El impacto del entrenamiento del ejercicio funcional en la recuperación postoperatoria de la articulación de la rodilla en pacientes con lesiones meniscales
19 de marzo de 2025 actualizado por: Biao Yang
Hospital del Pueblo del Distrito de Lanzhou Anning
Objetivo: investigar el impacto del entrenamiento del ejercicio funcional en la recuperación funcional postoperatoria en pacientes con lesiones en menisco de rodilla.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorizado prospectivo (ECA) desde abril de 2023 hasta septiembre de 2024, involucrando a 96 pacientes con lesiones en menisco de rodilla que se sometieron a intervenciones de reparación de menisco. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control （Con） (n = 48) o al grupo de entrenamiento de ejercicios funcionales (FET) (n = 48) utilizando una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de estafa recibió rehabilitación estándar, mientras que el grupo FET se sometió a entrenamiento en ejercicio funcional. Los resultados clínicos se evaluaron al inicio, 1 mes y 6 meses después de la intervención, incluida la puntuación de Lysholm, la puntuación IKDC, el puntaje de dolor VAS, el rango de movimiento (ROM), los niveles séricos de prostaglandina E2 (PGE2) y la serotonina (5-HT), así como un sentido pasivo de la posición de 60 ° y un sentido de movimiento de 60 ° de 60 °. También se registraron complicaciones postoperatorias en 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lanzhou, Porcelana
- Lanzhou Anning District People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La lesión del menisco fue diagnosticada por imágenes de resonancia magnética; se realizó la meniscoplastia; No se produjo un desprendimiento durante el seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con dislocación articular y fractura; mal cumplimiento; osteoartritis severa, artritis reumatoide; Combinado con enfermedades metabólicas, trastornos de coagulación y enfermedades orgánicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control （Con） Grupo
Ambos grupos recibieron artroscopia y meniscoplastia.
Después de la operación, el grupo de control recibió flexión activa de la rodilla y ejercicio de extensión, entrenamiento de la bomba de tobillo, entrenamiento muscular de cuádriceps y otro entrenamiento de rehabilitación de rutina.
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Ambos grupos recibieron artroscopia y meniscoplastia.
Después de la operación, el grupo de control recibió flexión activa de la rodilla y ejercicio de extensión, entrenamiento de la bomba de tobillo, entrenamiento muscular de cuádriceps y otro entrenamiento de rehabilitación de rutina.
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Otro: Grupo de entrenamiento del ejercicio funcional (FET)
Los pacientes en el grupo de observación se complementaron con capacitación neuromuscular sobre la base de capacitación de rehabilitación de rutina, y recibieron educación de rehabilitación antes de la capacitación.
Los pacientes fueron informados del contenido específico, la frecuencia, el efecto esperado y la importancia de la capacitación en diversas formas, como la demostración en el sitio, combinada con folletos publicitarios y videos de reproducción, para mejorar la cooperación del paciente.
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Los pacientes en el grupo de observación se complementaron con capacitación neuromuscular sobre la base de capacitación en rehabilitación de rutina, y recibieron educación de rehabilitación antes de la capacitación.
Los pacientes fueron informados del contenido específico, la frecuencia, el efecto esperado y la importancia de la capacitación en diversas formas, como la demostración en el sitio, combinada con folletos publicitarios y videos de reproducción, para mejorar la cooperación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de datos demográficos
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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línea de base, preintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La escala de rodilla de Lysholm (escala de rodilla de Lysholm) es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada para medir el estado funcional y la calidad de vida de la articulación de la rodilla, especialmente en la evaluación de la recuperación después de la lesión de la rodilla y la cirugía.
La escala cuantifica la función de la rodilla a través de ocho elementos (como claudicación, dolor, estabilidad, etc.), con una puntuación total que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor función de la rodilla.
La escala Lysholm está diseñada para proporcionar a los médicos una herramienta de evaluación efectiva para ayudarlos a juzgar el impacto de la enfermedad de la rodilla y las lesiones.
El MCID es de 10 puntos.
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Hasta 24 semanas
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Sociedad Internacional de Lesiones de rodilla y Puntuación de artroscopia
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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IKDC (puntaje internacional de lesiones de rodilla y artroscopia) es una herramienta utilizada para evaluar la función y los síntomas de la rodilla y se usa ampliamente en la evaluación de rehabilitación de las lesiones de la rodilla, especialmente en el monitoreo de recuperación después de las lesiones del ligamento cruzado anterior y las lesiones en el menisco.
La escala de calificación incluye cuatro elementos principales: síntomas (dolor, hinchazón, etc.), actividad (limitaciones funcionales en actividades diarias), capacidad motor (rendimiento en actividades físicas) y función (estabilidad de la rodilla y capacidad de carga).
La puntuación IKDC se califica en una escala de 0 a 100, con 0 que indica una pérdida completa de la función de rodilla y 100 que indican una recuperación completa y la función normal de la rodilla.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor, lo que indica una mejor función de la rodilla y síntomas menos graves.
El MCID (diferencia mínima clínicamente significativa) de IKDC suele ser de 10 puntos.
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Hasta 24 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Hasta 24 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de evaluación de dolor subjetiva comúnmente utilizada, que se usa ampliamente en la práctica clínica y la investigación.
Por lo general, se califica en una escala de 0 a 10, que se explica de la siguiente manera: 0: completamente indoloro.
1 a 3 puntos: dolor leve, no afecta la vida diaria.
Puntajes 4 a 6: dolor moderado que interfiere con las actividades diarias y el sueño.
Puntuación 7 a 10: dolor severo que afecta severamente la calidad de vida y el funcionamiento diario.
MCID suele ser de 2 puntos.
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Hasta 24 semanas
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Sentido de posición pasiva
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El método de medición del umbral sensorial se utilizó para medir la percepción de posición pasiva, la percepción del movimiento y el poder isotónico.
Durante la prueba de percepción de posición pasiva de 60 °, se pidió a los sujetos que se sentaran y se detuvieran cuando se sintieron alcanzando el ángulo objetivo con una máscara de ojos y auriculares.
Cada ángulo se repitió tres veces.
Registre el error entre el ángulo objetivo y el ángulo medido; Se seleccionó el 10% de la fuerza de contracción máxima de la resistencia isométrica del cuádriceps, y el ángulo de actividad de la articulación de la rodilla se estableció como el grado de actividad de la articulación de la rodilla en la posición sentada.
60 se midió en una máquina CPM usando un sensor de prueba de movimiento.
Los sujetos completaron pasivamente la flexión y extensión de la rodilla de 60 ° a una velocidad angular constante de 1 ° / s.
Los sujetos detuvieron el movimiento cuando sintieron el movimiento de la articulación o el cambio de posición de la articulación.
Se realizaron tres pruebas y se registró el ángulo de cada movimiento percibido.
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Hasta 24 semanas
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Prueba de kinestesia
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Hasta 24 semanas
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Prostaglandina E2
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Hasta 24 semanas
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5-hidroxitriptamina
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Hasta 24 semanas
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complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La incidencia de complicaciones en el primer mes después de la medición de la operación
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 20240927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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