminnallisen harjoituksen. Kliinisiä tuloksia arvioitiin lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa intervention jälkeen, mukaan lukien Lysholm-pistemäärä, IKDC-pistemäärä, VAS-kipupistemäärä, liikevaihto (ROM), seerumin tasot E2 (PGE2) ja serotoniini (5-HT), samoin kuin passiivinen 60 ° sijainti ja 60 ° liikkeen. Myös leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka tapahtuivat yhden kuukauden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lanzhou, Kiina
- Lanzhou Anning District People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menisistivaurio diagnosoitiin magneettikuvaus; meniskoplastia suoritettiin; Seurannan aikana ei tapahtunut irtoamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelten dislokaatio ja murtuma; huono vaatimustenmukaisuus; vaikea nivelrikko, nivelreuma; Yhdistettynä aineenvaihduntatauteihin, hyytymishäiriöihin ja vakaviin orgaanisiin sairauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CONTROL （con） -ryhmä
Molemmille ryhmille annettiin artroskopia ja meniskoplastia.
Toiminnan jälkeen kontrolliryhmä sai aktiivisen polven taivutuksen ja laajennusharjoituksen, nilkkapumpun harjoittelun, nelikirjojen lihasharjoittelun ja muun rutiininomaisen kuntoutusharjoituksen.
|
Molemmille ryhmille annettiin artroskopia ja meniskoplastia.
Toiminnan jälkeen kontrolliryhmä sai aktiivisen polven taivutuksen ja laajennusharjoituksen, nilkkapumpun harjoittelun, nelikirjojen lihasharjoittelun ja muun rutiininomaisen kuntoutusharjoituksen.
|
|
Muut: Funktionaalinen liikuntaharjoittelu (FET) -ryhmä
Havaintoryhmän potilaita täydennettiin neuromuskulaarisella koulutuksella rutiininomaisen kuntoutuskoulutuksen perusteella, ja he saivat kuntoutuskoulutusta ennen koulutusta.
Potilaille ilmoitettiin erityisestä sisällöstä, tiheydestä, odotettavissa olevasta vaikutuksesta ja tärkeydestä koulutuksen eri muodoissa, kuten paikan päällä olevissa demonstraatioissa yhdistettynä julkisuusesitteisiin ja videoiden pelaamiseen potilaan yhteistyön parantamiseksi.
|
Havaintoryhmän potilaita täydennettiin neuromuskulaarisella koulutuksella rutiininomaisen kuntoutuskoulutuksen perusteella, ja he saivat kuntoutuskoulutusta ennen koulutusta.
Potilaille ilmoitettiin erityisestä sisällöstä, tiheydestä, odotettavissa olevasta vaikutuksesta ja tärkeydestä koulutuksen eri muodoissa, kuten paikan päällä olevissa demonstraatioissa yhdistettynä julkisuusesitteisiin ja videoiden pelaamiseen potilaan yhteistyön parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väestötietojen vertailu
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm Polven pisteytyspistemäärä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lysholm -polveasteikko (Lysholm -polveasteikko) on laajalti käytetty arviointityökalu polven nivelen toiminnallisen tilan ja elämänlaadun mittaamiseen, etenkin palautumisen arvioinnissa polvivamman ja leikkauksen jälkeen.
Asteikko kvantifioi polven toiminnan kahdeksan tuotteen (kuten claudication, kipu, stabiilisuus jne.) Kautta, kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat paremman polven toiminnan.
Lysholm -asteikko on suunniteltu tarjoamaan lääkäreille tehokas arviointityökalu, joka auttaa heitä arvioimaan polvitautien ja vammojen vaikutuksia.
MCID on 10 pistettä.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Kansainvälinen polven vammojen ja artroskopian yhdistys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
IKDC (kansainvälinen polvivaurio ja artroskopiapiste) on työkalu, jota käytetään polven toiminnan ja oireiden arviointiin, ja sitä käytetään laajasti polven vammojen kuntoutuksen arvioinnissa, etenkin palautumisen seurannassa ristiinnaulon etu- ja meniskvammojen jälkeen.
Luokitusasteikko sisältää neljä pääkohtaa: oireet (kipu, turvotus jne.), Aktiivisuus (päivittäisessä toiminnassa toiminnalliset rajoitukset), motorisen kapasiteetin (fyysisen toiminnan suorituskyky) ja toiminnan (polven vakaus ja kuorman kantavuus).
IKDC -pistemäärä pisteytetään asteikolla 0 - 100, 0 osoittaen polven toiminnan täydellisen menetyksen ja 100 osoittaen polven täydellisen palautumisen ja normaalin toiminnan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, mikä osoittaa parempaa polven toimintaa ja vähemmän vakavia oireita.
IKDC: n MCID (vähimmäiskliinisesti merkitsevä ero) on yleensä 10 pistettä.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yleisesti käytetty subjektiivinen kivun arviointityökalu, jota käytetään laajasti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
Se pisteytetään yleensä asteikolla 0-10, mikä selitetään seuraavasti: 0: täysin kivuton.
1-3 pistettä: Lievä kipu, ei vaikuta jokapäiväiseen elämään.
Pisteet 4 - 6: Kohtalainen kipu, joka häiritsee päivittäistä toimintaa ja unta.
Pisteet 7-10: Vakava kipu, joka vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan.
MCID on yleensä 2 pistettä.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Passiivinen sijainti
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Aistikynnyksen mittausmenetelmää käytettiin passiivisen sijainnin havaitsemisen, liikkeen havaitsemisen ja isotonisen voiman mittaamiseen.
Passiivisen 60 °: n aseman havaitsemiskokeen aikana koehenkilöitä pyydettiin istumaan ja pysähtymään, kun he tunsivat saavuttavan kohdekulman silmämaskilla ja kuulokkeilla.
Jokainen kulma toistettiin kolme kertaa.
Tallenna virhe kohdekulman ja mitatun kulman välillä; 10% valittiin nelikirjojen isometrisen resistanssin maksimaalisen supistumisvoiman ja polvenivelen aktiivisuuskulma asetettiin polven nivelen aktiivisuusasteena istuvassa asennossa.
60 mitattiin CPM -koneessa käyttämällä liikkeen testi -anturia.
Koehenkilöt suorittivat passiivisesti 60 ° polven taipumisen ja pidennyksen vakiona kulmanopeudella 1 ° / s.
Koehenkilöt lopettivat liikkeen, kun he tunsivat nivelliikkeen tai nivelasennon muuttuvan.
Suoritettiin kolme testiä ja kunkin havaitun liikkeen kulma rekisteröitiin.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Kinesthesiakoe
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
|
Prostaglandiini E2
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
|
5-hydroksitryptamiini
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Komplikaatioiden esiintyvyys ensimmäisen kuukauden kuluttua operaatiosta mitattiin
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 20240927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .