L'impact de la formation fonctionnelle sur l'exercice sur la récupération articulaire postopératoire des genoux chez les patients souffrant de lésions méniscales
19 mars 2025 mis à jour par: Biao Yang
Hôpital populaire du district de Lanzhou Anning
Objectif: Étudier l'impact de l'entraînement fonctionnel de l'exercice sur la récupération fonctionnelle postopératoire chez les patients souffrant de blessures au ménisque du genou.
Méthodes: Un essai contrôlé randomisé prospectif (ECR) a été mené d'avril 2023 à septembre 2024, impliquant 96 patients atteints de blessures au ménisque du genou qui ont subi des interventions de réparation du ménisque. Les participants ont été assignés au hasard au groupe Control （CON） (n = 48) ou au groupe Fonctionnel Exercice Training (FET) (n = 48) à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Le groupe CON a reçu une réhabilitation standard, tandis que le groupe FET a suivi une formation sur l'exercice fonctionnel. Les résultats cliniques ont été évalués au départ, 1 mois et 6 mois après l'intervention, notamment le score Lysholm, le score IKDC, le score de douleur VAS, l'amplitude de mouvement (ROM), les niveaux sériques de prostaglandine E2 (PGE2) et de sérotonine (5-HT), ainsi que le sens passif de la position de 60 ° et 60 °. Des complications postopératoires survenant dans un délai d'un mois ont également été enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lanzhou, Chine
- Lanzhou Anning District People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- La lésion du ménisque a été diagnostiquée par imagerie par résonance magnétique; La méniscoplastie a été réalisée; Aucune perte ne s'est produite lors du suivi.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant une dislocation articulaire et une fracture; mauvaise conformité; Ostéoarthrite sévère, polyarthrite rhumatoïde; Combiné avec des maladies métaboliques, des troubles de coagulation et des maladies organiques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CONTRÔLE （CON） GROUPE
Les deux groupes ont reçu une arthroscopie et une méniscoplastie.
Après l'opération, le groupe témoin a reçu une flexion et une extension de genou actifs, une formation de pompe à cheville, une formation musculaire quadriceps et d'autres entraînements de réadaptation de routine.
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Les deux groupes ont reçu une arthroscopie et une méniscoplastie.
Après l'opération, le groupe témoin a reçu une flexion et une extension de genou actifs, une formation de pompe à cheville, une formation musculaire quadriceps et d'autres entraînements de réadaptation de routine.
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Autre: Groupe de formation à l'exercice fonctionnel (FET)
Les patients du groupe d'observation ont été complétés par une formation neuromusculaire sur la base d'une formation en réadaptation de routine et ont reçu une formation en réadaptation avant la formation.
Les patients ont été informés du contenu spécifique, de la fréquence, de l'effet attendu et de l'importance de la formation sous diverses formes telles que la démonstration sur place combinée à des brochures publicitaires et à la lecture de vidéos, afin d'améliorer la coopération des patients.
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Les patients du groupe d'observation ont été complétés par une formation neuromusculaire sur la base d'une formation en réadaptation de routine et ont reçu une formation en réadaptation avant la formation.
Les patients ont été informés du contenu spécifique, de la fréquence, de l'effet attendu et de l'importance de la formation sous diverses formes telles que la démonstration sur place combinée à des brochures publicitaires et à la lecture de vidéos, afin d'améliorer la coopération des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des données démographiques
Délai: ligne de base, pré-intervention
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ligne de base, pré-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lysholm Knee Scoring Scale Scores
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'échelle du genou Lysholm (échelle du genou Lysholm) est un outil d'évaluation largement utilisé pour mesurer l'état fonctionnel et la qualité de vie de l'articulation du genou, en particulier dans l'évaluation de la récupération après une blessure et une chirurgie du genou.
L'échelle quantifie la fonction du genou à travers huit éléments (tels que la claudication, la douleur, la stabilité, etc.), avec un score total allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de genou.
L'échelle de Lysholm est conçue pour fournir aux cliniciens un outil d'évaluation efficace pour les aider à juger de l'impact des maladies et des blessures du genou.
Le MCID est de 10 points.
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jusqu'à 24 semaines
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Société internationale des blessures au genou et score d'arthroscopie
Délai: jusqu'à 24 semaines
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IKDC (score international des blessures au genou et arthroscopie) est un outil utilisé pour évaluer la fonction et les symptômes du genou et est largement utilisé dans l'évaluation de la réhabilitation des blessures au genou, en particulier dans la surveillance de la récupération après un ligament croisé antérieur et des blessures au ménisque.
L'échelle de notation comprend quatre éléments principaux: les symptômes (douleur, gonflement, etc.), activité (limitations fonctionnelles dans les activités quotidiennes), capacité motrice (performance dans les activités physiques) et fonction (stabilité du genou et capacité de charge).
Le score IKDC est noté sur une échelle de 0 à 100, avec 0 indiquant une perte complète de la fonction du genou et 100 indiquant une récupération complète et une fonction normale du genou.
Plus le score est élevé, mieux c'est, indiquant une meilleure fonction de genou et des symptômes moins graves.
Le MCID (différence minimale cliniquement significative) de l'IKDC est généralement de 10 points.
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jusqu'à 24 semaines
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Éventail
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil d'évaluation subjective de la douleur couramment utilisé, qui est largement utilisé dans la pratique et la recherche cliniques.
Il est généralement noté sur une échelle de 0 à 10, ce qui est expliqué comme suit: 0: complètement indolore.
1 à 3 points: Douleur légère, n'affecte pas la vie quotidienne.
Scores 4 à 6: Douleur modérée qui interfère avec les activités quotidiennes et le sommeil.
Score 7 à 10: Douleur sévère qui affecte gravement la qualité de vie et le fonctionnement quotidien.
MCID est généralement de 2 points.
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jusqu'à 24 semaines
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Sens de position passive
Délai: jusqu'à 24 semaines
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La méthode de mesure du seuil sensorielle a été utilisée pour mesurer la perception de la position passive, la perception du mouvement et le pouvoir isotonique.
Pendant le test de perception passif de la position de 60 °, les sujets ont été invités à s'asseoir et à s'arrêter lorsqu'ils sentaient atteindre l'angle cible avec un masque oculaire et un casque.
Chaque angle a été répété trois fois.
Enregistrer l'erreur entre l'angle cible et l'angle mesuré; 10% de la force de contraction maximale de la résistance isométrique quadriceps a été sélectionnée, et l'angle d'activité de l'articulation du genou a été défini comme le degré d'activité de l'articulation du genou en position assise.
60 a été mesuré sur une machine CPM à l'aide d'un capteur de test de mouvement.
Les sujets ont terminé passivement la flexion et l'extension du genou à 60 ° à une vitesse angulaire constante de 1 ° / s.
Les sujets ont arrêté le mouvement lorsqu'ils ont senti le mouvement articulaire ou la position articulaire changer.
Trois tests ont été effectués et l'angle de chaque mouvement perçu a été enregistré.
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jusqu'à 24 semaines
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Test de kinesthésie
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Prostaglandine E2
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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5-hydroxytryptamine
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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complications
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'incidence des complications au cours du premier mois suivant l'opération a été mesurée
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 20240927
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .