膝関節全置換術後の経口トラネキサミン酸

目的：

目的：

これは、2年間の追跡期間にわたって痛み、機能、および可動域を評価することにより、膝関節全置換術における経口トラネキサム酸の有効性と役割を評価する前向きで二重盲検ランダム化対照研究です。

仮説：

術後3日間および7日間で1.95gの経口TXAを与えられた人は、6週間のフォローアップで評価された痛み、機能、および可動域が改善され、90日間のフォローアップでの可動域（ROM）が改善されると仮定します。 さらに、対照群と実験グループの両方が同様の失血と輸血率を持つことを期待しています。

背景：

一次および改訂の総膝関節形成術（TKA）の割合が米国で増加し続けているため、これらの手順に関連するコストと同様に、プライマリおよび二次的な結果を評価および改善することがこれまで以上に重要です。 トラネキサム酸（TXA）は、TKAの罹患率と死亡率を改善するために広く使用されており、失血を減らす際の有効性を実証した実質的な証拠6,7,11,12,13および輸血率6,7,12。 Drainらによって行われたメタ分析。また、あらゆる形態の術中TXAを投与された患者で、周囲の関節感染症（PJI）とStay4,12の長さの有意な減少を示しました。 その後の研究により、TXAはTKAでの使用が安全であることが確認されました。これは、リスクの高い集団であっても、血栓塞栓性イベントや腎不全を含む合併症の発生率を高めることはないからです。

最近の文献は、TKAの経口と静脈内（IV）TXAの比較にますます焦点を当てており、比較可能な安全性と有効性を静脈内製剤に維持しながらコストを削減することを目指しています。 現在の証拠は、IV TXA 8,9,10,14と比較して、術前の経口TXAの非劣性を強く支持しています。 同様の発見は、改訂TKA1で報告されています。 しかし、これらの研究の重要な制限は、それらの主要な結果がしばしば失血、輸血率、血栓塞栓性イベント、および滞在期間に限定されることです。 さらに、これらの研究全体で使用されている投与量レジメンには、有意なばらつきが存在します。

以前の研究では、TXA1,7,15のさまざまな製剤、用量、および送達のタイミングが調査されていましたが、口腔TXAの最適な投与戦略と投与の長さに関するデータは限られています。 ほとんどの研究は周術期の投与に焦点を当てており、術後16,18,19日を超えてTXAの使用を調査する人はほとんどいません。 いくつかの証拠は、ヘモグロビンレベルなどの臨床パラメーターを改善するための拡張IV TXAの使用をサポートしていますが、さらなる研究が必要です18、19,20。

現在、一次TKAでの経口TXAの使用を調べる文献が不足しています。 既存の研究は、痛みと機能の結果に関する矛盾する結果を生み出しており、16,21が一貫していないため、確固たる結論を引き出すための努力をさらに複雑にしています。

周術期以降の経口TXA投与のさらなる評価は、安全性を高め、外来TKAのコストを削減するための貴重な洞察を提供する可能性があります。 長期にわたるTXA使用のための最適な標準的な口頭用量を確立することは、結果を改善し、外来患者ケアへの移行をサポートし、一貫した退院後管理プロトコルを提供することができます。

この研究の目的は、2年間の追跡期間にわたって痛み、機能、および可動域を評価することにより、原発性TKAにおける経口TXAの有効性と役割を評価することです。 私たちは、2年目のマークでのArchの運動などの臨床結果が改善され、痛み、機能、および可動域の中期改善が観察されると仮定します。