Oraalinen traneksaamihappo polven kokonaisen niveltulehduksen jälkeen

Tavoitteet:

Tarkoitus:

Tämä on tulevaisuuden, kaksoissokkoinen, satunnaistettu kontrollitutkimus oraalisen traneksaamihapon tehokkuuden ja roolin arvioimiseksi polven kokonaisarthroplastiassa arvioimalla kipua, funktiota ja liikealuetta 2 vuoden seurantajaksolla.

Hypoteesi:

Oletamme, että niillä, jotka on annettu 1,95 g oraalista TXA: ta 3- ja 7 päivän ajan OP: n jälkeen, on parannettu kipu, toiminto ja liike-alue, joka on arvioitu 6 viikon seurannassa yhdessä parannetun liikealueen (ROM) kanssa 90 päivän seurannassa. Lisäksi odotamme sekä kontrolliryhmän että kokeellisen ryhmän olevan samanlaisia ​​verenhukka- ja verensiirtoasteita.

TAUSTA:

Kun primaarisen ja version kokonaispolven nivelrintaplastian (TKA) nopeus nousee edelleen Yhdysvalloissa2,3, on tärkeämpää kuin koskaan arvioida ja parantaa näiden menettelyihin liittyviä ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia sekä kustannuksia. Traneksaamihappoa (TXA) on käytetty laajasti TKA: n sairastuvuuden ja kuolleisuuden parantamiseksi, ja huomattavia todisteita osoittaa sen tehokkuutta verenhäviöiden vähentämisessä6,7,11,12,13 ja verensiirtoasteen 6,7,12. Metaanalyysi, jonka on tehnyt Drain et ai. osoittivat myös merkittävän periprosteettisen nivelinfektion (PJI) ja Stay4,12: n pituuden vähenemistä potilailla, jotka saivat minkä tahansa muodon intraoperatiivista TXA: ta. Myöhemmät tutkimukset vahvistivat, että TXA on turvallinen käytettäväksi TKA: ssa, koska se ei lisää komplikaatioiden esiintyvyyttä, mukaan lukien tromboemboliset tapahtumat ja munuaisten vajaatoiminta, jopa korkean riskin populaatioissa5,6.

Viimeaikainen kirjallisuus on keskittynyt yhä enemmän suun kautta tapahtuvan laskimonsisäisen (IV) TXA: n vertailuun TKA: ssa, pyrkiessä vähentämään kustannuksia säilyttäen samalla verrattavissa oleva turvallisuus ja tehokkuus laskimonsisäiseen formulaatioon. Nykyiset todisteet tukevat voimakkaasti preoperatiivisen suun kautta otettavan TXA: n alentavuutta verrattuna IV TXA: iin 8,9,10,14. Samanlaisia ​​havaintoja on ilmoitettu versiossa TKKA1. Näiden tutkimusten keskeinen rajoitus on kuitenkin, että niiden ensisijaiset tulokset rajoittuvat usein verenhukkaisiin, verensiirtoasteisiin, tromboembolisiin tapahtumiin ja oleskelun kestoon. Lisäksi näissä tutkimuksissa käytetyissä annosohjelmissa esiintyy merkittävä vaihtelu.

Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu TXA1,7,15: n erilaisia ​​formulaatioita, annoksia ja toimitusaikoja, oraalisen TXA: n optimaalisesta annostusstrategiasta ja antamisen kestosta on rajoitettua tietoa. Useimmissa tutkimuksissa keskitytään perioperatiiviseen antamiseen, ja harvat tutkivat TXA: n käyttöä leikkauksen jälkeisen päivän One16,18,19: n käyttöä. Jotkut todisteet tukevat laajennetun IV TXA: n käyttöä kliinisten parametrien, kuten hemoglobiinitasojen, parantamiseksi, vaikka tarvitaan lisätutkimuksia18,19,20.

Tällä hetkellä ei ole kirjallisuutta, jossa tutkitaan laajennetun suun kautta otettavan TXA: n käyttöä primaarisessa TKA: ssa. Nykyiset tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia kipuista ja toiminnan tuloksista16,21, ja epäjohdonmukaiset annosteluohjelmat monimutkaistaa edelleen pyrkimyksiä tehdä vahvaa johtopäätöstä.

Oraalisen TXA: n antamisen lisäarviointi perioperatiivisella ajanjaksolla ja sen ulkopuolella voisi tarjota arvokkaita oivalluksia turvallisuuden parantamiseksi ja avohoidon kustannusten vähentämiseksi. Optimaalisen standardin oraalisen annoksen asettaminen pitkittyneelle TXA-käytölle voisi parantaa tuloksia, tukea siirtymistä avohoitoon ja tarjota johdonmukaisia ​​purkinnan jälkeisiä hallintaprotokollia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen TXA: n tehokkuutta ja roolia primaarisessa TKA: ssa arvioimalla kipua, toimintaa ja liikealuetta 2 vuoden seurantajaksolla. Oletamme, että havaitaan kivun, toiminnan ja liikealueen keskipitkän aikavälin parannuksia, joilla on parannettuja kliinisiä tuloksia, kuten liikekaari 2-vuotisessa merkissä.