Влияние функциональных тренировок на послеоперационное восстановление коленного сустава у пациентов с менискальной травмой
19 марта 2025 г. обновлено: Biao Yang
Ланчжоу -районный район Народной больницу
Цель: исследовать влияние функциональных тренировок на послеоперационное функциональное восстановление у пациентов с травмами мениска колена.
Методы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено с апреля 2023 года по сентябрь 2024 года с участием 96 пациентов с травмами мениска колена, которые перенесли вмешательства на восстановление мениска. Участники были случайным образом назначены либо для контрольной группы (CON) группы (n = 48), либо группе функциональных тренировок (FET) (n = 48) с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Группа CON получила стандартную реабилитацию, в то время как группа FET проходила функциональные тренировки. Клинические исходы были оценены в начале исследования, через 1 месяц и 6 месяцев после вмешательства, включая оценку Лишолма, оценку IKDC, оценку боли VAS, диапазон движения (ПЗУ), уровни сыворотки простагландина E2 (PGE2) и серотонина (5-HT), а также пассивное смысл позиции 60 °. Послеоперационные осложнения, возникающие в течение 1 месяца, также были зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lanzhou, Китай
- Lanzhou Anning District People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Травма мениска была диагностирована магнитно -резонансной томографией; Менископластика была выполнена; Во время последующего наблюдения не было.
Критерии исключения:
- Пациенты с суставочным вывихом и переломом; плохое соблюдение; тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит; В сочетании с метаболическими заболеваниями, расстройствами коагуляции и серьезными органическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль (CON) Группа
Обе группы получили артроскопию и менископластику.
После операции контрольная группа получила активное упражнение сгибания и расширения колена, тренировки насоса голеностопного сустава, тренировку с четырехглавой мышцей и другие обычные тренировки реабилитации.
|
Обе группы получили артроскопию и менископластику.
После операции контрольная группа получила активное упражнение сгибания и расширения колена, тренировки насоса голеностопного сустава, тренировку с четырехглавой мышцей и другие обычные тренировки реабилитации.
|
|
Другой: Группа функциональных тренировок (FET)
Пациенты в группе наблюдения были дополнены нервно -мышечной подготовкой на основе рутинного реабилитационного обучения и получали реабилитационное образование перед обучением.
Пациенты были проинформированы о конкретном содержании, частоте, ожидаемом эффекте и важности обучения в различных формах, таких как демонстрация на месте в сочетании с рекламными брошюрами и воспроизводными видео, чтобы улучшить сотрудничество с пациентами.
|
Пациенты в группе наблюдения были дополнены нервно -мышечной подготовкой на основе рутинного реабилитационного обучения и получали реабилитационное образование перед обучением.
Пациенты были проинформированы о конкретном содержании, частоте, ожидаемом эффекте и важности обучения в различных формах, таких как демонстрация на месте в сочетании с рекламными брошюрами и воспроизводными видео, чтобы улучшить сотрудничество с пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение демографических данных
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
|
Базовая линия, до вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы Scores Scores Score Score Score Score Score Lysholm
Временное ограничение: до 24 недель
|
Шкала коленного сустава Лишолма (шкала колена Лишолма) является широко используемым инструментом оценки для измерения функционального статуса и качества жизни коленного сустава, особенно при оценке выздоровления после травмы колена и операции.
Шкала количественно определяет функцию колена по восемью элементами (например, хромота, боль, стабильность и т. Д.), С общей оценкой в диапазоне от 0 до 100, с более высокими показателями, указывающими на лучшую функцию колена.
Шкала Lysholm предназначена для предоставления клиницистам эффективного инструмента оценки, чтобы помочь им судить о влиянии заболевания колена и травмы.
Макид составляет 10 очков.
|
до 24 недель
|
|
Международное общество травм колена и оценки артроскопии
Временное ограничение: до 24 недель
|
IKDC (Международная травма колена и оценка артроскопии) - это инструмент, используемый для оценки функции колена и симптомов, и широко используется в реабилитационной оценке травм колена, особенно при мониторинге выздоровления после передней крестообразной связки и травм мениска.
Шкала рейтинга включает в себя четыре основных элемента: симптомы (боль, отеки и т. Д.), Действие (функциональные ограничения в повседневной деятельности), моторная способность (производительность в физических активности) и функции (стабильность колена и способность несущей нагрузки).
Оценка IKDC оценивается по шкале от 0 до 100, а 0 указывает на полную потерю функции колена и 100, что указывает на полное восстановление и нормальную функцию колена.
Чем выше оценка, тем лучше, что указывает на лучшую функцию колена и менее тяжелые симптомы.
MCID (минимальная клинически значимая разница) IKDC обычно составляет 10 баллов.
|
до 24 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 24 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) является широко используемым субъективным инструментом оценки боли, который широко используется в клинической практике и исследованиях.
Обычно он оценивается по шкале от 0 до 10, что объясняется следующим образом: 0: совершенно безболезненно.
От 1 до 3 очков: легкая боль, не влияет на повседневную жизнь.
Оценки от 4 до 6: умеренная боль, которая мешает повседневной деятельности и сону.
Оценка от 7 до 10: сильная боль, которая сильно влияет на качество жизни и ежедневное функционирование.
Макид обычно составляет 2 балла.
|
до 24 недель
|
|
Пассивное чувство позиции
Временное ограничение: до 24 недель
|
Метод измерения сенсорного порога использовался для измерения восприятия пассивного положения, восприятия движения и изотонической мощности.
Во время пассивного теста на восприятие положения 60 ° субъектов было предложено сесть и остановиться, когда они чувствовали, что достигая целевого угла с глазной маской и гарнитурой.
Каждый угол повторялся три раза.
Запишите ошибку между целевым углом и измеренным углом; 10% от максимальной силы сокращения изометрического сопротивления четырехглавой мышцы была выбрана, и угол активности коленного сустава был установлен в качестве степени активности коленного сустава в сидящем положении.
60 измеряли на компьютере CPM с использованием датчика теста движения.
Субъекты пассивно завершили сгибание и разгибание колена на 60 ° с постоянной угловой скоростью 1 ° / с.
Субъекты остановили движение, когда почувствовали, что движение сустава или положением сустава изменится.
Были проведены три теста, и был записан угол каждого воспринимаемого движения.
|
до 24 недель
|
|
Кинестезия тест
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
|
Простагландин E2
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
|
5-гидрокситриптамина
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
|
осложнения
Временное ограничение: до 24 недель
|
Частота осложнений в первом месяце после измерения работы
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No. 20240927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .