Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​funktionel træningstræning på postoperativ knæledegendannelse hos patienter med menisk skade

19. marts 2025 opdateret af: Biao Yang

Lanzhou Anning District People's Hospital

Mål: At undersøge virkningen af ​​funktionel træning på postoperativ funktionel bedring hos patienter med knæ meniskskader.

Metoder: Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført fra april 2023 til september 2024, der involverede 96 patienter med knæ -meniskskader, der gennemgik menisk reparationsinterventioner. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten kontrol （con）-gruppen (n = 48) eller den funktionelle træningstræning (FET) gruppe (n = 48) ved hjælp af en computergenereret tilfældigt taltabel. CON -gruppen modtog standard rehabilitering, mens FET -gruppen gennemgik funktionel træning. Kliniske resultater blev evalueret ved baseline, 1 måned og 6 måneder efter intervention, inklusive Lysholm-score, IKDC-score, VAS-smerte, bevægelsesområde (ROM), serumniveauer af prostaglandin E2 (PGE2) og serotonin (5-HT), samt passiv 60 ° position og 60 ° bevægelsessans. Postoperative komplikationer, der forekom inden for 1 måned, blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Lanzhou, Kina
        • Lanzhou Anning District People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Meniskskade blev diagnosticeret ved magnetisk resonansafbildning; Meniscoplasty blev udført; Der opstod ingen kaste under opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fælles dislokation og brud; dårlig overholdelse; Alvorlig slidgigt, reumatoid arthritis; Kombineret med metaboliske sygdomme, koagulationsforstyrrelser og alvorlige organiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol （Con） Group
Begge grupper fik arthroscopy og meniscoplasty. Efter drift modtog kontrolgruppen aktiv knæflektion og udvidelsesøvelse, ankelpumpeuddannelse, quadriceps muskeltræning og anden rutinemæssig rehabiliteringstræning.
Adfærdsmæssigt: Kontrol （Con） Group
Begge grupper fik arthroscopy og meniscoplasty. Efter drift modtog kontrolgruppen aktiv knæflektion og udvidelsesøvelse, ankelpumpeuddannelse, quadriceps muskeltræning og anden rutinemæssig rehabiliteringstræning.
Andet: Funktionel træningsuddannelse (FET) gruppe
Patienter i observationsgruppen blev suppleret med neuromuskulær træning på grundlag af rutinemæssig rehabiliteringsuddannelse og modtog rehabiliteringsuddannelse før træning. Patienterne blev informeret om det specifikke indhold, hyppighed, forventet effekt og betydning af træning i forskellige former, såsom demonstration på stedet kombineret med reklamebrochurer og afspilning af videoer for at forbedre patientens samarbejde.
Adfærdsmæssigt: Funktionel træningsuddannelse (FET) gruppe
Patienter i observationsgruppen blev suppleret med neuromuskulær træning på grundlag af rutinemæssig rehabiliteringsuddannelse og modtog rehabiliteringsuddannelse før træning. Patienterne blev informeret om det specifikke indhold, hyppighed, forventet effekt og betydning af træning i forskellige former, såsom demonstration på stedet kombineret med reklamebrochurer og afspilning af videoer for at forbedre patientens samarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografisk datasammenligning
Tidsramme: Baseline, præintervention
Baseline, præintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm knæskala -scoringer
Tidsramme: Op til 24 uger
Lyshholm knæskalaen (Lysholm knæskala) er et meget anvendt vurderingsværktøj til at måle den funktionelle status og livskvalitet i knæleddet, især i vurderingen af ​​bedring efter knæskade og kirurgi. Skalaen kvantificerer knæfunktionen gennem otte genstande (såsom claudication, smerter, stabilitet osv.), Med en total score i området fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre knæfunktion. Lyshholm -skalaen er designet til at give klinikere et effektivt vurderingsværktøj til at hjælpe dem med at bedømme virkningen af ​​knæsygdom og skade. MCID er 10 point.
Op til 24 uger
International Society of Knee -skader og arthroscopy score
Tidsramme: Op til 24 uger
IKDC (international knæskade og arthroscopy score) er et værktøj, der bruges til at vurdere knæfunktion og symptomer og er vidt brugt i rehabiliteringsvurdering af knæskader, især i genvindingsovervågning efter anterior korsbånd og meniskskader. Bedømmelsesskalaen inkluderer fire hovedemner: symptomer (smerter, hævelse osv.), Aktivitet (funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter), motorisk kapacitet (ydeevne i fysiske aktiviteter) og funktion (knæstabilitet og bærende kapacitet). IKDC -score scores i en skala fra 0 til 100, hvor 0 indikerer fuldstændigt tab af knæfunktion og 100 indikerer fuldstændig bedring og normal funktion af knæet. Jo højere score, jo bedre, hvilket indikerer bedre knæfunktion og mindre alvorlige symptomer. MCID (minimum klinisk signifikant forskel) af IKDC er normalt 10 point.
Op til 24 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: Op til 24 uger
Visual Analog Scale (VAS) er et almindeligt anvendt subjektivt smertevurderingsværktøj, der er vidt brugt i klinisk praksis og forskning. Det scores normalt på en skala fra 0 til 10, hvilket forklares som følger: 0: helt smertefri. 1 til 3 point: mild smerte, påvirker ikke dagligdagen. Resultater 4 til 6: Moderat smerte, der forstyrrer daglige aktiviteter og søvn. Resultat 7 til 10: Alvorlig smerte, der alvorligt påvirker livskvaliteten og den daglige funktion. MCID er normalt 2 point.
Op til 24 uger
Passiv positionsfølelse
Tidsramme: Op til 24 uger
Målingsmetoden for sensorisk tærskel blev anvendt til at måle passiv positionsopfattelse, bevægelsesopfattelse og isotonisk kraft. Under den passive test på 60 ° position blev forsøgspersoner bedt om at sidde og stoppe, når de følte sig at nå målvinklen med en øjenmaske og headset. Hver vinkel blev gentaget tre gange. Registrer fejlen mellem målvinklen og den målte vinkel; 10% af den maksimale sammentrækningskraft af quadriceps -isometrisk resistens blev valgt, og aktivitetsvinklen på knæleddet blev indstillet som aktivitetsgraden af ​​knæleddet i den siddende position. 60 blev målt på en CPM -maskine ved hjælp af en bevægelsestestsensor. Personerne afsluttede passivt 60 ° knæflektion og forlængelse med en konstant vinkelhastighed på 1 ° / s. Motiverne stoppede bevægelsen, da de følte den fælles bevægelse eller den fælles positionsændring. Tre test blev udført, og vinklen på hver opfattet bevægelse blev registreret.
Op til 24 uger
Kinesthesia -test
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger
Prostaglandin E2
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger
5-hydroxytryptamin
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger
komplikationer
Tidsramme: Op til 24 uger
Forekomsten af ​​komplikationer i den første måned efter operationen blev målt
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biao Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 20240927

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel træning

Kliniske forsøg med Kontrol （Con） Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner