Wpływ funkcjonalnego treningu ćwiczeń na pooperacyjne odzyskiwanie stawów kolanowych u pacjentów z uszkodzeniem łąkotki
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Biao Yang
Lanzhou Anning District People's Hospital
Cel: Zbadanie wpływu treningu ćwiczeń funkcjonalnego na pooperacyjne odzyskiwanie funkcjonalne u pacjentów z obrażeniami łąkotki kolana.
Metody: Prospektywne randomizowane kontrolowane badanie (RCT) przeprowadzono od kwietnia 2023 r. Do września 2024 r., W ubierzeniu 96 pacjentów z obrażeniami łąkotki kolana, którzy przeszli interwencje naprawy łąkotki. Uczestnicy zostali losowo przypisani do grupy kontrolnej （con） (n = 48) lub grupy funkcjonalnego treningu ćwiczeń (FET) (n = 48) przy użyciu generowanej komputerowo losowej tabeli liczb. Grupa CON otrzymała standardową rehabilitację, podczas gdy grupa FET przeszła trening ćwiczeń funkcjonalnych. Wyniki kliniczne oceniono na początku, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji, w tym wynik Lysholma, wynik IKDC, wynik bólu VAS, zakres ruchu (ROM), poziomy ruchu prostaglandyny (PGE2) i serotonina (5-HT), a także pasywny sens pozycji 60 °. Rejestrowano również powikłania pooperacyjne w ciągu 1 miesiąca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lanzhou, Chiny
- Lanzhou Anning District People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uszkodzenie łąkotki zdiagnozowano za pomocą rezonansu magnetycznego; Wykonano meniscoplasty; Podczas obserwacji nie wystąpiło zrzucanie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zwichnięciem i złamaniem; słaba zgodność; Ciężkie zapalenie kości i stawów, reumatoidalne zapalenie stawów; W połączeniu z chorobami metabolicznymi, zaburzeniami krzepnięcia i poważnymi chorobami organicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontroli （con）
Obie grupy otrzymały artroskopię i meniscoplasty.
Po operacji grupa kontrolna otrzymała aktywne wykluczenie kolana i ćwiczenia przedłużające się, trening pompy kostki, trening mięśni mięśni czworogłowej i inne rutynowe trening rehabilitacyjny.
|
Obie grupy otrzymały artroskopię i meniscoplasty.
Po operacji grupa kontrolna otrzymała aktywne wykluczenie kolana i ćwiczenia przedłużające się, trening pompy kostki, trening mięśni mięśni czworogłowej i inne rutynowe trening rehabilitacyjny.
|
|
Inny: Grupa ćwiczeń funkcjonalnych (FET)
Pacjenci w grupie obserwacyjnej uzupełniono trening nerwowo -mięśniowy na podstawie rutynowego szkolenia rehabilitacyjnego i otrzymali edukację rehabilitacyjną przed szkoleniem.
Pacjenci zostali poinformowani o konkretnej treści, częstotliwości, oczekiwanym efekcie i znaczeniu szkolenia w różnych formach, takich jak demonstracja na miejscu w połączeniu z broszurami reklamowymi i graniem filmów, aby poprawić współpracę pacjentów.
|
Pacjenci w grupie obserwacyjnej uzupełniono trening nerwowo -mięśniowy na podstawie rutynowego szkolenia rehabilitacyjnego i otrzymali edukację rehabilitacyjną przed szkoleniem.
Pacjenci zostali poinformowani o konkretnej treści, częstotliwości, oczekiwanym efekcie i znaczeniu szkolenia w różnych formach, takich jak demonstracja na miejscu w połączeniu z broszurami reklamowymi i graniem filmów, aby poprawić współpracę pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie danych demograficznych
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali punktacji kolan Lysholm
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Skala kolan Lysholm (Skala kolan Lysholm) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny do pomiaru statusu funkcjonalnego i jakości życia stawu kolanowego, szczególnie w ocenie powrotu do zdrowia po urazie i operacji kolana.
Skala określa funkcję kolana przez osiem pozycji (takich jak chromanie, ból, stabilność itp.), Z całkowitym wynikiem od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana.
Skala Lysholma została zaprojektowana w celu zapewnienia klinicystom skutecznego narzędzia oceny, aby pomóc im ocenić wpływ choroby kolana i obrażeń.
MCID ma 10 punktów.
|
Do 24 tygodni
|
|
International Society of Knee Conturies and Artroskopia
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
IKDC (Międzynarodowe uraz kolana i wynik artroskopii) jest narzędziem stosowanym do oceny funkcji i objawów kolana i jest szeroko stosowane w ocenie rehabilitacji urazów kolanowych, szczególnie w monitorowaniu odzyskiwania po więzadłach krzyżowych przedniego i menisku.
Skala oceny obejmuje cztery główne elementy: objawy (ból, obrzęk itp.), Aktywność (ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach), pojemność motoryczną (wydajność aktywności fizycznej) i funkcję (stabilność kolana i pojemność obciążenia).
Wynik IKDC jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym 0 wskazuje całkowitą utratę funkcji kolana, a 100 wskazuje na całkowite odzyskiwanie i normalną funkcję kolana.
Im wyższy wynik, tym lepiej, co wskazuje na lepszą funkcję kolana i mniej ciężkie objawy.
MCID (minimalna istotna klinicznie różnica) IKDC wynosi zwykle 10 punktów.
|
Do 24 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest powszechnie stosowanym subiektywnym narzędziem oceny bólu, które jest szeroko stosowane w praktyce klinicznej i badaniach.
Zazwyczaj jest oceniany w skali od 0 do 10, co jest wyjaśnione w następujący sposób: 0: Całkowicie bezbolesne.
1 do 3 punktów: łagodny ból, nie wpływa na życie codzienne.
Wyniki od 4 do 6: Umiarkowany ból, który zakłóca codzienne czynności i sen.
Wynik 7 do 10: Silny ból, który poważnie wpływa na jakość życia i codzienne funkcjonowanie.
MCID to zwykle 2 punkty.
|
Do 24 tygodni
|
|
Sens pozycji pasywnej
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Zastosowano metodę pomiaru progowego sensorycznego do pomiaru pasywnego postrzegania pozycji, percepcji ruchu i mocy izotonicznej.
Podczas pasywnego testu postrzegania pozycji 60 ° poproszono osób o usiąść i zatrzymanie się, gdy poczuli, że osiągnęli kąt docelowy z maską oka i zestawem słuchawkowym.
Każdy kąt powtórzono trzy razy.
Zapisz błąd między kątem docelowym a zmierzonym kątem; Wybrano 10% maksymalnej siły skurczowej odporności izometrycznej mięśnia czworogłowego, a kąt aktywności stawu kolanowego ustawiono jako stopień aktywności stawu kolanowego w pozycji siedzącej.
60 mierzono na maszynie CPM za pomocą czujnika testu ruchu.
Badani pasywnie ukończyli zgięcie i wydłużenie kolana 60 ° przy stałej prędkości kątowej 1 ° / s.
Badani zatrzymali ruch, gdy poczuli ruch stawowy lub zmianę pozycji stawowej.
Przeprowadzono trzy testy i zarejestrowano kąt każdego postrzeganego ruchu.
|
Do 24 tygodni
|
|
Test kinestezji
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
Prostaglandin E2
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
5-hydroksytryptamina
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Częstość występowania powikłań w pierwszym miesiącu po mierzeniu
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 20240927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .