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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894706
반감 부상 환자의 수술 후 무릎 관절 회복에 대한 기능 운동 훈련의 영향
2025년 3월 19일 업데이트: Biao Yang
Lanzhou Anning District People 's Hospital
목표 : 무릎 메 니스 커스 부상 환자의 수술 후 기능 회복에 대한 기능 운동 훈련의 영향을 조사합니다.
방법 : 2023 년 4 월부터 2024 년 9 월까지 전향 적 무작위 대조 시험 (RCT)이 수행되었으며, 메 니스 커스 수리 중재를받은 무릎 메 니스 커스 부상 환자 96 명이 참여했습니다. 참가자는 컴퓨터 생성 랜덤 번호 테이블을 사용하여 Control 최고 (Con) 그룹 (N = 48) 또는 FET (Functional Exercial Training) 그룹 (N = 48)에 무작위로 할당되었습니다. CON 그룹은 표준 재활을 받았으며 FET 그룹은 기능적 운동 훈련을 받았습니다. 임상 결과는 Lysholm 점수, IKDC 점수, VAS 통증 점수, 운동 범위 (ROM), 프로스타글란딘 E2 (PGE2) 및 세로토닌 (5-HT)의 혈청 수준 및 60 ° 위치 감각 및 60 ° 운동 감각을 포함하여 기준선, 1 개월 및 6 개월 개입 후 개입 후 6 개월에서 평가되었습니다. 1 개월 이내에 발생하는 수술 후 합병증도 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lanzhou, 중국
- Lanzhou Anning District People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 메 니스 커스 손상은 자기 공명 영상으로 진단되었습니다. 평균 성형술이 수행되었습니다. 추적 관찰 중에는 흘림이 발생하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 관절 탈구 및 골절 환자; 불량 준수; 심한 골관절염, 류마티스 관절염; 대사 질환, 응고 장애 및 심각한 유기 질환과 결합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 (con) 그룹
두 그룹 모두 관절 내시경과 기상 성형술을 받았습니다.
수술 후, 대조군은 활성 무릎 굴곡 및 확장 운동, 발목 펌프 훈련, 사두근 근육 훈련 및 기타 일상적인 재활 훈련을 받았다.
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두 그룹 모두 관절 내시경과 기상 성형술을 받았습니다.
수술 후, 대조군은 활성 무릎 굴곡 및 확장 운동, 발목 펌프 훈련, 사두근 근육 훈련 및 기타 일상적인 재활 훈련을 받았다.
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다른: 기능적 운동 훈련 (FET) 그룹
관찰 그룹의 환자는 일상적인 재활 훈련에 기초하여 신경 근육 훈련을 보충하고 훈련 전에 재활 교육을 받았다.
환자는 환자의 협력을 향상시키기 위해 홍보 브로셔 및 비디오 재생과 결합 된 현장 시연과 같은 다양한 형태의 특정 내용, 빈도, 예상 효과 및 교육의 중요성에 대해 알게되었습니다.
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관찰 그룹의 환자는 일상적인 재활 훈련에 기초하여 신경 근육 훈련을 보충하고 훈련 전에 재활 교육을 받았다.
환자는 환자의 협력을 향상시키기 위해 홍보 브로셔 및 비디오 재생과 결합 된 현장 시연과 같은 다양한 형태의 특정 내용, 빈도, 예상 효과 및 교육의 중요성에 대해 알게되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구 통계 데이터 비교
기간: 기준선, 사전 개입
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기준선, 사전 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수 스케일 점수
기간: 최대 24 주
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Lysholm Knee Scale (Lysholm Knee Scale)은 특히 무릎 부상 및 수술 후 회복 평가에서 무릎 관절의 기능적 상태와 삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이 척도는 8 개의 항목 (예 : 클라우 션, 통증, 안정성 등)을 통해 무릎 기능을 정량화하며 총 점수는 0에서 100이며, 더 높은 점수는 더 나은 무릎 기능을 나타냅니다.
Lysholm 규모는 임상의에게 무릎 질환 및 부상의 영향을 판단하는 데 도움이되는 효과적인 평가 도구를 제공하도록 설계되었습니다.
MCID는 10 점입니다.
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최대 24 주
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국제 무릎 부상 및 관절 경찰 점수
기간: 최대 24 주
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IKDC (International Knee Injury and Athroscopy Score)는 무릎 기능 및 증상을 평가하는 데 사용되는 도구이며, 특히 전방 십자 인대 및 메 니스 커스 부상 후 회복 모니터링에 무릎 부상의 재활 평가에 널리 사용됩니다.
등급 척도에는 증상 (통증, 붓기 등), 활동 (일상 활동의 기능 제한), 운동 용량 (신체 활동의 성능) 및 기능 (무릎 안정성 및 하중 부유 용량)의 네 가지 주요 항목이 포함됩니다.
IKDC 점수는 0 ~ 100의 스케일로 점수를 매기 며, 0은 무릎 기능의 완전한 손실을 나타내고 100은 무릎의 완전한 회복 및 정상 기능을 나타냅니다.
점수가 높을수록 무릎 기능이 향상되고 심각한 증상이 덜 나타납니다.
IKDC의 MCID (임상 적으로 유의 한 차이)는 일반적으로 10 점입니다.
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최대 24 주
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움직임 범위
기간: 최대 24 주
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최대 24 주
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시각적 아날로그 척도
기간: 최대 24 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 일반적으로 사용되는 주관적 통증 평가 도구로 임상 실습 및 연구에 널리 사용됩니다.
일반적으로 0 ~ 10의 척도로 점수가 매겨지며 다음과 같이 설명됩니다. 0 : 완전히 통증이 없습니다.
1 ~ 3 점 : 가벼운 통증은 일상 생활에 영향을 미치지 않습니다.
4 ~ 6 점 : 일상 활동과 수면을 방해하는 중간 정도의 통증.
점수 7 ~ 10 : 삶의 질과 일상 기능에 심각한 영향을 미치는 심한 통증.
MCID는 보통 2 점입니다.
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최대 24 주
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수동적 위치 감각
기간: 최대 24 주
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감각 임계 값 측정 방법은 수동 위치 인식, 모션 인식 및 등방성 전력을 측정하는 데 사용되었습니다.
수동적 60 ° 위치 인식 테스트 동안, 피험자들은 아이 마스크와 헤드셋으로 대상 각도에 도달했을 때 앉아서 멈추도록 요청 받았다.
각각은 세 번 반복되었습니다.
목표 각도와 측정 된 각도 사이의 오차를 기록합니다. 사두근 등각 저항의 최대 수축력의 10%가 선택되었고, 무릎 관절의 활동 각도는 좌석 위치에서 무릎 관절의 활동 정도로 설정되었다.
모션 테스트 센서를 사용하여 CPM 기계에서 60을 측정했습니다.
피험자들은 1 ° / s의 일정한 각도 속도로 60 ° 무릎 굴곡 및 연장을 수동적으로 완료했습니다.
피험자들은 공동 운동이나 공동 위치 변화를 느꼈을 때 운동을 중단했다.
3 개의 테스트가 수행되었고 각각의 인식 된 움직임의 각도가 기록되었습니다.
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최대 24 주
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동역학 테스트
기간: 최대 24 주
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최대 24 주
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프로스타글란딘 E2
기간: 최대 24 주
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최대 24 주
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5- 하이드 록시 트리 프타민
기간: 최대 24 주
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최대 24 주
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합병증
기간: 최대 24 주
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수술 후 첫 달에 합병증의 발생률이 측정되었습니다.
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최대 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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