O impacto do treinamento funcional do exercício na recuperação da articulação do joelho pós -operatória em pacientes com lesão meniscal
19 de março de 2025 atualizado por: Biao Yang
Lanzhou Anning District Povo's Hospital
Objetivo: Investigar o impacto do treinamento funcional do exercício na recuperação funcional pós -operatória em pacientes com lesões no menisco do joelho.
Métodos: Um estudo prospectivo randomizado controlado (ECR) foi realizado de abril de 2023 a setembro de 2024, envolvendo 96 pacientes com lesões por menisco do joelho submetidos a intervenções de reparo do menisco. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de controle （CON vens (n = 48) ou o grupo de treinamento de exercícios funcionais (FET) (n = 48) usando uma tabela de números aleatórios gerados por computador. O grupo CON recebeu reabilitação padrão, enquanto o grupo FET foi submetido a treinamento de exercícios funcionais. Os resultados clínicos foram avaliados na linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção, incluindo a pontuação do Lysholm, a pontuação do IKDC, a pontuação da dor em VAS, a amplitude de movimento (ROM), os níveis séricos de prostaglandina E2 (PGE2) e serotonina (5-HT), como o sentido passivo de 60 ° e 60 ° de movimento. As complicações pós -operatórias que ocorrem em 1 mês também foram registradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lanzhou, China
- Lanzhou Anning District People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A lesão do menisco foi diagnosticada por ressonância magnética; Meniscoplastia foi realizada; Nenhum derramamento ocorreu durante o acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com luxação e fratura articular; baixa conformidade; osteoartrite grave, artrite reumatóide; Combinado com doenças metabólicas, distúrbios de coagulação e doenças orgânicas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle （CON) Grupo
Ambos os grupos receberam artroscopia e mencoplastia.
Após a operação, o grupo controle recebeu o exercício ativo de flexão e extensão do joelho, treinamento da bomba no tornozelo, treinamento muscular do quadríceps e outros treinamento de reabilitação de rotina.
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Ambos os grupos receberam artroscopia e mencoplastia.
Após a operação, o grupo controle recebeu o exercício ativo de flexão e extensão do joelho, treinamento da bomba no tornozelo, treinamento muscular do quadríceps e outros treinamento de reabilitação de rotina.
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Outro: Grupo de Treinamento para Exercícios Funcionais (FET)
Os pacientes do grupo de observação foram complementados com treinamento neuromuscular com base no treinamento de reabilitação de rotina e receberam educação em reabilitação antes do treinamento.
Os pacientes foram informados sobre o conteúdo específico, a frequência, o efeito esperado e a importância do treinamento em várias formas, como demonstração no local combinada com folhetos de publicidade e vídeos de reprodução, para melhorar a cooperação do paciente.
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Os pacientes do grupo de observação foram complementados com treinamento neuromuscular com base no treinamento de reabilitação de rotina e receberam educação em reabilitação antes do treinamento.
Os pacientes foram informados sobre o conteúdo específico, a frequência, o efeito esperado e a importância do treinamento em várias formas, como demonstração no local combinada com folhetos de publicidade e vídeos de reprodução, para melhorar a cooperação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação demográfica de dados
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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linha de base, pré-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de escala de pontuação do joelho Lysholm
Prazo: até 24 semanas
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A escala do joelho Lysholm (escala do joelho Lysholm) é uma ferramenta de avaliação amplamente usada para medir o status funcional e a qualidade de vida da articulação do joelho, especialmente na avaliação da recuperação após lesão e cirurgia do joelho.
A escala quantifica a função do joelho através de oito itens (como claudicação, dor, estabilidade etc.), com uma pontuação total variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho.
A escala Lysholm foi projetada para fornecer aos médicos uma ferramenta de avaliação eficaz para ajudá -los a julgar o impacto da doença e lesão do joelho.
O MCID tem 10 pontos.
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até 24 semanas
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Sociedade Internacional de Lesões no joelho e pontuação de artroscopia
Prazo: até 24 semanas
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O IKDC (lesão internacional do joelho e pontuação da artroscopia) é uma ferramenta usada para avaliar a função e os sintomas do joelho e é amplamente utilizada na avaliação de reabilitação de lesões no joelho, especialmente no monitoramento da recuperação após o ligamento cruzado anterior e lesões por menisco.
A escala de classificação inclui quatro itens principais: sintomas (dor, inchaço, etc.), atividade (limitações funcionais nas atividades diárias), capacidade motora (desempenho em atividades físicas) e função (estabilidade do joelho e capacidade de suporte de carga).
A pontuação do IKDC é pontuada em uma escala de 0 a 100, com 0 indicando perda completa da função do joelho e 100 indicando recuperação completa e função normal do joelho.
Quanto maior a pontuação, melhor, indicando melhor função do joelho e sintomas menos graves.
O MCID (diferença mínima clinicamente significativa) do IKDC é geralmente 10 pontos.
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até 24 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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Escala Visual Analog
Prazo: até 24 semanas
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A Escala Visual Analog (VAS) é uma ferramenta de avaliação subjetiva de dor comumente usada, que é amplamente utilizada na prática e pesquisa clínica.
Geralmente é pontuado em uma escala de 0 a 10, que é explicada da seguinte forma: 0: completamente indolor.
1 a 3 pontos: dor leve, não afeta a vida diária.
Pontuações 4 a 6: dor moderada que interfere nas atividades diárias e no sono.
Pontuação 7 a 10: dor intensa que afeta severamente a qualidade de vida e o funcionamento diário.
MCID geralmente tem 2 pontos.
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até 24 semanas
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Senso de posição passiva
Prazo: até 24 semanas
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O método de medição do limiar sensorial foi usado para medir a percepção da posição passiva, a percepção do movimento e o poder isotônico.
Durante o teste passivo de percepção da posição de 60 °, os indivíduos foram convidados a sentar e parar quando se sentiam atingindo o ângulo alvo com uma máscara ocular e fone de ouvido.
Cada ângulo foi repetido três vezes.
Registre o erro entre o ângulo de destino e o ângulo medido; 10% da força de contração máxima da resistência isométrica do quadríceps foi selecionada e o ângulo da atividade da articulação do joelho foi estabelecido como o grau de atividade da articulação do joelho na posição sentada.
60 foi medido em uma máquina CPM usando um sensor de teste de movimento.
Os sujeitos completaram passivamente a flexão e a extensão do joelho a 60 ° a uma velocidade angular constante de 1 ° / s.
Os sujeitos pararam o movimento quando sentiram o movimento articular ou a posição articular mudarem.
Três testes foram realizados e o ângulo de cada movimento percebido foi registrado.
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até 24 semanas
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Teste de Calestesia
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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Prostaglandina e2
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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5-hidroxitriptamina
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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complicações
Prazo: até 24 semanas
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A incidência de complicações no primeiro mês após a operação foi medida
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. 20240927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .