Dopad funkčního cvičebního tréninku na pooperační zotavení kolenního kloubu u pacientů s meniskálním zraněním
19. března 2025 aktualizováno: Biao Yang
Lanzhou Anning District People's Hospital
Cíl: Zkoumat dopad funkčního cvičebního tréninku na pooperační funkční zotavení u pacientů s zraněním kolenního menisku.
Metody: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla provedena od dubna 2023 do září 2024, zahrnující 96 pacientů s zraněním kolenní menisku, kteří podstoupili intervence meniskusů. Účastníci byli náhodně přiřazeni buď ke skupině Control （Con） (n = 48) nebo do skupiny funkčního cvičení (FET) (n = 48) pomocí počítačově generované tabulky náhodných čísel. Skupina Con získala standardní rehabilitaci, zatímco skupina FET prošla funkčním cvičením. Klinické výsledky byly hodnoceny na začátku, 1 měsíc a 6 měsíců po zásahu, včetně Lysholmového skóre, skóre IKDC, skóre bolesti VAS, rozsahu pohybu (ROM), sérových hladin prostaglandinu E2 (PGE2) a serotoninu (5-HT), jakož i pasivního pozici 60 ° a 60 ° pohybu. Byly také zaznamenány pooperační komplikace, ke kterým došlo do 1 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lanzhou, Čína
- Lanzhou Anning District People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zranění menisku bylo diagnostikováno zobrazením magnetické rezonance; Byla provedena menicoplastika; Během sledování nedošlo k žádnému uvolnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s dislokací kloubů a zlomeninou; Špatná dodržování předpisů; těžká osteoartróza, revmatoidní artritida; V kombinaci s metabolickými chorobami, poruchami koagulace a závažnými organickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání （Con） Skupina
Obě skupiny dostaly artroskopii a meniskoplastiku.
Po operaci získala kontrolní skupina aktivní cvičení pro flexi a prodloužení kolena, trénink kotníku, trénink svalu čtyřhlavéhopu a další rutinní rehabilitační trénink.
|
Obě skupiny dostaly artroskopii a meniskoplastiku.
Po operaci získala kontrolní skupina aktivní cvičení pro flexi a prodloužení kolena, trénink kotníku, trénink svalu čtyřhlavéhopu a další rutinní rehabilitační trénink.
|
|
Jiný: Skupina funkčního cvičení (FET)
Pacienti ve pozorovací skupině byli doplněni neuromuskulárním tréninkem na základě rutinního rehabilitačního tréninku a před školením získali rehabilitační vzdělávání.
Pacienti byli informováni o specifickém obsahu, frekvenci, očekávaném účinku a významu školení v různých formách, jako je demonstrace na místě kombinovaná s reklamními brožury a přehrávání videí, aby se zlepšila spolupráce pacientů.
|
Pacienti ve pozorovací skupině byli doplněni neuromuskulárním tréninkem na základě rutinního rehabilitačního tréninku a před školením získali rehabilitační vzdělávání.
Pacienti byli informováni o specifickém obsahu, frekvenci, očekávaném účinku a významu školení v různých formách, jako je demonstrace na místě kombinovaná s reklamními brožury a přehrávání videí, aby se zlepšila spolupráce pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání demografických dat
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Základní linie, předběžná intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre skóre skóre Lysholm Knee
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Lysholm kolenní stupnice (Lysholm Knee Scale) je široce používaným nástrojem pro měření funkčního stavu a kvality života kolenního kloubu, zejména při hodnocení zotavení po poranění a chirurgii kolena.
Měřítko kvantifikuje funkci kolena prostřednictvím osmi položek (jako je claudication, bolest, stabilita atd.), S celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkci kolena.
Lysholmová stupnice je navržena tak, aby poskytovala klinickým lékařům účinný nástroj pro hodnocení, který jim pomůže posoudit dopad choroby a zranění kolena.
MCID je 10 bodů.
|
Až 24 týdnů
|
|
Mezinárodní společnost pro zranění kolen a skóre artroskopie
Časové okno: Až 24 týdnů
|
IKDC (International Coning Invalung a Artroscopy Score) je nástroj používaný k posouzení funkcí a symptomů kolen a je široce používán při rehabilitačním hodnocení poranění kolena, zejména při monitorování zotavení po předním zkruhu a zranění meniskusů.
Měřítko hodnocení zahrnuje čtyři hlavní položky: příznaky (bolest, otoky atd.), Aktivita (funkční omezení v denních činnostech), kapacita motoru (výkon fyzických aktivit) a funkce (stabilita kolena a kapacita zatížení).
Skóre IKDC je hodnoceno na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 označuje úplnou ztrátu funkce kolena a 100 označující úplnou zotavení a normální funkci kolena.
Čím vyšší je skóre, tím lepší, což naznačuje lepší funkci kolena a méně závažné příznaky.
MCID (minimální klinicky významný rozdíl) IKDC je obvykle 10 bodů.
|
Až 24 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je běžně používaný subjektivní nástroj pro hodnocení bolesti, který se široce používá v klinické praxi a výzkumu.
Obvykle je hodnocen na stupnici od 0 do 10, což je vysvětleno následovně: 0: zcela bezbolestné.
1 až 3 body: Mírná bolest, neovlivňuje každodenní život.
Skóre 4 až 6: Mírná bolest, která narušuje každodenní činnosti a spánek.
Skóre 7 až 10: Silná bolest, která vážně ovlivňuje kvalitu života a každodenní fungování.
MCID je obvykle 2 body.
|
Až 24 týdnů
|
|
Pasivní smysl pro polohu
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Metoda měření smyslového prahu byla použita k měření vnímání pasivní polohy, vnímání pohybu a izotonické síly.
Během pasivního testu vnímání polohy 60 ° byly subjekty požádány, aby seděli a zastavili, když se cítili dosahovat cílového úhlu pomocí oční masky a náhlavní soupravy.
Každý úhel byl opakován třikrát.
Zaznamenejte chybu mezi cílovým úhlem a naměřeným úhlem; Byl vybrán 10% maximální kontrakční síly izometrické rezistence kvadricepsu a úhel aktivity kolenního kloubu byl nastaven jako stupeň aktivity kolenního kloubu v poloze.
60 bylo měřeno na stroji CPM pomocí senzoru testu pohybu.
Subjekty pasivně dokončily 60 ° flexe kolena a prodloužení při konstantní úhlové rychlosti 1 ° / s.
Subjekty zastavily pohyb, když cítili, jak se pohyb kloubu nebo poloha kloubu změní.
Byly provedeny tři testy a byl zaznamenán úhel každého vnímaného pohybu.
|
Až 24 týdnů
|
|
Test kinestezie
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
|
Prostaglandin E2
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
|
5-hydroxytryptamin
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
|
komplikace
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Výskyt komplikací v prvním měsíci po operaci byl změřen
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. 20240927
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .